מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > Regulatory Affairs Specialist > מנהל/ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית איכותית במרכז.

מנהל/ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית איכותית במרכז.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים תחת MDR באירופה וכן תחת FDA בארה"ב בClass 3Maintenance של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי.

ניסיון של כ-5 שנים בחברות מכשור רפואי, כולל ניסיון ברישום MDR ל-FDA.

ניסיון בניהול צוות – יתרון משמעותי.

אנגלית ברמה גבוהה.

נכונות למשרה מלאה ולא היברידית.

על החברה

חברת מכשור רפואית במרכז.

משרה מספר: 416519
07/07/2025
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי הייטק

כמה מרוויח מנהל מוצר בהייטק?

כמה מרוויח מנהל מוצר בהייטק? ממה מורכב השכר והאם לנסיון וותק יש משקל משמעותי?

קראו עוד
מאמרי הייטק

יחידה 8200: הדרכון המלא למי שרוצה להצליח בהייטק

כשמדברים על הייטק ישראלי, אי אפשר להתעלם משלוש המספרים האלה: 8-2-0-0. יחידה 8200 היא לא רק יחידה צבאית - היא המותג המבוקש ביותר בעולם ההייטק הישראלי, המעבדה שמייצרת את הדור הבא של יזמים, מפתחים ומנהלים. אבל מה בדיוק קורה שם? איך מתקבלים? ומה עושים עם זה אחרי השחרור?

קראו עוד
מאמרי הייטק

המדריך המלא לתפקיד הCISO: שומר הסף של העידן הדיגיטלי

בעשור האחרון, מעטים התפקידים שעברו מהפך כה דרמטי כמו תפקידו של מנהל אבטחת המידע הראשי – ה-CISO (Chief Information Security Officer). אם בעבר הוא נתפס כ"איש הטכני במרתף" שאומר "לא" לכל יוזמה חדשנית מחשש לפרצת אבטחה, הרי שבשנת 2026 ה-CISO הוא מנהל עסקי אסטרטגי, חבר הנהלה בכיר, ולעיתים קרובות – האדם שחוצץ בין שגשוג של חברה לבין קטסטרופה כלכלית ותדמיתית.

קראו עוד
מאמרי הייטק

ספר/י לי על עצמך – איך עונים על השאלה הכי קריטית בראיון עבודה?

"ספר/י לי על עצמך". נשמע תמים, נכון? שאלה פשוטה, כללית, ואפילו קצת חמודה. בפועל – זו אחת מסט שאלות רעיון עבודה. אולי השאלות המורכבות והחשובות ביותר בכל ראיון.

קראו עוד
מאמרי הייטק

מה זה מערכת ATS ואיך היא באמת עובדת? מדריך מקיף למועמדים ומגייסים

מערכת ATS היא לב ליבו של גיוס הייטק מודרני. הבנת דרך פעולתה – מה-Parsing ועד דירוג המבוסס על BM25 ולמידת מכונה – יכולה להעניק יתרון משמעותי למועמדים בשוק תחרותי.

קראו עוד
מאמרי הייטק

מנהל מוצר: כתיבת PRD קצר־חד + מדדי הצלחה לראיון

בשלב כלשהו בתהליך גיוס יבקשו מכם “לכתוב PRD קצר”. לא כדי לבדוק עברית גבוהה - כדי לראות איך אתם חושבים. האם אתם מגדירים בעיה נקייה, מציבים גבולות, בוחרים מדדים נכונים, ומסבירים למה לפני מה. אם אתם מכוונים לתפקיד מנהל מוצר, המבחן הזה הוא ההזדמנות להראות שליטה בתהליך-בעמוד אחד.

קראו עוד
לכל המדריכים