מצאנו עבורך 91 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה העוסקת בפיתוח המגנטיקה, בתפקיד הכולל בין היתר:
ביקורת קבלה, אישורי משלוחים, איסוף רשומות תקופתיות למשל אחזקה.
בקרת תנאי סביבה סקירתן, אישורן ושמירתן, תמיכה בתהליכי וולידציה.
תמיכה בתהליכי כיול: בקרה על כיול כלים, התראה על פגות תוקף, העברת מידע על ציוד חדש, טיפול בפעילויות חקר שורש והטמעה של פעילויות מתקנות, תמיכה בתהליכי מבדקים (הכנות למבדקים, הטמעה של פעילות מתקנת שהיא תוצאה של מבדק).
בדיקות אפקטיביות לשינויים הנדסיים.
העבודה תתבצע באזור השרון והמרכז.
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת או טכנאי/ת באחד המקצועות הטכניים.
ניסיון בביקורת קבלה או דומה.
ידע בקריאת שרטוטים ושימוש בכלי מדידה.
ידע באנגלית.
על החברה
חברה איכותית בתחום המגנטיקה, בעלת יישומים לתעשיות מגוונות.
היעזרו בסוכן החכם
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה בעלת מגוון של תחומי פעילות, לתפקיד הכולל השתתפות בכל היבטי הפרויקטים: מו"פ, הנדסת תהליכים, תכנון, ביצוע ותיעוד ניסויי מעבדה, כתיבת מסמכים מקצועיים עבור לקוחות, קבלני משנה ומשקיעים (מצגת, פרוטוקול, דו"ח, הערכת סיכונים).תיאום פעילות ניסיונית מול קבלני משנה ושירותי מיקור חוץ.
דרישות המשרה:
MSc בהנדסת מזון/כימיה/ביוטכנולוגית או תחום דומה.
ניסיון תעשייתי בתחום המזון (יתרון ברגולציית מזון). ידע בתעשיית המזון מהיבטים מדעיים ורגולטוריים מרובים.
תשומת לב קפדנית לפרטים, במיוחד בכל הנוגע לתקנות בריאות ובטיחות.
אנגלית מצוינת, במיוחד בכתיבה טכנית.
כישורי תקשורת טובים.
על החברה
סטארט אפ צעירה וצומחת עוסקת בפיתוח טכנולוגיה ייחודית והיא בעלת אוריינטציה כימית, פיסיקלית ודיגיטלית במגוון תחומים.חברה שמכניסה סימון כימי לחומרים שונים על מנת לזהות האם המוצר אותנטי או לא
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואי הצומחת במהירות ומתמקדת בפיתוח, ייצור ומכירה של מכשירים חדשניים להליכי התערבות אנדווסקולריים. במסגרת התפקיד, אחריות על הגשות מוצרים חדשים לאישור רגולטורי בארה"ב, אירופה, יפן, סין, ברזיל, אוסטרליה ועוד.
הכנה וניהול של מסמכים טכניים של האיחוד האירופי MDR. פיקוח על פעילויות CER, PMS ו- PMCF, כולל תלונות של לקוחות, השתתפות בבדיקות וביקורות רגולטוריות, הכנת הערכות רגולטוריות לשינויים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה ביו-רפואית / ביוטכנולוגיה- חובה.
לפחות 2-5 שנות ניסיון רלוונטי קודם באבטחת איכות ממכשור רפואי- חובה.
אנגלית – ברמה גבוהה (בדיבור ובכתב)- חובה
יכולת עבודת צוות מעולה ומיומנויות בינאישיות.
תשומת לב רבה לפרטים.
Computer Skills (Microsoft Word, Excel, PowerPoint).
על החברה
חברת מיכשור רפואי המפתחת ומשווקת מוצרים בתחום הנוירוקרדיולוגי.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת הזנק פורצת דרך אשר לאחרונה סיימה סבב גיוס משמעותי ומצויה בשלבים קלניים לקראת השקה, לתפקיד הכולל עבודה עצמאית, תוך אחריות לכל הכרוך בקידום החברה מהצד של האיכות, לעבר עמידה בדרישות האיכות, בדגש על דרישות ה-CE וגם ה-FDA. התפקיד כולל ליווי של העבודה השוטפת במו"פ ובייצור אשר נעשים אצל קבלני משנה חיצוניים.
דרישות המשרה:
השכלה מדעית/הנדסית.
ניסיון קודם משמעותי בתפקידי הובלה באיכות, מחברות בתעשיית המכשור הרפואית או המוצר המשולב.
אנגלית ברמה שוטפת.
ניסיון קודם בעבודה מול קבלני משנה חיצוניים – יתרון משמעותי.
על החברה
חברת הזנק פורצת דרך בתחום המכשור הרפואי, העוסקת בתחום של חידוש רקמות.
תיאור המשרה:
השתלבות במחלקת הרגולציה, בצוות RA דיוויס, בתפקיד ניהולי מקצועי, ללא ניהול כפיפים, שמתמקד בהובלת תהליכי רגולציה בדגש על ה-FDA. התפקד כולל אחריות לפעילויות רגולטוריות הנדס און, הקשורות להבאת המוצר המשולב של החברה, לשוק האמריקאי. הפרוייקטים מורכבים באופן בולט ועשויים לכלול פיתוח המלצות על אסטרטגיה רגולטורית, עבור קטגורית המוצר או התחום התרפוייטי.
ממשימות התפקיד: ניהול פעילויות הרגולציה, לצורך תמיכה בפיתוח של מוצרים חדשים ותחזוקה של מוצרים קיימים, בארה"ב ואירופה, לשמש כאיש הקשר במחלקת הרגולציה, עבור צוותי הפרוייקט, לצורך פיתוח אסטרטגיות רגולטוריות, אבני דרך והגשות שניתנות להגשה, עבור הפיתוח של מוצרים חדשים, אחריות לפיתוח של רישומי מוצר ותוויות הולמים, הכנה של תוכניות רגולטוריות וההערכה של כל עדכון חדש.ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה בתחומי מדעי הבריאות או תואר מדעי כגון ביוכימיה, כימיה, רוקחות, פרמקולוגיה או תזונה או אחר דומה.
ניסיון קודם של כ-8 שנים ומעלה מעשי בתחום הרגולציה בתעשיית המכשור הרפואית עם מוצר רב תחומי – חובה
תואר שני – יתרון.
רקע בפיתוח מכשור רפואי.
ניסיון בהגשות FDA ו-MDR.
על החברה
חברה מצליחה בעלת מוצר פורץ דרך לטיפול בתחום הנוירולוגי.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בחברת דיאגנוסטיקה איכותית המתמחה בפיתוח בדיקות לגילוי מוקדם בתחום האונקולוגי, בתפקיד הכולל, בין היתר: יצירה והטמעה של של אסטרטגיות AI ו-ML ואלגוריתמיקה, במטרה לזיהוי של מרקרים ופנלים של מרקרים, עבור בדיקות קליניות עתידיות, פיתוח והטמעה אפקטיבית של שיטות ויזואלצית Data, ביצוע ניתוחי נתונים אד הוק, לצורך השגה של הארות קריטיות, אשר מניעות את המשימות לקראת ניהול המטרות, החל משלב הקונספט ועד לשלב התוצאות, תוך הבטחה של עמידה בדרישות שהוגדרו והטמעתן בצורה חלקה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שני/שלישי במדעי המחשב/פיסיקה/מתמטיקה/הנדסה או תואר ראשון עם ניסיון נרחב ומשמעותי.
לפחות שלוש ניסיון בתעשייה בתפקידים של ביואינפומטיקאי/ת או מדען/ית נתונים, כולל ניסיון בעבודה עם Data ביולוגי – חובה.
מומחיות מוכחת בפיתוח מודלים בתחום של ML, עם בסיס מתמטי חזק.
מיומנויות חזקות בשפות וכלי מדעי נתונים בסיסיות (כגון: Python, R, SQL, Tensorflow).
הבנה מעמיקה בסביבות ענן, כגון Amazon's AWS.
ניסיון בויזואלזציה של נתונים וביצוע של ניתוחים מקיפים של נתונים.
מיומנויות ארגון גבוהות, יכולת עבודה בסביבה רב תחומית ובצוות.
מומחיות בנתוני NGS – יתרון.
על החברה
חברה העוסקת בפיתוח של בדיקות דיאגנוסטיות לא פולשניות, לאבחון סרטן, תוך שילוב של טכנולוגיות ביורפואיות ואלגוריתמיקה.
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה בשרון דרוש/ה מהנדס/ת אבטחת איכות להצטרף לצוות האיכות. התפקיד כולל פיתוח תוכניות איכות ואסטרטגיות כדי להבטיח שהמוצר שפותח עומד בתקני איכות. קביעת מדדי ביצועי מפתח (KPI) למדידת איכות המוצר ודיווח על מדדים אלו . זיהוי מתמיד של תחומים לשיפור תהליכים ועבודה עם צוותי פיתוח לשיפור איכות המוצר.שיתוף פעולה עם צוותים חוצי פונקציות, כולל מפתחים, מעצבים ומנהלי פרויקטים, כדי להבטיח איכות משולבת לאורך תהליך הפיתוח.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה (אלקטרוניקה / מכניקה / אלקטרוניקה / מכניקה / תחום קשור נוסף)-יתרון
CQE – יתרון
ניסיון מוכח של לפחות 3 שנים כמהנדס איכות בפיתוח מוצרים של מערכות מורכבות מבוססות חומרה המוסדרות על פי דרישות התקן AS9100.ידע בכלים ומתודולוגיות בקרת איכות כמו Six Sigma, FMEA (ניתוח מצבי תקלות ואפקטים) ו- SPC (בקרת תהליכים סטטיסטית).
ניסיון מוכח במתודולוגיות NPI
כישורי ניהול פרויקטים בסיסיים לתכנון וביצוע פעילויות אבטחת איכות במסגרת לוחות זמנים של הפרויקט.
כישורי תקשורת ושיתוף פעולה יעילים לעבודה עם מהנדסי תכנון, צוותי ייצור ובעלי עניין אחרים.
על החברה
מתמחה בעיצוב, פיתוח, ייצור ומכירה של מערכות מכ"ם מתקדמות עבור יישומים מוטסים וקרקעיים.
תיאור המשרה:
דרוש/ה איש/ת ביקורת איכות לחברה בטחונית לאתר החברה בירושלים.
התפקיד כולל - ביצוע ביקורת איכות לכרטיסים אלקטרוניים ופריטי מכניקה.
קריאת שרטוטים חשמליים ומכניים.
עבודה על מערכת פריוריטי.
דרישות המשרה:
מעל 3 שנות נסיון בביצוע ביקורת איכות לכרטיסים אלקטרוניים ופריטי מכניקה
ידע בקריאת שרטוטים חשמליים ומכניים
הסמכה לתקן IPC610/620
היכרות עם מערכת פריוריטי
טכנאי אלקטרוניקה – יתרון
על החברה
מדובר בחברה המפתחת מערכות אלקטרומכניות לתחום הצבאי.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
