מצאנו עבורך 19 משרות אבטחת איכות ואמינות
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית גלובלית ומצליחה, בתפקיד הכולל אחריות ניהולית רוחבית, ללא ניהול כפיפים, לתמיכה במחלקת פיתוח המוצרים, תהליכי פיתוח לייצור ומתן ראייה כוללת מצד האיכות לפרוייקטי בפיתוח, תוך שיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים. לשמש כגורם ידע בתחום הנדסת האיכות הטכנית והובלה של תהליכי פיתוח וההעברה לייצור של המוצרים באמינות ובבטיחות גבוהות. מעורבות בפרוייקטים ומשימות לאורך כל חיי המוצר, החל מהדיזיין והפיתוח, דרך העברת דיזיין. משימות עיקריות בתפקיד הנן לשמש כגורם בתחום בקרת דיזיין עבור פרוייקטי הדיוויס, בתהליכי פיתוח ודיזיין. להבטיח כי המוצר מצוי ב-compliance והולם את הדרישות הרגולטוריות. מתן הנחייה לגבי תהליכים הנדסיים, טכנייים, פיתוחיים ודוקומנטליים, באופן המבטיח הלימה לפרוצדורות, התקנים וההנחיות הרגולטיוריות. אחריות לסקירה ואישור של מסמכי DHF, סקירה ואשיור של ולידציה וקווליפיקציה של דיזיין, תהליך וציוד ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי או מדעי. הסמכת CQE – יתרון.
ניסיון של כ-5 שנים לפחות בתפקיד נדסת איכות Design, בתעשיית המכשור הרפואית הרב תחומית – חובה.
ניסיון בתהליכי פיתוח, דיזיין, וריפיקציה וולידציה, ניהול סיכונים, העברה לייצור, DHF וחקר כשלים.ניסיון בולידציה של ציוד, תהליך ובקרות שינוי.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברת מכשור רפואית גלובלית ומצליחה.
תיאור המשרה:
הובלת מערך הרגולציה, ה-QMS וה-Compliance, בחברת מכשור רפואית מצליחה ואיכותית במרכז. באחריות התפקיד הובלת מאמצי הרגולציה, ה-compliance והאיכות של החברה המצויה בצמיחה והתרחבות ואחריות להבטיח כי מוצרי החברה עונים על תקני האיכות והרגולציה המחמירים ביותר, תוך קידום תרבות של אחריות, יושרה ומצוינות תפעולית. התפקיד כולל בנייה וניהול של צוות מוכשר.התפקיד כולל אחריות הל פיתוח והוצאה לפועל של האסטרטגיה הרגולטוריות, כתמיכה בהשקות ובאישורים הגלובליים של המוצרים.הובלה של האינטרקציות עם הרשויותל הרגולטוריות, להבטיח הלימה לתקנים, הקיימים והחדשים של השווקים השונים, מתן משוב רגולטורי אסטרטגי במהלך פיתוח המוצרים, להבטיח עמידה בדרישות, לאורך כל חיי מוצר.ראייה כוללת של ה-Compliance, דבר הכולל הקמה, הטמעה וראייה רוחבי של מסגרות ה-Compliance, תוך אחריות ליישום לדרישות הרגולטוריות. נוהבלה, הטמעה ותחזוקה של ה-QMS, בהתאם לתקנים הגלובליים. הגדרה, ראייה כוללת ושיפור מתמיד של ה-QMS ועוד.
דרישות המשרה:
תואר מתקדם בתחום רלוונטי (כגון עו"ד, מדעי החיים או אחר דומה).
ניסיון של 10 שנים ומעלה ברגולציה, compliance וניהול איכות, כולל לפחות 6 שנים מתעשיית המכשור הרפואית.
ניסיון מוצלח ומוכח בשמירה על אישורים רגולטוריים ותחזוקת QMS compliance, לאורך טריטוריות רבות.הבנה חזקה בדרישות הרגולטוריות הגלובליות ובתקני איכות.
חשיבה אסטרטגית יוצאת מן הכלל ומיומנויות פתרון בעיות.י
כולות בין אישיות ותקשורות גבוהות וחזקות, לנווט בסביבות איכות ורגולציה מורכבות.
על החברה
חברת מובילה ובצמיחה אדירה בתחום ה Medical devices המפתחת מוצר פורץ דרך ורב תחומי.
תיאור המשרה:
השתלבות בתפקיד מאתגר בכפיפות ל COO. תפקיד זה מתמקד בעיקר בביסוס והובלת חזון האיכות של החברה, וטיפוח שיפור מתמיד בתהליכים ובפעולות. תפקיד זה מצריך הבנה מעמיקה של תהליכי ייצור של מוצרי אלקטרוניקה, פיתוח מוצרים והעברה לתהליכי ייצור ומערכות ניהול איכות כדי לעמוד בציפיות הלקוח ולהתעלות עליהן. מאפשרים יום אחד מהבית.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת אלקטרוניקהאו הנדסת איכות
לפחות 8 שנות נסיון בתור מהנדס/ת איכות למוצרים בתחום האלקטרוניקה – חובה
ניסיון מוכח בתהליכי ייצור אלקטרוניקה וניהול איכות ספקים- חובה
נסיון בעבודה עם מוצרים אלקטרוניים, כולל PCBA, הרכבה ובדיקות.
מומחיות במערכות ניהול איכות, תקני ציות ודרישות רגולטוריות.הסמכות:ISO 9001Lean, Six Sigma או מתודולוגיית OPEX n
על החברה
חברה מובילה בתחום הרובטיקה וההנעה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה בטחונית איכותית ביותר ומצליחה, בתפקיד הכולל אחריות להובלת נושאי האיכות בפרויקט ובקו היצור בפרויקט רחב היקף. התפקיד כולל הנדסת איכות בקווי היצור המכניים ועבודה מול הנדסה, הנדסת ייצור וקב"מ, תיכלול כל נושאי האיכות המולטי דיסיפלינריים, כתיבת תוכנית איכות ושיפור תהליך בדגש על קווי היצור המכניים, ניהול ועדות סקר וחריגות, ניתוח בעיות שורש וביצוע פעילות מתקנת ומונעת, אישור כרטיסי שיטה, ריכוז נושאי הנדסת איכות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת מכונות – חובה !
ניסיון של 3 שנים לפחות בהנדסה/ הנדסת איכות.
הכרות עם מכונות לעיבוד שבבי, כרסום או חריטה- חובה !
ידע בקריאת שרטוטים ומודלים- חובה.
הכרות עם תהליכים מיוחדים ציפויים/ צבע/ אוטוקלב- יתרון.
היכרות עם תהליכי NDT ומכונות CMM – יתרון.
Certified Quality Engineer- יתרון.
שליטה באנגלית ברמה גבוה.
יחסי אנוש מעולים כחלק מניהול מטריציוני.
על החברה
חברה בטחונית מצליחה ואיכותית.
תיאור המשרה:
לחברה מובילה וותיקה, לאתר החברה במרכז הארץ, דרוש/ה מנהל/ת איכות מנוסה. התפקיד כולל אחריות להובלת מערך האיכות, בדגש על תהליכי יצור והרכבה של רכיבים, עבור מוצרים בתחום המכשור הרפואי. התפקיד כולל ניהול צוות מהנדסי איכות, הובלה והטמעה של מערכת ומדיניות האיכות, בהתאם לתקני המכשור ותקני הייצור. תפקיד מאתגר ומלא עיניין.
דרישות המשרה:
השכלה בתחום ההנדסי.
ניסיון בניהול איכות מתעשייה דומה.
הכרות עם עולם היצור ותקני עבודה ליצור.
היכרות עם תקנים רפואיים.
אנגלית ברמה גבוהה ויכולת הצגה באנגלית.
על החברה
חברה מובילה בתחומה, מפעל ייצור אלקטרוני.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות באתר המטה של החברה, בתפקיד של מנהל/ת תחום איכות. התפקיד כולל אחריות להובלת מגוון פעילויות בתחום האיכות (ללא ניהול צוות), בדיווח למנהלת האיכות. התפקיד מחייב התנהלות שוטפת באנגלית וכולל ניהול ספקים וקבלני משנה ברחבי העולם, טיפול בתלונות לקוחות מהארץ ומחו"ל, הובלת פעולות מתקנות ומונעות, הטמעה של הוראת עבודה ושמירה על הלימה לדרישות הרגולטוריות. התפקיד בדגש על תמיכה באופרציות האיכות הגלובליות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי ההנדסה, כימיה, ניהול איכות או אחר רלוונטי. תואר שני – יתרון.
ניסיון קודם של כ-3-5 שנים לפחות בתפקידי איכות, מחברות יצרניות.
היכרות עם תקנים, כגון GMP, ISO וכולי.
הבנה מעמיקה של תהליכי ניהול איכות ספקים וקבלני משנה.ניסיון בניהול תלונות לקוח, CAPAאות.מומחיות בניתוח דאטה וכלי דיווח.
מיומנויות Office מצויינות.
אנגלית שוטפת – חובה.
על החברה
חברה מובילה ובינ"ל בתחום האסטטי.
תיאור המשרה:
אחריות להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות, הנחיות ה-GCP ומדיניות החברה. ניהול מערכות האיכות הקלינית, ביצוע מבדקים, תמיכה בצוותים הקליניים לעבודה בהתאם לתקנים של הניסויים הקליניים. התפקיד כולל אחריות לתכנון ותמיכה במבדקים הפנימיים והחיצוניים של הניסויים הקליניים, הספקים ותהליכי הניסוי. להבטיח הלימה עם ICH-GCP, תקני הרגוליה והוראות העבודה של החברה. סקירה ואישור של מסמכים קליניים (פרוטוקולים, טפסים אינפורמטיביים ודוחות ניסוי). ראייה רוחבית של הדוקומנטציה הקלינית במערכת בקרת החברה, מתן הדרכות על GCP ופיתוח תוכניות Compliance, זיהוי סיכונים וביצוע חקר כשלים וניתוח של כשלים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים, רוקחות או אחר דומה.
ניסיון של 2-3 שנים לפחות באיכות קלינית או בתפקידים במחלקה קלינית.
הבנה מעמיקה ב-GCP, הדרישות הרגולטוריות ומערכות ניהול האיכות.
מיומנויות כתיבה ודיבור גבוהות באנגלית.
יכולת ירידה לפרטים.
על החברה
חברה מובילה בתחום הביוטכנולוגיה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית גלובלית מצליחה, באזור הצפון, בתפקיד הכולל אחריות על ניהול איכות מקצה לקצה, תמיכה בפעילויות הקשורת לאיכות לאורך הייצורניתוח מגמות, שיפור תהליכים והדרכת ספקים, תמיכה בתהליך בקרת מסמכים ושינויים הנדסיים, ניהול הליבה של תהליכי QMS כגון: אי התאמה (NCs), ניתוח כשלים, פעולות מתקנות ומניעתיות (CAPA) ותהליכי SCAR, אחריות על נושאי האיכות של הספקים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר BSC או הסמכה באבטחת איכות – חובה
ניסיון עם ISO13485 וניסיון בעבודה עם מכשור רפואי/תחום רפואי – חובה
ניסיון משמעותי באיכות ב Operations / NPI – חובה
יכולת להוביל פרויקטים ותהליכים – חובה
על החברה
חברה מובילה בתחום המכשור המולטידיסיפלינרי.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
