מצאנו עבורך 29 משרות אבטחת איכות ואמינות
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ביותר, בתחום הקרדיולוגיה, בתפקדי הכולל אחריות רוחבית להובלת מערכת האיכות, בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולתקן הרפואי. ראייה כוללת של האיכות, לאורך כל חיי המוצר, כולל design control, אופרציות ופעילויות post-market. התפקיד כולל ניהול של 5 אנשי איכות ושותפים בצוותים מטריציוניים, כדי להבטיח את איכות המוצר, compliance ושיפור מתמיד, לאורך הארגון ועוד. דיווח לדירקטור QA/RA.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי או ההנדסי. תואר שני – יתרון.
ניסיון קודם של כ-10 שנים בתפקידי איכות, בתעשיית המכשור הרפואית.
ניסיון מוכח בניהול צוות.
ניסיון באיכות ובאיכות תפעול.
ניסיון בעריכת מבדקים חיצוניים ובביקורות רגולטוריות.
הסמכה כאודיטור/ית בכיר/ה.
ניסיון בתהליכי design control.מיומנויות תקשורת גבוהות, יכולת לפתרון בעיות, ניהול מטריציוני.
אנגלית ברמה שוטפת.
על החברה
חברת מכשור מולטידיסיפלינרית מובילה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת ננוטכנולוגיה תעשייתית בתחום הסנסורים והחיישנים, בתפקיד הכולל אחריות על כל האספקטים של מערך האיכות, לרבות:הובלת תהליכי וולידציה וניהול סיכונים למוצר ותהליכים.טיפול בתלונות לקוח ופעולות מתקנות ומונעות.הדרכת עובדים בנושאי איכות בהתאם להגדרות הרגולטוריות.ביצוע מבדקים פנימיים.פיתוח מפרטי ביקורת קבלה.אישור מסמכים הנדסיים.אישורי חריגה והוראות עבודה.כתיבת נהלי עבודה.מעקב אחר ביצוע פעולות מתקנות.סיקור והסמכת קבלני משנה וספקים.
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת מהנדס/ת מכונות / תעשייה וניהול / איכות.
ניסיון 10 שנים לפחות בהנדסת איכות או אבטחת איכות בתעשייה הבטחונית.
היכרות עם תקנים ודרישות הרגולציה בתעשייה הבטחונית.
היכרות עם תקנים ודרישות מנהל הרכש של משרד הביטחון.היכרות עם תקנים ודרישות ניהול ופינוי חומ"ס של המשרד להגנת הסביבה.
מוטיבציה גבוהה, אמינות, יושרה ויכולת תקשורת בינאישית גבוהה.
יכולת עבודה בצוות כמו גם יכולת עבודה והנעה עצמית.כושר התבטאות גבוה, ראייה מערכתית, יכולת חתירה למטרה ועמידה ביעדים.
ניסיון בתחום הרכבות מכאניות.
ידע והבנה בקריאת שרטוטים.בעלי קורס IPC 620 – יתרון.י
דיעת עברית ברמת שפת אם.ידיעת אנגלית ברמה טובה מאוד קריאה וכתיבה חובה!
על החברה
חברת ננוטכנולוגיה תעשייתית בתחום הסנסורים והחיישנים.
תיאור המשרה:
השתלבות בצוותי פרויקט בתפקיד הכולל אחריות לתכנון ומימוש של המשימות המקצועיות בתחומי הבטחת איכות על מנת לממש את יעדי האיכות, הובלת פרוייקטים מגוונים בתחום האיכות, בדגש על איכות פיתוח, העברה לייצור, תוך הובלה של כל ההיבטים ומשימות האיכות, לרבות מבדקים, בקרות שינוי, פעולות מתקנות ומונעות, מבדקים חיצוניים ופנימיים ועוד.
דרישות המשרה:
מינימום של 8 שנות ניסיון בהבטחת איכות בחברות יצרניות של מכשור רפואי
רקורד מוכח של מצוינות.יכולת
הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית.
ייצוגיות ושירותיות.עקומת למידה גבוהה.נכונות לעבודה מאומצת, העבודה
יתרון לנסיון בהקמה וניהול על מערכת איכות לדרישות FDA ו – MDR
יתרון לניסיון במבדקי QMS.יתרון לבעלי רקע בתוכנה וולידציות .
יתרון לבעלי תעודת
תואר בהנדסה , מדעי המחשב או סטטיסטיקה – יתרון. תואר מדעי – חובה.
על החברה
חברה מובילה בתחום המכשור הרפואי.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה תעשייתית בשרון, בתפקיד הכולל אחריות למגוון אספקטים, לרבות בחינה של מוצרים, עתירי מכלולים מורכבים וחיווט.ניהול איכות לקוח, טיפול בתלונות לקוח וממשקים מול לקוחות, הכולל קבלת משוב מלקוחות והגדרת הפעולות הנדרשות לטיוב התהליך והמוצר. ניהול איכות ספקים - דוחות חודשיים, חריגות, ניתוח מגמות סטטיסטיות, מבדקים חיצוניים. עריכת CAPA לפי מתודולוגיה של 8D. ביצוע מבדקים פנימיים במחלקות החברה. ניהול רשימת כיול צב"ד ועוד.
דרישות המשרה:
הנדסת איכות CQE -יתרון.
טכנאי/ת או הנדסאי/ת מכונות/אלקטרוניקה/חשמל – חובה.
לפחות שנתיים בתפקיד דומה בחברות עם עיסוק טכנולוגי דומה
.הכרת תקני ISO -חובה.
ידע בקריאת שרטוט חיווט והרכבה -חובה.
ידע ושליטה מלאה בתוכנות OFFICE – חובה.
אנגלית טכנית ברמה טובה – חובה.
יכולת דיבור וכתיבה באנגלית -חובה.
ידע בתוכנת PRIORITY – יתרון.
הסמכה לתקני ביצוע IPC 620 יתרון.
על החברה
חברה מובילה בתחומי האלקרוניקה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית קטנה, באתר החברה בשרון, בתפקיד יחידני בתחום האיכות, בדיווח למנכ"ל, הכולל אחריות לניהול כל תהליכי האיכות, לאורך כל חיי המוצר ופיתוח המוצר, באופן עצמאי הנדס און. להבטיח compliance בהתאם לדרישות הרגולטוריות של ה-FDA וה-EU, ניהול סיכונים, שינויים הנדסיים וניהול QMS, סקירה מסמכי Design, קשר עם ספקים וקבלנים חיצוניים, לרבות ניהול מבדקים אצל קבלן משנה יצרני, ניהול מטריציוני של צוותי הבדיקות, VV לאורך השלבים השונים ועוד.המשרה אינה היברידית.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי או הנדסי או כל תואר אקדמי רלוונטי.
ניסיון של 4 שנים ומעלה בהובלה של תהליכי איכות ורגולציה, בתעשיית המכשור הרפואית.
נכונות לעבודת הנדס און מלאה ועצמאית.
מיומנויות טכניות מצויינות.
יכולת עבודה בצוות ויכולת עבודה עצמאית.י
כולת עבודת תחת לחץ.אנגלית שוטפת.
על החברה
חברת מכשור רפואית.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בארגון מוביל, כמנהל.ת בכירבתפקיד הכולל אחריות לניהול פרויקט בתחומי האיכות והרגולציה, תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים. התפקיד כולל ניהול צוות מטריציונית, במסגרת ניהול של מספר פרויקטים וכן כולל עבודת Hands on.
דרישות המשרה:
תואר בהנדסה – חובה
ניסיון חובה של 10 שנים לפחות בחברת מכשור רפואי יצרנית עם המלצות מצוינות.
ניסיון ניהולי.
הסמכה כעורך מבדקים 13485ISO תשוקה לתחום ורצון להתפתח ולהצטיין.
יכולת הבעה בכתב ובע"פ באנגלית ברמת גבוהה.
תודעת שירות גבוהה, תקשורת מצוינת ויכולת עבודה עם ממשקים רבים.
על החברה
חברה מובילה בתחומה.
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי טכנולוגית מובילה בחיפה דרוש/ה מהנדס/ת אבטחת איכות להצטרף לצוות ה-QA התפקיד כולל להוביל ולנהל תהליכי CAPA , הובלה ובקרה על כשלים בייצור באמצעות תהליכי MRB, טיפול בתלונות ופעילויות CAPA. לתעד, ליישם, לפקח ולתחזק פעילויות אבטחת איכות כדי להבטיח עמידה בתקנות ISO 13485, MDR ו-FDA ולספק תמיכת QA .
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי הנדסת תעשייה וניהול, הנדסת מכונות, הנדסת איכות או אחר.
ניסיון של שנתיים לפחות במערכות איכות במכשור הרפואי – חובה.
ניסיון עם Microsoft Office ופלטפורמות CRM
כישורי קריאה, כתיבה ותקשורת מצוינים באנגלית ובעברית.
יכולות דיווח חזקות, עבודת צוות וניהול זמן לומד/ת מהיר עם יכולת לנתח בעיות, לעבוד באופן עצמאי ולנהל משימות מרובות ביעילות.
על החברה
חברה מובילה בתחום המכשור הכירורגי.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה ואיכותית ביותר, בתפקיד הכולל אחריות לקידום איכות המוצר, מתן תמיכה לתהליכי ההנדסה והייצור, בהתאם לפרוצדורות והפרקטיקות. מדובר בתפקיד טכני מרכזי, האחראי לפיתוח, הטמעה, שיפור והעצמה של פרקטיקות איכות מבוססות, אשר בשימוש החברה וכולל עבודת הנדס און ב-design controls, design trasfer, ייצור והפצה.ממשימות התפקיד:תמיכה במערך בקרת האיכות של בדיקות קבלה, תהליך ובדיקות סופיות בייצור.תמיכה בבדיקות בקרת איכות בתהליך ובייצור של פעילויות ניטור סביבתי. אחריות לסקירה של תיקי אצווה ושחרור סופי להפצה.תמיכה בפעילויות ניהול סיכונים, כולל תכנון, פיתוח ומיזוג של ניתוחי סיכונים לייצור וסיכום סיכונים כולל.תמיכה בהעברה לייצור, הן NPI והן תחזוקה של מוצרים בייצור קיים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון.ניסיון של 1-3 שנים בתחום המכשור הרפואי.
ידע בתקן הרפואי.
יכולת לעבוד אפקטיבית בסביבה משתנה ודינמית.
מיומנויות איכות/design חזקות, בם ניסיון מוחכ בולידצית תהליך, ולידצית ציוד, design trasfer, בקרות סביבה וניהול סיכונים של ייצור או תהליך.
על החברה
חברה מובילה בתחום המוצרים הפולשניים.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
