מצאנו עבורך 22 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביוטכנולוגית איכותית, היושבת בפארק המדע רחובות, בתפקיד הכולל הצטרפות לצוות ה-QC, הכולל ביצוע של כל הבדיקות הדרושות, לצורך בדיקה ושחרור מהייצור, הכולל ביצוע כל בדיקות ה-QC לאורך כל התהליך של הייצור, עד לשחרור אצוות מסחר, ביצוע בדיקות בקרת איכות, השתתפות בתהליכי שיפור ייצור.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים וביולוגיה.
ניסיון של כ-1-3 שנים בביצוע בדיקות qPCR עם ניסיון בתעשייה הביוטכנולוגית, הדיגאנוסטיקה, מכשור רפואי, פרמצבטיקה, אגרוטכנולוגיה וכדומה.
היכרות עם ציוד מעבדה – פפטות, צנטריפוגות.
יכולת לעבודה בהתאם לפרוצדורות מבוססות.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית איכותית ביותר.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית מצליחה וגלובלית, בתפקיד הכולל ניהול צוות רגולציה Post Market, האחראי על מגוון פעילויות, לרבות תמיכה במוצרים מפרספקטיבה רגולטורית, מענה לרשויות הרגולוריות בשאלות ותלונות, הערכה רגולטוריות הקשורה לתהליכי QMS ועוד. דיווח ל-VP RA.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי.
ניסיון של 2-4 שנים בתחום המכשור הרפואי/תרופות post market.
ידע וניסיון במערכות הרגולציה הבאות: אירופה, קנדה, ארצות הברית. רשויות אחרות – יתרון.
ניסיון של לפחות 2 בניהול.
מיומנויות תקשורת גבוהות בכתב ובע"פ.
על החברה
חברת מכשור הרפואי בעלת מוצר משולב הממוקמת בשרון.
תיאור המשרה:
השתלבות כמוביל/ת קבוצת איכות, במפעל לייצור מכלולים לתעופה. מדובר בתפקיד מרכזי בהבטחת איכות המוצרים והתהליכים, תוך עמידה בתקני התעופה המחמירים. הובלת צוות של מהנדסי איכות, כולל פיקוח על תהליכי הייצור, ביצוע מבדקי איכות, והובלת שיפורים מתמידים במערכות האיכות והטמעת תרבות איכות בארגון.
התפקיד כולל ניהול צוות מהנדסי איכות; בניית תוכנית האיכות המפעלית, אחריות מלאה על שגרות האיכות והצוות. גיבוש הצוות על פי צורכי המפעל ואחריות על פיתוח מקצועי של המשאב האנושי בצוות.
הובלת בקרת איכות במחלקות הייצור, דבר הכולל פיקוח על מחלקות כמו CNC, הרכבות, ציוד בדיקה, הובלת שיפורי איכות בפעילויות הייצור והביקורת.
בקרת איכות ספקים וקבלני משנה, דבר הכולל ניהול ובקרה על איכות המוצרים והשירותים המסופקים על ידי ספקים חיצוניים, כולל ביצוע מבדקים ותחזוקת נהלים.
הטמעת תהליכי עבודה בהתאם לדרישות, תחזוקת נהלים, הוראות עבודה וטפסים, וביצוע חקר תקלות במהלך הייצור למציאת סיבות שורש.ניהול תלונות לקוח ופעילויות מתקנות: טיפול בתלונות לקוח, ייזום פעילויות מתקנות, וביצוע חקר תקלות לשיפור מתמיד של תהליכי הייצור.
דרישות המשרה:
תואר בהנדסת איכות או תואר מקביל, עם הסמכת CQE (Certified Quality Engineer) כיתרון משמעותי.
לפחות שנתיים ניסיון בתחום הנדסת איכות במפעל תעשייתי. ניסיון בפרויקטים תעופתיים.
ניסיון ניהולי של כ- 4 שנים כמנהל/ת איכות במפעל תעשייתי העוסק בפיתוח וייצור מוצרים לתחום הצבאי או האזרחי.
היכרות עם תקני איכות: שליטה בתקנים כמו ISO9001, ISO13485, ו-AS9100, והבנה בתהליכי ייצור מכאני והרכבות.
כישורים נוספים: תקשורת מיטבית , יכולת ניתוח והצגת ביצועי איכות, שליטה בתוכנות OFFICE , אנגלית טכנית ברמה גבוהה, ויכולת קריאה והבנה של שרטוטים מכאניים.
על החברה
חברה מובילה בתעשייה הבטחונית.
תיאור המשרה:
עבודה בקו הרכבה בתפקיד הכולל ביצוע ביקורת קבלה לפריטים המתקבלים בקו (מכאני ואלקטרוני), ביצוע ביקורת בתהליך ובגמר ההרכבה ומתן אישור אספקה ללקוח. בדיקה מול שרטוטים והוראות הרכבה, טיפול באי התאמות, טיפול במסמכים ודוחות ביקורת ועוד.
דרישות המשרה:
ידע והבנה בתהליכי ייצור והרכבה- חובה
קריאת שרטוטים מכאניים- חובה
שליטה בסיסית בתוכנות Office (Excel, Word) – חובה
הכרת תחום התעופה -יתרון.
אנגלית ברמה טובה – קריאה, כתיבה.
הכרת שיטות מדידה וכלי מדידה.
יכולת התבטאות טובה בכתב ובע"פ.
פריוריטי -יתרון.
על החברה
חברה מובילה בתחום מערכות בקרה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים תחת MDR באירופה וכן תחת FDA בארה"ב בClass 3Maintenance של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי.
ניסיון של כ-5 שנים בחברות מכשור רפואי, כולל ניסיון ברישום MDR ל-FDA.
ניסיון בניהול צוות – יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה.
נכונות למשרה מלאה ולא היברידית.
על החברה
חברת מכשור רפואית במרכז.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה, בתפקיד הכולל אחריות על פרויקטים ומערכות מגוונות מולטי- דיסציפלינאריות, תוך אחריות למגוון היבטים בהנדסת אמינות ואיכות, מקצה לקצה, החל משלבי הפיתוח של הפרויקט, שלבי הבחינה, בדיקות קבלה ושחרור. אחריות להגדרה ויישום דרישות אמינות ואיכות בפרויקט ומרכיביו ,תנאי סביבה ותהליכי קוואליפיקציה, ניהול סיכוני איכות, אמינות ובטיחות, ביצוע ניתוחים סטטיסטיים לטובת חישובי אמינות, תחזוקתיות, בדיקתיות, בטיחות התכן וניתוחי אמינות שדה של המערכות. עבודה גם ממשקים פנימיים וחיצוניים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בפיזיקה/ הנדסת חומרים/ כימיה פיזיקאלית עם זיקה לאלקטרוניקה, הנדסת מכונות, הנדסת אלקטרוניקה – חובה.
ידע בהכנת תכנית ביצוע ניסויים – חובה.
כישורים אנליטיים וטכניים – חובה.
יכולת קריאה מהירה והבנה באנגלית של התקנים, החוזים, ספרות/ניירת טכנית.
הבנה טכנית גבוהה – חובה.
נכונות לנסיעות לחו"ל במידת הצורך.
אנגלית קריאה, כתיבה, דיבור ברמה טובה – חובה
על החברה
חברה מובילה מולטידיסיפלינרית מצליחה ויציבה.
תיאור המשרה:
השתלבות במחלקת הרגולציה, בתפקיד הכולל אחריות לרישום של תכשירים, הגשות חדשות ותחזוקה של קיימים, שמירה על הנחיות עדכניות מטעם משרד הבריאות, הכנה והגשה של תיקי רישום, עבודה עם ממשקים חיצוניים ופנימיים, בארץ ובחו"ל.
דרישות המשרה:
תואר ראשון ברוקחות, מדעי החיים, כימיה או אחר רלוונטי.
ניסיון קודם בתעשייה הפרמצבטית.
אנגלית ברמה גבוהה.מיומנויות תקשורת גבוהות בכתב ובע"פ..
על החברה
חברה פרמצבטית איכותית ביותר.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה פרמצבטית, באזור השרון הצפוני, בתפקיד הכולל אחריות על ניהול משימות צוות: הדרכה, פיקוח ותיאום פעילויות צוות.סקירה ואישור של תהליכי אימות בתחומים מרובים (ציוד, תהליכים, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).ניהול בקרות שינויים ורישומי איכות .כתיבת פרוטוקולים ודוחות לאימות תהליכים וניקיון.ביצוע הערכת סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים הרלוונטיים.השתתפות בבדיקות רגולטוריות, ביקורות פנימיות וביקורות ספקים.הובלת יוזמות לשיפור איכות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים הבאים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית, כימיה/ביוכימיה, ביוטכנולוגיה או רוקחות
לפחות 5 שנות ניסיון ניהולי בתחום QA חובה.
יסיון בתעשיית התרופות בסביבת GMP – חובה.
ניסיון בניהול בקרות שינויים ורישומי איכות – חובה.
ניסיון בכתיבת SOPs, פרוטוקולים ודוחות.ניסיון בהובלה והשתתפות ביקורות רשויות.שליטה
באנגלית ברמה גבוהה מאוד- חובה.
על החברה
חברה פרמצבטית איכותית בשרון הצפוני.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
