מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > Regulatory Affairs Specialist > מוביל/ת רגולציה גלובלית בשלבים פרה קליניים לחברה פרמצבטית בצפון.

מוביל/ת רגולציה גלובלית בשלבים פרה קליניים לחברה פרמצבטית בצפון.

תיאור המשרה:

אחריות לתמיכה במחלקת המו"פ, במאמצי התכנון הנון קליני, תכנן וניהול של ניסויי טוקסיקולוגיה, כמו גם הגשות של רגולציה קלינית. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל המו"פ, ביואנליטיקה, קליניקה, איכות וכן עם קבלני משנה ויועצים בתחום הרגולטורי. דיווח לראש הרגולציה.ממשימות התפקיד:להבטיח עלימה של הניסויים הפרה קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי המו"פ.תכנון והוצאה לפועל של ניסויי טוקסיקולוגיה, על מנת לתמוך בהגשות רגולטוריות ופיתוח המוצר.סקירה והבטחה של הלימה לדרישות ה-GLP והנחיות  רלוונטיות עבור מחקר נון קליני.ועוד.

דרישות המשרה:

תואר שני/שלישי מדעי או MD/DVM.

ניסיון קודם של כ-5 שנים ומעלה ברגולציה בשלבים נון קליניים, עבור תרופות אינובטיביות, בתעשייה הפרמצבטית.

ידע ברגולציה גלובלית בתחום הפרמצבטי, כולל FDA, EMA, ICH.

אנגלית ברמה גבוהה.

על החברה

חברה פרמצבטית איכותית בצפון.

משרה מספר: 415762
27/02/2025
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי בכירים

דרושים בכירים – ככה תמצאו עבודה למשרות בכירות

בתפקיד בכיר ומחפש עבודה? אסור לך לפספס את המידע שכתוב במאמר הזה.

קראו עוד
מאמרי הייטק

קידום בעבודה: 5 סימנים שמגיע לכם קידום בעבודה (ואיך לבקש אותו נכון)

עברו כמה חודשים טובים בעבודה. אתם מרגישים שאתם תורמים הרבה, הצוות מסתמך עליכם, והפרויקטים שלכם מצליחים. אבל הכותרת התפקידית והשכר נשארו אותו דבר. אתם שואלים את עצמכם - האם הגיע הזמן לבקש קידום בעבודה?

קראו עוד
מאמרי הייטק

AI/ML Engineer – מה הדרישות ואיך נכנסים לתחום? המדריך המלא ל-2026

AI/ML Engineer הוא אחד התפקידים המבוקשים ביותר בהייטק הישראלי והעולמי ב-2026, עם שכר ממוצע של כ-40,000 ₪ בישראל (5+ שנים) ועלייה שנתית של 5%–9% בתגמול. הביקוש ל-AI Engineers עלה דרמטית מאז מהפכת ה-GenAI, כאשר 15% מכלל ההשמות בהייטק הישראלי ב-2025 היו בעולמות ה-AI. אבל הכניסה לתחום דורשת שילוב ייחודי: בסיס מתמטי חזק, שליטה ב-Python, הכרות עמוקה עם ML Frameworks, ויכולת להעביר מודלים ל-Production. המדריך הזה מפרט את כל מה שצריך - מהדרישות ועד מפת הקריירה.

קראו עוד
מאמרי הייטק

כיצד נראה ראיון עבודה של מתכנת ב-2025?

כשאנחנו, בתור מתכנת בקאנד, נוחתים ב־Zoom לפתיחת התהליך, כבר ברור שהשאלות לא יסתפקו באלגוריתם “שתי-סכומות”. כיום בודקים איך אנחנו חושבים ב-Production, מאנדריאסטרט ועד rollback מתון.

קראו עוד
מאמרי הייטק

חברות הייטק בגוש דן: המדריך המקיף ללב הפועם של ההייטק הישראלי

חברות הייטק בגוש דן: תל אביב, רמת גן, פתח תקווה, בני ברק והרצליה. Google, Meta, Intel, Oracle, Wix, Monday, CyberArk. מדריך אזורי מלא - מוקדים, חברות, שכר ונגישות.

קראו עוד
כללי

ממליצים – מה עושים כשאין ממליצים?

הגעתם לראיון עבודה, הרשמתם את המראיינים, עברתם את המבחנים המקצועיים..

קראו עוד
לכל המדריכים