מצאנו עבורך 23 משרות אבטחת איכות ואמינות
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה טכנולוגית הנדסית בעלת שם עולמי, בתפקיד הכולל אחריות לליווי וניהול פרויקט בפן של הנדסת האיכות על ידי בחינת ואישור מסמכים, החל משלב ההסכם מול הלקוח ועד לשלב המסירה של הפרויקט, מעורבות בבחירת ואישור ספקים, מיפוי הצעות מחיר וחוזים מול ספקים, מעבר על מפרטי ההנדסה אל מול דרישות הלקוח ובדיקת היתכנותם, אפיון ושרשור דרישות האיכות לספקים, אישור מסמכי הספקים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון רלוונטי בהנדסה (מכונות, חשמל, בניין, תעשיה וניהול, חומרים, אנרגיה) – חובה
ניסיון של 3 שנים לפחות בהנדסת איכות, מחברות בתעשייה הרב תחומית או ההנדסית – חובה
ניסיון בחברה פרויקטלית – יתרון.
ניסיון בקריאת שרטוטים – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
על החברה
החברה הינה חברה גלובלית העוסקת בתחום ההנדסה והפרוייקטים.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת היי טק גלובלית בשרון, בתפקיד הכולל אחריות להובלה של מגוון פעילויות, במסגרת פרוייקטי פיתוח בתחום התקשורת הבטחונית, לרבות סקירת דרישות החוזה, שותפות מלאה בניהול הפרויקטים בשלבי הפיתוח, הבדיקה, הייצור, אספקת הלקוחות ותמיכת הלקוח לאורך חיי המוצר, זיהוי פערים רגולטוריים בפרויקטים חדשים, עריכת מבדקים פנימיי וחיצוניים, ליווי תהליכי המו"פ , מעקב אחרי פעולות מתקנות ומונעות, כתיבת נהלי איכות תוכנית ועוד.
דרישות המשרה:
השכלה הנדסית בתחומי האלקטרוניקה או מכונות.
ניסיון של כ-3 עד 5 שנים, בתפקיד איכות, בחברת היי טק, בתעשיות בטחוניות או תעופה.
אנגלית – רמה גבוהה.
על החברה
חברת מובילה בשוק הצבאי.
תיאור המשרה:
הצטרפות לחברה פרמצבטית יציבה במרכז הארץ לתפקיד הכולל אחריות כוללת לאיכות המוצרים המיוצרים בחברה. כחלק מהתפקיד, ייצוג החברה כלפי משרד הבריאות בנושא איכות המוצרים ותהליכי הייצור, החדרה והטמעה של תרבות GMP בחברה, מעקב ובקרה על המוצר: רכש, חו"ג, חו"א, תהליכי ייצור, אריזה, אחסנה ובקרת איכות, אחריות לתיעוד פנימי (תהליכים ושיטות), הנעת תהליכים- הדרכות, ולידציות, הסמכות. התפקיד בדיווח למנהלת האיכות והעובד/ת ישמש גם כממלא/ת מקום ויד ימין.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי בתחומי הכימיה, מדעי החיים, רוקחות או אחר דומה.
ניסיון קודם בתפקיד של הובלה בתחום הבטחת איכות, בתעשיה הפרמצבטית או ביוטכנולוגית היצרנית.
ניסיון בהובלה רוחבית של תחום. ניסיון בניהול צוות – יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה פרמצבטית מובילה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מיכשור רפואית קטנה ואיכותית, היושבת ברעננה בתפקיד QA Associate. לחברה מוצר מאושר FDA וביקוש רב.
התפקיד כולל אחריות על הובלת מגוון של פעילויות באספקטים השונים של מערכת ניהול האיכות (QMS) ותמיכה בביצוע פעילויות QMS אחרות כחלק ממחלקת RA/QA. התפקיד כולל בין היתר, אחריות לכל הקשור בבקרת המסמכים בחברה, תיאום תהליך טיפול בתלונות, תיאום פעילויות בדיקות ולידציה, הכולל הכנת פרוטוקולים ודוחות וביצוע בדיקות, ניהול סיכונים, הובלת תהליכי CAPA, מבדקים פנימיים וחיצוניים ועוד. דיווח לסמנכ"ל RA/QA.
דרישות המשרה:
תואר הנדסאי או הסמכה טכנית מקבילה או תואר ראשון בהנדסה או דיסציפלינה מדעית – יתרון.
ניסיון של כ-3 עד 5 שנים, בתפקידי איכות, בתעשיית המכשור הרפואית, בעבודה תחת QMS.
כישורי תקשורת, ארגון ורישום מעולים.
כישורי כתיבה טכניים באנגלית גבוהים, רוב העבודה היא באנגלית.
ניסיון בייצור חדרים נקיים – יתרון.
ניסיון בבדיקות V&V – יתרון.
על החברה
חברת הזנק חדשנים בתחום ההדמייה.
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואית מובילה באזור רחובות דרוש/ה מומחה QA/RA, בדיווח למנהל QA/RA לתפקיד הכולל אחריות להובל מגוון של משימות, לרבות הובלה ותיאום ההיבטים רגולטוריים של פרויקטים, תמיכה בסוגיות רגולציה מול קבלני משנה ולקוחות, ניהול היבטים של מערכת האיכות, לרבות חקירות, טיפול בתלונות, CAPAs ו-NCs. אחריות לתחזוקה של מסמכים ופרוטוקולים של QMS הקשורות לתלונות, CAPAs, NCs, בקרת מסמכים ועוד.
דרישות המשרה:
ניסיון של לפחות שנתיים בתחום האיכות והרגולציה, מחברת מכשור רפואי.
נסיון בביקורת של גופים רגולטוריים, ועם תהליך סימון CE, הכנת תיקים טכניים.
ניסיון עם דרישות התקנים: EN ISO 20417, EN ISO 15223-1, ISO 134485 יכולת תקשורת מילולית חזקה באנגלית ובעברית כישורי תקשורת מעולים.
על החברה
חברת מיכשור רפואי המפתחת מוצרים להעברת תרופות וחיסונים לתוך העור.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מיכשור רפואית, לאתר החברה בפתח תקווה, בתפקיד הכולל הובלת תהליכי האיכות בהתאם לדרישות התקן הרפואי ודרישות ה-FDA, הובלת מגוון של פעילויות כחלק מתחומי ה-QMS לרבות איסוף ותיעוד של נתונים, לצורך ניתוח והצגה בסקרי הנהלה ועוד. דיווח לסמנכ"לית QA/RA.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי או הנדסי.
לפחות ארבע שנות ניסיון באבטחת איכות בתעשיית המיכשור הרפואית.
ניסיון עם ה-FDA, Health Canada, האיחוד האירופי, גורם נודע ו/או רגולטורים בינלאומיים-יתרון
רקע או ניסיון נוסף ברגולציה – יתרון משמעותי.
יכולת תקשורת ברורה וכתיבת דוחות והתכתבויות עסקיות באנגלית.
ידע בדרישות מערכת האיכות ובתקנים טכניים בינלאומיים.
ניסיון בתמיכה ברישום בינלאומי.
ידע בתקנות, הנחיות ומדיניות המכשור רפואי בארה"ב, האיחוד האירופי ו/או שווקים בינלאומיים אחרים.
על החברה
חברת מכשור רפואית מובילה במרכז, בעלת מוצר מושתל.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה בתחום הבטחוני, לאתר החברה בצפון, בתפקיד הכולל אחריות לניהול איכות הספקים היצרניים, לעמידה בדרישות רגולטוריות. במסגרת התפקיד אחריות לקידום ביצועי איכות ספקים, כולל פיתוח מוצרים חדשים ושיפור איכות המוצר, ניהול מחלקת איכות ספקים, שמירה על עמידת הספקים בכל דרישות הרגולציה, ניטור אחר ביצוע של בדיקות איכות, קביעת יעדי בקרת איכות ושמירה תיעוד מסמכי איכות, קידום יוזמות לשיפור האיכות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי.
הסמכת CQE/CQM – יתרון משמעותי.
לפחות 3 שנות ניסיון בתפקיד דומה- חובה.
היכרות עם תקני ייצור מכניים ותהליכי צביעה וציפויים – חובה.
ידע בקריאת שרטוטים.
על החברה
חברה בטחונית מצליחה בתחום התקשורת הצבאית.
תיאור המשרה:
לחברה העוסקת בפיתוח וייצור מערכות ניטור, דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות, כפיפות מנכ"ל, להובלת התחום בחברה. התפקיד כוללל אחריות לזיהוי, העברה והובלת פעילויות האיכות והרגולציה בחברה, בהתאם לדרישות הרגלוטוריות המתאימות (ISO13485), עריכת ביקורות יסודיות והבטח תאימות בכל שווקי היעד, ניהול ודווח על תופעות לוואי של מכשירים רפואיים ופעולות מתקנות, יישום סטנדרטים של MDR בתוך החברה. שמירה על קשר ישיר עם גופים רגולטורים וספקים בחו"ל, פיתוח ותחזוקה של מערכת ניהול האיכות (QMS) תמיכה בצוות פיתוח המוצר על-ידי מתן הנחיות רגולטוריות והבטחת התאמתם לתקנות לאורך מחזור החיים של המוצר. ביצוע הערכת סיכונים, טיפול באי-קונפורמיות ובתלונות, לניהול חקירות לקביעת סיבות שורש ופעולות CAPA ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה או מדעים – חובה
לפחות 4 שנות ניסיון בתפקידי רגולציה ואיכות – חובה
ניסיון עם מערכות רגולציה ואיכות ממכשור רפואי ISO13485 ו MDR/MDD- יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
על החברה
חברה פרטית בבעלות פרטית, המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק של מוצרי ניטור.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
