מצאנו עבורך 12 משרות אבטחת איכות ואמינות
תיאור המשרה:
תחומי אחריות עיקריים:
– ניהול והובלת מערך איכות, בטיחות, קיימות, רגולציה ובריאות
– עמידה בדרישות רגולציה, ממשל תאגידי ורשויות, משרדי הבריאות וחקלאות ואחריות לתעודות איכות
– הובלת תהליכי ISO ומבדקים חיצוניים ופנימיים
– ניהול חריגות, אי התאמות ותלונות איכות
– אחריות על איכות ספקים, הסכמי איכות ובקרת שינויים
– הובלת רגולציית ייבוא ובקרות, בקרת תיעוד של חומרי גלם ואחריות על אישורי יבואן
– הדרכה, שיפור מתמיד ועבוד מול ממשקים פנימיים וחיצוניים
– אחריות על עמידת החברה ב-KPI, בתחומי איכות, בטיחות, סביבה ורגולציה
דרישות המשרה:
חובה:
– תואר ראשון – תחום מדעי רלוונטי
– 2-5 שנות ניסיון לפחות בתחומי האיכות, בטיחות, סביבה ורגולציה
– ניסיון בהקמה והובלה של מערכות ניהול איכות
– היכרות עם תקני איכות, בטיחות וקיימות
– ניסיון בתעשיית הפארמה
– ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים, לקוחות וספקים
– ניסיון בניהול מבדקים פנימיים וחיצוניים
– שליטה מלאה בתוכנות OFFICE
אנגלית ברמה גבוהה – קריאה, כתיבה ודיבור
יתרון:
– ניסיון בעבודה בסביבה גלובלית
– ניסיון ברגולציה בתחום הפארמה
– עבודה מול משרד הבריאות בתחום
על החברה
IMCD ISRAEL זו חברה יבואנית של חומרי גלם.הם מספקים חומרי גלם למגוון תעשיות, בדגש על תעשיית הפארמה, מכשור רפואי, כימיקלים, מזון, קוסמטיקה.לפני כשנה נרכשו ע"י חברה הולנדית, הם עוברים תהליך של גלובליזציה. קיימים כבר כ-40 שנים. זו חברה קטנה, משפחתית, פחות מ 40 עובדים.
תיאור המשרה:
השתלבות בארגון מוביל, כמנהל.ת בכירבתפקיד הכולל אחריות לניהול פרויקט בתחומי האיכות והרגולציה, תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים. התפקיד כולל ניהול צוות מטריציונית, במסגרת ניהול של מספר פרויקטים וכן כולל עבודת Hands on.
דרישות המשרה:
תואר בהנדסה – חובה
ניסיון חובה של 10 שנים לפחות בחברת מכשור רפואי יצרנית עם המלצות מצוינות.
ניסיון ניהולי.
הסמכה כעורך מבדקים 13485ISO תשוקה לתחום ורצון להתפתח ולהצטיין.
יכולת הבעה בכתב ובע"פ באנגלית ברמת גבוהה.
תודעת שירות גבוהה, תקשורת מצוינת ויכולת עבודה עם ממשקים רבים.
על החברה
חברה מובילה בתחומה.
תיאור המשרה:
השתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על מעבדות QC ובקרת האיכות של המוצר. בנוסף, הקבוצה אחראית על סקירה ואישור של תיקי אצווה, שחרור אצוות בהתאם לנהלי החברה ולדרישות הרגולטוריות, ניהול וטיפול בתלונות לקוח, ועוד.
תיאור המשרה:
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP.
• פיקוח ישיר על מעבדות ה- QC וביצוע הבטחת איכות על פי נהלי cGMP.
• ביצוע סיורים שוטפים במעבדות ה- QC במטרה לבקר ולפקח על תהליכי המעבדה.
• ליווי וטיפול ברשומות איכות: חקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות ובקרות שינוי בתחומי המעבדות.
• סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה.
• כתיבת נהלי מדיניות, סקירה ואישור של נהלי עבודה מפעליים.
• כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.
• ביצוע מבדקי פנים.
• חקירה וניהול תלונות לקוח.
• ליווי ביקורות רגולטוריות.
• הדרכות עובדים בנושאי איכות.
דרישות המשרה:
• תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / רוקחות / הנדסה ביו-רפואית – חובה.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם:
– ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות, רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, היכרות טובה עם הדרישות הרגולטוריות בנושאי cGMP שונים
– ניסיון בעבודה במעבדה (מתחום הפארמה) ועבודה תחת GMP
– כישורים – אחריות אישית, יחסי אנוש טובים, עבודה בסביבה ממוחשבת, עצמאות, יכולת לימוד עצמי, יכולת ניהול משימות, אנגלית ברמה גבוהה – יכולת ביטוי גבוהה בע"פ ובכתב.
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, שנרכשה באופן מלא על ידי Ferring Pharmaceuticals ומפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
תיאור המשרה:
למלמ בחטיבת מערכות טילים וחלל דרוש/ה מנהל/ת איכות למגה פרויקט.
התפקיד כולל:
• הובלת נושאי האיכות בכל שלבי החיים בפרויקט: בפיתוח, בניסויים, ביצור ובשרות לקוח
• תכלול כל נושאי האיכות המולטי דיסיפלינריים מול מנהלת, הנדסה, יצור ולקוח
• בעל/ת ראיה מערכתית
• הכרות עם תקני האיכות כגון, AS9100, ISO 9000
• כתיבת תכנית איכות וישומה
• ניהול ועדות סקר וחריגות, ניתוח בעיות שורש וביצוע פעילות מתקנת ומונעת
• אישור סקרים ואבני דרך לקב"מים
• ריכוז נושאי הנדסת איכות: אמינות, בטיחות, תאלמ"ג.
• ריכוז הוכחות כושר ותנאי סביבה
דרישות המשרה:
• תואר ראשון בהנדסת אווירונאוטיקה / מכונות / חשמל ואלקטרוניקה / חומרים – חובה
• ניסיון של 3 שנים לפחות בהנדסה/ הנדסת איכות – חובה
• ניסיון בתחום צבאי / תעופתי – יתרון משמעותי
• העברה מפיתוח לייצור – יתרון
• Certified Quality Engineer – יתרון
• שליטה באנגלית ברמה גבוהה
• יחסי אנוש מעולים
על החברה
מובילה פיתוח טכנולוגיות תעופה וחלל בתחום הצבאי והאזרחי כאחד, ולה לקוחות ברחבי העולם
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה דרוש/ה מומחה/ית אבטחת איכות בכירה.
תפקיד כולל תמיכה ותחזוקה של תהליכי מערכת ניהול איכות (QMS) בהתאם לתקנות ולתקנים הרלוונטיים. תרומה לפעילויות איכות לאורך מחזור חיי המוצר, כולל תהליכי פיתוח וייצור. השתתפות בהכנה, סקירה ותחזוקה של תיעוד איכות כגון נהלים והוראות עבודה. שיתוף פעולה עם צוותים חוצי-פונקציות לתמיכה ביעדי איכות ובשיפור מתמיד. תמיכה בעמידה בתקני רגולציה ואיכות, כולל ISO 13485.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום מדעי או הנדסי רלוונטי.
לפחות 5 שנות ניסיון באבטחת איכות בתעשיית המכשור הרפואי.
היכרות עם תהליכי איכות של מכשור רפואי (למשל: ניהול סיכונים, בקרות תכנון, פעילויות איכות הקשורות לייצור).
כישורי תקשורת חזקים בכתב ובעל פה באנגלית (עברית – יתרון).
תשומת לב גבוהה לפרטים וכישורי ארגון חזקים.
יכולת לעבוד באופן עצמאי וכחלק מצוות בסביבה דינמית.
על החברה
חברת מכשור רפואי המפתחת טכנולוגיה צנתורית חדשה ומצילת חיים, לטיפול במסתמי לב בחולים עם היווצרות קשה במסתם האאורטלי ללא החלפתו ובאופן שלא פוגע בתפקוד המסתם ובסביבתו.
תיאור המשרה:
לחברה המתמחה בייצור רכיבים זעירים לתעשיית המכשור הרפואי, דרוש/ה מבקר/ת איכות (QC).
העבודה 100% מהמשרד.
התפקיד כולל:
• ביצוע ביקורות קבלה, ביקורת בתהליך וביקורות סופיות על חומרים ותוצרים תוך התאמתם לדרישות החברה ולתקני איכות ISO 13485.
• אישור ושחרור מוצרים סופיים ללקוח, בהתאם לדרישות האיכות, המפרטים והנהלים.
• זיהוי תהליכים לשיפור, כולל הפקת דוחות וניתוח תוצאות בדיקות.
• שיתוף פעולה עם מחלקות הייצור, הרכש, ההנדסה והפיתוח לצורך הטמעת שיפורים וייעול תהליכים בסביבת ERP בנושאי ביקורת קבלה וביקורת סופית.
• סיוע אדמיניסטרטיבי על תהליכי הכיול בחברה
דרישות המשרה:
• 3+ שנות ניסיון בתפקידי QC בתעשייה היצרנית, יתרון לניסיון בתעשיית המכשור הרפואי
• היכרות מעמיקה עם תהליכי MRB ותקני איכות בתעשייה. ISO 13485 – יתרון
• מיומנויות טכניות בבדיקות ומדידות, כולל שימוש בכלי מדידה מתקדמים (כגון קליבר, מיקרומטר, וקומפרטור) וידע בשרטוטים ומפרטי בדיקה.
• היכרות והבנה של המונחים COA ו-COT – יתרון
• שליטה מלאה בתוכנות Office וניסיון במערכות פריורטי – יתרון
על החברה
חברה המפתחת מיקרו סלילים משולבים מגנטיקה, החידוש הינו בסלילים המתנתקים בקלות ממכונת הליפוף ונשמרים באיכות גבוהה לאורך זמן. משמשים כיצרנים וקבלני משנה של חברות מובילות בתחום המכשור הרפואי.
תיאור המשרה:
לחברה המפתחת טכנולוגיה לשליטה ולבקרה במערכות תשתית מבוססות IOT. בפתח תקווהדרוש/ה- QC Engineerבודק/ת איכות אלקטרוניקה – QC (טכנאי/ת אלקטרוניקה/חשמל או מהנדס/ת מעשי/ת).תחומי אחריות:ביצוע בדיקות איכות לחלקים והרכבות בהתאם לנהלי AS9100/ISO9001 ולסטנדרטים.ביצוע בדיקות ויזואליות על בסיס שרטוטים ודרישות הנדסיות.ביצוע בדיקות במהלך תהליכי ההרכבה והבדיקה.זיהוי וניתוח תקלות מכניות ובעיות במערכות חיווט תעופתיות.ביצוע בדיקות First Article Inspection (FAI).תיעוד בדיקות, שמירת רשומות מעקב ודיווח אי-התאמות.
דרישות המשרה:
תעודת טכנאי/ת אלקטרוניקה או חשמל / מהנדס/ת מעשי/ת.ניסיון רלוונטי מחיל האוויר או הצי – יתרון.היכרות וניסיון בעבודה לפי סטנדרטים של איכות.יכולת קריאה ופירוש שרטוטים טכניים באנגלית ובעברית.ידע במערכות חיווט תעופתיות, תעודת IPC או קורסים מקצועיים רלוונטיים – יתרון.שליטה גבוהה באנגלית טכנית.רישיון נהיגה בתוקף ונכונות לנסיעות לספקים (כ-50% מהזמן).ניסיון בעבודה עם ציוד בדיקה ומדידה.ידע וניסיון בביצוע בדיקות FAI בהתאם ל-AS9102 – יתרון.ניסיון בעבודה עם מערכת PRIORITY ERP – יתרון.
על החברה
החברה מפתחת טכנולוגיה לשליטה ולבקרה במערכות תשתית מבוססות IOT
תיאור המשרה:
דרוש/ה מנהל/ת איכות ואמינות לפיתוח וייצור מכלולי מערכות נשק וחלל.
ניהול מטריציוני מול ממשקים רבים, כולל ניהול של עשרות פעילויות במקביל (אין ניהול ישיר של עובדים).
התפקיד כולל: הובלת האיכות והאמינות בפיתוח וייצור מכלולים לפרויקטים • הובלת האיכות והאמינות משלב הפיתוח וכולל הובלת הוכחת כושר למכלולים ולמערכת, השתתפות בהעברה מפיתוח לייצור, ליווי איכות בשלב הייצור והובלת חקר תקלות • העבודה מטריציונית מול כל עובדי הפרויקט ומול קבלני משנה • יכולת השתלבות בצוות הפרויקט • ניהול מטריציוני של איכות הביצועים בפרויקטים • עבודה במגוון ממשקים מול קבלני משנה בארץ ובחו"ל, מול מפעלים עסקיים ומול צוותי הנדסה שונים • עבודה מול לקוחות • שילוב משרד ורצפת ייצור
דרישות המשרה:
תואר הנדסי בחשמל ואלקטרוניקה / מכונות / אווירונאוטיקה / מכטרוניקה / כימיה / חומרים – חובה
מעל 7 שנות ניסיון במפעל שמפתח ומייצר מכלולים אלקטרומכניים או אלקטרוניים – חובה
ניסיון בתחום האיכות – יתרון
ניסיון בהעברה מפיתוח לייצור או בהנדסה – יתרון
יכולת עבודה צוותית, ראיה רחבה
על החברה
מובילה פיתוח טכנולוגיות תעופה וחלל בתחום הצבאי והאזרחי
- 1
- 2
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.