מצאנו עבורך 15 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
דרוש/ה מבקר/ת איכות מכני.
התפקיד כולל: ביצוע ביקורת איכות לפריטים מכניים והרכבות ברצפת היצור. הפעלה ותכנון מכונות CMM, סורק לייזר וזרוע מדידה. תיעוד וטיפול באי התאמות במערכת, וליווי ועדות MRB. עבודה במערכת ERP.
יש צורך בזמינות לעבודה במשרה מלאה ושעות נוספות לפי הצורך.
דרישות המשרה:
טכנאי / הנדסאי מכונות – חובה.
ניסיון של לפחות 3 שנים בביקורת איכות בעיבוד שבבי ותהליכים מיוחדים כמו ריתוך, ציפויים וטיפולים תרמיים – חובה.
הבנה טובה בשרטוטים מכניים ובמסמכים הנדסיים לייצור והשמשה מוצרים מכניים – חובה.
יכולת לתכנן מכונות CMM בתוכנות PAS, COSMOS – חובה.
תקשורת בין אישית טובה וכושר ביטוי מקצועי טוב.
עברית ברמת שפת אם.
אנגלית ברמה טובה.
שליטה במחשב ויישומי Office.
זמינות לעבודה במשרה מלאה ושעות נוספות לפי הצורך.
יוצאי יחידות טכניות בח"א – יתרון.
ניסיון עבודה בייצור מכאני – יתרון.
ניסיון עבודה עם חומרים מרוכבים – יתרון.
על החברה
מובילה פיתוח טכנולוגיות תעופה וחלל בתחום הצבאי והאזרחי כאחד, ולה לקוחות ברחבי העולם
תיאור המשרה:
לחברת הייטק גלובלית ומובילה בתחומה דרוש/ה מבקר/ת איכות.
ללא היברידיות.
התפקיד כולל ביצוע ביקורת איכול בקבלה, ביקורת איכות בתהליך וביקורת סופית, הכנת דוחות איכות, ביקורת ספקים וקבלני משנה, ניתוח כשלים בייצור וזיהוי בעיות, בקרה על הסמכת עובדים ותוכניות הדרכה, סקירת מסמכי ECO / ATP / ATR / תיקי ייצור, ביצוע חקירות תלונות לקוח, יישום תוכניות איכות בייצור והובלה ותמיכה בתהליך MRB.
דרישות המשרה:
הנדסאי/ת איכות / אלקטרוניקה / תעשייה וניהול / מכונות – חובה
4-7 שנות ניסיון כמבקר איכות בייצור אלקטרוני, מכני ומערכות משולבות – חובה
ניסיון מהתעשייה הביטחונית – יתרון משמעותי
היכרות עם תהליכי ייצור (אלקטרוניים ואלקטרו מכניים, מכניים), קריאת שרטוטים ותיקי ייצור
היכרות עם תקני IPC 610 / IPC 620 / AS9100
קורס מבקר פנימי/חיצוני לתקן AS9100
הסמכה ל CQE – יתרון
ניסיון בעבודה עם מערכת ERP, יתרון להיכרות עם PRIORITY
יכולת עבודה בסביבה מטריציונית והבנה עמוקה של תהליכים חוצי ארגון
ניסיון בבקרת איכות של כרטיסים אלקטרוניים והסמכה של IPC610/620
עברית – רמה גבוהה, אנגלית – רמה גבוהה
על החברה
החברה מתמחה באספקת פתרונות הנדסיים ומיקור חוץ לתעשיות מובילות בישראל. החברה מספקת מוצרים ושירותים ביטחוניים ללקוחות צבאיים, וחברות אינטגרציה מרכזיות לתעשייה הצבאית.
תיאור המשרה:
לחברה מובילה בתעשייה הבטחונית, לאתר החברה בצפון,
דרוש.ה מהנדס.ת איכות בתכנית
במסגרת התפקיד: ניהול האיכות בתכניות בכלל היבטי האיכות, משלב קבלת חוזה ועד סיום התכנית, השתתפות בסקרים, כתיבת תכניות איכות ומעקב ביצוע, הובלת תהליכי איכות וניהולם בפרויקטים תעופתיים, ביצוע מבדקי איכות פנימיים בתכנית לאימות עמידה בדרישות הלקוח ונהלי החברה, והכנה וליווי של מבדקי איכות חיצוניים, אחריות על עמידת החברה בדרישות לקוח, ניהול תהליכי איכות (MRB ,CAPA, חקר כשל וכו')
דרישות המשרה:
מהנדס.ת מכונות / חומרים – חובה
שלוש שנים ומעלה ניסיון בהנדסת איכות / ייצור – חובה
אנגלית ברמה גבוהה – חובה
הכרת חומרים מרוכבים – יתרון
ניסיון בניהול צוות עובדים – יתרון
הכרות עם תקן תעופה AS9100 – יתרון
הכרת CATIA- יתרון
יוצאי חיל האוויר – יתרון
על החברה
חברה איכותית בתעשייה הבטחונית.
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית דרוש/ה מהנדס/ת אבטחת איכות להצטרף לצוות האיכות.
התפקיד כפוף לסמנכ"לית איכות.
התפקיד כולל אבטחת איכות, רשימות תיוג ונהלים.לנהל ולנטר את איכות הספקים, כולל ביקורות, הערכות ומעקבים.
לבצע בדיקות פריט ראשון (FAI) ובדיקות מקור.
ליישם תהליך ניהול סטיות, כולל דוחות אי-התאמות (NCRs) ופעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
לשתף פעולה עם ועדות סקירת חומרים (MRB) לטיפול ופתרון בעיות איכות.
לפקח ולהבטיח עמידה בתהליכים מיוחדים כגון ריתוך, ציפוי, צביעה, יציקה ואקסטרוזיה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת מכונות, חומרים או תעשייה, או תואר הנדסי בתחום קשור.
הסמכה בהנדסת איכות (CQE) או תחומים קשורים – יתרון.
לפחות 5 שנות ניסיון באבטחת איכות או הנדסת איכות, רצוי בתעשיות תעופה וחלל, ביטחון או תעשיות דומות.
ניסיון עם דרישות AS9100 ויישום מערכת ניהול איכות (QMS) – יתרון.
מיומנות ביצירה ותחזוקה של תיעוד איכותי, רשימות תיוג ורשומות בעברית ובאנגלית.
ניסיון ביישום וביצוע של תהליכים הקשורים ל FAI, MRB, 8D, APQP ותהליכים קשורים.
על החברה
חברה העוסקת בתכנון, פיתוח וייצור, המתמחה בטכנולוגיות קליטת אנרגיה מוכחות (EA), עם יישומים המתמקדים בעיקר בתחום הצבאי. המוצרים מתוכננים להגביר את בטיחותם ואת שרידותם של כוח אדם וציוד שנחשפו לכוחות אלימים קיצוניים במהלך פיצוצים, תקיפת מטעני חבלה וקריסה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים תחת MDR באירופה וכן תחת FDA בארה"ב בClass 3Maintenance של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי.
ניסיון של כ-5 שנים בחברות מכשור רפואי, כולל ניסיון ברישום MDR ל-FDA.
ניסיון בניהול צוות – יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה.
נכונות למשרה מלאה ולא היברידית.
על החברה
חברת מכשור רפואית במרכז.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
אחריות לתמיכה במחלקת המו"פ, במאמצי התכנון הנון קליני, תכנן וניהול של ניסויי טוקסיקולוגיה, כמו גם הגשות של רגולציה קלינית. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל המו"פ, ביואנליטיקה, קליניקה, איכות וכן עם קבלני משנה ויועצים בתחום הרגולטורי. דיווח לראש הרגולציה.ממשימות התפקיד:להבטיח עלימה של הניסויים הפרה קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי המו"פ.תכנון והוצאה לפועל של ניסויי טוקסיקולוגיה, על מנת לתמוך בהגשות רגולטוריות ופיתוח המוצר.סקירה והבטחה של הלימה לדרישות ה-GLP והנחיות רלוונטיות עבור מחקר נון קליני.ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שני/שלישי מדעי או MD/DVM.
ניסיון קודם של כ-5 שנים ומעלה ברגולציה בשלבים נון קליניים, עבור תרופות אינובטיביות, בתעשייה הפרמצבטית.
ידע ברגולציה גלובלית בתחום הפרמצבטי, כולל FDA, EMA, ICH.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה פרמצבטית איכותית בצפון.
תיאור המשרה:
אחריות להובלה של הפיתוח עבור מוצרים ואינדיקציות קיימות וחדשות, איתור של צרכים מדיקליים חסרי טיפול רפואי, בתחומים התרפוייטים של החברה. הדבר כולל תכנון והוצאה לפועל של תוכניות ומתן ייעוץ באשר לאספקטים הקליניים והרפואיים עבור המחקר, הפיתוח, ההערכה והרגולציה. ממשימות התפקיד העיקריות; הובלה ויצירה של אסטרטגיות פיתוח, תכנון והוצאה לפועל של התוכניות הקליניות, פיתוח והוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, באופן המבטיח השגה אפקטיבית של המטרות המדעיות והקליניות, ניהול אבני הדרך ולוחות הזמנים עבור כל אחת מן התוכניות הפיתוח הקליני. עבודה צמודה עם פונקצית האופרציות הקליניות, להוביל את כל ההנחייה הקלינית והרפואית, עבור השלבים השונים של הפיתוח של התוכנית הקלינית והניסוי, כגון בכתיבת הפרוטוקול, התכנון הסטטיסטי, ניהול התנוים ותכנון ה-CRF, איתור וניהול ה-CRO, ניטור רפואי, ניתוח בטיחות וכתיבת דוחות בטיחות, דיווח על ממצאי הניסוי, מתן תמיכה רגולטורית בישיבות, בהגשות ל-FDA וה-EMA ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שלישי/MD.
ניסיון קודם של 5 שנים ומעלה במו"פ, בפיתוח קליני, לרבות אחריות ישירה לניסויים קליניים בינ"ל (תכנון, הוצאה לפועל, ראייה רוחבית ודוחות), בחברות גלובליות, בתעשיות הפרמה, ביוטק או המכשור הרפואית.
ניסיון במו"פ קליני, לרבות רישום של ניסויים קליניים וניסיון הנדס און בכתיבת פרוטוקולים ודוחות קליניים.
ניסיון בתכנון תוכניות פיתוח קליניות, כולל הגדרה של אבני דרך, תקציב, תוך אחריות רוחבית על התקמדות הניסויים.
ניסיון בכתיבת מאמרים ובהצגה של תוצאות מו"פ וממצאים מדעיים, בכנסים ובישיבות מדעיות.
אנגלית ברמת שפת אם/שפת אם.
על החברה
חברה אינובטיבית גלובלית.
- 1
- 2
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
