מצאנו עבורך 20 משרות Pharmaceuticals
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
מעבדת הכימיה במחלקת בקרת האיכות (QC) הפועלת בהתאם לתנאי GMP ומבצעת בדיקות אנליטיות מתקדמות לתמיכה בכל שלבי מחזור חיי המוצר.
תחומי אחריות
• ביצוע בדיקות אנליטיות לחומרי גלם, מוצרים בתהליך ומוצרים סופיים בהתאם לשיטות מאושרות ונהלי GMP
• ביצוע בדיקות למערכות מים ותשתיות (PUW, WFI) ובדיקות סביבה/ניקיון
• עבודה עם מגוון מכשור אנליטי כגון:
ספקטרופוטומטרים, מדי pH, מדי מוליכות, ראומטרים, פולרימטרים, אוסמומטרים, TOC analyzer ו‑Plate Readers
• ביצוע בדיקות כימיות וביוכימיות, כולל:
o בדיקות אנדוטוקסינים
o קביעת חלבון (Bradford / Lowry)
o קביעת אי-ניקיונות בשיטות UV
o בדיקות פעילות אנזימטית
o קביעת משקל מולקולרי
o קביעת צמיגות וריכוז
• השתתפות בפעילויות וולידציה והטמעה של שיטות אנליטיות
• תיעוד, סקירה ואישור תוצאות בהתאם לדרישות Data integrity
• עבודה עם מערכות ממוחשבות (LIMS, QAT, Thing Worx וכדומה)
• טיפול בחריגות, חקירות מעבדה (OOS/OOT/OOC), CAPA ובקרות שינוי
• עבודה בהתאם לנהלים, תוך הקפדה על דרישות GMP ואיכות
משרה זמנית של שנה
דרישות המשרה:
• תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: כימיה / ביוכימיה / ביוטכנולוגיה / הנדסה כימית / מדעי החיים / הנדסה פרמצבטית – חובה
• ניסיון בעבודה במעבדה אנליטית,בסביבה פרמצבטית תחת תנאי GMP
• ניסיון בעבודה עם מכשור אנליטי מגוון – יתרון משמעותי.
• היכרות עם מערכות ממוחשבות (LIMS, QMS, מערכות בקרה) – יתרון
• ניסיון בטיפול בחריגות וכתיבת תיעוד מעבדתי – יתרון
• שליטה גבוהה באנגלית (קריאה, כתיבה ודיווח טכני) – חובה
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, שנרכשה באופן מלא על ידי Ferring Pharmaceuticals ומפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
תיאור המשרה:
השתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על מעבדות QC ובקרת האיכות של המוצר. בנוסף, הקבוצה אחראית על סקירה ואישור של תיקי אצווה, שחרור אצוות בהתאם לנהלי החברה ולדרישות הרגולטוריות, ניהול וטיפול בתלונות לקוח, ועוד.
תיאור המשרה:
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP.
• פיקוח ישיר על מעבדות ה- QC וביצוע הבטחת איכות על פי נהלי cGMP.
• ביצוע סיורים שוטפים במעבדות ה- QC במטרה לבקר ולפקח על תהליכי המעבדה.
• ליווי וטיפול ברשומות איכות: חקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות ובקרות שינוי בתחומי המעבדות.
• סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה.
• כתיבת נהלי מדיניות, סקירה ואישור של נהלי עבודה מפעליים.
• כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.
• ביצוע מבדקי פנים.
• חקירה וניהול תלונות לקוח.
• ליווי ביקורות רגולטוריות.
• הדרכות עובדים בנושאי איכות.
דרישות המשרה:
• תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / רוקחות / הנדסה ביו-רפואית – חובה.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם:
– ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות, רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, היכרות טובה עם הדרישות הרגולטוריות בנושאי cGMP שונים
– ניסיון בעבודה במעבדה (מתחום הפארמה) ועבודה תחת GMP
– כישורים – אחריות אישית, יחסי אנוש טובים, עבודה בסביבה ממוחשבת, עצמאות, יכולת לימוד עצמי, יכולת ניהול משימות, אנגלית ברמה גבוהה – יכולת ביטוי גבוהה בע"פ ובכתב.
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, שנרכשה באופן מלא על ידי Ferring Pharmaceuticals ומפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
תיאור המשרה:
להשתלבות בצוות אחראי על יישום כללי GMP) Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. אנשי הצוות מבצעים פיקוח ישיר על תהליכי הייצור ובקרת איכות של המוצר.
תיאור המשרה:
• פיקוח ישיר על הייצור וביצוע אבטחת איכות על פי נהלי GMP.
• טיפול בחריגות, טיפול בפעילויות מתקנות ומונעות, ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים ובדיקת תיקי אצווה.
• ליווי וניהול חריגות – חקירה וקביעת פעילות תיקון בהתייעצות עם גורמים רלוונטיים.
• בדיקת תיקי אצווה – בדיקת תיעוד ביצוע תהליכי ייצור בכל שלביו ומעקב אחר תיקון ההערות בשיתוף הגורמים הרלוונטיים לתיק.
• אבטחת איכות בתהליך הייצור – נוכחות במחלקת הייצור במטרה לבקר את תהליכי הייצור והאריזה.
• תלונות לקוחות – חקירת תלונות של לקוחות.
• הדרכה – ביצוע הדרכות של עובדים חדשים.
• ניהול פעולות מונעות ומתקנות – מעקב אחר קביעה וביצוע פעולות מונעות ומתקנות.
מבדקים פנימיים – ביצוע מבדקים פנימיים בכלל מחלקות המפעל.
משרה לשנה
דרישות המשרה:
• השכלה – תואר ראשון במדעי החיים, עדיפות לביוטכנולוגיה.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם – ניסיון באבטחת איכות יתרון.
• כישורים – יחסי אנוש טובים, אנגלית ברמה גבוהה, יכולת ביטוי גבוהה.
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, שנרכשה באופן מלא על ידי Ferring Pharmaceuticals ומפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
תיאור המשרה:
דרוש/ה- מיקרוביולוג/ית תעשייתי/ת מוסמך/ת
מדען/ית מיקרוביולוגיה אחראי/ת להובלה מקצועית של פעילות מיקרוביולוגית בתהליכי ייצור אספטיים של תרופות ביולוגיות, לרבות חקירה וניהול של חריגות מיקרוביאליות, הערכת סיכונים איכותית, והובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית בהתאם לGMP ודרישות רגולטוריות.
תחומי אחריות עיקריים
• הובלה וחקירה של חריגות מיקרוביאליות תהליכיות (Deviations / OOS / OOT), כולל:
o ביצוע Root Cause Analysis
o הגדרת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
o כתיבת דוחות חקירה ואפקטיביות
o הערכות סיכון מיקרוביולוגיות (Risk Assessments)
• מעקב אחר טרנדים מיקרוביולוגיים ( Bioburden, Endotoxin), ניתוח מגמות וכתיבת דוחות תקופתיים (Trend Reports / Periodic Reviews) לצורך בקרה, קבלת החלטות וניטור מתמשך של מצב המיקרוביולוגי
• ליווי והובלה של פרויקטים לשיפור הבקרה המיקרוביאלית, לרבות:
o שיפור תהליכים אספטיים
o חיזוק Contamination Control Strategy
• עבודה מקצועית בסביבת ייצור אספטית, כולל הבנה מעמיקה בתהליכי ייצור של תרופות ביולוגיות (DS / DP)
• תמיכה מקצועית בביקורות רגולטוריות (FDA), בחינה ויישום של הנחיות וסטנדרטים רגולטוריים ו Industry Best Practices
דרישות המשרה:
• תואר ראשון לפחות במדעי החיים / מיקרוביולוגיה / ביוטכנולוגיה (תואר שני / שלישי – יתרון)
• ניסיון קודם מתעשייה ביופרמצבטית – חובה
• ניסיון מוכח בעבודה בסביבה אספטית ו GMP
• ניסיון בהובלת חריגות מיקרוביאליות תהליכיות וכתיבת חקירות איכות
• ניסיון בכתיבה והובלה של הערכות סיכון ו Quality Documentation
• ניסיון בהובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית – יתרון משמעותי
• היכרות עם רגולציה רלוונטית (למשל: EU Annex 1, FDA, PDA)
• יכולת עבודה עצמאית, חשיבה אנליטית, והובלת תהליכים חוצי ממשקים
• אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה וקריאה של מסמכים מקצועיים)
כישורים אישיים
• אחריות מקצועית גבוהה וראייה מערכתית
• יכולת הובלה והשפעה ללא סמכות ישירה
• דיוק, סדר וירידה לפרטים
• תקשורת בין אישית מצוינת ועבודת צוות
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, שנרכשה באופן מלא על ידי Ferring Pharmaceuticals ומפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
תיאור המשרה:
דרוש/ה- מוביל/ת תחום הבטחת סטריליות (Sterility Assurance Lead) – אבטחת איכות (Quality Assurance)
מחפשים מוביל/ת מנוסה בתחום הבטחת הסטריליות, שישמש/תשמש כסמכות המקצועית באתר בכל הנוגע להבטחת סטריליות, תהליכים אספטיים ובקרת זיהומים. זהו תפקיד בכיר בארגון האיכות, בעל השפעה ישירה על בטיחות המטופלים, איכות המוצרים והמוכנות לביקורות של הFDA.
תחומי אחריות עיקריים:
-הובלה ושיפור מתמיד של תוכנית הבטחת הסטריליות באתר ושל אסטרטגיית בקרת הזיהומים (Contamination Control Strategy – CCS).
-לשמש כמומחה/ית מקצועי/ת (SME- Subject Matter Expert) בתחום הבטחת הסטריליות, תהליכים אספטיים ובקרת זיהומים.
-מתן פיקוח מקצועי על תהליכי ייצור ומילוי אספטיים.
-הובלת ניתוח מגמות של ניטור סביבתי (EM) וניטור תהליכי (PM), חקירת חריגות וניתוח גורמי שורש לאירועי זיהום.
-תמיכה באסטרטגיה, בביצוע ובחקירת מבחני Media Fill.
-הערכת נהלים אספטיים, התנהלות עובדים בחדרים נקיים וסיכוני זיהום.
-תמיכה בטיפול בחריגות, פעולות מתקנות ומונעות (CAPA), בקרת שינויים והערכת סיכונים הקשורים להבטחת סטריליות.
-פיקוח על יעילות תהליכי הניקוי והחיטוי.
-תמיכה במוכנות לביקורות של ה-FDA ושל רשויות רגולטוריות בינלאומיות.
דרישות המשרה:
-תואר ראשון (B.Sc.) במיקרוביולוגיה, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, רוקחות, ביוכימיה, הנדסה כימית או תחום רלוונטי במדעי החיים.
-תואר שני (M.Sc.) או דוקטורט (Ph.D.) – יתרון.
-לפחות 5-7 שנות ניסיון בתעשיית התרופות הסטריליות, בתהליכים אספטיים, באבטחת איכות של מוצרים סטריליים או בתחום הבטחת הסטריליות.
-ניסיון מעשי בעבודה בהתאם לדרישות GMP, כולל תהליכים אספטיים, בקרת זיהומים, ניטור סביבתי, מבחני Media Fill, טיפול בחריגות, חקירות וביקורות רגולטוריות.
-ניסיון בהתמודדות עם ביקורות של ה-FDA ו/או ה-EMA – יתרון משמעותי.
על החברה
חברה פרמצבטית בשלבים קליניים, בעלת טכנולוגיה אינובטיבית להעברת תרופות, המבוססת על ציפויים המבוססים על אנקפסולציה של מטריצה של פולימר וליפיד. הטכנולוגיה של החברה מאפשרת שחרור תרופות בקצב מבוקר ובטווחי זמן ממושכים במיוחד וניתנת להתאמה למגוון רחב של תרופות גנריות, לרבות חלבונים, מולקולות קטנות, פפטידים ועוד.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
לחברה פרמצבטית בנס ציונה
דרוש/ה- מפתח/ת פורמולציות בכיר/ה (Lead Formulation Developer)
התפקיד יתמקד בהפיכת טכנולוגיית NanoVATE של החברה -פורמולציית ננו המבוססת על מיצוי קנאביס -למוצרים פרמצבטיים ומוצרי צריכה הניתנים לייצור בקנה מידה מסחרי. בין המוצרים: קפסולות לבליעה, טבליות מתמוססות במהירות, טבליות מוקואדהזיביות (נצמדות לרירית) בשחרור ממושך, אבקות, שקיקים (Sachets), תערובות מקדימות (Premixes), מערכות המתפזרות במים ומוצרי מזון מועשרים (Edibles).
המועמד/ת האידיאלי/ת יביא/תביא ניסיון משמעותי בפיתוח פורמולציות פרמצבטיות, צורות מינון פומיות, עיבוד אבקות, מערכות מבוססות ליפידים או ננו-אמולסיות, אופטימיזציה של תהליכים והעברת טכנולוגיה (Technology Transfer).
אין היברידיות, משרה של 60% 3 ימים בשבוע
דרישות המשרה:
דרישות
– תואר ראשון (B.Sc.) או תואר מתקדם ברוקחות, מדעי התרופות, הנדסה פרמצבטית, הנדסה כימית, מדעי החומרים, טכנולוגיית מזון או תחום רלוונטי.
– לפחות 5 שנות ניסיון מעשי בפיתוח פורמולציות.
– ניסיון בפיתוח צורות מינון מוצקות למתן פומי (Oral Solid Dosage Forms), כולל אבקות, טבליות – בדגש על טכנולוגיית דחיסה ישירה (Direct Compression) – קפסולות, גרנולות, שקיקים או מוצרים דומים.
– ידע מעשי בחומרים פעילי שטח (Surfactants), שמנים, חומרים מסייעי המסה (Solubilizers), חומרי עזר פרמצבטיים (Excipients), עיבוד אבקות ובדיקות ביצועי מוצר.
– ניסיון מעשי בשינוי או במסוך טעמים מרים.
– ניסיון בהגדלת קנה מידה (Scale-up), פיתוח תהליכים והעברת טכנולוגיה.
– היכרות עם תקני GMP, עקרונות QbD (Quality by Design), מערכות איכות ותיעוד פיתוח פרמצבטי.
– יכולת להוביל את פעילות המעבדה, פרויקטים טכניים וצוות עובדים זוטר.
*יתרון*
– ניסיון בעבודה עם קנבינואידים, מיצויי קנאביס או חומרים פעילים ליפופיליים (Lipophilic APIs).
– ניסיון בננו-אמולסיות, מערכות מבוססות ליפידים, SEDDS/SNEDDS וחומרים מזופורוזיים.
– ניסיון במוצרים תת-לשוניים (Sublingual), בוקאליים (Buccal), טבליות מתמוססות במהירות, מערכות מוקואדהזיביות או מוצרים בשחרור מבוקר.
– ניסיון בפיתוח מוצרי מזון מועשרים (Edibles), טכנולוגיות למסוך טעם או מוצרים המשלבים תחומי מזון ופארמה.
תיאור המשרה:
אחריות על יישום, הטמעה ותחזוקה של מערכת Priority ERP בארגון, כולל אפיון צרכים עסקיים וכתיבת מסמכי אפיון פונקציונליים. התפקיד כולל ליווי תהליכי פיתוח, ביצוע בדיקות QA לפיתוחים במערכת, ומתן תמיכה שוטפת למשתמשים במערכת Priority ובמערכות נוספות כגון WMS ו-BI. בנוסף, התפקיד כולל הובלת פרויקטי שיפור תהליכים והטמעת פתרונות וכלים טכנולוגיים חדשים בארגון, תוך עבודה מול ממשקים מגוונים באתרי החברה בבני ברק ובמפעל בנוף הגליל.
דרישות המשרה:
שנתיים ניסיון ביישום מערכת Priority ERP, עדיפות לניסיון בחברה יצרניתניסיון בכתיבת מסמכי אפיון פונקציונלייםיכולת עבודה בצוות ותודעת שירות גבוההיכולת למידה עצמאית ויכולות טכניות גבוהותניסיון בעבודה עם מערכות נוספות כגון Qlik, MES, WMS – יתרוןניסיון בניהול פרויקטים ובהטמעת תהליכים עסקיים – יתרוןניסיון בפיתוח במערכת Priority (מסכים, טריגרים, דוחות וכד'
תיאור המשרה:
חברת פארמה ביוטכנולוגית מחפשת MSL בתחום המטולוגיה, במסגרת התפקיד אחריות על בנייה ותחזוקה של קשרים מקצועיים עם מובילי דעה ואנשי מקצוע בתחום. איסוף מידע, ניתוח נתונים והעברת תובנות רפואיות, מגמות מתפתחות וצרכים רפואיים שאינם מקבלים מענה. התפקיד כולל שיתוף פעולה עם מחלקת MEDICAL AFFAIRS, קליניקה ותפעול. תוך שמירה על עצמאות רפואית ועמידה בדרישות רגולטוריות
דרישות המשרה:
תואר MD, PhD, PharmD או תואר שני, רצוי עם ניסיון קליני, מדעי
הבנה מעמיקה של תחום הטיפול הרלוונטי ושל הדינמיקה בשוק המקומי.
ניסיון בתחום האונקולוגיה/המטולוגיה
ניסיון במחקר קליני – יתרון.
כישורי ניהול פרויקטים חזקים, עם יכולת מוכחת לניהול פרויקטים
על החברה
חברת פארמה ביוטכנולוגית בינלאומית המתמקדת בעיקר בפיתוח, ייצור ושיווק תרופות חדשניות לטיפול בסרטן (אונקולוגיה). אחת מחברות הביוטק הגדולות שצמחו מחיבור בין שוק סיני לשוק מערבי, מקיימת פעילות בלמעלה מ־45 מדינות, מאות ניסויים קליניים ברחבי העולם.
החזון של החברה הוא להפוך ל"חברת אונקולוגיה גלובלית מובילה" ולהנגיש טיפולים מתקדמים ליותר חולים ברחבי העולם.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
