מצאנו עבורך 2 משרות ביולוגיה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות במחלקת הפיתוח, בתפקיד שאינו כולל עבודת מעבדה רטובה ובו אחריות לראייה כוללת של פעילויות הביואנליטיקה, עבור מגוון של תוכניות, בשלבי הפיתוח הפרה קליני והקליני. הדבר כולל הקמה של assays, אופטימיזציה, ולידציה, הוצאה לפועל ומעכב אחר התוכנית ולוחות הזמנים, סקירה של פרוטוקולים ודוחות ביואנליטיים. להציע פורמט ואסטרטגיה עבור assays של PK I-PD ואימונוגנטיקה (כגון assays של נוגדנים, שימוש בשיטות FACS, מבחני תפיסת רצפטורים וכולי). תמיכה בבחירה וראייה כוללת של היועצים החיצוניים ו-CRO, כולל לקיחת חלק במבדקי איכות. ניטור אחר עבודת פנימית וחיצונית של השיטות הביואנליטיות, תחזוקה שוטפת של ידע המעודכן ביותר, בהתאם לספרות העדכנית, דרישות, הנחיות רגולטוריות, בכל התחום של שימוש בשיטות ביואנליטיות ופיתוח תרופות.
דרישות המשרה:
תואר שני עם 2-4 שנות ניסיון או תואר שלישי עם 0-2 שנות ניסיון בדיסיפלינות הרלוונטיות.
יכולת לבחור ולעבוד עם CROs.
ידע בדרישות רגולטוריות עבור פיתוח פרה קליני וקליני של תרופות.
ניסיון קודם באונקולוגיה או אימונואונקולוגיה בשלבי פיתוח קליני מוקדם ו/או bioassays/biomarker או PK/PD – יתרון.
ידע וניסיון ב-assays של קישור ליאגנדים מבוססות FACS או assays פונקציונאליים, אימונוגנטיקה (ADA, Nab).
על החברה
חברה ביופרמצבטית איכותית.
תיאור המשרה:
אחריות לפיתוח, ולידציה והטמעה של שיטות אנליטיות, כחלק מתמיכה במו"פ, בפיתוח תהליך ובהגשות רגולטוריות.התפקיד כולל אחריות להוביל פרוייקטים חדשים ושוטפים, במו"פ האנליטי, פיתוח והטמעה של אסטרטגיה אנליטית, בהתאם למטרות החברה. שיתוף פעולה עם צוותים מהמחלקות השונות, לתמיכה בפיתוח הפרוייקטים. תכנון, פיתוח וולידציה של שיטות אנליטיות לאיפיון, ניסויי יציבות, פרופיל ניקיון ובדיקות לשיחרורו. הטמעה של טכניקות חדישות, כגון HPLC/UPLC, LC-MS, GC, ELISA וספקטרוסקופיה. אחריות להבטיח הלימה לדרישות ה-ICH, FDA, EMA וה-GMP/GLP ותמיכה בכתיבת הפרק האנליטי, עבור הגשות IND, NDA, BLA.
דרישות המשרה:
תואר שלישי בביוטכנולוגיה, ביוכימיה, מדעי הרפואה או אחר רלוונטי או תואר שני עם 8 שנות ניסיון בתעשייה.
ניסיון של 3 שנים ומעלה בתעשייה במו"פ אנליטי.
ניסיון קודם בניהול פרוייקטים או צוותים – יתרון.
מומחיות בשיטות כרומטוגרפיות (HPLC, UPLC, GC), שיטות MS (LC-MS, GC-MS), ספקטרוסקופיה, אלקטרופורזה ו-bioassays (ELISA, qPCR).ניסיון בפיתוח שיטות, ולידציה ופתרון בעיות.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
