מצאנו עבורך 2 משרות CRA
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואי טכנולוגית מובילה בנתניה המפתחת פיתוח של טכנולוגיות מצילות חיים דרוש/ה CRA להצטרף לצוות הניסויים קליניים כדי להבטיח עמידה בפרוטוקולים, GCP ודרישות רגולטוריות. התפקיד כולל מחקרים על פי הפרוטוקול, הנחיות ICH-GCP, תקנות מקומיות ונהלי הפעלה סטנדרטיים להכין ולתחזק את התחום הרגולטורי לניסויים קליניים. לספק תמיכה באתר לצוותים קליניים. לתרום לתכנון ופיתוח פרוטוקולי ניסויים קליניים. להשתתף בפעילויות איסוף וניתוח נתונים, כולל מחקר, סיכום ממצאים והסקת מסקנות. כתיבה ועדכון של מסמכי רגולציה קליניים כגון CER, PMCF, SOPs לספק תמיכה למשימות כלליות שהוקצו על ידי צוות עניינים רגולטוריים (RA).
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים, בריאות או תחום קשור.
תואר שני- יתרון.
ניסיון של 7 שנים לפחות במחקר קליני, כ-CRA, במכשור רפואי.
ידע חזק של ICH-GCP, דרישות רגולטוריות ופרוטוקולי ניסויים קליניים.
כישורי ארגון וניהול זמן מצוינים.מיומנויות תקשורת ובינאישיות חזקות, עם יכולת תיאום בין צוותים.
נכונות לנסיעה לאתרים קליניים לפי הצורך.
על החברה
חברת מכשור רפואי אינובטיבית.
תיאור המשרה:
אחריות להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות, הנחיות ה-GCP ומדיניות החברה. ניהול מערכות האיכות הקלינית, ביצוע מבדקים, תמיכה בצוותים הקליניים לעבודה בהתאם לתקנים של הניסויים הקליניים. התפקיד כולל אחריות לתכנון ותמיכה במבדקים הפנימיים והחיצוניים של הניסויים הקליניים, הספקים ותהליכי הניסוי. להבטיח הלימה עם ICH-GCP, תקני הרגוליה והוראות העבודה של החברה. סקירה ואישור של מסמכים קליניים (פרוטוקולים, טפסים אינפורמטיביים ודוחות ניסוי). ראייה רוחבית של הדוקומנטציה הקלינית במערכת בקרת החברה, מתן הדרכות על GCP ופיתוח תוכניות Compliance, זיהוי סיכונים וביצוע חקר כשלים וניתוח של כשלים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים, רוקחות או אחר דומה.
ניסיון של 2-3 שנים לפחות באיכות קלינית או בתפקידים במחלקה קלינית.
הבנה מעמיקה ב-GCP, הדרישות הרגולטוריות ומערכות ניהול האיכות.
מיומנויות כתיבה ודיבור גבוהות באנגלית.
יכולת ירידה לפרטים.
על החברה
חברה מובילה בתחום הביוטכנולוגיה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
