דרושים ביוטק

תיאור המשרה:

לחברה בינלאומית מובילה בתחום הפארמה בפ"ת
דרוש/ה מנהל/ת טריטוריה
במסגרת התפקיד:
-אחריות מלאה על ניהול פעילויות שטח בטריטוריה המוגדרת.
-ניהול קשר שוטף וביצוע הזמנות מול רוקחים ולקוחות מקצועיים באזור הפעילות.
-העברת הדרכות מקצועיות ופיתוח שיתופי פעולה להגדלת הביקוש וצריכת מוצרי החברה.
-תכנון וניהול זמן עצמי, עבודה בעמידה ביעדי מכירות ומקסום הפוטנציאל בטריטוריה.
מיקומים (שני תקנים פתוחים):תל אביב ואזור המרכזאזור השפלה והדרום (יבנה – דימונה)
משרה מלאה, ימים א'-ה', 08:00–17:00

תיאור המשרה:

מעבדת הכימיה במחלקת בקרת האיכות (QC) הפועלת בהתאם לתנאי GMP ומבצעת בדיקות אנליטיות מתקדמות לתמיכה בכל שלבי מחזור חיי המוצר.
תחומי אחריות
• ביצוע בדיקות אנליטיות לחומרי גלם, מוצרים בתהליך ומוצרים סופיים בהתאם לשיטות מאושרות ונהלי GMP
• ביצוע בדיקות למערכות מים ותשתיות (PUW, WFI) ובדיקות סביבה/ניקיון
• עבודה עם מגוון מכשור אנליטי כגון:
ספקטרופוטומטרים, מדי pH, מדי מוליכות, ראומטרים, פולרימטרים, אוסמומטרים, TOC analyzer ו‑Plate Readers
• ביצוע בדיקות כימיות וביוכימיות, כולל:
o בדיקות אנדוטוקסינים
o קביעת חלבון (Bradford / Lowry)
o קביעת אי-ניקיונות בשיטות UV
o בדיקות פעילות אנזימטית
o קביעת משקל מולקולרי
o קביעת צמיגות וריכוז
• השתתפות בפעילויות וולידציה והטמעה של שיטות אנליטיות
• תיעוד, סקירה ואישור תוצאות בהתאם לדרישות Data integrity
• עבודה עם מערכות ממוחשבות (LIMS, QAT, Thing Worx וכדומה)
• טיפול בחריגות, חקירות מעבדה (OOS/OOT/OOC), CAPA ובקרות שינוי
• עבודה בהתאם לנהלים, תוך הקפדה על דרישות GMP ואיכות

משרה זמנית של שנה

תיאור המשרה:

השתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על מעבדות QC ובקרת האיכות של המוצר. בנוסף, הקבוצה אחראית על סקירה ואישור של תיקי אצווה, שחרור אצוות בהתאם לנהלי החברה ולדרישות הרגולטוריות, ניהול וטיפול בתלונות לקוח, ועוד.
תיאור המשרה:
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP.
• פיקוח ישיר על מעבדות ה- QC וביצוע הבטחת איכות על פי נהלי cGMP.
• ביצוע סיורים שוטפים במעבדות ה- QC במטרה לבקר ולפקח על תהליכי המעבדה.
• ליווי וטיפול ברשומות איכות: חקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות ובקרות שינוי בתחומי המעבדות.
• סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה.
• כתיבת נהלי מדיניות, סקירה ואישור של נהלי עבודה מפעליים.
• כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.
• ביצוע מבדקי פנים.
• חקירה וניהול תלונות לקוח.
• ליווי ביקורות רגולטוריות.
• הדרכות עובדים בנושאי איכות.

תיאור המשרה:

להשתלבות בצוות אחראי על יישום כללי GMP) Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. אנשי הצוות מבצעים פיקוח ישיר על תהליכי הייצור ובקרת איכות של המוצר.
תיאור המשרה:
• פיקוח ישיר על הייצור וביצוע אבטחת איכות על פי נהלי GMP.
• טיפול בחריגות, טיפול בפעילויות מתקנות ומונעות, ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים ובדיקת תיקי אצווה.
• ליווי וניהול חריגות – חקירה וקביעת פעילות תיקון בהתייעצות עם גורמים רלוונטיים.
• בדיקת תיקי אצווה – בדיקת תיעוד ביצוע תהליכי ייצור בכל שלביו ומעקב אחר תיקון ההערות בשיתוף הגורמים הרלוונטיים לתיק.
• אבטחת איכות בתהליך הייצור – נוכחות במחלקת הייצור במטרה לבקר את תהליכי הייצור והאריזה.
• תלונות לקוחות – חקירת תלונות של לקוחות.
• הדרכה – ביצוע הדרכות של עובדים חדשים.
• ניהול פעולות מונעות ומתקנות – מעקב אחר קביעה וביצוע פעולות מונעות ומתקנות.
מבדקים פנימיים – ביצוע מבדקים פנימיים בכלל מחלקות המפעל.

משרה לשנה

תיאור המשרה:

אנו מגייסים איש/אשת מכירות ואפליקציה עם מוטיבציה גבוהה ורצון להצליח ולהשפיע בתחום משמעותי של בריאות האישה.
התפקיד משלב עבודה קלינית, מסחרית ואנושית- ולכן דורש שילוב של ידע מקצועי, יכולות בין-אישיות גבוהות ומשמעת עצמית גבוה .
(מכירות של ציוד קפיטלי וציוד מתכלה).

תחומי אחריות
• הובלת תהליכי מכירה והטמעת מערכות בתחום ביופסיות שד /הממוגרפיה וכירורגית שד.
• עבודה שוטפת מול רדיולוגים, כירוגים, טכנאיות, צוותים קליניים והנהלות/ רכש בתי חולים.
• הדרכה וליווי קליני של משתמשים במערכות – החל משלב זהוי הליד, הדגמה,מו"מ,סגירה, הטמעה והדרכה .
• יצירת קשרים ארוכי טווח עם לקוחות והנעת תהליכים בתוך בית החולים .
• זיהוי הזדמנויות עסקיות ופיתוח פעילות בשטח.
• השתתפות בפרוצדורות, הדרכות, כנסים והדגמות לפי הצורך.
עבודה עצמאית בשטח תוך ניהול זמן ומשימות ברמה גבוהה
משרת שטח בפריסה ארצית + זמינות לעבודה בשעות ניתוחים

תיאור המשרה:

דרוש/ה- מיקרוביולוג/ית תעשייתי/ת מוסמך/ת
מדען/ית מיקרוביולוגיה אחראי/ת להובלה מקצועית של פעילות מיקרוביולוגית בתהליכי ייצור אספטיים של תרופות ביולוגיות, לרבות חקירה וניהול של חריגות מיקרוביאליות, הערכת סיכונים איכותית, והובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית בהתאם לGMP ודרישות רגולטוריות.
תחומי אחריות עיקריים
• הובלה וחקירה של חריגות מיקרוביאליות תהליכיות (Deviations / OOS / OOT), כולל:
o ביצוע Root Cause Analysis
o הגדרת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
o כתיבת דוחות חקירה ואפקטיביות
o הערכות סיכון מיקרוביולוגיות (Risk Assessments)
• מעקב אחר טרנדים מיקרוביולוגיים ( Bioburden, Endotoxin), ניתוח מגמות וכתיבת דוחות תקופתיים (Trend Reports / Periodic Reviews) לצורך בקרה, קבלת החלטות וניטור מתמשך של מצב המיקרוביולוגי
• ליווי והובלה של פרויקטים לשיפור הבקרה המיקרוביאלית, לרבות:
o שיפור תהליכים אספטיים
o חיזוק Contamination Control Strategy
• עבודה מקצועית בסביבת ייצור אספטית, כולל הבנה מעמיקה בתהליכי ייצור של תרופות ביולוגיות (DS / DP)
• תמיכה מקצועית בביקורות רגולטוריות (FDA), בחינה ויישום של הנחיות וסטנדרטים רגולטוריים ו Industry Best Practices

תיאור המשרה:

דרוש/ה- מוביל/ת תחום הבטחת סטריליות (Sterility Assurance Lead) – אבטחת איכות (Quality Assurance)
מחפשים מוביל/ת מנוסה בתחום הבטחת הסטריליות, שישמש/תשמש כסמכות המקצועית באתר בכל הנוגע להבטחת סטריליות, תהליכים אספטיים ובקרת זיהומים. זהו תפקיד בכיר בארגון האיכות, בעל השפעה ישירה על בטיחות המטופלים, איכות המוצרים והמוכנות לביקורות של הFDA.
תחומי אחריות עיקריים:
-הובלה ושיפור מתמיד של תוכנית הבטחת הסטריליות באתר ושל אסטרטגיית בקרת הזיהומים (Contamination Control Strategy – CCS).
-לשמש כמומחה/ית מקצועי/ת (SME- Subject Matter Expert) בתחום הבטחת הסטריליות, תהליכים אספטיים ובקרת זיהומים.
-מתן פיקוח מקצועי על תהליכי ייצור ומילוי אספטיים.
-הובלת ניתוח מגמות של ניטור סביבתי (EM) וניטור תהליכי (PM), חקירת חריגות וניתוח גורמי שורש לאירועי זיהום.
-תמיכה באסטרטגיה, בביצוע ובחקירת מבחני Media Fill.
-הערכת נהלים אספטיים, התנהלות עובדים בחדרים נקיים וסיכוני זיהום.
-תמיכה בטיפול בחריגות, פעולות מתקנות ומונעות (CAPA), בקרת שינויים והערכת סיכונים הקשורים להבטחת סטריליות.
-פיקוח על יעילות תהליכי הניקוי והחיטוי.
-תמיכה במוכנות לביקורות של ה-FDA ושל רשויות רגולטוריות בינלאומיות.

תיאור המשרה:

דרוש עוזר/ת מחקר בתחום ביוכימיה למחקר ופיתוח.
לחברת הייטק בהרצליה העוסקת בפיתוח ננו וביוסנסורים לזיהוי מגוון חומרים דרוש כימאי, ביוכימאי/ית .
תיאור משרה:
• פיתוח טכנולוגיות חישה למרקרים ביולוגים לזיהוי מוקדם של מחלות, דיאגנוסטיקה רפואית (point of care) בפרויקט חדשני מולטידיסיפלינרי
• פיתוח וייצור ציפוים ביו-פולימרים דקים
• פיתוח מערכת מיקרופלואידית, משולבת סנסורים לחישה של מרקרים ביולוגים בנוזל
• תכנון וביצוע ניסויים, עיבוד תוצאות, תיעוד וכתיבת דו"חות הכנת מצגות והצגת הפרויקט בפורומים שונים