מצאנו עבורך 91 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מיכשור רפואי מובילה לאתר החברה במרכז, בתפקיד הכולל ניהול צוות של איכות וכולל ניהול מערך האיכות, לעמידה בכל הדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות ותקנים רלוונטיים אחרים, לרבות הובלת CAPA, מבדקים פנימיים וחיצוניים, אישורי ספקים, ליווי הייצור, בקרות שינוי, סקרי הנהלה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום מדעי או הנדסי.
ניסיון של לפחות 5 שנים כמנהל/ת QA בחברת מכשור רפואי – חובה.
ניסיון בתהליכי ייצור של מכשור רפואי וחדרים נקיים.
ניסיון עם שתלים Class III – יתרון גדול.
עברית ואנגלית ברמה גבוהה – בכתב ובעל פה.
על החברה
חברה מובילה בתחום השתלים.
היעזרו בסוכן החכם
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה בתעשיית המכשור הרפואית, לתפקיד הכולל אחריות לטיפול במגוון של פעילויות בפרוייקטים מול לקוחות, דבר הכולל הובלת פרוייקט מקצה לקצה, בהתאם לדרישות לקוח, לרבות שינויים הנדסיים, ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים, מענה לדרישות איכות לקוח, העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה, ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות טיפול בבעיות איכות המתגלות בייצור, הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנותמבדקים, הכנת תוכנית מבדקים והוצאתה לפועל, כולל השתתפות בקביעת פעילויות מתקנות ומעקב אחרי יישומן)והובלת הדרכות פנימיות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר הנדסאי\ת או מהנדס\ת כולל קורסים בתחום האיכות.
מעל 5 שנות ניסיון בתחום האיכות כולל עבודה ישירה מול לקוחות בארץ ובחו"ל.
מעל 3 שנות ניסיון עם התקן הרפואי ודרישות הרגולציה של מכשור רפואי.
ניסיון בעריכת מבדקים באופן עצמאי, כולל תעודת לעריכת מבדקים (עורך מבדקים בכיר – יתרון).
ידע בהכנת מערכי הדרכה וניהול הדרכות פנימיות.
הכרות עם מערכת Priority ומערכות מידע הנדסי- יתרון.
כושר ביטוי גבוה בעברית ובאנגלית (בכתב ובעל פה).
יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה, נכונות לעבודה מאומצת, ויחסי אנוש מצוינים.
על החברה
חברה מובילה בתחומה בתעשיית המכשור הרפואית.
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואית איכותית ביותר באזור חיפה, העוסקת בפיתוח של מכשור בתחום ההדמייה הכירורגית, דרוש/ה מנהל/ת איכות מנוסה, להובלת מערך האיכות, בדיווח לדירקטור QA/RA. התפקיד כולל, בין היתר אחריות להבטחה כי כל פעילויות המחלקות השונות בחברה, נעשות בהתאם לדרישות הרגולטוריות, הובלה של מבדקי Compliance גלובליים, ראייה כוללת של כל תחום הפיתוח לרבות, Design Control, Design transfers, שיפורים בתהליך, שינויים הנדסיים וכיוצא בזה. בנוסף, ניהול כל פעילות ה-QMS, לרבות CAPA, תלונות לקוח, אי התאמות, חריגות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בביו רפואה או תחום דומה – חובה.
לפחות 6 שנות נסיון בתפקיד הובלה בהבטחת איכות מחברות מכשור רפואי – חובה.
הכרות מעמיקה עם תקני ISO 13485, 21 CFR 820, MDR – חובה.
ניסיון בעבודה על מערכות מולטידיסיציפלינריות הכוללות חומרה, תוכנה ומכניקה – יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה שוטפת.
על החברה
חברת מכשור רפואית מבוססת בעלת מכשור הדמייה כירורגי מהפכני.
תיאור המשרה:
השתלבות במשרה ניהולית רוחבית, בחברת היי טק גלובלית ומצליחה, בתחום התקשורת, בתפקיד הכולל אחריות כוללת על מערך האיכות בחברה, דבר הכולל הגדרה של מדיניות וחזון מערך האיכות והטמעתו באופן אפקטיבי, הקמה של כל תחו האיכות, לאורך הפונקציות השונות בחברה, באופן ההולם את סדר העדיפויות האסטרטגי. תחזוקה של תקני הבטחת איכות, על ידי הגדרה של מטרות, מדדי ביצוע וקידום של יוזמות לשיפורים, באופן שוטף. תחזוקה ושיפור של של ה-complaince, במסגרת תקני ה-ISO, בדגש על ISO9001 ו-cybersecurity. להבטיח הדרכה וביצועים הולמים, עבור דליברי של המוצרים והשירותים, ברמה הגבוהה ביותר. שיתוף פעולה עם צוותים פנימיים, על מנת לענות על דרישות הלקוחות ועוד. המשרה כוללת ניהול מטריציוני של נאמני איכות, בדיווח למנכ"ל.
דרישות המשרה:
השכלה הנדסית – חובה.
ניסיון קודם משמעותי בתפקידי הובלה של מערכת איכות, בתעשייה טכנולוגית יצרנית.
ידע מעמיק במתודולוגיות, תקנים ופרקטיקות באיכות.
מיומנויות חזקות בכלי איכות ו-BI, הגדרה ושיפור תהליכים, שיטות ניתוח סטטיסטיות ו-AI.
הבנה מעמיקה ב-QMS ובהטמעה.
יכולת גבוהה לשיתוף פעולה, מיומנויות תקשורת גבוהות, יכולת תקשורת אפקטיבית גבוהה.
על החברה
חברה בינלאומית בתחום התקשורת.
תיאור המשרה:
ליווי של פרויקטים ומערכות רב תחומיות, המשולבות במגוון פלטפורמות בתחום התעופה והתקשורת, הנדסת אמינות ואיכות לתמיכה בפרויקטים עסקיים משלבי השיווק במהלך שלבי הפיתוח של הפרויקט, שלבי הבחינה, בדיקות קבלה, אספקה ותמיכה לאחר ההספקה בארץ הלקוח. אחריות להגדרה ויישום דרישות אמינות ואיכות בפרויקט ומרכיביו, תנאי סביבה ותהליכי קוואליפיקציה, ניהול סיכוני איכות, אמינות ובטיחות, הכנת דו"חות להספקה והצגה מול הלקוחות, ביצוע ניתוחים סטטיסטיים לטובת חישובי אמינות, תחזוקתיות, בדיקתיות, בטיחות התכן וניתוחי אמינות שדה של המערכות. עבודה בממשק מול הגוף העסקי, ההנדסי, קבלני משנה והלקוח. נוכחות בסקרי התכן פנימיים וחיצוניים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בפיסיקה, הנדסת חומרים, כימיה פיסיקלית עם התמחות בתחום האלקטרוניקה – חובה.
ידע בהכנת תוכנית ביצוע ניסויים – חובה.
נכונות לנסיעות לחו"ל.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה מובילה בתחום הפיתוח של מערכות רב תחומית בתחום התקשורת לתעשייה בטחונית.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
אחריות לניהול צוות ה-QC המונה 3 אנליטיקאים ותחזוקה של תהליכי בקרת איכות, ניתוח של תוצאות ומתן משוב והדרכה לצוות הייצור.
ממשימות התפקיד: ניהול צוות ה-QC והפעילויות האנליטיות, הכנסה של שיטות אנליטיות לסטנדרטים של ה-QC, ביצוע רוטיני של בדיקות בתהליך ולשחרור של של אצוות ייצור ומו"פ.
הכנה של הוראות עבודה, פרוטוקולים ודוחות עבור השיטות האנליטיות, ביצוע תמיכה מדעית ואנליטית למחלקות המו"פ, האופרציה והאיכות.
הוצאה של בדיקות אנליטיות למעבדות חיצוניות ופיקוח על עבודתן.
דרישות המשרה:
תואר שני בביוטכנולוגיה או מיקרוביולוגיה.
לפחות 5 שנות ניסיון ב-QC מחברות פרמצבטיות או ביוטכנולוגיות.
לפחות 3 שנות ניסיון בניהול צוות.
ניסיון מוכח בסביבת חדר נקי בניטור סביבתי.
רקע חזק בניתוח חלבונים בשיטות מגוונות, כגון HPLC, ELISA, SDS-PAGE, Western blotting ושיטות כולמוגרפיות אחרות.
ניסיון משמעותי בניתוח כימי או מיקרוביולוגי.
אנגלית ברמת שפת אם.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית איכותית וותיקה.
תיאור המשרה:
אחריות להיות בחזית ההנחיות הניתנות על ידי ה-FDA/EMA וגופים רגולטוריים אחרים, על מנת להבטיח כי מערכת הבטחת האיכות וכל הפעילויות הקשורות לאורך כל המתקנים בחברה מנוהלים באופן הולם ומשופרים באופן מתמיד. אחריות להבטיח כי המתקן מתופעל באופן ראוי, באופן התומך בייצור ובשחרור המוצר.
התפקיד כולל את הפעילויות הבאות:
- שחרור אצוות ייצור קליניות ומסחריות.
- כתיבה ועדכון של SOPs רלוונטיים.
- חקר חריגות.
- ניהול בקרות שינוי.
- ניהול קווי בקרה ואריזה בתהליכי הייצור.
- כתיבה של מסמכים כגון סקרי סיכונים, סקר שנתי, פרוצדורות עבודה וכולי.
- הכנה של דוחות איכות רבעוניים ושנתיים.
- שיתוף פעולה עם מחלקות הייצור, התחזוקה, המעבדות, המו"פ וכולי.
דרישות המשרה:
– תואר שני/ראשון בתחומי הרוקחות, כימיה, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה או אחר דומה.
– ראשון ברוקחות – יתרון.
– שלוש שנות ניסיון לפחות בתפקיד דומה.
– ניסיון באיכות בתעשיית הפרמצבטיקה/ביוטק (בסביבת GDP או GMP) – חובה.
– רקע בעבודה עם ה-FDA ו/או EMA – יתרון.
– אנגלית שוטפת, בכתב ובע"פ.
– יכולות ארגון גבוהות, יכולת ירידה לפרטים, ניהול רב משימתי, יחסי אנוש מצויינים.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
תיאור המשרה:
לחברה וותיקה ואיכותית ביותר בשוק הביוטכנולוגי, דרוש/ה מנהל/ת פרוייקט בכיר/ה, לתפקיד הכולל אחריות לניהול אינטרקציות צוות הפרוייקט, במטרה להבטיח השגה מוצלחת ובלוחות הזמנים של נקודות החלטה, החל משלבי המחקר וגילוי התרופה ועד לשלב הניסויים הקליניים. התפקיד כולל עבודה צמודה עם מגוון יחידות של החברה, כולל צוות המחקר וגילוי התרופה, האמונים על תיקוף של מטרות חדשות, עבור פיתוח של נוגדנים מונוקלונליים תרפוייטים, לטיפול בסרטן והצוות הקליני בצד של הניסויים. דיווח לדירקטור/ית בכיר/ה.
מעיקרי התפקיד -
עבודה צמודה ושוטפת עם כל היחידות בפרוייקט, הכוללות את הגילוי החישובי, המחקר וגילוי התרפות, הקליניקה, הפיננסיים, ה-IP, הפרה קליניקה, CMC ו-BD.
עבור כל פרוייקט, החלטה והגדרה של של מסגרת הכוללת של הפרוייקט, המטרות ואבני הדרך.
עבור כל פרוייקט, פיתוח בשיתוף עם צוו הפרוייט של תוכנית פרוייקט מפורטת, הכוללת לוחות זמנים, תקציב, משאבים, סיכונים, נקודות החלטה קריטיות, ניטור אחר ההתקדמות והתאמות, לפי הצורך.
דרישות המשרה:
תואר שני/שלישי במדעי החיים. תואר שלישי/פוסט – עדיפות.
ניסיון קודם של לפחות 4 שנים בניהול פרוייקט בתעשייה, הכולל ניהול מטריציוני של יחידות ופעילויות בעלות פונקציות שונות, לאורך כל חיי הפרוייקט.
ניסיון מתעשיית הביוטכנולוגיה בפיתוח תרופות.
ניסיון משלבי מחקר מוקדמים ועד לניסויים קליניים, פאזות 1 עד 4.
מומחיות מוכחת בשימוש בשיטות תוכנה, מתודולוגיות ופרקטיקות לניהול פרוייקטים.
יכולת לנהל ממשקים פנימיים, כגון מנהלי יחידות, מובילי פרוייקטים וחברי/ות צוות.
יכולת לקדם יצירתיות, יכולת לפתרון בעיות וזיהוי הזדמנויות.
מיומנויות ארגון גבוהות, שימת לב לפרטים ויכולת למולטי טאסקינג.
יכולות תקשורת גבוהות, בכתב ובע"פ.
יכולות הובלה וניהול ותעדוף משימות.
ניסיון בתעשייה בניסויים קליניים – יתרון.
ידע ב-GMP – יתרון.
ידע בתחום האימונו-אונקולוגי – יתרון.
ניסיון בעבודה עם ספקים וקבלני משנה – יתרון.
על החברה
חברה וותיקה ואינובטיבית בתחום הביופרמצבטיקה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
