דרושים בתחום הנדסה ותפעול

תיאור המשרה:

השתלבות באתר המטה של החברה, בתפקיד של מנהל/ת תחום איכות. התפקיד כולל אחריות להובלת מגוון פעילויות בתחום האיכות (ללא ניהול צוות), בדיווח למנהלת האיכות. התפקיד מחייב התנהלות שוטפת באנגלית וכולל ניהול ספקים וקבלני משנה ברחבי העולם, טיפול בתלונות לקוחות מהארץ ומחו"ל, הובלת פעולות מתקנות ומונעות, הטמעה של הוראת עבודה ושמירה על הלימה לדרישות הרגולטוריות. התפקיד בדגש על תמיכה באופרציות האיכות הגלובליות.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה בטחונית איכותית ביותר ומצליחה, בתפקיד הכולל אחריות להובלת נושאי האיכות בפרויקט ובקו היצור בפרויקט רחב היקף. התפקיד כולל הנדסת איכות בקווי היצור המכניים ועבודה מול הנדסה, הנדסת ייצור וקב"מ, תיכלול כל נושאי האיכות המולטי דיסיפלינריים, כתיבת תוכנית איכות ושיפור תהליך בדגש על קווי היצור המכניים, ניהול ועדות סקר וחריגות, ניתוח בעיות שורש וביצוע פעילות מתקנת ומונעת, אישור כרטיסי שיטה, ריכוז נושאי הנדסת איכות ועוד.

תיאור המשרה:

אחריות להובלה רוחבית של תוכנית הפרוייקט, בסביבות גידול מגוונות ברחבי העולם, במטרה להבטיח את הוצאתו לפועל באופן האפקטיבי ביותר, אם בהטמעה בשטח, איסוף וניתוח הנתונים, וריפיקציה וולידציה של הפרוייקט, תוך שיתוף פעולה עם הלקוחות ומשקיעים, תוך הובלה של כל האספקטים בהיבטי הרגולציה, אבני דרך ותקציב. בנוסף, הובלה של שיתופי הפעולה העיסקיים, הצעות מחיר ופרזנטציות למשקיעים ושותפים.עבודה בסביבה איכותית מאוד, מול צוותי מדענים ברחבי העולם, אגרונומים, מנתחי נתונים ומומחים בתחום. 

תיאור המשרה:

אחריות להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות, הנחיות ה-GCP ומדיניות החברה. ניהול מערכות האיכות הקלינית, ביצוע מבדקים, תמיכה בצוותים הקליניים לעבודה בהתאם לתקנים של הניסויים הקליניים. התפקיד כולל אחריות לתכנון ותמיכה במבדקים הפנימיים והחיצוניים של הניסויים הקליניים, הספקים ותהליכי הניסוי. להבטיח הלימה עם ICH-GCP, תקני הרגוליה והוראות העבודה של החברה. סקירה ואישור של מסמכים קליניים (פרוטוקולים, טפסים אינפורמטיביים ודוחות ניסוי). ראייה רוחבית של הדוקומנטציה הקלינית במערכת בקרת החברה, מתן הדרכות על GCP ופיתוח תוכניות Compliance, זיהוי סיכונים וביצוע חקר כשלים וניתוח של כשלים. 

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה מצליחה בתפקיד הכולל אחריות רוחבית לכל ההיבטים התפעוליים, לרבות ניהול הפסיליטי, ניהול EHS, אחזקה ושרשרת אספקה. בנוסף, הובלה של הקמת קו ייצור ומערכות תשתיות הכוללות ביוריקאטורים. התפקיד כולל ניהול של צוות הנדסה וקבלני משנה. ממשימות התפקיד העיקריות - ניהול בנייה של אופרציות, כולל ניהול של פסיליטי חיצוני, במטרה להבטיח שירותי פסיליטי באיכות הגבוהה ביותר. ראייה כוללת של שירותי הניקיון, ביטחון, תחזוקה ותמיכה בכל האופרציות באתר, לפי הדרוש. הטמעה של מדיניות EHS, במטרה להבטיח הלימה לתקני הבטיחות והסביבה, לצד קידום של תרבות בטיחות ואחריות. ניהול תהליכי סילוק פסולת, כולל פסולת מסוכנת, באופן ההולם את הרגולציות הסביבתיות ומטרות החברה.פיתוח והטמעה של תחזוקה מונעת לציוד ולפסיליטי, במטרה להבטיח פונקציונאליות אופטימלית ומינימום תקלות.ניהול וראייה כוללת של שרשרת האספקה של המפעל; רכש, קליטת חומרים, אחסון, תהליכים לוגיסטיים, במטרה להבטיח אספקת חומרים יעילה ובזמן.תפעול מחדש ואופטימיזציה של קו ייצור, לפעילות יעילה ושוטפת, כולל ציוד, פרוטוקולי תפעול והעברה מפיתוח לייצור. דיווח ל-VP אופרציה.

תיאור המשרה:

תפקיד מרכזי בארגון, במסגרתו אחריות להובלת פרויקטים טכניים מורכבים, תוך עבודה עם ממשקים פנימיים, שיתוף פעולה עם חברות חיצוניות, ניהול דיונים והחלטות, לצד ניהול תקציב. התפקיד כולל הובלה של מגוון פעילויות, לרבות הגדרה ותכנון פרויקטים, השתתפות פעילה בהגדרת מטרות ותכנון של פרויקטים הנדסיים ו/או טכניים, כולל בחינת כדאיות וקבלת החלטות בסביבה דינמית ומשתנה, ניהול וביצוע פרויקטים, אחריות כוללת על ניהול וביצוע הפרויקטים, לרבות עמידה בתקציב, ניהול לוחות זמנים, שמירה על סטנדרטים של איכות, ניהול האופרציה ועמידה מול ועדות רכש והיגוי, תקשורת עם הנהלה בכירה: הצגת הפרויקטים להנהלה הבכירה, ניהול דיונים מקצועיים והובלת תהליכי קבלת החלטות.כתיבת מסמכים טכניים, השתתפות בכתיבת מסמכי ולידציה של ציוד ומערכות ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מכשור רפואית גלובלית מצליחה, באזור הצפון, בתפקיד הכולל אחריות על ניהול איכות מקצה לקצה, תמיכה בפעילויות הקשורת לאיכות לאורך הייצורניתוח מגמות, שיפור תהליכים והדרכת ספקים, תמיכה בתהליך בקרת מסמכים ושינויים הנדסיים, ניהול הליבה של תהליכי QMS כגון: אי התאמה (NCs), ניתוח כשלים, פעולות מתקנות ומניעתיות (CAPA) ותהליכי SCAR, אחריות על נושאי האיכות של הספקים ועוד.

תיאור המשרה:

לחברה טכנולוגית מובילה בכפר סבא דרוש/ה  מהנדס/ת איכות לייצור התפקיד כולל ניהול תהליכי ייצור, כולל שיפור מתמיד של שיטות עבודה ומערכות ייצור פיקוח ובקרה על תהליכי איכות במטרה להבטיח עמידה בסטנדרטים ובדרישות האיכות של החברהביצוע ניתוחי תקלות, הסקת מסקנות, והטמעת פתרונות לטיפול במוקדי תקלותפיתוח ושיפור תהליכי בקרת איכות בשיתוף עם צוות הייצור, ספקים וקבלני משנה אחריות על הדרכת עובדים בתחום תהליכי הייצור ואבטחת האיכותשיתוף פעולה עם מחלקות שונות בחברה לתמיכה בהשקת מוצרים חדשים ושיפור מוצרים קיימיםמעקב אחר תקנים, נהלים ומסמכים טכניים, כולל עבודה מול גופי תקינה רלוונטיים.