דרושים Pharmaceuticals

תיאור המשרה:

לחברה פארמצבטית באזור המרכז דרוש/ה מנהל/ת למעבדת בקרת איכות (QC). התפקיד כולל ניהול והובלה של כל פעילויות המעבדה ותהליכי הבדיקה, תוך הקפדה על עבודה בהתאם לדרישות הרגולטוריות ובאופן המבטיח יעילות ודיוק, הובלה של תהליכים לפיתוח והטמעת שיפורים בתהליכי הבקרה ובפרוצדורות הקיימות, ניהול פרויקטים בתחום בקרת איכות. התפקיד כולל ניהול של צוות האנליטיקאים. ניהול וחתירה לעבודה מטריציונית יעילה בין המחלקה לבין מחלקות החברה, ניהול המבדקים והביקורות במעבדה ואחריות על הציוד, המערכות ותוכנות מעבדה, מבחינת תפעול, תקינות וולידציות.

תיאור המשרה:

לחברת ביוטכנולוגית מובילה ומצליחה, דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטי רגולציה, להצטרף למחלקת הרגולציה, בתפקיד שעיקרו מתן ראייה כוללת ותמיכה בתוכנית הפיתוח הקלינית והנון קלינית, לרבות האסטרטגיה הרגולטורית וההגשות הרגולטוריות, באופן המבטיח כי המוצרים בפיתוח, בייצור ובהפצה הולמים ומותאים לדרישות וההנחיות הרגולטוריות, בהתאם ל-FDA, ה-CE ויתר העולם, סקירה של מסמכים להגשה ומילוי מסמכים להגשות רגולטוריות גלובליות ועוד.

תיאור המשרה:

ניהול ותחזוקת הקניין הרוחני ורשום סימן מסחרי (TM) של הפרוטפוליו המסחרי של הפרוטפוליו הפיתוחי, בניית אסטרטגית פטנטים בהתאם לצרכים המסחריים והטמעתה בחברה, פעילות פרו-אקטיבית, במטרה לייצר פטנטים וסימני מסחר חדשים. בניית תקציב, ובקרה תקציבית מול צוות הכספים. ניהול עורכי פטנטים חיצוניים, מעקב אחר תחרות עסקית (Business Intelligence), בדיקת Freedom To Operate (FTO) עבור מוצרים בפיתוח, בדיקת Infringement עבור מוצרים קיימים או בפיתוח, הגברת המודעות לפטנטים בקרב מנהלי החברה, ניהול מנועי חיפוש לאיתור פיתוחים חדשים בתחומי העניין של החברה ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת הזנק פורצת דרך, בתפקיד הכולל אחריות לניהול צוות המו"פ הכימי, האחראים על כל המחקר הכימי ועל אופטימיזציה של תהליכי ניקוי, תכנון ניסויים, להשגת המטרות של המחקר ובלוחות הזמנים. ניתוח התוצאות של הניסויים, אחריות לכל הדוקומנטציה, סיכומי פרוייקט וההעברה הטכנולוגית. ראייה כוללת של שיתופי הפעולה עם צוותים אחרים וגורמי צד שלישי, עבודה צמודה עם צוות ההנדסה והייצור, לטובת גמלון של תהליכי המעבדה לסקלה תעשייתית. תמיכה בתכנון מתקן לסקלה תעשייתית.

תיאור המשרה:

השתלבות באתר המטה של החברה, בתפקיד של מנהל/ת תחום איכות. התפקיד כולל אחריות להובלת מגוון פעילויות בתחום האיכות (ללא ניהול צוות), בדיווח למנהלת האיכות. התפקיד מחייב התנהלות שוטפת באנגלית וכולל ניהול ספקים וקבלני משנה ברחבי העולם, טיפול בתלונות לקוחות מהארץ ומחו"ל, הובלת פעולות מתקנות ומונעות, הטמעה של הוראת עבודה ושמירה על הלימה לדרישות הרגולטוריות. התפקיד בדגש על תמיכה באופרציות האיכות הגלובליות.

תיאור המשרה:

תפקיד מרכזי בארגון, במסגרתו אחריות להובלת פרויקטים טכניים מורכבים, תוך עבודה עם ממשקים פנימיים, שיתוף פעולה עם חברות חיצוניות, ניהול דיונים והחלטות, לצד ניהול תקציב. התפקיד כולל הובלה של מגוון פעילויות, לרבות הגדרה ותכנון פרויקטים, השתתפות פעילה בהגדרת מטרות ותכנון של פרויקטים הנדסיים ו/או טכניים, כולל בחינת כדאיות וקבלת החלטות בסביבה דינמית ומשתנה, ניהול וביצוע פרויקטים, אחריות כוללת על ניהול וביצוע הפרויקטים, לרבות עמידה בתקציב, ניהול לוחות זמנים, שמירה על סטנדרטים של איכות, ניהול האופרציה ועמידה מול ועדות רכש והיגוי, תקשורת עם הנהלה בכירה: הצגת הפרויקטים להנהלה הבכירה, ניהול דיונים מקצועיים והובלת תהליכי קבלת החלטות.כתיבת מסמכים טכניים, השתתפות בכתיבת מסמכי ולידציה של ציוד ומערכות ועוד.

תיאור המשרה:

אחריות להובלה של הפיתוח עבור מוצרים ואינדיקציות קיימות וחדשות, איתור של צרכים מדיקליים חסרי טיפול רפואי, בתחומים התרפוייטים של החברה. הדבר כולל תכנון והוצאה לפועל של תוכניות ומתן ייעוץ באשר לאספקטים הקליניים והרפואיים עבור המחקר, הפיתוח, ההערכה והרגולציה. ממשימות התפקיד העיקריות; הובלה ויצירה של אסטרטגיות פיתוח, תכנון והוצאה לפועל של התוכניות הקליניות, פיתוח והוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, באופן המבטיח השגה אפקטיבית של המטרות המדעיות והקליניות, ניהול אבני הדרך ולוחות הזמנים עבור כל אחת מן התוכניות הפיתוח הקליני. עבודה צמודה עם פונקצית האופרציות הקליניות, להוביל את כל ההנחייה הקלינית והרפואית, עבור השלבים השונים של הפיתוח של התוכנית הקלינית והניסוי, כגון בכתיבת הפרוטוקול, התכנון הסטטיסטי, ניהול התנוים ותכנון ה-CRF, איתור וניהול ה-CRO, ניטור רפואי, ניתוח בטיחות וכתיבת דוחות בטיחות, דיווח על ממצאי הניסוי, מתן תמיכה רגולטורית בישיבות, בהגשות ל-FDA וה-EMA ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה מובילה במרכז, בתפקיד הכולל אחריות לתמיכה בפעילויות הרגולציה, הקשורות לרישוי, הגשות ותחזוקה של מסמכי MA ו-DMF. התפקיד כולל תמיכה רוטינית ושיתוף פעולה עם ראש הרגולציה הגלובלית, בפעילויות הקשורות להגשות והכנה של מסמכים להגשות, תחזוקה של תיקי רישום עבור מוצרים קיימים, כולל חידושים ושינויים של ספציפיקציות פנימיות, הערכה של שינויים במוצר ובתהליכים, כדי לקבוע השפעה רגולטורית ועוד. דיווח לראש הרגולציה הגלובלית.