מצאנו עבורך 18 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
תחומי אחריות עיקריים:
– ניהול והובלת מערך איכות, בטיחות, קיימות, רגולציה ובריאות
– עמידה בדרישות רגולציה, ממשל תאגידי ורשויות, משרדי הבריאות וחקלאות ואחריות לתעודות איכות
– הובלת תהליכי ISO ומבדקים חיצוניים ופנימיים
– ניהול חריגות, אי התאמות ותלונות איכות
– אחריות על איכות ספקים, הסכמי איכות ובקרת שינויים
– הובלת רגולציית ייבוא ובקרות, בקרת תיעוד של חומרי גלם ואחריות על אישורי יבואן
– הדרכה, שיפור מתמיד ועבוד מול ממשקים פנימיים וחיצוניים
– אחריות על עמידת החברה ב-KPI, בתחומי איכות, בטיחות, סביבה ורגולציה
דרישות המשרה:
חובה:
– תואר ראשון – תחום מדעי רלוונטי
– 2-5 שנות ניסיון לפחות בתחומי האיכות, בטיחות, סביבה ורגולציה
– ניסיון בהקמה והובלה של מערכות ניהול איכות
– היכרות עם תקני איכות, בטיחות וקיימות
– ניסיון בתעשיית הפארמה
– ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים, לקוחות וספקים
– ניסיון בניהול מבדקים פנימיים וחיצוניים
– שליטה מלאה בתוכנות OFFICE
אנגלית ברמה גבוהה – קריאה, כתיבה ודיבור
יתרון:
– ניסיון בעבודה בסביבה גלובלית
– ניסיון ברגולציה בתחום הפארמה
– עבודה מול משרד הבריאות בתחום
על החברה
IMCD ISRAEL זו חברה יבואנית של חומרי גלם.הם מספקים חומרי גלם למגוון תעשיות, בדגש על תעשיית הפארמה, מכשור רפואי, כימיקלים, מזון, קוסמטיקה.לפני כשנה נרכשו ע"י חברה הולנדית, הם עוברים תהליך של גלובליזציה. קיימים כבר כ-40 שנים. זו חברה קטנה, משפחתית, פחות מ 40 עובדים.
תיאור המשרה:
– תכנון ויצירה של קונסטרוקטים לביטוי נוגדנים, כולל פעילויות של הנדסת נוגדנים.
– השתתפות בייצור ובאפיון של נוגדנים וחלבונים רקומביננטיים.
– ביצוע פעילויות פיתוח נוגדנים במעבדה, כולל תכנון מחקרים, ניתוח נתונים ותיעוד.
– תמיכה בסריקת נוגדנים, בחירת מולקולות מובילות ואופטימיזציה במסגרת קמפיינים לגילוי נוגדנים תרפויטיים.
– שיתוף פעולה עם מדענים ממספר תחומים ובין צוותים שונים לקידום הפרויקטים.
– הצגת תוצאות מדעיות בישיבות צוות, ישיבות פרויקט ומפגשים מדעיים חיצוניים, כולל כנסים.
– תרומה ליישום טכנולוגיות ותהליכי עבודה חדשים.
דרישות המשרה:
חובה:
– תואר שלישי במדעי החיים עם מעל 4 שנות ניסיון בתעשיית הביוטכנולוגיה, או תואר שני עם מעל 6 שנות ניסיון תעשייתי רלוונטי.
– ניסיון תעשייתי בהנדסת נוגדנים ובפיתוח נוגדנים בי־ספציפיים/מולטי־ספציפיים.
– ניסיון בהנדסת חלבונים.
– ניסיון בשיטות ביוכימיות, כולל Western blot ו־ELISA.
– ניסיון באסאים מבוססי תאים תוך שימוש בתרביות תאים של יונקים ובמערכות ביטוי.
– ניסיון ב־Flow Cytometry, כולל צביעה וניתוח נתונים.
– ניסיון במערכות ביטוי של חלבונים ונוגדנים רקומביננטיים.
– היכרות עם שיטות לאפיון נוגדנים כגון BLI, Octet, SPR ו־HPLC.
– יכולת לעבוד ביעילות בסביבת מחקר דינמית ורב־תחומית.
– כישורי תקשורת מעולים בכתב ובעל פה באנגלית.
יתרון:
– ניסיון בתכנון נוגדנים בי־ספציפיים ומולטי־ספציפיים.
– ניסיון עם ספריות yeast display ו־phage display.
– ניסיון ב־affinity maturation, humanization של נוגדנים, הערכת immunogenicity, והערכת developability, כולל סיכוני PTM, אגרגציה והערכת יציבות.
– ניסיון ביישומים מבוססי בינה מלאכותית לצורך אופטימיזציה והנדסה של נוגדנים.
על החברה
חברה וותיקה ואינובטיבית, בין החברות המובילות בעולם בתחום הביו-אינפורמטיקה, הוקמה על ידי בוגרי תלפיות ועוסקת בגילוי תרופות ביולוגיות חדשות, תוך שימוש בכלים ביואינפורמטיקאיים, המתבססים על ניתוח גנומי, כאשר היא מתמקדת באינדיקציות בתחום האימונו-אונקולוגי.
תיאור המשרה:
השתלבות בארגון מוביל, כמנהל.ת בכירבתפקיד הכולל אחריות לניהול פרויקט בתחומי האיכות והרגולציה, תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים. התפקיד כולל ניהול צוות מטריציונית, במסגרת ניהול של מספר פרויקטים וכן כולל עבודת Hands on.
דרישות המשרה:
תואר בהנדסה – חובה
ניסיון חובה של 10 שנים לפחות בחברת מכשור רפואי יצרנית עם המלצות מצוינות.
ניסיון ניהולי.
הסמכה כעורך מבדקים 13485ISO תשוקה לתחום ורצון להתפתח ולהצטיין.
יכולת הבעה בכתב ובע"פ באנגלית ברמת גבוהה.
תודעת שירות גבוהה, תקשורת מצוינת ויכולת עבודה עם ממשקים רבים.
על החברה
חברה מובילה בתחומה.
תיאור המשרה:
קבוצת פארמה ותיקה מזמינה אתכם להשתלב בצוות רישום ורגולציה להפוך חלק מהאתגר של רישום תכשירים אתיים, גנריים וביולוגיים בישראל ליווי של תהליך מלא בתוך מחלקת רגולציה במטה בחברה.
רישום תרופות, הגשת בקשות לשינויים, חידוש רישום תרופות קיימות
הכנת הגשות רגולטוריות למשרד הבריאות
עבודה מול שותפים עסקיים בתחום הרגולציה
עבודה מול גורמים במשרד הבריאות הישראלי
הכנת חומרי אריזה לתרופות
דרישות המשרה:
תואר ראשון ברוקחות- חובה
ניסיון בהגשת תרופות למשרד הבריאות- חובה
ניסיון ברישום -חובה
שליטה בשפה האנגלית והעברית- דיבור, כתיבה וקריאה
על החברה
הקבוצה מפתחת, מייצרת, משווקת ומפיצה תרופות ביוטכנולוגיות ותרופות מרשם וללא מרשם,מוצרי צריכה ומזון, קוסמטיקה, מזון תינוקות, תוספי תזונה, ציוד ומכשור רפואי, החברה גם מובילה במתן מגוון שירותים בתחום הבריאות כגון טיפול ביתי כחלופה לאשפוז ובתחום איכות הסביבה – שיקום קרקעות מזוהמות ומי תהום.מעסיקה כ- 900 עובדים
תיאור המשרה:
דרוש/ה מיקרוביולוג/ית ראשי/ת
התפקיד כולל:
ניהול פרויקטים ייחודיים
ולידציה/ווריפיקציה לשיטות מיקרוביאליות
ביצוע בדיקות מיקרוביולוגיות בתחום הפארמה והעזרים הרפואיים
כתיבת פרוטוקולים ודוחות באנגלית והצגה למול לקוחות ובביקורות.
ניהול חריגות ניטור
תמיכה בפעילות האספטית בייצור ואיכות
נכונות לעבודה בשעות נוספות
דרישות המשרה:
השכלה: ביולוג/ית/ מהנדס/ת כימיה/כימאי/ת או תואר ראשון רלוונטי עם ניסיון בתחום מיקרוביולוגיה
ניסיון במקרוביולוגיה ושיטות מיקרוביולוגיות כגון: בדיקות אנדוטוקסינים, בדיקות עומס מיקרוביאלי, עבודה עם חיידקים ועוד.
ניסיון בפיתוח שיטות וביצוע ולידציות לשיטות מיקרוביולוגיות- יתרון
ניסיון/ידע בעבודה אספטית וחדרים נקיים- יתרון
ניסיון בתעשייה בתחום לפחות 3 שנים
ניסיון בסביבת עבודה GMP ו/או GLP
אנגלית ברמה טובה- דיבור+ כתיבה- חובה
שליטה בתוכנות אופיס- רמה טובה
יכולת ניהול עצמי ומוסר עבודה גבוה
על החברה
חברה ממשלתית אשר עוסקת בפיתוח, יצור ושיווק של מוצרי היי-טק ושל טכנולוגיות מתקדמות, שיתופי פעולה עם חברות אחרות ומכוני מחקר, טיפוח טכנולוגיות חדשניות ועידוד סטארט-אפים (כולל פרוייקטים בחממות). החברה מונה כ- 200 עובדים בארץ וכוללת חברות בנות חו"ל. לחברה מערך הסעות מבאר שבע, ערד, ירוחם ודימונה.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
דרוש/ה- רוקח פארמקוויג'ילנס
לתפקיד מעניין ועצמאי הכולל אחריות על מערך בטיחות של תכשירים .
התפקיד מגוון ומקדם למידה והתפתחות , עבודה בצוות באווירה טובה .
התפקיד כולל:
טיפול בדיווחי תופעות לוואי
עריכת דוחות בטיחות תקופתיים
עריכת תוכנית לניהול סיכונים
מעקב אחר סיגנלים של בטיחות
סקירת ספרות מקצועית
מעקב אחר רגולציה מקומית
מעקב אחר פרסומי בטיחות של רשויות רגולטוריות בעולם
עריכת הסכמי בטיחות
כתיבת נהלים
השתתפות במבדקים
הדרכות PV לעובדי החברה
ישנה אפשרות למשרה מלאה/חלקית
וישנה אפשרות להיברידיות חלקית
דרישות המשרה:
תואר ברוקחות,
נסיון קודם בפרמקוויג'לנס
הכרות והבנה מעמיקה של הרגולציה
יכולת למידה עצמאית
יכולת עמידה בלוחות זמנים וריבוי משימות
יכולת בינאישית גבוהה
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור)
על החברה
דיסקרטי כרגע
תיאור המשרה:
השתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על מעבדות QC ובקרת האיכות של המוצר. בנוסף, הקבוצה אחראית על סקירה ואישור של תיקי אצווה, שחרור אצוות בהתאם לנהלי החברה ולדרישות הרגולטוריות, ניהול וטיפול בתלונות לקוח, ועוד.
תיאור המשרה:
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP.
• פיקוח ישיר על מעבדות ה- QC וביצוע הבטחת איכות על פי נהלי cGMP.
• ביצוע סיורים שוטפים במעבדות ה- QC במטרה לבקר ולפקח על תהליכי המעבדה.
• ליווי וטיפול ברשומות איכות: חקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות ובקרות שינוי בתחומי המעבדות.
• סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה.
• כתיבת נהלי מדיניות, סקירה ואישור של נהלי עבודה מפעליים.
• כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.
• ביצוע מבדקי פנים.
• חקירה וניהול תלונות לקוח.
• ליווי ביקורות רגולטוריות.
• הדרכות עובדים בנושאי איכות.
דרישות המשרה:
• תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / רוקחות / הנדסה ביו-רפואית – חובה.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם:
– ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות, רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, היכרות טובה עם הדרישות הרגולטוריות בנושאי cGMP שונים
– ניסיון בעבודה במעבדה (מתחום הפארמה) ועבודה תחת GMP
– כישורים – אחריות אישית, יחסי אנוש טובים, עבודה בסביבה ממוחשבת, עצמאות, יכולת לימוד עצמי, יכולת ניהול משימות, אנגלית ברמה גבוהה – יכולת ביטוי גבוהה בע"פ ובכתב.
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, שנרכשה באופן מלא על ידי Ferring Pharmaceuticals ומפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
תיאור המשרה:
דרוש/ה- מיקרוביולוג/ית תעשייתי/ת מוסמך/ת
מדען/ית מיקרוביולוגיה אחראי/ת להובלה מקצועית של פעילות מיקרוביולוגית בתהליכי ייצור אספטיים של תרופות ביולוגיות, לרבות חקירה וניהול של חריגות מיקרוביאליות, הערכת סיכונים איכותית, והובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית בהתאם לGMP ודרישות רגולטוריות.
תחומי אחריות עיקריים
• הובלה וחקירה של חריגות מיקרוביאליות תהליכיות (Deviations / OOS / OOT), כולל:
o ביצוע Root Cause Analysis
o הגדרת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
o כתיבת דוחות חקירה ואפקטיביות
o הערכות סיכון מיקרוביולוגיות (Risk Assessments)
• מעקב אחר טרנדים מיקרוביולוגיים ( Bioburden, Endotoxin), ניתוח מגמות וכתיבת דוחות תקופתיים (Trend Reports / Periodic Reviews) לצורך בקרה, קבלת החלטות וניטור מתמשך של מצב המיקרוביולוגי
• ליווי והובלה של פרויקטים לשיפור הבקרה המיקרוביאלית, לרבות:
o שיפור תהליכים אספטיים
o חיזוק Contamination Control Strategy
• עבודה מקצועית בסביבת ייצור אספטית, כולל הבנה מעמיקה בתהליכי ייצור של תרופות ביולוגיות (DS / DP)
• תמיכה מקצועית בביקורות רגולטוריות (FDA), בחינה ויישום של הנחיות וסטנדרטים רגולטוריים ו Industry Best Practices
דרישות המשרה:
• תואר ראשון לפחות במדעי החיים / מיקרוביולוגיה / ביוטכנולוגיה (תואר שני / שלישי – יתרון)
• ניסיון קודם מתעשייה ביופרמצבטית – חובה
• ניסיון מוכח בעבודה בסביבה אספטית ו GMP
• ניסיון בהובלת חריגות מיקרוביאליות תהליכיות וכתיבת חקירות איכות
• ניסיון בכתיבה והובלה של הערכות סיכון ו Quality Documentation
• ניסיון בהובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית – יתרון משמעותי
• היכרות עם רגולציה רלוונטית (למשל: EU Annex 1, FDA, PDA)
• יכולת עבודה עצמאית, חשיבה אנליטית, והובלת תהליכים חוצי ממשקים
• אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה וקריאה של מסמכים מקצועיים)
כישורים אישיים
• אחריות מקצועית גבוהה וראייה מערכתית
• יכולת הובלה והשפעה ללא סמכות ישירה
• דיוק, סדר וירידה לפרטים
• תקשורת בין אישית מצוינת ועבודת צוות
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, שנרכשה באופן מלא על ידי Ferring Pharmaceuticals ומפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
