מצאנו עבורך 14 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
דרוש/ה מנהל/ת איכות ואמינות לפיתוח וייצור מכלולי מערכות נשק וחלל.
ניהול מטריציוני מול ממשקים רבים, כולל ניהול של עשרות פעילויות במקביל (אין ניהול ישיר של עובדים).
התפקיד כולל: הובלת האיכות והאמינות בפיתוח וייצור מכלולים לפרויקטים • הובלת האיכות והאמינות משלב הפיתוח וכולל הובלת הוכחת כושר למכלולים ולמערכת, השתתפות בהעברה מפיתוח לייצור, ליווי איכות בשלב הייצור והובלת חקר תקלות • העבודה מטריציונית מול כל עובדי הפרויקט ומול קבלני משנה • יכולת השתלבות בצוות הפרויקט • ניהול מטריציוני של איכות הביצועים בפרויקטים • עבודה במגוון ממשקים מול קבלני משנה בארץ ובחו"ל, מול מפעלים עסקיים ומול צוותי הנדסה שונים • עבודה מול לקוחות • שילוב משרד ורצפת ייצור
דרישות המשרה:
תואר הנדסי בחשמל ואלקטרוניקה / מכונות / אווירונאוטיקה / מכטרוניקה / כימיה / חומרים – חובה
מעל 7 שנות ניסיון במפעל שמפתח ומייצר מכלולים אלקטרומכניים או אלקטרוניים – חובה
ניסיון בתחום האיכות – יתרון
ניסיון בהעברה מפיתוח לייצור או בהנדסה – יתרון
יכולת עבודה צוותית, ראיה רחבה
על החברה
מובילה פיתוח טכנולוגיות תעופה וחלל בתחום הצבאי והאזרחי
תיאור המשרה:
דרוש/ה מבקר/ת איכות מכני.
התפקיד כולל: ביצוע ביקורת איכות לפריטים מכניים והרכבות ברצפת היצור. הפעלה ותכנון מכונות CMM, סורק לייזר וזרוע מדידה. תיעוד וטיפול באי התאמות במערכת, וליווי ועדות MRB. עבודה במערכת ERP.
יש צורך בזמינות לעבודה במשרה מלאה ושעות נוספות לפי הצורך.
דרישות המשרה:
טכנאי / הנדסאי מכונות – חובה.
ניסיון של לפחות 3 שנים בביקורת איכות בעיבוד שבבי ותהליכים מיוחדים כמו ריתוך, ציפויים וטיפולים תרמיים – חובה.
הבנה טובה בשרטוטים מכניים ובמסמכים הנדסיים לייצור והשמשה מוצרים מכניים – חובה.
יכולת לתכנן מכונות CMM בתוכנות PAS, COSMOS – חובה.
תקשורת בין אישית טובה וכושר ביטוי מקצועי טוב.
עברית ברמת שפת אם.
אנגלית ברמה טובה.
שליטה במחשב ויישומי Office.
זמינות לעבודה במשרה מלאה ושעות נוספות לפי הצורך.
יוצאי יחידות טכניות בח"א – יתרון.
ניסיון עבודה בייצור מכאני – יתרון.
ניסיון עבודה עם חומרים מרוכבים – יתרון.
על החברה
מובילה פיתוח טכנולוגיות תעופה וחלל בתחום הצבאי והאזרחי כאחד, ולה לקוחות ברחבי העולם
תיאור המשרה:
לחברת הייטק גלובלית ומובילה בתחומה דרוש/ה מבקר/ת איכות.
ללא היברידיות.
התפקיד כולל ביצוע ביקורת איכול בקבלה, ביקורת איכות בתהליך וביקורת סופית, הכנת דוחות איכות, ביקורת ספקים וקבלני משנה, ניתוח כשלים בייצור וזיהוי בעיות, בקרה על הסמכת עובדים ותוכניות הדרכה, סקירת מסמכי ECO / ATP / ATR / תיקי ייצור, ביצוע חקירות תלונות לקוח, יישום תוכניות איכות בייצור והובלה ותמיכה בתהליך MRB.
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת איכות / אלקטרוניקה / תעשייה וניהול / מכונות – חובה
4-7 שנות ניסיון כמבקר איכות בייצור אלקטרוני, מכני ומערכות משולבות – חובה
ניסיון מהתעשייה הביטחונית – יתרון משמעותי
היכרות עם תהליכי ייצור (אלקטרוניים ואלקטרו מכניים, מכניים), קריאת שרטוטים ותיקי ייצור
היכרות עם תקני IPC 610 / IPC 620 / AS9100
קורס מבקר פנימי/חיצוני לתקן AS9100
הסמכה ל CQE – יתרון
ניסיון בעבודה עם מערכת ERP, יתרון להיכרות עם PRIORITY
יכולת עבודה בסביבה מטריציונית והבנה עמוקה של תהליכים חוצי ארגון
ניסיון בבקרת איכות של כרטיסים אלקטרוניים והסמכה של IPC610/620
עברית – רמה גבוהה, אנגלית – רמה גבוהה
על החברה
החברה מתמחה באספקת פתרונות הנדסיים ומיקור חוץ לתעשיות מובילות בישראל. החברה מספקת מוצרים ושירותים ביטחוניים ללקוחות צבאיים, וחברות אינטגרציה מרכזיות לתעשייה הצבאית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים תחת MDR באירופה וכן תחת FDA בארה"ב בClass 3Maintenance של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי.
ניסיון של כ-5 שנים בחברות מכשור רפואי, כולל ניסיון ברישום MDR ל-FDA.
ניסיון בניהול צוות – יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה.
נכונות למשרה מלאה ולא היברידית.
על החברה
חברת מכשור רפואית במרכז.
תיאור המשרה:
אחריות לתמיכה במחלקת המו"פ, במאמצי התכנון הנון קליני, תכנן וניהול של ניסויי טוקסיקולוגיה, כמו גם הגשות של רגולציה קלינית. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל המו"פ, ביואנליטיקה, קליניקה, איכות וכן עם קבלני משנה ויועצים בתחום הרגולטורי. דיווח לראש הרגולציה.ממשימות התפקיד:להבטיח עלימה של הניסויים הפרה קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי המו"פ.תכנון והוצאה לפועל של ניסויי טוקסיקולוגיה, על מנת לתמוך בהגשות רגולטוריות ופיתוח המוצר.סקירה והבטחה של הלימה לדרישות ה-GLP והנחיות רלוונטיות עבור מחקר נון קליני.ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שני/שלישי מדעי או MD/DVM.
ניסיון קודם של כ-5 שנים ומעלה ברגולציה בשלבים נון קליניים, עבור תרופות אינובטיביות, בתעשייה הפרמצבטית.
ידע ברגולציה גלובלית בתחום הפרמצבטי, כולל FDA, EMA, ICH.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה פרמצבטית איכותית בצפון.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
אחריות להובלה של הפיתוח עבור מוצרים ואינדיקציות קיימות וחדשות, איתור של צרכים מדיקליים חסרי טיפול רפואי, בתחומים התרפוייטים של החברה. הדבר כולל תכנון והוצאה לפועל של תוכניות ומתן ייעוץ באשר לאספקטים הקליניים והרפואיים עבור המחקר, הפיתוח, ההערכה והרגולציה. ממשימות התפקיד העיקריות; הובלה ויצירה של אסטרטגיות פיתוח, תכנון והוצאה לפועל של התוכניות הקליניות, פיתוח והוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, באופן המבטיח השגה אפקטיבית של המטרות המדעיות והקליניות, ניהול אבני הדרך ולוחות הזמנים עבור כל אחת מן התוכניות הפיתוח הקליני. עבודה צמודה עם פונקצית האופרציות הקליניות, להוביל את כל ההנחייה הקלינית והרפואית, עבור השלבים השונים של הפיתוח של התוכנית הקלינית והניסוי, כגון בכתיבת הפרוטוקול, התכנון הסטטיסטי, ניהול התנוים ותכנון ה-CRF, איתור וניהול ה-CRO, ניטור רפואי, ניתוח בטיחות וכתיבת דוחות בטיחות, דיווח על ממצאי הניסוי, מתן תמיכה רגולטורית בישיבות, בהגשות ל-FDA וה-EMA ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שלישי/MD.
ניסיון קודם של 5 שנים ומעלה במו"פ, בפיתוח קליני, לרבות אחריות ישירה לניסויים קליניים בינ"ל (תכנון, הוצאה לפועל, ראייה רוחבית ודוחות), בחברות גלובליות, בתעשיות הפרמה, ביוטק או המכשור הרפואית.
ניסיון במו"פ קליני, לרבות רישום של ניסויים קליניים וניסיון הנדס און בכתיבת פרוטוקולים ודוחות קליניים.
ניסיון בתכנון תוכניות פיתוח קליניות, כולל הגדרה של אבני דרך, תקציב, תוך אחריות רוחבית על התקמדות הניסויים.
ניסיון בכתיבת מאמרים ובהצגה של תוצאות מו"פ וממצאים מדעיים, בכנסים ובישיבות מדעיות.
אנגלית ברמת שפת אם/שפת אם.
על החברה
חברה אינובטיבית גלובלית.
- 1
- 2
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
