מצאנו עבורך 13 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
דרוש/ה מנהל/ת קבוצת מערכות איכות (Quality Systems) מוביל/ה.
במסגרת התפקיד: ניהול קבוצת העובדים – ניהול העובדים ומשימותיהם, הגדרת יעדים, הדרכות והעצמת העובדים בקבוצה. תמיכה בניהול ביקורות רגולטוריות וביקורות לקוחות כולל הכנת המסמכים, השתתפות ותמיכה במהלך הביקורת ומעקב וקידום התחייבויות כתוצאה מהביקורת. אחריות על דוחות איכות שנתיים ומצגת סקר הנהלה, מסמכי מדיניות איכות ומסמכי הערכת סיכונים. עדכון והטמעת מסמכי נחייה (regulatory guidelines), פארמקופאיות ונהלים גלובליים והכנת הדרכות רלוונטיות. ניהול איכות חומרי גלם וספקים כולל קביעת מדיניות בנושא, הכשרת חומרי גלם וספקים חדשים, מעקב אחר ביצועיהם, ביצוע מבדקי ספקים, כתיבת הסכמי איכות ותיעוד. קביעת מדיניות תיעוד ובקרת נהלים ומסמכים מבוקרים, תמיכה במערכת תיעוד מסמכים אלקטרונית ותפעול שוטף של ארכיון המפעל. תמיכה בכל הקשור בפעילות GMP בפיתוח כולל קביעת מדיניות וכללים למעורבות האיכות בפיתוח.
דרישות המשרה:
השכלה – תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה פרמצבטית, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או רוקחות
ניסיון ניהולי – לפחות 5 שנים
ניסיון מקצועי –
ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבות GMP
היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית GMP
ניסיון קודם בהשתתפות בבקורות רשות בדגש על FDA
ניסיון קודם בניהול ספקים וביצוע מבדקים
ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות
ניסיון בניהול מערכות תיעוד ופעילות ארכיון
מיומנויות –
יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובעל פה, בעברית ובאנגלית
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בסביבה דינמית ורב-ממשקית
על החברה
חברה ביופרמצבטית ותיקה, שמפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית. יש גם עובדים גלובאליים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם.
תיאור המשרה:
דרוש/ה מנהל/ת איכות ואמינות לפיתוח וייצור מכלולי מערכות נשק וחלל.
ניהול מטריציוני מול ממשקים רבים, כולל ניהול של עשרות פעילויות במקביל (אין ניהול ישיר של עובדים).
התפקיד כולל: הובלת האיכות והאמינות בפיתוח וייצור מכלולים לפרויקטים • הובלת האיכות והאמינות משלב הפיתוח וכולל הובלת הוכחת כושר למכלולים ולמערכת, השתתפות בהעברה מפיתוח לייצור, ליווי איכות בשלב הייצור והובלת חקר תקלות • העבודה מטריציונית מול כל עובדי הפרויקט ומול קבלני משנה • יכולת השתלבות בצוות הפרויקט • ניהול מטריציוני של איכות הביצועים בפרויקטים • עבודה במגוון ממשקים מול קבלני משנה בארץ ובחו"ל, מול מפעלים עסקיים ומול צוותי הנדסה שונים • עבודה מול לקוחות • שילוב משרד ורצפת ייצור
דרישות המשרה:
תואר הנדסי בחשמל ואלקטרוניקה / מכונות / אווירונאוטיקה / מכטרוניקה / כימיה / חומרים – חובה
מעל 7 שנות ניסיון במפעל שמפתח ומייצר מכלולים אלקטרומכניים או אלקטרוניים – חובה
ניסיון בתחום האיכות – יתרון
ניסיון בהעברה מפיתוח לייצור או בהנדסה – יתרון
יכולת עבודה צוותית, ראיה רחבה
על החברה
מובילה פיתוח טכנולוגיות תעופה וחלל בתחום הצבאי והאזרחי
תיאור המשרה:
לחברת הייטק גלובלית ומובילה בתחומה דרוש/ה מבקר/ת איכות.
ללא היברידיות.
התפקיד כולל ביצוע ביקורת איכול בקבלה, ביקורת איכות בתהליך וביקורת סופית, הכנת דוחות איכות, ביקורת ספקים וקבלני משנה, ניתוח כשלים בייצור וזיהוי בעיות, בקרה על הסמכת עובדים ותוכניות הדרכה, סקירת מסמכי ECO / ATP / ATR / תיקי ייצור, ביצוע חקירות תלונות לקוח, יישום תוכניות איכות בייצור והובלה ותמיכה בתהליך MRB.
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת איכות / אלקטרוניקה / תעשייה וניהול / מכונות – חובה
4-7 שנות ניסיון כמבקר איכות בייצור אלקטרוני, מכני ומערכות משולבות – חובה
ניסיון מהתעשייה הביטחונית – יתרון משמעותי
היכרות עם תהליכי ייצור (אלקטרוניים ואלקטרו מכניים, מכניים), קריאת שרטוטים ותיקי ייצור
היכרות עם תקני IPC 610 / IPC 620 / AS9100
קורס מבקר פנימי/חיצוני לתקן AS9100
הסמכה ל CQE – יתרון
ניסיון בעבודה עם מערכת ERP, יתרון להיכרות עם PRIORITY
יכולת עבודה בסביבה מטריציונית והבנה עמוקה של תהליכים חוצי ארגון
ניסיון בבקרת איכות של כרטיסים אלקטרוניים והסמכה של IPC610/620
עברית – רמה גבוהה, אנגלית – רמה גבוהה
על החברה
החברה מתמחה באספקת פתרונות הנדסיים ומיקור חוץ לתעשיות מובילות בישראל. החברה מספקת מוצרים ושירותים ביטחוניים ללקוחות צבאיים, וחברות אינטגרציה מרכזיות לתעשייה הצבאית.
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה דרוש/ה מומחה/ית אבטחת איכות בכירה.
תפקיד כולל תמיכה ותחזוקה של תהליכי מערכת ניהול איכות (QMS) בהתאם לתקנות ולתקנים הרלוונטיים. תרומה לפעילויות איכות לאורך מחזור חיי המוצר, כולל תהליכי פיתוח וייצור. השתתפות בהכנה, סקירה ותחזוקה של תיעוד איכות כגון נהלים והוראות עבודה. שיתוף פעולה עם צוותים חוצי-פונקציות לתמיכה ביעדי איכות ובשיפור מתמיד. תמיכה בעמידה בתקני רגולציה ואיכות, כולל ISO 13485.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום מדעי או הנדסי רלוונטי.
לפחות 5 שנות ניסיון באבטחת איכות בתעשיית המכשור הרפואי.
היכרות עם תהליכי איכות של מכשור רפואי (למשל: ניהול סיכונים, בקרות תכנון, פעילויות איכות הקשורות לייצור).
כישורי תקשורת חזקים בכתב ובעל פה באנגלית (עברית – יתרון).
תשומת לב גבוהה לפרטים וכישורי ארגון חזקים.
יכולת לעבוד באופן עצמאי וכחלק מצוות בסביבה דינמית.
על החברה
חברת מכשור רפואי המפתחת טכנולוגיה צנתורית חדשה ומצילת חיים, לטיפול במסתמי לב בחולים עם היווצרות קשה במסתם האאורטלי ללא החלפתו ובאופן שלא פוגע בתפקוד המסתם ובסביבתו.
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית דרוש/ה מהנדס/ת אבטחת איכות להצטרף לצוות האיכות.
התפקיד כפוף לסמנכ"לית איכות.
התפקיד כולל אבטחת איכות, רשימות תיוג ונהלים.לנהל ולנטר את איכות הספקים, כולל ביקורות, הערכות ומעקבים.
לבצע בדיקות פריט ראשון (FAI) ובדיקות מקור.
ליישם תהליך ניהול סטיות, כולל דוחות אי-התאמות (NCRs) ופעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
לשתף פעולה עם ועדות סקירת חומרים (MRB) לטיפול ופתרון בעיות איכות.
לפקח ולהבטיח עמידה בתהליכים מיוחדים כגון ריתוך, ציפוי, צביעה, יציקה ואקסטרוזיה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת מכונות, חומרים או תעשייה, או תואר הנדסי בתחום קשור.
הסמכה בהנדסת איכות (CQE) או תחומים קשורים – יתרון.
לפחות 5 שנות ניסיון באבטחת איכות או הנדסת איכות, רצוי בתעשיות תעופה וחלל, ביטחון או תעשיות דומות.
ניסיון עם דרישות AS9100 ויישום מערכת ניהול איכות (QMS) – יתרון.
מיומנות ביצירה ותחזוקה של תיעוד איכותי, רשימות תיוג ורשומות בעברית ובאנגלית.
ניסיון ביישום וביצוע של תהליכים הקשורים ל FAI, MRB, 8D, APQP ותהליכים קשורים.
על החברה
חברה העוסקת בתכנון, פיתוח וייצור, המתמחה בטכנולוגיות קליטת אנרגיה מוכחות (EA), עם יישומים המתמקדים בעיקר בתחום הצבאי. המוצרים מתוכננים להגביר את בטיחותם ואת שרידותם של כוח אדם וציוד שנחשפו לכוחות אלימים קיצוניים במהלך פיצוצים, תקיפת מטעני חבלה וקריסה.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
דרוש/ה מבקר/ת איכות מכני.
התפקיד כולל: ביצוע ביקורת איכות לפריטים מכניים והרכבות ברצפת היצור. הפעלה ותכנון מכונות CMM, סורק לייזר וזרוע מדידה. תיעוד וטיפול באי התאמות במערכת, וליווי ועדות MRB. עבודה במערכת ERP.
יש צורך בזמינות לעבודה במשרה מלאה ושעות נוספות לפי הצורך.
דרישות המשרה:
טכנאי / הנדסאי מכונות – חובה.
ניסיון של לפחות 3 שנים בביקורת איכות בעיבוד שבבי ותהליכים מיוחדים כמו ריתוך, ציפויים וטיפולים תרמיים – חובה.
הבנה טובה בשרטוטים מכניים ובמסמכים הנדסיים לייצור והשמשה מוצרים מכניים – חובה.
יכולת לתכנן מכונות CMM בתוכנות PAS, COSMOS – חובה.
תקשורת בין אישית טובה וכושר ביטוי מקצועי טוב.
עברית ברמת שפת אם.
אנגלית ברמה טובה.
שליטה במחשב ויישומי Office.
זמינות לעבודה במשרה מלאה ושעות נוספות לפי הצורך.
יוצאי יחידות טכניות בח"א – יתרון.
ניסיון עבודה בייצור מכאני – יתרון.
ניסיון עבודה עם חומרים מרוכבים – יתרון.
על החברה
מובילה פיתוח טכנולוגיות תעופה וחלל בתחום הצבאי והאזרחי כאחד, ולה לקוחות ברחבי העולם
תיאור המשרה:
עבודה בקו הרכבה בתפקיד הכולל ביצוע ביקורת קבלה לפריטים המתקבלים בקו (מכאני ואלקטרוני), ביצוע ביקורת בתהליך ובגמר ההרכבה ומתן אישור אספקה ללקוח. בדיקה מול שרטוטים והוראות הרכבה, טיפול באי התאמות, טיפול במסמכים ודוחות ביקורת ועוד.
דרישות המשרה:
ידע והבנה בתהליכי ייצור והרכבה- חובה
קריאת שרטוטים מכאניים- חובה
שליטה בסיסית בתוכנות Office (Excel, Word) – חובה
הכרת תחום התעופה -יתרון.
אנגלית ברמה טובה – קריאה, כתיבה.
הכרת שיטות מדידה וכלי מדידה.
יכולת התבטאות טובה בכתב ובע"פ.
פריוריטי -יתרון.
על החברה
חברה מובילה בתחום מערכות בקרה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים תחת MDR באירופה וכן תחת FDA בארה"ב בClass 3Maintenance של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי.
ניסיון של כ-5 שנים בחברות מכשור רפואי, כולל ניסיון ברישום MDR ל-FDA.
ניסיון בניהול צוות – יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה.
נכונות למשרה מלאה ולא היברידית.
על החברה
חברת מכשור רפואית במרכז.
- 1
- 2
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
