Full Stack Ruby

לחברה טכנולוגית מובילה בפתרונות תלת-ממד ברמת החייל בתל אביב דרוש/ה מומחה/ית תמיכה טכנית לעולם ההדפסה בתלת-ממד (3D Printing)התפקיד כולל הסמכות המקצועית עבור החל משלב ההתקנה ועד להדרכה וייעוץ:מתן מענה טכני וייעוץ (טלפוני ופרונטלי) ללקוחות החברה מהתעשיות המובילות.התקנה ותיקון מדפסות תלת-ממד שולחניות ותעשייתיות באתר הלקוח ובמעבדת החברה.העברת הדרכות אישיות וקבוצתיות על תפעול המדפסות, תוכנות ההדפסה ותחזוקה שוטפת.עבודה מול מרכזי התמיכה והפיתוח של היצרנים המובילים בעולם בחו"ל.

ניהול פרויקטים במערכות מידע בסביבת Priority, כולל יישום והטמעה של תהליכים ארגוניים מקצה לקצה – משלב הגדרת הצרכים ואפיון התהליכים העסקיים המורכבים, דרך תכנון לו״ז ומשימות ועד שלב ההטמעה והעלייה לאוויר. התפקיד כולל עבודה עם טכנולוגיות מתקדמות, בחינה והתאמה של כלים חדשים לצורכי הארגון וליווי מקצועי של הממשקים העסקיים לאורך התהליך.

התפקיד כולל הובלת תחומי אבטחת האיכות והרגולציה לאורך מחזור חיי המוצר:
– ניהול ושיפור מערכת האיכות בהתאם לדרישות ISO 13485, FDA QSR ו-EU MDR
– גיבוש אסטרטגיה רגולטורית והגשות לשווקים גלובליים
– אחריות על בקרת תכן וניהול סיכונים, מבדקים וביקורות, תהליכי CAPA ואי־התאמות, איכות ספקים ובדיקות במעבדות חיצוניות.
– תמיכה באיכות הייצור, אישור רשומות אצווה ופרוטוקולי ולידציה, טיפול בתלונות ומעקב לאחר שיווק, תוך עבודה מול צוותי הפיתוח והייצור, רשויות רגולטוריות וגופים מוסמכים.