מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > Regulatory Affairs Specialist > מוביל/ת רגולציה גלובלית בשלבים פרה קליניים לחברה פרמצבטית בצפון.

מוביל/ת רגולציה גלובלית בשלבים פרה קליניים לחברה פרמצבטית בצפון.

תיאור המשרה:

אחריות לתמיכה במחלקת המו"פ, במאמצי התכנון הנון קליני, תכנן וניהול של ניסויי טוקסיקולוגיה, כמו גם הגשות של רגולציה קלינית. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל המו"פ, ביואנליטיקה, קליניקה, איכות וכן עם קבלני משנה ויועצים בתחום הרגולטורי. דיווח לראש הרגולציה.ממשימות התפקיד:להבטיח עלימה של הניסויים הפרה קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי המו"פ.תכנון והוצאה לפועל של ניסויי טוקסיקולוגיה, על מנת לתמוך בהגשות רגולטוריות ופיתוח המוצר.סקירה והבטחה של הלימה לדרישות ה-GLP והנחיות  רלוונטיות עבור מחקר נון קליני.ועוד.

דרישות המשרה:

תואר שני/שלישי מדעי או MD/DVM.

ניסיון קודם של כ-5 שנים ומעלה ברגולציה בשלבים נון קליניים, עבור תרופות אינובטיביות, בתעשייה הפרמצבטית.

ידע ברגולציה גלובלית בתחום הפרמצבטי, כולל FDA, EMA, ICH.

אנגלית ברמה גבוהה.

על החברה

חברה פרמצבטית איכותית בצפון.

משרה מספר: 415762
27/02/2025
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי הייטק

כמה מרוויח מתכנת Fullstack?

תפקיד מתכנת Fullstack נחשב לאחד מהתפקידים המבוקשים והמתגמלים בהייטק

קראו עוד
מאמרי הייטק

כמה מרוויח מתכנת PHP?

כמה מרוויח מתכנת PHP? זוהי אחת השאלות הנפוצות בקרב מפתחים ומתעניינים בתחום התכנות.

קראו עוד
מאמרי הייטק

מה צריך בשביל להיות מתכנת? מדריך למתחילים – מעודכן לשנת 2025

כמה זמן לוקח ללמוד תכנות ולהשתלב בשוק העבודה?

קראו עוד
כללי

ספיישל ג'וניור – 6 טיפים חיוביים לנצל את זמן הקורונה לטובתכם

אם אתם מרגישים ירידה בכמות המשרות לג'וניורים – אתם לא טועים, אבל זה לא אומר שאין מה לעשות בנושא.

קראו עוד
מאמרי הייטק

כמה מרוויח מפתח BI? – מדריך מקיף ומעמיק לנתונים, הטבות ומגמות עתידיות

Business Intelligence (BI) הוא תחום טכנולוגי־עסקי המתמקד בניהול, עיבוד וניתוח של נתונים ארגוניים לצורך הפקת תובנות וקבלת החלטות מבוססות מידע. כיום, ארגונים בכל הגדלים מבינים כי החלטות אסטרטגיות, טקטיות

קראו עוד
מאמרי הייטק

איך לעבוד בהייטק מרחוק – מדריך לעבודה היברידית

העבודה מרחוק כבר מזמן לא טרנד זמני – היא כאן כדי להישאר

קראו עוד
לכל המדריכים