דרושים Pharmaceuticals

תיאור המשרה:

הובלת הפיתוח הפרמצבטי של מוצרי החברה, דבר הכולל אחריות לתכנון ולהוצאה לפועל של הייצור הנעשה אצל קבלני משנה, ניהול סיכונים והעברה טכנולוגית, באופן המבטיח דליברי בזמן של מוצרים רפואיים, בהתאם לדרישות האיכות והיעדים הרגולטוריים. התפקיד כולל ניהול של כל שלבי הפיתוח של המוצר, לרבות ניהול ובחירה של CMOs גלובליים לייצור, לבדיקות אנליטיות ולתוכניות יציבות, כתיבה של פרוטוקולים ודוחות, תמיכה בכתיבה של הגשות רגולטוריות של פרקי CMC, IMPD ו-IND. קידום של תהליכים פנימיים לפתרון אתגרים בתהליך, ניתוח של פתרונות פוטנציאליים וטכנולוגיות עבור המוצר, תמיכה בניסויים הקליניים.
 
 

תיאור המשרה:

אחריות להכנה של תוכנית העבודה לצוות ולהוצאה לפועל של הבדיקות על ידי הצוות, ניהול הקשר מול מעבדות חיצוניות לתוצאות בדיקות, הכנה של SOPs, פרוטוקולים ודוחות, אישור וכתיבה של תואצות בדיקות, ניהול ה-CAPAאות ובקרות השינוי של הצוות, ייצוג הצוות בביקורות חיצוניות רגולטוריות ובמבדקים פנימיים, חקירות של חריגות של הצוות, מדידה וניתוח של תוצאות הבדיקות, בקרה אחר תחזוקה ותפעול הולמים של ציוד ומכשור המעבדה, ניהול אספקה של ריאגנטים ותמיסות למעבדה ועוד. 
 

תיאור המשרה:

אחריות להישאר בחזית העדכונים המשתחררים מטעם ה-FDA/EMA וגופים רגולטוריים רלוונטיים אחרים, על מנת להבטיח כי הבטחת האיכות וכל הפעילויות הקשורות לאורך הפסיליטי, מתואמות ומשתפרות באופן רציף. אחריות להבטיח כי הפסיליטי פועל באופן התומך בייצור ובשחרור המוצרים. התפקיד מערב מגוון של משימות, לרבות שחרור אצוות קליניות ומסחריות, כתיבה ועדכון של SOPs, חקירה של חריגות, ניהול בקרות שינוי, ניהול קווי אריזה ובקרת איכות בתהליכי הייצור, כתיבה של מסמכים, כגון סקרי סיכונים, סקירות שנתיות ופרוצדורות עבודה. הכנה של דוחות איכות שנתיים ורבעוניים.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת פארמה גלובלית מובילה, בתפקיד שטח המתמקד באזורי השרון עד השפלה, בדגש על המרכז. במסגרתו, אחריות לכל הפעילויות הכרוכות בקידום המוצרים הפרמצבטיים של החברה, תוך עבודה מול רופאים מומחים בתחום האונקולוגי. מבין המשימות בתפקיד אחריות על קידום המוצרים מול מומחים אונקולוגיים, תוך אחריות להבטיח הבנה מעמיקה של יתרונות והתוויות המוצר, ניהול של מודיעין עיסקי, דבר הכולל אחריות להתעדכן כל העת על מגמות בשוק, פעילויות של מתחרים והזדמנויות שצצות בתחום. אחריות להלימה עם האסטרטגיה והחזון של היחידה, תוך פיתוח תוכנית פעולה, עבור הטריטוריה כמו גם הוצאה לפועל של פעילויות השיווק באופן אפקטיבי. ניהול של נתונים על CRM, כולל תחזוקתם, עדכון שוטף של הנתונים ודיווח לבעלי עניין ועוד.

תיאור המשרה:

עבודה בצמידת ל-VP איכות גלובלי, במטרה להבטיח כי כל תהליכי האיכות והפרוצדורות בצוות מתנהלים באופן אפקטיבי, בהלימה עם הדרישות הרגולטוריות, המטרות העיסקיות ודרישות השוק. בתפקיד מגוון משימות, לרבות הובלת צוות האיכות, בסוגיות איכות רלוונטיות, לצד שיתוף פעולה מלא בפעילויות לצד אחריות מלאה על כך. ניהול צוות איכות, בתחומי הייצור, שחרור אצוות, איכות ספקים, מחסנים ואריזה ומערכות איכות. ניהול קשר ישיר עם מנהלי המחלקות השונות, במטרה להבטיח שיתוף פעולה ועמידה במטרות החברה. כן, לוודא מוכנות של האיכות, לקראת מבדקים פנימיים וחיצוניים. אחריות ל-KPI's של צוות האיכות - חריגות, CAPA, CC, דוקומנטציה וכולי. עבודה לשיפור מדיניות האיכות, SOPs ותהליכים, במטרה להבטיח הלימה מלאה לדרישות הרגולטוריות.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה מובילה וותיקה בתפקיד הכולל אחריות לשחרור אצוות של מוצרים פרמצבטיים מוגמרים לשיווק, למגוון של שווקים, לרבות ישראל, אירופה, אסיה, דרום אמריקה, מזרח רחוק. התפקיד כולל סקירה ואישור של פרוטוקול ייצור אצוות ליעדים שונים, אישור ובקרה על חומרי אריזה מודפסים, תמיכה בתהליכי רישום מול שוק מקומי וחו"ל. לשמש כחלק מהצוות הניהול במחלקת האיכות, בכל הקשור  להתווית המדיניות, הובלת תהליכי שיפור, קבלת החלטות ומעקב אחר יישומן. דיווח לדירקטור האיכות.

 

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה המצויה בצמיחה אדירה, המצויה בשלבים קליניים, בעלת פרוייקטים מגוונים, לתפקיד באתר החברה בבית החולים איכילוב. עבודה כחלק ממערך המחקר כחלק מצוות קליני של החברה וכולל אחריות לתמיכה בשלל הפעילויות הקליניות, תוך עבודה עם מערכות ממוחשובת, עבודה מול ועדת הלסינקי, טיפול וריכוז מסמכים וכיוצא בזה. אפשרויות התפתחות ולמידה.
 

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה פרמצבטית מצליחה, לאתר באזור המרכז, בתפקיד הכולל אחריות למגוון פעילויות בתחום ה-Compliance, כחלק ממחלקת האיכות, לרבות הסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג, ניהול מודול ספקים ב-QMS. תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה. התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות, סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים, סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי החברה, תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות פנים, הערכות לביקורת והשתתפות בביקורות מטעם רשויות, לקוחות וספקים. ביצוע הדרכות בנושאי GMP ו-Data Integrity לכלל החברה, כתיבת ועדכון נהלי מדניות ועבודה.