מצאנו עבורך 46 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
לחברת ממשלתית ביטחונית העוסקת בתחום הפארמה, דרוש/ה איש/ת הבטחת איכות למחלקת הבטחת איכות, אשר עתיק לעבור לאתר החברה החדש בשיבא.תחומי אחריות:אחריות על תחומי הבטחת איכות ברצפת הייצור.כתיבת נהלים חדשים ועריכת נהלים קיימים.טיפול בחריגות.כתיבת פרוטוקולים.פיקוח ובקרה על ספקים מאושרים והסמכת ספקים חדשים.ליווי בביצוע וולידציות לציוד ומערכות קיימות.פתיחת תחנות עבודה בייצור.הכנה לביקורות.
דרישות המשרה:
השכלה רלוונטית בתחומי מדעי החיים – חובה.
ניסיון של שנתיים בתעשיית התרופות – יתרון משמעותי.
ניסיון בייצור במפעל/אספטי/סטרילי – יתרון.
ניסיון של שנתיים בעבודה בתנאי GMP- חובה.
אנגלית ברמה גבוה קריאה כתיבה – חובה.
על החברה
פיתוח ויצור של רדיו איזוטופים לרפואה גרעינית, שירותי סרט לגילוי קרינה, מערכות אלקטרו-אופטיות, מיכשור וציוד בקרה, מערכות שיקוף, רכיבים אלקטרואופטיים מערכות אבטחה. זרוע של המרכז למחקר גרעיני סורק, השייך למשרד הביטחון.
היעזרו בסוכן החכם
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה פרמצבטית מובילה, היושבת בדרום, בתפקיד הכולל אחריות לניהול מחלקת האיכות ו-3 מעבדות אנליטיות.
ניהול ישיר של מנהלים.ות' אחריות על יישום והטמעת תרבות של איכות בחברה ובחרות הבנות (ארה"ב וגרמניה).
עבודה למול רגולטורים בארץ ובחו"ל.
דרישות המשרה:
ניסיון של לפחות ארבע שנים בניהול איכות בחברה פרמצבטית – חובה.
ניסיון בהובלת ביקורת של משרד הבריאות וה-FDA – חובה.
ניסיון בניהול צוות – חובה. ניסיון בניהול מנהלים – יתרון.
ניסיון בניהול איכות ומעבדות – יתרון משמעותי.
על החברה
חברה פרמצבטיקה מבוססת מאוד באזור הדרום.
תיאור המשרה:
התפקיד כולל אחריות על מוצר ומערך ה- HACCP : בהיבט בטיחות המוצר, עמידה בדרישות התקינה והתאמה לרמת האיכות בחברה' הכנה וליווי של מבדקים פנימיים וחיצוניים' הכרה והתמצאות בדרישות ותקנים' אחזקת מערך ה- ISO ועדכון נהלים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי המזון/ החיים/ ביוטכנולוגיה/ איכות – חובה.
טכנולוג/ית איכות בין 2-3 שנות ניסיון.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
שליטה ב-OFFICE – חובה.
הכרות עם תקינת מזון.
על החברה
חברה וותיקה, העוסקת בפיתוח וייצור של חומרי גלם טבעיים לשוק המזון ולתעשיה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביופרמצבטית, בתפקיד הכולל אחריות לניהול כל האספקטים של מערכת האיכות, בדגש על אספקטים של פרוצדורות בחדר נקי. התפקיד כולל, בין היתר: השתתפות במגוון של פעילויות המבוססות על תקן ה-GMP, כתיבה, סקירה ואישור של מסמכים מבוקרים, כגון SOPs, שיטות אנליטיות, Batch Records, פרוטוקולים, דו"חות ועוד. סקירה ואישור של Batch Records, אישור של ולידציות לציוד, כגון כתיבה של URS, פרוטוקולי IQ,OQ,PQ, דו"חות סופיים, שחרור של דגימות ב-LIMS. הנחייה של צוות החברה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר אקדמי רלוונטי- BSc, MSc.
ניסיון ספציפי בתחום ל 1-2 שנים- חובה.
ניסיון בחדר נקי – חובה.
ידע מעמיק של תקנות GMP.
אנגלית ברמה גבוהה.
יכולת לעבוד בצוות ויחסי אנוש טובים.
מוטיבציה גבוהה ויכולת לעבוד תחת לחץ.
על החברה
פיתוח מוצרים ביופרמצבטיים בתחום הביוסימילרס.
תיאור המשרה:
הצטרפות לצוות החישובי בחברה, האמון על פיתוח פלטפורמת גילוי חישובית של תרופות אינובטיביות, בתחום האימונו-אונקולוגיה. התפקיד כולל, בין היתר אחריות ל -ביצוע של אנליזות חישובית של data גנומי, תרומה לביסוס ותחזוקה של תהליכים ביואינפורמטיים נוספים בפיתוח, הטמעה של כלים עבור הרמוניזציה, אינטגרציה וויזואליזציה של נתונים מסוג cross-dataset ו-multi-omics, פיתוח והטמעה של של אלגוריתמים אינובטיביים בתחום הביולוגיה החישובית וגישות בתחומי מדע הנתונים.
דרישות המשרה:
תואר שלישי בתחומי ביואינפורמטיקה/ביולוגיה חישובית או מדע הנתונים.
מיומנויות חזקות בתחום התכנות ומדע הנתונים (עדיפות ל-Python או R).
ניסיון מעשי בניתוח נתונים של RNA-Seq ו-single-cell RNA-Seq
ניסיון בתחום מחקרי סרטן ואימונולוגיה, ניתוח מסלולים ופרשנות בתחום הביולוגי – יתרון.
יכולות בינאישיות גבוהות.
על החברה
חברה וותיקה ואינובטיבית, העוסקת בגילוי תרופות ביולוגיות חדשות, תוך שימוש בכלים ביואינפורמטיקאיים, המתבססים על ניתוח גנומי, כאשר היא מתמקדת באינדיקציות בתחום האימונו-אונקולוגי.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
אחריות על הבטחת איכות התכשירים ותהליך ייצורם, אחריות על שחרור אצוות תרופות, הכנה ומעבר ביקורות משרד הבריאות, ביצוע הדרכות. יתרון למי שהעביר /ה מפעלים לקבלת GMP אירופאי ו- FDA, בעל /ת ראייה מערכתית. יחסי אנוש טובים. מתן פתרונות מתאימים בתחום האיכות תוך עמידה ביעדים העסקיים של החברה. קשר מול משרד הבריאות וספקים שונים בארץ ובחו"ל. עבודה עם ממשקים רבים, פנים וחוץ ארגוניים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעים מדויקים.
תואר שני במדעים או תואר שני במנהל עסקים- יתרון.
2-5 שנות ניסיון מנהל איכות בחברות תרופות /ביוטכנולוגיה.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה וותיקה ומובילה המייצרת ומפתחת מוצרים בתחום הפארמצבטיקה, קוסמטיקה, ויטמינים ותוספי תזונה.
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה בפארק המדע ברחובות דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות.
התפקיד כולל ניהול פעילויות הבטחת האיכות בחברה, יישום מדיניות הבטחת איכות, כתיבת נהלי החברה ועדכונם בשיתוף המנהלים האחראים, הבטחת איכות מוצרים: שחרור מוצרים מוגמרים, חקר תקלות, כולל עריכת דוחו"ת חקר ללקוחות.
מעקב טטיסטי, תמיכה בתהליך העברה מפיתוח ליצור, ניהול שינוי תצורה (ECO), הסמכת מוצרים לתקנים.
דרישות המשרה:
תואר אקדמי בהנדסה או תואר במדעים מדויקים.
הסמכת מהנדס איכות מוסמך (CQE).
הסמכת סוקר בכיר – יתרון.
ניסיון של 3+ שנים בניהול הבטחת איכות בחברה תעשייתית יצרנית, חיבור וכתיבת נהלים, והיכרות מעמיקה עם תקן ISO9001.
ניהול פרויקטים.
היכרות עם תוכנות אופיס, ERP, עדיפות לתוכנת Priority
שפות: עברית, ואנגלית שוטפת.
על החברה
חברה בתחום הגלאים והסנסורים לתעשייה רב תחומית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת היי טק חדשנית בעלת מוצר תוכנה בתחום הטיפול הרפואי, בצוות האיכות והרגולציה, בתפקיד הכולל הובלה של מגוון משימות, לרבות ניהול שינויים הנדסיים בתוכנה, ניהול תהליכי תלוננות לקוחות ו-DHR של לקוחות, ניהול מבדקים פנימיים, תהליכי CAOA ו-DHF שוטפים, תחזוקה של רשימת ספקים מאושרים, תמיכה בדוחות על שינויים במוצרים, עבור הגופים הרגולטוריים, להבטיח את הערנות וההדרכות בתחום האיכות והרגולציה ולגבי דרישות הלקוחות, לכל צוותי הארגון. דיווח למנהל QA/RA. אפשרות לעבודה היברידית.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי/הנדסי.
ניסיון של 1-3 שנים באבטחת איכות/רגולציה כמומחה.ית QA/RA בחברת המכשור הרפואית.
ידע ב- ISO13485, FDA QSR ו-
EU MDR ניסיון במכשירים רפואיים בתוכנה (IEC62304, SDLC) – יתרון.
ידע מוכח בנושאי רגולציה, וניסיון בממשק עם גופי רגולציה מקומיים ובינלאומיים, כגון FDA, אירופאי רשויות מוסמכות וגופים מיושרים, Health Canada וכו'.
על החברה
חברת מכשור רפואית בעלת מוצר מבוסס Big Data ו-ML בתחום הטיפול הרפואי.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
