מצאנו עבורך 14 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים תחת MDR באירופה וכן תחת FDA בארה"ב בClass 3Maintenance של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי.
ניסיון של כ-5 שנים בחברות מכשור רפואי, כולל ניסיון ברישום MDR ל-FDA.
ניסיון בניהול צוות – יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה.
נכונות למשרה מלאה ולא היברידית.
על החברה
חברת מכשור רפואית במרכז.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה, בתפקיד הכולל אחריות על פרויקטים ומערכות מגוונות מולטי- דיסציפלינאריות, תוך אחריות למגוון היבטים בהנדסת אמינות ואיכות, מקצה לקצה, החל משלבי הפיתוח של הפרויקט, שלבי הבחינה, בדיקות קבלה ושחרור. אחריות להגדרה ויישום דרישות אמינות ואיכות בפרויקט ומרכיביו ,תנאי סביבה ותהליכי קוואליפיקציה, ניהול סיכוני איכות, אמינות ובטיחות, ביצוע ניתוחים סטטיסטיים לטובת חישובי אמינות, תחזוקתיות, בדיקתיות, בטיחות התכן וניתוחי אמינות שדה של המערכות. עבודה גם ממשקים פנימיים וחיצוניים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בפיזיקה/ הנדסת חומרים/ כימיה פיזיקאלית עם זיקה לאלקטרוניקה, הנדסת מכונות, הנדסת אלקטרוניקה – חובה.
ידע בהכנת תכנית ביצוע ניסויים – חובה.
כישורים אנליטיים וטכניים – חובה.
יכולת קריאה מהירה והבנה באנגלית של התקנים, החוזים, ספרות/ניירת טכנית.
הבנה טכנית גבוהה – חובה.
נכונות לנסיעות לחו"ל במידת הצורך.
אנגלית קריאה, כתיבה, דיבור ברמה טובה – חובה
על החברה
חברה מובילה מולטידיסיפלינרית מצליחה ויציבה.
תיאור המשרה:
לחברה מובילה בתעשייה הבטחונית, לאתר החברה בצפון, דרוש/ה מהנדס.ת איכות, לתפקיד הכולל אחריות לניהול האיכות מקצה לקצה, במסגרת הובלת פרוייקטי פיתוח וייצור. הדבר כולל השתתפות בסקרים, כתיבת תכניות איכות ומעקב ביצוע, הובלת תהליכי איכות וניהולם בפרויקטים השונים, ביצוע מבדקי איכות פנימיים בתכנית לאימות עמידה בדרישות ונהלי החברה, והכנה וליווי של מבדקי איכות חיצוניים, אחריות על עמידת החברה בדרישות, ניהול תהליכי איכות (MRB ,CAPA, חקר כשל וכו') ועוד.
דרישות המשרה:
מהנדס.ת מכונות / חומרים – חובה.
שלוש שנים ומעלה ניסיון בהנדסת איכות / ייצור – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
ניסיון בניהול צוות עובדים – יתרון.
על החברה
חברה איכותית בתעשייה הבטחונית.
תיאור המשרה:
אחריות להובלת תהליכי איכות וניהולם בפרויקטים ההשונים, הכנת פורום איכות, הובלת במות ומפגשי איכות אתריים, ביצוע מבדקי איכות פנימיים לאימות עמידה בדרישות ונהלי החברה, הכנה וליווי של מבדקי איכות חיצוניים, אחריות על עמידת החברה בדרישות, ניהול תהליכי איכות (MRB ,CAPA, חקר כשל וכו'), תחזוקה ועדכון מערכת ה QMS כולל נהלים ומדיניות חברה, אחריות FOD, הובלה והנעה של צוותי שיפור.
דרישות המשרה:
מהנדס.ת מכונות / חומרים /איכות – יתרון.
שלוש שנים ומעלה ניסיון בהנדסת איכות / ייצור – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
הכרת חומרים מרוכבים ומכניקה – יתרון.
הכרות עם תקן תעופה AS9100 – יתרון.
יכולת ניהול, הובלה והנעת תהליכים חוצי ארגון.
ניסיון עם ממשקי עבודה מרובים ומול לקוחות בארץ ובחו"ל.
על החברה
חברה בתעשייה הבטחונית.
תיאור המשרה:
אחריות לתמיכה במחלקת המו"פ, במאמצי התכנון הנון קליני, תכנן וניהול של ניסויי טוקסיקולוגיה, כמו גם הגשות של רגולציה קלינית. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל המו"פ, ביואנליטיקה, קליניקה, איכות וכן עם קבלני משנה ויועצים בתחום הרגולטורי. דיווח לראש הרגולציה.ממשימות התפקיד:להבטיח עלימה של הניסויים הפרה קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי המו"פ.תכנון והוצאה לפועל של ניסויי טוקסיקולוגיה, על מנת לתמוך בהגשות רגולטוריות ופיתוח המוצר.סקירה והבטחה של הלימה לדרישות ה-GLP והנחיות רלוונטיות עבור מחקר נון קליני.ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שני/שלישי מדעי או MD/DVM.
ניסיון קודם של כ-5 שנים ומעלה ברגולציה בשלבים נון קליניים, עבור תרופות אינובטיביות, בתעשייה הפרמצבטית.
ידע ברגולציה גלובלית בתחום הפרמצבטי, כולל FDA, EMA, ICH.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה פרמצבטית איכותית בצפון.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
אחריות להובלה של הפיתוח עבור מוצרים ואינדיקציות קיימות וחדשות, איתור של צרכים מדיקליים חסרי טיפול רפואי, בתחומים התרפוייטים של החברה. הדבר כולל תכנון והוצאה לפועל של תוכניות ומתן ייעוץ באשר לאספקטים הקליניים והרפואיים עבור המחקר, הפיתוח, ההערכה והרגולציה. ממשימות התפקיד העיקריות; הובלה ויצירה של אסטרטגיות פיתוח, תכנון והוצאה לפועל של התוכניות הקליניות, פיתוח והוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, באופן המבטיח השגה אפקטיבית של המטרות המדעיות והקליניות, ניהול אבני הדרך ולוחות הזמנים עבור כל אחת מן התוכניות הפיתוח הקליני. עבודה צמודה עם פונקצית האופרציות הקליניות, להוביל את כל ההנחייה הקלינית והרפואית, עבור השלבים השונים של הפיתוח של התוכנית הקלינית והניסוי, כגון בכתיבת הפרוטוקול, התכנון הסטטיסטי, ניהול התנוים ותכנון ה-CRF, איתור וניהול ה-CRO, ניטור רפואי, ניתוח בטיחות וכתיבת דוחות בטיחות, דיווח על ממצאי הניסוי, מתן תמיכה רגולטורית בישיבות, בהגשות ל-FDA וה-EMA ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שלישי/MD.
ניסיון קודם של 5 שנים ומעלה במו"פ, בפיתוח קליני, לרבות אחריות ישירה לניסויים קליניים בינ"ל (תכנון, הוצאה לפועל, ראייה רוחבית ודוחות), בחברות גלובליות, בתעשיות הפרמה, ביוטק או המכשור הרפואית.
ניסיון במו"פ קליני, לרבות רישום של ניסויים קליניים וניסיון הנדס און בכתיבת פרוטוקולים ודוחות קליניים.
ניסיון בתכנון תוכניות פיתוח קליניות, כולל הגדרה של אבני דרך, תקציב, תוך אחריות רוחבית על התקמדות הניסויים.
ניסיון בכתיבת מאמרים ובהצגה של תוצאות מו"פ וממצאים מדעיים, בכנסים ובישיבות מדעיות.
אנגלית ברמת שפת אם/שפת אם.
על החברה
חברה אינובטיבית גלובלית.
- 1
- 2
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
