מצאנו עבורך 13 משרות אבטחת איכות ואמינות
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בארגון מוביל, כמנהל.ת בכירבתפקיד הכולל אחריות לניהול פרויקט בתחומי האיכות והרגולציה, תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים. התפקיד כולל ניהול צוות מטריציונית, במסגרת ניהול של מספר פרויקטים וכן כולל עבודת Hands on.
דרישות המשרה:
תואר בהנדסה – חובה
ניסיון חובה של 10 שנים לפחות בחברת מכשור רפואי יצרנית עם המלצות מצוינות.
ניסיון ניהולי.
הסמכה כעורך מבדקים 13485ISO תשוקה לתחום ורצון להתפתח ולהצטיין.
יכולת הבעה בכתב ובע"פ באנגלית ברמת גבוהה.
תודעת שירות גבוהה, תקשורת מצוינת ויכולת עבודה עם ממשקים רבים.
על החברה
חברה מובילה בתחומה.
תיאור המשרה:
מעבדת הכימיה במחלקת בקרת האיכות (QC) הפועלת בהתאם לתנאי GMP ומבצעת בדיקות אנליטיות מתקדמות לתמיכה בכל שלבי מחזור חיי המוצר.
תחומי אחריות
• ביצוע בדיקות אנליטיות לחומרי גלם, מוצרים בתהליך ומוצרים סופיים בהתאם לשיטות מאושרות ונהלי GMP
• ביצוע בדיקות למערכות מים ותשתיות (PUW, WFI) ובדיקות סביבה/ניקיון
• עבודה עם מגוון מכשור אנליטי כגון:
ספקטרופוטומטרים, מדי pH, מדי מוליכות, ראומטרים, פולרימטרים, אוסמומטרים, TOC analyzer ו‑Plate Readers
• ביצוע בדיקות כימיות וביוכימיות, כולל:
o בדיקות אנדוטוקסינים
o קביעת חלבון (Bradford / Lowry)
o קביעת אי-ניקיונות בשיטות UV
o בדיקות פעילות אנזימטית
o קביעת משקל מולקולרי
o קביעת צמיגות וריכוז
• השתתפות בפעילויות וולידציה והטמעה של שיטות אנליטיות
• תיעוד, סקירה ואישור תוצאות בהתאם לדרישות Data integrity
• עבודה עם מערכות ממוחשבות (LIMS, QAT, Thing Worx וכדומה)
• טיפול בחריגות, חקירות מעבדה (OOS/OOT/OOC), CAPA ובקרות שינוי
• עבודה בהתאם לנהלים, תוך הקפדה על דרישות GMP ואיכות
משרה זמנית של שנה
דרישות המשרה:
• תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: כימיה / ביוכימיה / ביוטכנולוגיה / הנדסה כימית / מדעי החיים / הנדסה פרמצבטית – חובה
• ניסיון בעבודה במעבדה אנליטית,בסביבה פרמצבטית תחת תנאי GMP
• ניסיון בעבודה עם מכשור אנליטי מגוון – יתרון משמעותי.
• היכרות עם מערכות ממוחשבות (LIMS, QMS, מערכות בקרה) – יתרון
• ניסיון בטיפול בחריגות וכתיבת תיעוד מעבדתי – יתרון
• שליטה גבוהה באנגלית (קריאה, כתיבה ודיווח טכני) – חובה
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, שנרכשה באופן מלא על ידי Ferring Pharmaceuticals ומפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
תיאור המשרה:
השתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על מעבדות QC ובקרת האיכות של המוצר. בנוסף, הקבוצה אחראית על סקירה ואישור של תיקי אצווה, שחרור אצוות בהתאם לנהלי החברה ולדרישות הרגולטוריות, ניהול וטיפול בתלונות לקוח, ועוד.
תיאור המשרה:
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP.
• פיקוח ישיר על מעבדות ה- QC וביצוע הבטחת איכות על פי נהלי cGMP.
• ביצוע סיורים שוטפים במעבדות ה- QC במטרה לבקר ולפקח על תהליכי המעבדה.
• ליווי וטיפול ברשומות איכות: חקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות ובקרות שינוי בתחומי המעבדות.
• סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה.
• כתיבת נהלי מדיניות, סקירה ואישור של נהלי עבודה מפעליים.
• כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.
• ביצוע מבדקי פנים.
• חקירה וניהול תלונות לקוח.
• ליווי ביקורות רגולטוריות.
• הדרכות עובדים בנושאי איכות.
דרישות המשרה:
• תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / רוקחות / הנדסה ביו-רפואית – חובה.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם:
– ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות, רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, היכרות טובה עם הדרישות הרגולטוריות בנושאי cGMP שונים
– ניסיון בעבודה במעבדה (מתחום הפארמה) ועבודה תחת GMP
– כישורים – אחריות אישית, יחסי אנוש טובים, עבודה בסביבה ממוחשבת, עצמאות, יכולת לימוד עצמי, יכולת ניהול משימות, אנגלית ברמה גבוהה – יכולת ביטוי גבוהה בע"פ ובכתב.
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, שנרכשה באופן מלא על ידי Ferring Pharmaceuticals ומפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
תיאור המשרה:
למלמ בחטיבת מערכות טילים וחלל דרוש/ה מנהל/ת איכות למגה פרויקט.
התפקיד כולל:
• הובלת נושאי האיכות בכל שלבי החיים בפרויקט: בפיתוח, בניסויים, ביצור ובשרות לקוח
• תכלול כל נושאי האיכות המולטי דיסיפלינריים מול מנהלת, הנדסה, יצור ולקוח
• בעל/ת ראיה מערכתית
• הכרות עם תקני האיכות כגון, AS9100, ISO 9000
• כתיבת תכנית איכות וישומה
• ניהול ועדות סקר וחריגות, ניתוח בעיות שורש וביצוע פעילות מתקנת ומונעת
• אישור סקרים ואבני דרך לקב"מים
• ריכוז נושאי הנדסת איכות: אמינות, בטיחות, תאלמ"ג.
• ריכוז הוכחות כושר ותנאי סביבה
דרישות המשרה:
• תואר ראשון בהנדסת אווירונאוטיקה / מכונות / חשמל ואלקטרוניקה / חומרים – חובה
• ניסיון של 3 שנים לפחות בהנדסה/ הנדסת איכות – חובה
• ניסיון בתחום צבאי / תעופתי – יתרון משמעותי
• העברה מפיתוח לייצור – יתרון
• Certified Quality Engineer – יתרון
• שליטה באנגלית ברמה גבוהה
• יחסי אנוש מעולים
על החברה
מובילה פיתוח טכנולוגיות תעופה וחלל בתחום הצבאי והאזרחי כאחד, ולה לקוחות ברחבי העולם
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה דרוש/ה מומחה/ית אבטחת איכות בכירה.
תפקיד כולל תמיכה ותחזוקה של תהליכי מערכת ניהול איכות (QMS) בהתאם לתקנות ולתקנים הרלוונטיים. תרומה לפעילויות איכות לאורך מחזור חיי המוצר, כולל תהליכי פיתוח וייצור. השתתפות בהכנה, סקירה ותחזוקה של תיעוד איכות כגון נהלים והוראות עבודה. שיתוף פעולה עם צוותים חוצי-פונקציות לתמיכה ביעדי איכות ובשיפור מתמיד. תמיכה בעמידה בתקני רגולציה ואיכות, כולל ISO 13485.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום מדעי או הנדסי רלוונטי.
לפחות 5 שנות ניסיון באבטחת איכות בתעשיית המכשור הרפואי.
היכרות עם תהליכי איכות של מכשור רפואי (למשל: ניהול סיכונים, בקרות תכנון, פעילויות איכות הקשורות לייצור).
כישורי תקשורת חזקים בכתב ובעל פה באנגלית (עברית – יתרון).
תשומת לב גבוהה לפרטים וכישורי ארגון חזקים.
יכולת לעבוד באופן עצמאי וכחלק מצוות בסביבה דינמית.
על החברה
חברת מכשור רפואי המפתחת טכנולוגיה צנתורית חדשה ומצילת חיים, לטיפול במסתמי לב בחולים עם היווצרות קשה במסתם האאורטלי ללא החלפתו ובאופן שלא פוגע בתפקוד המסתם ובסביבתו.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
לחברת ננוטכנולוגיה תעשייתית בתחום הסנסורים והחיישנים דרוש /ה מנהל /ת אבטחת איכות:
• ניהול אבטחת איכות כולל מבדקי הסמכה לתקן ISO9001-2015 ,
• אחריות לביקורת בכל שלבי התהליכים בארגון (קבלה, תהליכים, ביקורת סופית).
• כתיבה ומעקב אחרי נהלים
• יישום ומעקב ביצוע נהלים
• ביצוע מבדקים פנימיים
• בקרה על כלכלת האיכות
• מעקב איכות אחרי חברות בנות בחו"ל
• הדרכות והסמכות פנימיות של עובדים
• סקירת קבלני משנה והערכת ספקים
• טיפול באי התאמות, לרבות חריגות MRB.
• חקר תקלות וניתוח נתונים
דרישות המשרה:
דרישות ידע
• מתמצא ושולט היטב בתוכנות Office
• בעל כושר הבעה וכתיבה טובה בעברית ואנגלית.
• מסוגל לכתוב נוהלי עבודה
• הכרה ושליטה בטכנולוגיות ייצור מעגלים אלקטרוניים והרכבות אלקטרומכאניות
• הכרה ושליטה בתוכנת Priority כולל כולל מודול אבטחת אייכות
• אחריות להתמעה וביצוע שינויים במוצרים
• הכרה ושליטה בתקני ביצוע בתחום הרכבות אלקטרוניות IPC610
• הכרה ושליטה בתקני ביצוע בתחום הרכבות אלקטרומכאניות IPC620
• הכרה ושליטה בתקני ISO 9001, כולל כתיבת נהלים וביצוע ביקורות ומבדקים.
• בעל יכולת הדרכה לעובדים בחברה
דרישות השכלה
• קורס מנהלי אבטחת אייכות ISO9001
• נסיון של לפחות 3 שנים בתחום אבטחת אייכות בחברה יצרנית.
• קורס IPC 610D, תקני ביצוע להרכבות אלקטרוניות.
• קורס IPC 620D, תקני ביצוע להרכבות אלקטרו מכאניות.
• קורס כתיבת נהלים טכניים
• אנגלית טכנית שוטפת – יתרון
על החברה
חברת ננוטכנולוגיה תעשייתית בתחום הסנסורים והחיישנים.
תיאור המשרה:
לחברה המתמחה בייצור רכיבים זעירים לתעשיית המכשור הרפואי, דרוש/ה מבקר/ת איכות (QC).
העבודה 100% מהמשרד.
התפקיד כולל:
• ביצוע ביקורות קבלה, ביקורת בתהליך וביקורות סופיות על חומרים ותוצרים תוך התאמתם לדרישות החברה ולתקני איכות ISO 13485.
• אישור ושחרור מוצרים סופיים ללקוח, בהתאם לדרישות האיכות, המפרטים והנהלים.
• זיהוי תהליכים לשיפור, כולל הפקת דוחות וניתוח תוצאות בדיקות.
• שיתוף פעולה עם מחלקות הייצור, הרכש, ההנדסה והפיתוח לצורך הטמעת שיפורים וייעול תהליכים בסביבת ERP בנושאי ביקורת קבלה וביקורת סופית.
• סיוע אדמיניסטרטיבי על תהליכי הכיול בחברה
דרישות המשרה:
• 3+ שנות ניסיון בתפקידי QC בתעשייה היצרנית, יתרון לניסיון בתעשיית המכשור הרפואי
• היכרות מעמיקה עם תהליכי MRB ותקני איכות בתעשייה. ISO 13485 – יתרון
• מיומנויות טכניות בבדיקות ומדידות, כולל שימוש בכלי מדידה מתקדמים (כגון קליבר, מיקרומטר, וקומפרטור) וידע בשרטוטים ומפרטי בדיקה.
• היכרות והבנה של המונחים COA ו-COT – יתרון
• שליטה מלאה בתוכנות Office וניסיון במערכות פריורטי – יתרון
על החברה
חברה המפתחת מיקרו סלילים משולבים מגנטיקה, החידוש הינו בסלילים המתנתקים בקלות ממכונת הליפוף ונשמרים באיכות גבוהה לאורך זמן. משמשים כיצרנים וקבלני משנה של חברות מובילות בתחום המכשור הרפואי.
תיאור המשרה:
לחברה המפתחת טכנולוגיה לשליטה ולבקרה במערכות תשתית מבוססות IOT. בפתח תקווהדרוש/ה- QC Engineerבודק/ת איכות אלקטרוניקה – QC (טכנאי/ת אלקטרוניקה/חשמל או מהנדס/ת מעשי/ת).תחומי אחריות:ביצוע בדיקות איכות לחלקים והרכבות בהתאם לנהלי AS9100/ISO9001 ולסטנדרטים.ביצוע בדיקות ויזואליות על בסיס שרטוטים ודרישות הנדסיות.ביצוע בדיקות במהלך תהליכי ההרכבה והבדיקה.זיהוי וניתוח תקלות מכניות ובעיות במערכות חיווט תעופתיות.ביצוע בדיקות First Article Inspection (FAI).תיעוד בדיקות, שמירת רשומות מעקב ודיווח אי-התאמות.
דרישות המשרה:
תעודת טכנאי/ת אלקטרוניקה או חשמל / מהנדס/ת מעשי/ת.ניסיון רלוונטי מחיל האוויר או הצי – יתרון.היכרות וניסיון בעבודה לפי סטנדרטים של איכות.יכולת קריאה ופירוש שרטוטים טכניים באנגלית ובעברית.ידע במערכות חיווט תעופתיות, תעודת IPC או קורסים מקצועיים רלוונטיים – יתרון.שליטה גבוהה באנגלית טכנית.רישיון נהיגה בתוקף ונכונות לנסיעות לספקים (כ-50% מהזמן).ניסיון בעבודה עם ציוד בדיקה ומדידה.ידע וניסיון בביצוע בדיקות FAI בהתאם ל-AS9102 – יתרון.ניסיון בעבודה עם מערכת PRIORITY ERP – יתרון.
על החברה
החברה מפתחת טכנולוגיה לשליטה ולבקרה במערכות תשתית מבוססות IOT
- 1
- 2
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
