מצאנו עבורך 18 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה דרוש/ה מומחה/ית אבטחת איכות בכירה.
תפקיד כולל תמיכה ותחזוקה של תהליכי מערכת ניהול איכות (QMS) בהתאם לתקנות ולתקנים הרלוונטיים. תרומה לפעילויות איכות לאורך מחזור חיי המוצר, כולל תהליכי פיתוח וייצור. השתתפות בהכנה, סקירה ותחזוקה של תיעוד איכות כגון נהלים והוראות עבודה. שיתוף פעולה עם צוותים חוצי-פונקציות לתמיכה ביעדי איכות ובשיפור מתמיד. תמיכה בעמידה בתקני רגולציה ואיכות, כולל ISO 13485.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום מדעי או הנדסי רלוונטי.
לפחות 5 שנות ניסיון באבטחת איכות בתעשיית המכשור הרפואי.
היכרות עם תהליכי איכות של מכשור רפואי (למשל: ניהול סיכונים, בקרות תכנון, פעילויות איכות הקשורות לייצור).
כישורי תקשורת חזקים בכתב ובעל פה באנגלית (עברית – יתרון).
תשומת לב גבוהה לפרטים וכישורי ארגון חזקים.
יכולת לעבוד באופן עצמאי וכחלק מצוות בסביבה דינמית.
על החברה
חברת מכשור רפואי המפתחת טכנולוגיה צנתורית חדשה ומצילת חיים, לטיפול במסתמי לב בחולים עם היווצרות קשה במסתם האאורטלי ללא החלפתו ובאופן שלא פוגע בתפקוד המסתם ובסביבתו.
תיאור המשרה:
לחברת ננוטכנולוגיה תעשייתית בתחום הסנסורים והחיישנים דרוש /ה מנהל /ת אבטחת איכות:
• ניהול אבטחת איכות כולל מבדקי הסמכה לתקן ISO9001-2015 ,
• אחריות לביקורת בכל שלבי התהליכים בארגון (קבלה, תהליכים, ביקורת סופית).
• כתיבה ומעקב אחרי נהלים
• יישום ומעקב ביצוע נהלים
• ביצוע מבדקים פנימיים
• בקרה על כלכלת האיכות
• מעקב איכות אחרי חברות בנות בחו"ל
• הדרכות והסמכות פנימיות של עובדים
• סקירת קבלני משנה והערכת ספקים
• טיפול באי התאמות, לרבות חריגות MRB.
• חקר תקלות וניתוח נתונים
דרישות המשרה:
דרישות ידע
• מתמצא ושולט היטב בתוכנות Office
• בעל כושר הבעה וכתיבה טובה בעברית ואנגלית.
• מסוגל לכתוב נוהלי עבודה
• הכרה ושליטה בטכנולוגיות ייצור מעגלים אלקטרוניים והרכבות אלקטרומכאניות
• הכרה ושליטה בתוכנת Priority כולל כולל מודול אבטחת אייכות
• אחריות להתמעה וביצוע שינויים במוצרים
• הכרה ושליטה בתקני ביצוע בתחום הרכבות אלקטרוניות IPC610
• הכרה ושליטה בתקני ביצוע בתחום הרכבות אלקטרומכאניות IPC620
• הכרה ושליטה בתקני ISO 9001, כולל כתיבת נהלים וביצוע ביקורות ומבדקים.
• בעל יכולת הדרכה לעובדים בחברה
דרישות השכלה
• קורס מנהלי אבטחת אייכות ISO9001
• נסיון של לפחות 3 שנים בתחום אבטחת אייכות בחברה יצרנית.
• קורס IPC 610D, תקני ביצוע להרכבות אלקטרוניות.
• קורס IPC 620D, תקני ביצוע להרכבות אלקטרו מכאניות.
• קורס כתיבת נהלים טכניים
• אנגלית טכנית שוטפת – יתרון
על החברה
חברת ננוטכנולוגיה תעשייתית בתחום הסנסורים והחיישנים.
תיאור המשרה:
לחברה המתמחה בייצור רכיבים זעירים לתעשיית המכשור הרפואי, דרוש/ה מבקר/ת איכות (QC).
העבודה 100% מהמשרד.
התפקיד כולל:
• ביצוע ביקורות קבלה, ביקורת בתהליך וביקורות סופיות על חומרים ותוצרים תוך התאמתם לדרישות החברה ולתקני איכות ISO 13485.
• אישור ושחרור מוצרים סופיים ללקוח, בהתאם לדרישות האיכות, המפרטים והנהלים.
• זיהוי תהליכים לשיפור, כולל הפקת דוחות וניתוח תוצאות בדיקות.
• שיתוף פעולה עם מחלקות הייצור, הרכש, ההנדסה והפיתוח לצורך הטמעת שיפורים וייעול תהליכים בסביבת ERP בנושאי ביקורת קבלה וביקורת סופית.
• סיוע אדמיניסטרטיבי על תהליכי הכיול בחברה
דרישות המשרה:
• 3+ שנות ניסיון בתפקידי QC בתעשייה היצרנית, יתרון לניסיון בתעשיית המכשור הרפואי
• היכרות מעמיקה עם תהליכי MRB ותקני איכות בתעשייה. ISO 13485 – יתרון
• מיומנויות טכניות בבדיקות ומדידות, כולל שימוש בכלי מדידה מתקדמים (כגון קליבר, מיקרומטר, וקומפרטור) וידע בשרטוטים ומפרטי בדיקה.
• היכרות והבנה של המונחים COA ו-COT – יתרון
• שליטה מלאה בתוכנות Office וניסיון במערכות פריורטי – יתרון
על החברה
חברה המפתחת מיקרו סלילים משולבים מגנטיקה, החידוש הינו בסלילים המתנתקים בקלות ממכונת הליפוף ונשמרים באיכות גבוהה לאורך זמן. משמשים כיצרנים וקבלני משנה של חברות מובילות בתחום המכשור הרפואי.
תיאור המשרה:
דרוש/ה מנהל/ת איכות ואמינות לפיתוח וייצור מכלולי מערכות נשק וחלל.
ניהול מטריציוני מול ממשקים רבים, כולל ניהול של עשרות פעילויות במקביל (אין ניהול ישיר של עובדים).
התפקיד כולל: הובלת האיכות והאמינות בפיתוח וייצור מכלולים לפרויקטים • הובלת האיכות והאמינות משלב הפיתוח וכולל הובלת הוכחת כושר למכלולים ולמערכת, השתתפות בהעברה מפיתוח לייצור, ליווי איכות בשלב הייצור והובלת חקר תקלות • העבודה מטריציונית מול כל עובדי הפרויקט ומול קבלני משנה • יכולת השתלבות בצוות הפרויקט • ניהול מטריציוני של איכות הביצועים בפרויקטים • עבודה במגוון ממשקים מול קבלני משנה בארץ ובחו"ל, מול מפעלים עסקיים ומול צוותי הנדסה שונים • עבודה מול לקוחות • שילוב משרד ורצפת ייצור
דרישות המשרה:
תואר הנדסי בחשמל ואלקטרוניקה / מכונות / אווירונאוטיקה / מכטרוניקה / כימיה / חומרים – חובה
מעל 7 שנות ניסיון במפעל שמפתח ומייצר מכלולים אלקטרומכניים או אלקטרוניים – חובה
ניסיון בתחום האיכות – יתרון
ניסיון בהעברה מפיתוח לייצור או בהנדסה – יתרון
יכולת עבודה צוותית, ראיה רחבה
על החברה
מובילה פיתוח טכנולוגיות תעופה וחלל בתחום הצבאי והאזרחי
תיאור המשרה:
דרוש/ה מבקר/ת איכות מכני.
התפקיד כולל: ביצוע ביקורת איכות לפריטים מכניים והרכבות ברצפת היצור. הפעלה ותכנון מכונות CMM, סורק לייזר וזרוע מדידה. תיעוד וטיפול באי התאמות במערכת, וליווי ועדות MRB. עבודה במערכת ERP.
יש צורך בזמינות לעבודה במשרה מלאה ושעות נוספות לפי הצורך.
דרישות המשרה:
טכנאי / הנדסאי מכונות – חובה.
ניסיון של לפחות 3 שנים בביקורת איכות בעיבוד שבבי ותהליכים מיוחדים כמו ריתוך, ציפויים וטיפולים תרמיים – חובה.
הבנה טובה בשרטוטים מכניים ובמסמכים הנדסיים לייצור והשמשה מוצרים מכניים – חובה.
יכולת לתכנן מכונות CMM בתוכנות PAS, COSMOS – חובה.
תקשורת בין אישית טובה וכושר ביטוי מקצועי טוב.
עברית ברמת שפת אם.
אנגלית ברמה טובה.
שליטה במחשב ויישומי Office.
זמינות לעבודה במשרה מלאה ושעות נוספות לפי הצורך.
יוצאי יחידות טכניות בח"א – יתרון.
ניסיון עבודה בייצור מכאני – יתרון.
ניסיון עבודה עם חומרים מרוכבים – יתרון.
על החברה
מובילה פיתוח טכנולוגיות תעופה וחלל בתחום הצבאי והאזרחי כאחד, ולה לקוחות ברחבי העולם
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
לחברת הייטק גלובלית ומובילה בתחומה דרוש/ה מבקר/ת איכות.
ללא היברידיות.
התפקיד כולל ביצוע ביקורת איכול בקבלה, ביקורת איכות בתהליך וביקורת סופית, הכנת דוחות איכות, ביקורת ספקים וקבלני משנה, ניתוח כשלים בייצור וזיהוי בעיות, בקרה על הסמכת עובדים ותוכניות הדרכה, סקירת מסמכי ECO / ATP / ATR / תיקי ייצור, ביצוע חקירות תלונות לקוח, יישום תוכניות איכות בייצור והובלה ותמיכה בתהליך MRB.
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת איכות / אלקטרוניקה / תעשייה וניהול / מכונות – חובה
4-7 שנות ניסיון כמבקר איכות בייצור אלקטרוני, מכני ומערכות משולבות – חובה
ניסיון מהתעשייה הביטחונית – יתרון משמעותי
היכרות עם תהליכי ייצור (אלקטרוניים ואלקטרו מכניים, מכניים), קריאת שרטוטים ותיקי ייצור
היכרות עם תקני IPC 610 / IPC 620 / AS9100
קורס מבקר פנימי/חיצוני לתקן AS9100
הסמכה ל CQE – יתרון
ניסיון בעבודה עם מערכת ERP, יתרון להיכרות עם PRIORITY
יכולת עבודה בסביבה מטריציונית והבנה עמוקה של תהליכים חוצי ארגון
ניסיון בבקרת איכות של כרטיסים אלקטרוניים והסמכה של IPC610/620
עברית – רמה גבוהה, אנגלית – רמה גבוהה
על החברה
החברה מתמחה באספקת פתרונות הנדסיים ומיקור חוץ לתעשיות מובילות בישראל. החברה מספקת מוצרים ושירותים ביטחוניים ללקוחות צבאיים, וחברות אינטגרציה מרכזיות לתעשייה הצבאית.
תיאור המשרה:
לחברה מובילה בתעשייה הבטחונית, לאתר החברה בצפון,
דרוש.ה מהנדס.ת איכות בתכנית
במסגרת התפקיד: ניהול האיכות בתכניות בכלל היבטי האיכות, משלב קבלת חוזה ועד סיום התכנית, השתתפות בסקרים, כתיבת תכניות איכות ומעקב ביצוע, הובלת תהליכי איכות וניהולם בפרויקטים תעופתיים, ביצוע מבדקי איכות פנימיים בתכנית לאימות עמידה בדרישות הלקוח ונהלי החברה, והכנה וליווי של מבדקי איכות חיצוניים, אחריות על עמידת החברה בדרישות לקוח, ניהול תהליכי איכות (MRB ,CAPA, חקר כשל וכו')
דרישות המשרה:
מהנדס.ת מכונות / חומרים – חובה
שלוש שנים ומעלה ניסיון בהנדסת איכות / ייצור – חובה
אנגלית ברמה גבוהה – חובה
הכרת חומרים מרוכבים – יתרון
ניסיון בניהול צוות עובדים – יתרון
הכרות עם תקן תעופה AS9100 – יתרון
הכרת CATIA- יתרון
יוצאי חיל האוויר – יתרון
על החברה
חברה איכותית בתעשייה הבטחונית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים תחת MDR באירופה וכן תחת FDA בארה"ב בClass 3Maintenance של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי.
ניסיון של כ-5 שנים בחברות מכשור רפואי, כולל ניסיון ברישום MDR ל-FDA.
ניסיון בניהול צוות – יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה.
נכונות למשרה מלאה ולא היברידית.
על החברה
חברת מכשור רפואית במרכז.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
