מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > Regulatory Affairs Specialist > מנהל/ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית איכותית במרכז.

מנהל/ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית איכותית במרכז.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים תחת MDR באירופה וכן תחת FDA בארה"ב בClass 3Maintenance של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי.

ניסיון של כ-5 שנים בחברות מכשור רפואי, כולל ניסיון ברישום MDR ל-FDA.

ניסיון בניהול צוות – יתרון משמעותי.

אנגלית ברמה גבוהה.

נכונות למשרה מלאה ולא היברידית.

על החברה

חברת מכשור רפואית במרכז.

משרה מספר: 416519
07/07/2025
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי הייטק

יחידה 81: היחידה הסודית שמייצרת את מנהיגי ההייטק של המחר

בעוד שכולם מדברים על 8200 וממרם, יש יחידה נוספת שפועלת מתחת לרדאר ומייצרת חיילים מצטיינים בתחום המודיעין והטכנולוגיה – יחידה 81. זו אחת היחידות הסודיות ביותר בצה"ל, ומי ששירת בה יודע שהשילוב בין מודיעין, טכנולוגיה וחשיבה אנליטית שם הוא ייחודי במיוחד.

קראו עוד
מאמרי הייטק

נשים בהייטק – המדריך המלא: נתונים, שכר, מסלולי קריירה והזדמנויות.

נשים בהייטק הישראלי מהוות כ-34% מכלל המועסקים בענף, נתון שכמעט לא השתנה בשלושת העשורים האחרונים. פערי השכר בין נשים לגברים בהייטק עומדים על כ-10,000 ₪ בחודש, ובדרגי הניהול הפערים עמוקים עוד יותר - רק 17% מהדרג הבכיר הן נשים. עם זאת, ישנן הזדמנויות צמיחה משמעותיות, במיוחד בתפקידי מו"פ ובקרב נשים חרדיות וערביות המשתלבות בענף בקצב הולך וגובר.

קראו עוד
מאמרי הייטק

תהליך הגיוס להייטק – כך תעברו אותו בהצלחה!

עולם ההייטק הוא אחד התחומים המבוקשים ביותר בשוק התעסוקה. כדי להשיג את התפקיד הנחשק הבא שלך...

קראו עוד
מאמרי הייטק

איך לבחור בין שתי הצעות שוות: מדריך השוואה מעשי

מצב שבו אנחנו מקבלים שתי הצעות עבודה שנראות מעולות עלול להיראות כמו חלום – אבל בפועל זו אחת הדילמות הקשות ביותר בקריירה. כשיש הצעה אחת טובה, הבחירה קלה. אבל כשיש שתיים – הפחד לפספס משתלט.

קראו עוד
מאמרי הייטק

כמה מרוויח אנליסט SOC?

אם אתם שומעים את המונח "אנליסט SOC" וחושבים על מישהו שיושב בחדר אפל עם שישה מסכים ועיניים אדומות - אתם לא לגמרי טועים.

קראו עוד
מאמרי הייטק

האם כדאי ללמוד תכנות ב-2026? ניתוח שוק מעודכן למי שרוצה להיכנס להייטק

כן, כדאי ללמוד לתכנת ב-2026 - אבל לא באותה צורה שהיה כדאי ב-2020. ה-AI לא מחליף מתכנתים, אלא משנה את אופי העבודה: ג'וניורים שיודעים לעבוד עם AI מסיימים משימות בחצי מהזמן, מפתחים סניורים משתמשים בכלים כמו GitHub Copilot לבניית מערכות שלמות, והביקוש למפתחים בישראל נותר גבוה - עם שכר ממוצע של כ-38,000 ₪ למפתחים עם 5+ שנות ניסיון. מה שהשתנה הוא הבר: המתכנת של 2026 חייב להבין ארכיטקטורה, לדעת לנהל AI, ולחשוב ברמה גבוהה יותר מ"סתם לכתוב קוד".

קראו עוד
לכל המדריכים