מצאנו עבורך 11 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
דרוש/ה- רוקח פארמקוויג'ילנס
לתפקיד מעניין ועצמאי הכולל אחריות על מערך בטיחות של תכשירים .
התפקיד מגוון ומקדם למידה והתפתחות , עבודה בצוות באווירה טובה .
התפקיד כולל:
טיפול בדיווחי תופעות לוואי
עריכת דוחות בטיחות תקופתיים
עריכת תוכנית לניהול סיכונים
מעקב אחר סיגנלים של בטיחות
סקירת ספרות מקצועית
מעקב אחר רגולציה מקומית
מעקב אחר פרסומי בטיחות של רשויות רגולטוריות בעולם
עריכת הסכמי בטיחות
כתיבת נהלים
השתתפות במבדקים
הדרכות PV לעובדי החברה
ישנה אפשרות למשרה מלאה/חלקית
וישנה אפשרות להיברידיות חלקית
דרישות המשרה:
תואר ברוקחות,
נסיון קודם בפרמקוויג'לנס
הכרות והבנה מעמיקה של הרגולציה
יכולת למידה עצמאית
יכולת עמידה בלוחות זמנים וריבוי משימות
יכולת בינאישית גבוהה
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור)
על החברה
דיסקרטי כרגע
תיאור המשרה:
התפקיד כולל אחריות כוללת על מערך האיכות במפעל החברה, אחריות לעמידה בתקנים בין לאומיים וניהול צוות האיכות המפעלי
הכולל מהנדסים ומבקרי איכות.
תיאור:
• הבטחת עמידה בדרישות לקוח, רגולציה ותקנים בינלאומיים ובהם ISO9001, AS9100 וISO14001-
• אחראי על האיכות במפעל, תהליכים ומוצרים
• גיבוש והובלת תוכנית איכות תקופתית, תוכנית הדרכות, הסמכות ומבדקים פנימיים וחיצוניים
• ניהול מערך מדדי האיכות, ואחריות לכיולים וביקורות של אמצעים ותשתיות ייצור
• אחריות על איכות ספקים, ביצוע מבדקי ספק, טיפול ב SCAR-ובקרה על איכות חומרים נכנסים
• טיפול באירועי אי-התאמה, ביצוע חקרי שורש ע"פ מתודות D8, הובלת פעולות מתקנות ומונעות והטמעתן
• הכנת תהליכי ניהול סיכונים והטמעתם ו FMEA-בתהליכי האספקה והייצור
דרישות המשרה:
דרישות:
• תואר בהנדסת תעשייה וניהול, אלקטרוניקה או איכות
• הכשרות בתחום האיכות והסמכות ניהול איכות CQE, ICQM, CQM
• שליטה בתקנים AS9100 / ISO9001 / ISO14001 / IPC
• היכרות טובה עם תהליכי SMT, הלחמה, הרכבות אלקטרוניות, פלסטיקה, ותהליכי הביקורת שלהם
• 5 עד 10 שנות ניסיון באיכות, מתוכן לפחות 3 שנים בניהול
• ניסיון בעבודה עם ממשקי ייצור, רכש ותכנון ומול לקוחות וספקים
• עבודה בחברות בין-לאומיות או בסביבת יצרנית אלקטרוניקה – EMS-יתרון
• ידיעת אנגלית על בוריה (קריאה, כתיבה, דיבור)
על החברה
חברה גלובלית העוסקת בייצור, פיתוח ושיווק של מערכות אבטחה. מעצבת, מפתחת, מייצרת ומשווקת מקצה לקצה פתרונות אבטחה. ישומיים וחזקים ומערכות קוויות ואלחוטיות .קבוצת ריסקו מתגאה בארבע חטיבות מסורות- אינטגרציה, וידיאו משולב, בקרת כניסה, חדירה.מיועד לשוק המסחרי,התעשייתי,המטה בראשון לציון והמפעל בקריית גת
תיאור המשרה:
תחומי אחריות עיקריים:
– ניהול והובלת מערך איכות, בטיחות, קיימות, רגולציה ובריאות
– עמידה בדרישות רגולציה, ממשל תאגידי ורשויות, משרדי הבריאות וחקלאות ואחריות לתעודות איכות
– הובלת תהליכי ISO ומבדקים חיצוניים ופנימיים
– ניהול חריגות, אי התאמות ותלונות איכות
– אחריות על איכות ספקים, הסכמי איכות ובקרת שינויים
– הובלת רגולציית ייבוא ובקרות, בקרת תיעוד של חומרי גלם ואחריות על אישורי יבואן
– הדרכה, שיפור מתמיד ועבוד מול ממשקים פנימיים וחיצוניים
– אחריות על עמידת החברה ב-KPI, בתחומי איכות, בטיחות, סביבה ורגולציה
דרישות המשרה:
חובה:
– תואר ראשון – תחום מדעי רלוונטי
– 2-5 שנות ניסיון לפחות בתחומי האיכות, בטיחות, סביבה ורגולציה
– ניסיון בהקמה והובלה של מערכות ניהול איכות
– היכרות עם תקני איכות, בטיחות וקיימות
– ניסיון בתעשיית הפארמה
– ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים, לקוחות וספקים
– ניסיון בניהול מבדקים פנימיים וחיצוניים
– שליטה מלאה בתוכנות OFFICE
אנגלית ברמה גבוהה – קריאה, כתיבה ודיבור
יתרון:
– ניסיון בעבודה בסביבה גלובלית
– ניסיון ברגולציה בתחום הפארמה
– עבודה מול משרד הבריאות בתחום
על החברה
IMCD ISRAEL זו חברה יבואנית של חומרי גלם.הם מספקים חומרי גלם למגוון תעשיות, בדגש על תעשיית הפארמה, מכשור רפואי, כימיקלים, מזון, קוסמטיקה.לפני כשנה נרכשו ע"י חברה הולנדית, הם עוברים תהליך של גלובליזציה. קיימים כבר כ-40 שנים. זו חברה קטנה, משפחתית, פחות מ 40 עובדים.
תיאור המשרה:
– תכנון ויצירה של קונסטרוקטים לביטוי נוגדנים, כולל פעילויות של הנדסת נוגדנים.
– השתתפות בייצור ובאפיון של נוגדנים וחלבונים רקומביננטיים.
– ביצוע פעילויות פיתוח נוגדנים במעבדה, כולל תכנון מחקרים, ניתוח נתונים ותיעוד.
– תמיכה בסריקת נוגדנים, בחירת מולקולות מובילות ואופטימיזציה במסגרת קמפיינים לגילוי נוגדנים תרפויטיים.
– שיתוף פעולה עם מדענים ממספר תחומים ובין צוותים שונים לקידום הפרויקטים.
– הצגת תוצאות מדעיות בישיבות צוות, ישיבות פרויקט ומפגשים מדעיים חיצוניים, כולל כנסים.
– תרומה ליישום טכנולוגיות ותהליכי עבודה חדשים.
דרישות המשרה:
חובה:
– תואר שלישי במדעי החיים עם מעל 4 שנות ניסיון בתעשיית הביוטכנולוגיה, או תואר שני עם מעל 6 שנות ניסיון תעשייתי רלוונטי.
– ניסיון תעשייתי בהנדסת נוגדנים ובפיתוח נוגדנים בי־ספציפיים/מולטי־ספציפיים.
– ניסיון בהנדסת חלבונים.
– ניסיון בשיטות ביוכימיות, כולל Western blot ו־ELISA.
– ניסיון באסאים מבוססי תאים תוך שימוש בתרביות תאים של יונקים ובמערכות ביטוי.
– ניסיון ב־Flow Cytometry, כולל צביעה וניתוח נתונים.
– ניסיון במערכות ביטוי של חלבונים ונוגדנים רקומביננטיים.
– היכרות עם שיטות לאפיון נוגדנים כגון BLI, Octet, SPR ו־HPLC.
– יכולת לעבוד ביעילות בסביבת מחקר דינמית ורב־תחומית.
– כישורי תקשורת מעולים בכתב ובעל פה באנגלית.
יתרון:
– ניסיון בתכנון נוגדנים בי־ספציפיים ומולטי־ספציפיים.
– ניסיון עם ספריות yeast display ו־phage display.
– ניסיון ב־affinity maturation, humanization של נוגדנים, הערכת immunogenicity, והערכת developability, כולל סיכוני PTM, אגרגציה והערכת יציבות.
– ניסיון ביישומים מבוססי בינה מלאכותית לצורך אופטימיזציה והנדסה של נוגדנים.
על החברה
חברה וותיקה ואינובטיבית, בין החברות המובילות בעולם בתחום הביו-אינפורמטיקה, הוקמה על ידי בוגרי תלפיות ועוסקת בגילוי תרופות ביולוגיות חדשות, תוך שימוש בכלים ביואינפורמטיקאיים, המתבססים על ניתוח גנומי, כאשר היא מתמקדת באינדיקציות בתחום האימונו-אונקולוגי.
תיאור המשרה:
דרוש/ה מיקרוביולוג/ית ראשי/ת
התפקיד כולל:
ניהול פרויקטים ייחודיים
ולידציה/ווריפיקציה לשיטות מיקרוביאליות
ביצוע בדיקות מיקרוביולוגיות בתחום הפארמה והעזרים הרפואיים
כתיבת פרוטוקולים ודוחות באנגלית והצגה למול לקוחות ובביקורות.
ניהול חריגות ניטור
תמיכה בפעילות האספטית בייצור ואיכות
נכונות לעבודה בשעות נוספות
דרישות המשרה:
השכלה: ביולוג/ית/ מהנדס/ת כימיה/כימאי/ת או תואר ראשון רלוונטי עם ניסיון בתחום מיקרוביולוגיה
ניסיון במקרוביולוגיה ושיטות מיקרוביולוגיות כגון: בדיקות אנדוטוקסינים, בדיקות עומס מיקרוביאלי, עבודה עם חיידקים ועוד.
ניסיון בפיתוח שיטות וביצוע ולידציות לשיטות מיקרוביולוגיות- יתרון
ניסיון/ידע בעבודה אספטית וחדרים נקיים- יתרון
ניסיון בתעשייה בתחום לפחות 3 שנים
ניסיון בסביבת עבודה GMP ו/או GLP
אנגלית ברמה טובה- דיבור+ כתיבה- חובה
שליטה בתוכנות אופיס- רמה טובה
יכולת ניהול עצמי ומוסר עבודה גבוה
על החברה
חברה ממשלתית אשר עוסקת בפיתוח, יצור ושיווק של מוצרי היי-טק ושל טכנולוגיות מתקדמות, שיתופי פעולה עם חברות אחרות ומכוני מחקר, טיפוח טכנולוגיות חדשניות ועידוד סטארט-אפים (כולל פרוייקטים בחממות). החברה מונה כ- 200 עובדים בארץ וכוללת חברות בנות חו"ל. לחברה מערך הסעות מבאר שבע, ערד, ירוחם ודימונה.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על מעבדות QC ובקרת האיכות של המוצר. בנוסף, הקבוצה אחראית על סקירה ואישור של תיקי אצווה, שחרור אצוות בהתאם לנהלי החברה ולדרישות הרגולטוריות, ניהול וטיפול בתלונות לקוח, ועוד.
תיאור המשרה:
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP.
• פיקוח ישיר על מעבדות ה- QC וביצוע הבטחת איכות על פי נהלי cGMP.
• ביצוע סיורים שוטפים במעבדות ה- QC במטרה לבקר ולפקח על תהליכי המעבדה.
• ליווי וטיפול ברשומות איכות: חקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות ובקרות שינוי בתחומי המעבדות.
• סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה.
• כתיבת נהלי מדיניות, סקירה ואישור של נהלי עבודה מפעליים.
• כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.
• ביצוע מבדקי פנים.
• חקירה וניהול תלונות לקוח.
• ליווי ביקורות רגולטוריות.
• הדרכות עובדים בנושאי איכות.
דרישות המשרה:
• תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / רוקחות / הנדסה ביו-רפואית – חובה.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם:
– ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות, רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, היכרות טובה עם הדרישות הרגולטוריות בנושאי cGMP שונים
– ניסיון בעבודה במעבדה (מתחום הפארמה) ועבודה תחת GMP
– כישורים – אחריות אישית, יחסי אנוש טובים, עבודה בסביבה ממוחשבת, עצמאות, יכולת לימוד עצמי, יכולת ניהול משימות, אנגלית ברמה גבוהה – יכולת ביטוי גבוהה בע"פ ובכתב.
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, שנרכשה באופן מלא על ידי Ferring Pharmaceuticals ומפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה דרוש/ה מומחה/ית אבטחת איכות בכירה.
תפקיד כולל תמיכה ותחזוקה של תהליכי מערכת ניהול איכות (QMS) בהתאם לתקנות ולתקנים הרלוונטיים. תרומה לפעילויות איכות לאורך מחזור חיי המוצר, כולל תהליכי פיתוח וייצור. השתתפות בהכנה, סקירה ותחזוקה של תיעוד איכות כגון נהלים והוראות עבודה. שיתוף פעולה עם צוותים חוצי-פונקציות לתמיכה ביעדי איכות ובשיפור מתמיד. תמיכה בעמידה בתקני רגולציה ואיכות, כולל ISO 13485.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום מדעי או הנדסי רלוונטי.
לפחות 5 שנות ניסיון באבטחת איכות בתעשיית המכשור הרפואי.
היכרות עם תהליכי איכות של מכשור רפואי (למשל: ניהול סיכונים, בקרות תכנון, פעילויות איכות הקשורות לייצור).
כישורי תקשורת חזקים בכתב ובעל פה באנגלית (עברית – יתרון).
תשומת לב גבוהה לפרטים וכישורי ארגון חזקים.
יכולת לעבוד באופן עצמאי וכחלק מצוות בסביבה דינמית.
על החברה
חברת מכשור רפואי המפתחת טכנולוגיה צנתורית חדשה ומצילת חיים, לטיפול במסתמי לב בחולים עם היווצרות קשה במסתם האאורטלי ללא החלפתו ובאופן שלא פוגע בתפקוד המסתם ובסביבתו.
תיאור המשרה:
לחברה המתמחה בייצור רכיבים זעירים לתעשיית המכשור הרפואי, דרוש/ה מבקר/ת איכות (QC).
העבודה 100% מהמשרד.
התפקיד כולל:
• ביצוע ביקורות קבלה, ביקורת בתהליך וביקורות סופיות על חומרים ותוצרים תוך התאמתם לדרישות החברה ולתקני איכות ISO 13485.
• אישור ושחרור מוצרים סופיים ללקוח, בהתאם לדרישות האיכות, המפרטים והנהלים.
• זיהוי תהליכים לשיפור, כולל הפקת דוחות וניתוח תוצאות בדיקות.
• שיתוף פעולה עם מחלקות הייצור, הרכש, ההנדסה והפיתוח לצורך הטמעת שיפורים וייעול תהליכים בסביבת ERP בנושאי ביקורת קבלה וביקורת סופית.
• סיוע אדמיניסטרטיבי על תהליכי הכיול בחברה
דרישות המשרה:
• 3+ שנות ניסיון בתפקידי QC בתעשייה היצרנית, יתרון לניסיון בתעשיית המכשור הרפואי
• היכרות מעמיקה עם תהליכי MRB ותקני איכות בתעשייה. ISO 13485 – יתרון
• מיומנויות טכניות בבדיקות ומדידות, כולל שימוש בכלי מדידה מתקדמים (כגון קליבר, מיקרומטר, וקומפרטור) וידע בשרטוטים ומפרטי בדיקה.
• היכרות והבנה של המונחים COA ו-COT – יתרון
• שליטה מלאה בתוכנות Office וניסיון במערכות פריורטי – יתרון
על החברה
חברה המפתחת מיקרו סלילים משולבים מגנטיקה, החידוש הינו בסלילים המתנתקים בקלות ממכונת הליפוף ונשמרים באיכות גבוהה לאורך זמן. משמשים כיצרנים וקבלני משנה של חברות מובילות בתחום המכשור הרפואי.
- 1
- 2
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
