מצאנו עבורך 35 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה טכנולוגית הנדסית בעלת שם עולמי, בתפקיד הכולל אחריות לליווי וניהול פרויקט בפן של הנדסת האיכות על ידי בחינת ואישור מסמכים, החל משלב ההסכם מול הלקוח ועד לשלב המסירה של הפרויקט, מעורבות בבחירת ואישור ספקים, מיפוי הצעות מחיר וחוזים מול ספקים, מעבר על מפרטי ההנדסה אל מול דרישות הלקוח ובדיקת היתכנותם, אפיון ושרשור דרישות האיכות לספקים, אישור מסמכי הספקים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון רלוונטי בהנדסה (מכונות, חשמל, בניין, תעשיה וניהול, חומרים, אנרגיה) – חובה
ניסיון של 3 שנים לפחות בהנדסת איכות, מחברות בתעשייה הרב תחומית או ההנדסית – חובה
ניסיון בחברה פרויקטלית – יתרון.
ניסיון בקריאת שרטוטים – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
על החברה
החברה הינה חברה גלובלית העוסקת בתחום ההנדסה והפרוייקטים.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה אינובטיבית מצליחה ויציבה, העוסקת בפיתוח של מכשור רפואי המשלב טיפול תאי איטיולגי, בתפקיד הכולל אחריות על הובלת מגוון פעילויות הפיתוח, לרבות כל הפן המדעי של החברה, כתיבת חומרים מדעיים, פרוטוקולים, הובלת מחקרים קליניים, הצגת פרזנטציות בכנסים בינ"ל בארץ ובחו"ל. התפקיד אינו כולל ניהול צוות. דיווח למנכ"ל החברה.
דרישות המשרה:
תואר שלישי במדעי החיים, כימיה או אחר רלוונטי – חובה. ניסיון בעבודה עם תרביות תאים – חובה.
ניסיון קודם של כ-2 שנות נסיון בתעשייה, בחברות ביוטכנולוגיה, פרמצבטיקה, דיאגנוסטיקה, מכשור – יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
בעל/ת יכולות וורבליות גבוהות.
נסיון בהכנת חומרים מדעיים והעברת פרזנטציות בכנסים.
יכולות בניהול clinical study
נסיון בתחום ה Regenerative Medicine/Biologics – יתרון גדול.
על החברה
חברת מכשור רפואית מובילה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה גלובלית ומצליחה בשרון, בתפקיד מרכזי במחלקת הרגולציה, כרוקח/ת ממונה, הכולל אחריות לפעילויות הרישום במשרד הבריאות של מכשור רפואי רב תחומי ושל תרופות. הדבר כולל אחריות להטמעה של אסטרטגיות רגולטוריות, במטרה להשיג ולתחזק את האישורים עבור המוצרים הרפואיים והמכשור הרפואי ולהוות גורם למידע עבור הדרישות הרגולטוריות הכללית, כתמיכה ברישוים של מוצרי בקסטר, במשרד הבריאות הישראלי. בנוסף, להיות הפוקל פוינט מול גורמים בשמרד הבריאות, לפקח ולנטר אחר הדרישות להגשות הרגולטוריות, ליצור קשרים נאותים מול פונקציות בתחום הרגולטורי, ביצוע ניתוח של פערים ולהציע פתרונות, פיתוח ותיעוד של החלטות והצדקות רגולטוריות ועוד. דיווח למנהל רגולציה בכיר ולמנהלת רגולציה באתר נוסף של החברה בחו"ל.
דרישות המשרה:
תואר ברוקחות – חובה. הסמכה כרוקח/ת ממונה – חובה.
ניסיון של כ-3 שנים ומעלה ברגולציה של מכשור רפואי מולטידיסיפלינרי, במשרד הבריאות.
ניסיון של כ-1 שנה בהגשות רגולטוריות של תרופות, במשרד הבריאות.
אנגלית – שוטפת.
על החברה
חברת פארמה גלובלית מצליחה בתחום המכשור הרפואי והתרופות.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת היי טק גלובלית בשרון, בתפקיד הכולל אחריות להובלה של מגוון פעילויות, במסגרת פרוייקטי פיתוח בתחום התקשורת הבטחונית, לרבות סקירת דרישות החוזה, שותפות מלאה בניהול הפרויקטים בשלבי הפיתוח, הבדיקה, הייצור, אספקת הלקוחות ותמיכת הלקוח לאורך חיי המוצר, זיהוי פערים רגולטוריים בפרויקטים חדשים, עריכת מבדקים פנימיי וחיצוניים, ליווי תהליכי המו"פ , מעקב אחרי פעולות מתקנות ומונעות, כתיבת נהלי איכות תוכנית ועוד.
דרישות המשרה:
השכלה הנדסית בתחומי האלקטרוניקה או מכונות.
ניסיון של כ-3 עד 5 שנים, בתפקיד איכות, בחברת היי טק, בתעשיות בטחוניות או תעופה.
אנגלית – רמה גבוהה.
על החברה
חברת מובילה בשוק הצבאי.
תיאור המשרה:
הצטרפות לחברה פרמצבטית יציבה במרכז הארץ לתפקיד הכולל אחריות כוללת לאיכות המוצרים המיוצרים בחברה. כחלק מהתפקיד, ייצוג החברה כלפי משרד הבריאות בנושא איכות המוצרים ותהליכי הייצור, החדרה והטמעה של תרבות GMP בחברה, מעקב ובקרה על המוצר: רכש, חו"ג, חו"א, תהליכי ייצור, אריזה, אחסנה ובקרת איכות, אחריות לתיעוד פנימי (תהליכים ושיטות), הנעת תהליכים- הדרכות, ולידציות, הסמכות. התפקיד בדיווח למנהלת האיכות והעובד/ת ישמש גם כממלא/ת מקום ויד ימין.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי בתחומי הכימיה, מדעי החיים, רוקחות או אחר דומה.
ניסיון קודם בתפקיד של הובלה בתחום הבטחת איכות, בתעשיה הפרמצבטית או ביוטכנולוגית היצרנית.
ניסיון בהובלה רוחבית של תחום. ניסיון בניהול צוות – יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה פרמצבטית מובילה.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה במרכז, בתפקיד הכולל אחריות לתמיכה בפעילויות הרגולציה, הקשורות לרישוי, הגשות ותחזוקה של מסמכי MA ו-DMF. התפקיד כולל תמיכה רוטינית ושיתוף פעולה עם ראש הרגולציה הגלובלית, בפעילויות הקשורות להגשות והכנה של מסמכים להגשות, תחזוקה של תיקי רישום עבור מוצרים קיימים, כולל חידושים ושינויים של ספציפיקציות פנימיות, הערכה של שינויים במוצר ובתהליכים, כדי לקבוע השפעה רגולטורית ועוד. דיווח לראש הרגולציה הגלובלית.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי.
ניסיון של כ-3 שנים ומעלה ברגולציה מחברת תרופות, עדיפות מחברה גלובלית.
ניסיון ברישום CMC – יתרון.
אנגלית שוטפת, בכתב ובע"פ.
על החברה
חברה מובילה בתעשיית הדיאגנוסטיקה הפרמצבטית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת הזנק בתחום המכשור הרפואי, העוסקת בפיתוח מערכת משולבת בינה מלאכותית, בעלת אפליקציות בתחום הדיאגנוסטיקה. התפקיד כולל הצטרפות לצוות, תוך אחריות על מגוון פעילויות רגולטורית בשלבי pre market ו-post-market, תמיכה בפעילות הרגולטורית העולמית של החברה, הבטחת עמידה בתקני איכות רלוונטיים (כולל ISO 13485:2016 ו-21 CFR 820), תמיכה במבדקים פנימיים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון רלוונטי.
לפחות שנתיים ניסיון בחברת מכשור רפואי בתפקיד רגולציה – חובה
היכרות עם דרישות ה-FDA וה-CE (ניסיון עם מכשיר רפואי IVD – יתרון).
אנגלית ברמה גבוהה
על החברה
חברת מכשור רפואית מובילה בעלת טכנולוגיה מבוססת בינה מלאכותית לתחום הדיאגנוסטי.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מיכשור רפואית קטנה ואיכותית, היושבת ברעננה בתפקיד QA Associate. לחברה מוצר מאושר FDA וביקוש רב.
התפקיד כולל אחריות על הובלת מגוון של פעילויות באספקטים השונים של מערכת ניהול האיכות (QMS) ותמיכה בביצוע פעילויות QMS אחרות כחלק ממחלקת RA/QA. התפקיד כולל בין היתר, אחריות לכל הקשור בבקרת המסמכים בחברה, תיאום תהליך טיפול בתלונות, תיאום פעילויות בדיקות ולידציה, הכולל הכנת פרוטוקולים ודוחות וביצוע בדיקות, ניהול סיכונים, הובלת תהליכי CAPA, מבדקים פנימיים וחיצוניים ועוד. דיווח לסמנכ"ל RA/QA.
דרישות המשרה:
תואר הנדסאי או הסמכה טכנית מקבילה או תואר ראשון בהנדסה או דיסציפלינה מדעית – יתרון.
ניסיון של כ-3 עד 5 שנים, בתפקידי איכות, בתעשיית המכשור הרפואית, בעבודה תחת QMS.
כישורי תקשורת, ארגון ורישום מעולים.
כישורי כתיבה טכניים באנגלית גבוהים, רוב העבודה היא באנגלית.
ניסיון בייצור חדרים נקיים – יתרון.
ניסיון בבדיקות V&V – יתרון.
על החברה
חברת הזנק חדשנים בתחום ההדמייה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
