מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > Regulatory Affairs Specialist > מוביל/ת רגולציה גלובלית בשלבים פרה קליניים לחברה פרמצבטית בצפון.

מוביל/ת רגולציה גלובלית בשלבים פרה קליניים לחברה פרמצבטית בצפון.

תיאור המשרה:

אחריות לתמיכה במחלקת המו"פ, במאמצי התכנון הנון קליני, תכנן וניהול של ניסויי טוקסיקולוגיה, כמו גם הגשות של רגולציה קלינית. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל המו"פ, ביואנליטיקה, קליניקה, איכות וכן עם קבלני משנה ויועצים בתחום הרגולטורי. דיווח לראש הרגולציה.ממשימות התפקיד:להבטיח עלימה של הניסויים הפרה קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי המו"פ.תכנון והוצאה לפועל של ניסויי טוקסיקולוגיה, על מנת לתמוך בהגשות רגולטוריות ופיתוח המוצר.סקירה והבטחה של הלימה לדרישות ה-GLP והנחיות  רלוונטיות עבור מחקר נון קליני.ועוד.

דרישות המשרה:

תואר שני/שלישי מדעי או MD/DVM.

ניסיון קודם של כ-5 שנים ומעלה ברגולציה בשלבים נון קליניים, עבור תרופות אינובטיביות, בתעשייה הפרמצבטית.

ידע ברגולציה גלובלית בתחום הפרמצבטי, כולל FDA, EMA, ICH.

אנגלית ברמה גבוהה.

על החברה

חברה פרמצבטית איכותית בצפון.

משרה מספר: 415762
27/02/2025
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי הייטק

כמה עובדי הייטק יש בישראל?

כמה עובדי הייטק יש בישראל? אם חשבתם שהשאלה הזו פשוטה, כדאי שתחשבו שוב. בישראל, מדינת הסטארט-אפ המפורסמת, המספרים משתנים בכל שנה. ובכל זאת, יש נתונים ברורים שניתן להתייחס אליהם.

קראו עוד
מאמרי הייטק

האם כדאי ללמוד תכנות ב-2026? ניתוח שוק מעודכן למי שרוצה להיכנס להייטק

כן, כדאי ללמוד לתכנת ב-2026 - אבל לא באותה צורה שהיה כדאי ב-2020. ה-AI לא מחליף מתכנתים, אלא משנה את אופי העבודה: ג'וניורים שיודעים לעבוד עם AI מסיימים משימות בחצי מהזמן, מפתחים סניורים משתמשים בכלים כמו GitHub Copilot לבניית מערכות שלמות, והביקוש למפתחים בישראל נותר גבוה - עם שכר ממוצע של כ-38,000 ₪ למפתחים עם 5+ שנות ניסיון. מה שהשתנה הוא הבר: המתכנת של 2026 חייב להבין ארכיטקטורה, לדעת לנהל AI, ולחשוב ברמה גבוהה יותר מ"סתם לכתוב קוד".

קראו עוד
מאמרי הייטק

כמה מרוויח מתכנת Fullstack?

תפקיד מתכנת Fullstack נחשב לאחד מהתפקידים המבוקשים והמתגמלים בהייטק

קראו עוד
מאמרי הייטק

המדריך המלא לתפקיד הCISO: שומר הסף של העידן הדיגיטלי

בעשור האחרון, מעטים התפקידים שעברו מהפך כה דרמטי כמו תפקידו של מנהל אבטחת המידע הראשי – ה-CISO (Chief Information Security Officer). אם בעבר הוא נתפס כ"איש הטכני במרתף" שאומר "לא" לכל יוזמה חדשנית מחשש לפרצת אבטחה, הרי שבשנת 2026 ה-CISO הוא מנהל עסקי אסטרטגי, חבר הנהלה בכיר, ולעיתים קרובות – האדם שחוצץ בין שגשוג של חברה לבין קטסטרופה כלכלית ותדמיתית.

קראו עוד
מאמרי הייטק

ימי חופשה – המדריך המלא לזכויות, חישוב, צבירה ופדיון בשוק העבודה הישראלי

ימי חופשה - המדריך המלא לזכויות, חישוב, צבירה ופדיון בשוק העבודה הישראלי

קראו עוד
מאמרי הייטק

חברות הייטק בירושלים: המדריך המלא לבירת ההייטק הצומחת

חברות הייטק בירושלים: Mobileye, Intel, Lightricks, OrCam ועוד. מדריך מלא לחמשת מתחמי ההייטק - הר חוצבים, גבעת רם, מלחה. 660+ חברות, 20,000 עובדים, נתונים ושכר.

קראו עוד
לכל המדריכים