תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה דרוש/ה מומחה/ית אבטחת איכות בכירה.
תפקיד כולל תמיכה ותחזוקה של תהליכי מערכת ניהול איכות (QMS) בהתאם לתקנות ולתקנים הרלוונטיים. תרומה לפעילויות איכות לאורך מחזור חיי המוצר, כולל תהליכי פיתוח וייצור. השתתפות בהכנה, סקירה ותחזוקה של תיעוד איכות כגון נהלים והוראות עבודה. שיתוף פעולה עם צוותים חוצי-פונקציות לתמיכה ביעדי איכות ובשיפור מתמיד. תמיכה בעמידה בתקני רגולציה ואיכות, כולל ISO 13485.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום מדעי או הנדסי רלוונטי.
לפחות 5 שנות ניסיון באבטחת איכות בתעשיית המכשור הרפואי.
היכרות עם תהליכי איכות של מכשור רפואי (למשל: ניהול סיכונים, בקרות תכנון, פעילויות איכות הקשורות לייצור).
כישורי תקשורת חזקים בכתב ובעל פה באנגלית (עברית – יתרון).
תשומת לב גבוהה לפרטים וכישורי ארגון חזקים.
יכולת לעבוד באופן עצמאי וכחלק מצוות בסביבה דינמית.
על החברה
חברת מכשור רפואי המפתחת טכנולוגיה צנתורית חדשה ומצילת חיים, לטיפול במסתמי לב בחולים עם היווצרות קשה במסתם האאורטלי ללא החלפתו ובאופן שלא פוגע בתפקוד המסתם ובסביבתו.