מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > Regulatory Affairs Specialist > מנהל/ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית איכותית במרכז.

מנהל/ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית איכותית במרכז.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים תחת MDR באירופה וכן תחת FDA בארה"ב בClass 3Maintenance של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי.

ניסיון של כ-5 שנים בחברות מכשור רפואי, כולל ניסיון ברישום MDR ל-FDA.

ניסיון בניהול צוות – יתרון משמעותי.

אנגלית ברמה גבוהה.

נכונות למשרה מלאה ולא היברידית.

על החברה

חברת מכשור רפואית במרכז.

משרה מספר: 416519
07/07/2025
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי הייטק

חברות הייטק בדרום: המדריך המקיף למהפכת ההייטק בנגב ובשפלה הדרומית

חברות הייטק בדרום: באר שבע (בירת הסייבר), קרית גת (Intel), אשדוד ושדרות. מדריך מלא למוקדי ההייטק הדרומיים - חברות, תחומים, שכר, יוקר מחיה נמוך והטבות פריפריה.

קראו עוד
מאמרי הייטק

שכר DevOps, Cloud ו-SRE: מדריך השכר המלא לאנשי התשתיות בהייטק

שכר DevOps: טבלאות מפורטות ל-DevOps Engineer, SRE, Cloud Architect ו-Platform Engineer. טווחים לפי ותק, ההבדל בין התפקידים, פרמיית Kubernetes ו-FinOps, ואיך מתקדמים.

קראו עוד
מאמרי הייטק

כמה זמן אורך תהליך גיוס בחברות ההייטק בצפון? המדריך המלא מהגשת מועמדות ועד חתימה

כמה זמן לוקח תהליך גיוס בהייטק בצפון 2026? פירוט מלא לפי תפקיד וסוג חברה: מ-13 ימים באדטק ועד 111 ימים באלגוריתמיקה. שלבי הגיוס, מה משפיע על המשך, ואיך מקצרים אותו.

קראו עוד
מאמרי הייטק

בוגרי 8200 – המדריך המלא למשתחרר הטרי מהיחידה

כל מה שסיפרו לכם הוא נכון, חברות ההייטק, היזמים, יועצי ההשמה ואפילו חברות בינלאומיות..

קראו עוד
מאמרי הייטק

עמק הסיליקון הישראלי: איפה הוא באמת נמצא?

מי באמת "עמק הסיליקון של ישראל"? הרצליה, רמת החייל, יקנעם, רעננה-כפר סבא ורוטשילד - כולן טוענות לתואר. השוואה מלאה 2026: חברות, שכר, יוקר מחיה ואיזה אזור מתאים לכם.

קראו עוד
מאמרי הייטק

חברות הייטק בבאר שבע: המדריך המלא לבירת הסייבר של ישראל

חברות הייטק בבאר שבע: פארק גב-ים נגב, מרכז הסייבר הלאומי, בן גוריון. 80+ חברות, 3,000 עובדים. Dell, Oracle, PayPal, CyberArk ועוד. מדריך מלא לבירת הסייבר.

קראו עוד
לכל המדריכים