מגייסים עובדים?

דרושים Regulatory Affairs Specialist

משרות Regulatory Affairs Specialist מובילות, מחכות לך ממש כאן

מצאנו עבורך 5 משרות Regulatory Affairs Specialist

מסננים ומתמקדים 1
מסננים ומתמקדים סינון לפי
  • תפקיד
  • תחום
  • תעשייה
  • איזור
  • עבודה מהבית
מחפשים את האתגר הבא שלכם?
icon man תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה
הגדירו אותי
מכירים חבר שמתאים בול למשרה?
גם עוזרים לחברים וגם מרווחים!
המליצו לנו על החברים הטובים שלכם
ותוכלו לזכות עד 1,000 ₪ מאיתנו!
המליצו על חבר
04/09/2024

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה מובילה במרכז, בתפקיד הכולל אחריות לתמיכה בפעילויות הרגולציה, הקשורות לרישוי, הגשות ותחזוקה של מסמכי MA ו-DMF. התפקיד כולל תמיכה רוטינית ושיתוף פעולה עם ראש הרגולציה הגלובלית, בפעילויות הקשורות להגשות והכנה של מסמכים להגשות, תחזוקה של תיקי רישום עבור מוצרים קיימים, כולל חידושים ושינויים של ספציפיקציות פנימיות, הערכה של שינויים במוצר ובתהליכים, כדי לקבוע השפעה רגולטורית ועוד. דיווח לראש הרגולציה הגלובלית.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי.
ניסיון של כ-3 שנים ומעלה ברגולציה מחברת תרופות, עדיפות מחברה גלובלית.
ניסיון ברישום CMC – יתרון.
אנגלית שוטפת, בכתב ובע"פ.

על החברה

חברה מובילה בתעשיית הדיאגנוסטיקה הפרמצבטית.

משרה מספר: 414274

04/09/2024 שליחת קורות חיים
לא המשרה המדוייקת עבורכם?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי
14/07/2024
עבודה מהבית

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה מובילה ואיכותית, בתפקיד מנהל/ת פרויקט רגולציה, תוך אחריות למגוון של משימות, דבר הכולל כתיבת תיקים להגשות ל-FDA, לאירופה ולמגוון טריטוריות נוספות, עדכון תיקי רישום, הגשות בשלבי פיתוח וייצור שונים, מעקב אחר הגשות, השתתפות בביקורות ועוד.

דרישות המשרה:

ניסיון קודם של כ-5 שנות ניסיון ומעלה ברגולציה, בחברות יצרניות של מכשור רפואי.
רקורד מוכח של מצוינות
יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית.
ייצוגיות ושירותיות.
עקומת למידה גבוהה.
נכונות לעבודה מאומצת, העבודה כרוכה בנסיעות בארץ ללקוחות, רישיון נהיגה הכרחי.
יתרונות
נסיון בהגשה לרשויות רגולטורית שונות כגון FDA, אירופה, יפן, אוסטרליה ועוד.
נסיון בהכנת תיקים טכניים לפי EU MDR.
נסיון במבדקים ובקורות NB, FDA, MDSAP, MDR.
תואר בהנדסה – יתרון.

על החברה

חברה איכותית בתעשיית המכשור הרפואי.

משרה מספר: 414103

14/07/2024 שליחת קורות חיים
לא המשרה המדוייקת עבורכם?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי
כמה אמורים להרוויח בתחום שלי?
נתוני השכר המעודכנים ביותר נמצאים אצלנו, אז אין צורך להסתבך מעכשיו כששואלים כמה תרצו להרוויח (:
סקר השכר 2024
18/12/2023
מרכז 11-50 ירושלים והסביבה שפלה

תיאור המשרה:

אחריות להנחיית צוותים במחלקות השונות, בכל הקשור להקמה ותחזוקת של תהליכים רגולטוריים ולהבטחה כי מוצרי החברה יעמדו בתקנים הגלובליים. פיתוח ויישום אסטרטגיות רגולטוריות, הכנה והגשת תיקים לרשויות הרגולטוריות הבינלאומיות, בדגש על ה-FDA וה-CE, עדכון קבצים טכניים בעקבות שינויים ועדכונים במוצרים. עבודה בשיתוף פעולה עם אנשי האיכות, כדי להבטיח עמידה בתקני ISO החלים, כגון ISO 13485 ו- ISO 14971 ניהול סיכונים למכשירים רפואיים, השתתפות פעילה ביוזמות לשיפור רגולטורי והצעת שיפורים בתהליכים. דיווח לסמנכ"ל איכות ורגולציה.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בדיסציפלינה מדעית (הנדסה, מדעי החיים, ביוטכנולוגיה או אחר) – חובה.
ניסיון מוכח בתפקיד דומה כולל הגשות רגולטוריות ואינטרקציה בתוך תעשיית המכשור הרפואי- חובה.
ידע חזק ומוכח בתקני רגולציה מכשור רפואי של US FDA CFR ו EU- חובה.
ניסיון בעבודה תקני ניהול סיכונים של ISO 13485  ו ISO 14971 במכשור רפואי- חובה.
ניסיון במכשור רפואי משולב תוכנה (IEC 62304) – יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה -חובה.

על החברה

חברת מכשור רפואית אינובטיבית בעלת מוצר רב תחומי.

משרה מספר: 412320

18/12/2023 שליחת קורות חיים
לא המשרה המדוייקת עבורכם?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי
29/11/2023
51-100 שפלה

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה ביופרמצבטית מובילה, העוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של מוצריה, בתפקיד הכולל עבודה מול המחלקות השונות בחברה, כגון שרשרת אספקה, רגולציה, שיווק, איכות וייצור, תוך אחריות על מגוון של משימות, בדגש על -
ניהול הגשות רגולטוריות הקשורות ללייבלינג.
ניהול שינויים לאחר אישור.
סקירה ואישור של רשומות הקשורות לחריגות וחקירות, בקרת שינויים ו-CAPA.
עבודה מול ממשקים פנימיים וספקים חיצוניים.
ביצוע בדיקות והערכה של ספקים.
קשר עם יועצים חיצוניים וצוות פנימי, מתן תמיכה רגולטורית לפעילות שרשרת אספקה.

דרישות המשרה:

הנדסאי/ תואר אקדמי בתחומי מדעי החיים.
ניסיון של שנתיים לפחות בסביבת GMP.
ידע רלוונטי בדרישות רגולטוריות והנחיות בתעשיית הפארמה / ניסיון קודם ב-RA.
כישורי כתיבה מקצועיים (מסמכים בתחום רגולציה ואיכות).
ניסיון בתוכנת עיצוב גרפי  – יתרון.
יכולת תקשורת טובה מאוד בכתב ובעל פה בעברית ואנגלית.
יכולת עבודה עם ממשקים מרובים, כולל גלובליים.
נכונות לעבודה בשעות גמישות בשל אזורי זמן גלובליים שונים לפי הצורך.

על החברה

חברה ביופרמצבטית, בעלת מוצרים מבוססים חלבונים רקומביננטיים.

משרה מספר: 411890

29/11/2023 שליחת קורות חיים
לא המשרה המדוייקת עבורכם?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי
27/11/2023
מרכז שרון 11-50

תיאור המשרה:

לחברה טכנולוגית מיכשור רפואי מובילה דרוש/ה מנהל/ת רגולציה. התפקיד כולל אחריות להובלה של ההגשות הרגולטוריות של מכשירים רפואיים רב-תחומיים, לפתח אסטרטגיה רגולטורית להגשת מוצרים חדשים ושינויים במוצרים קיימים בהתאם ל-21 CFR Part 820, MDR ותקנות  אחרים. תיאום ותקשורת פעילויות עם יועצים חיצוניים וגופים רגולטוריים. סקירה ופענוח דרישות רגולטוריות במהלך פיתוח המוצר ותקשור לצוות הפרויקט. סקירה של פרוטוקולים ודוחות V;V  עבור הגשות רגולטוריות. תמיכה בפעילויות ניהול סיכונים.יצירה, עדכון ותחזוקה של רשימת תקנים.

דרישות המשרה:

תואר במדעי החיים או תחום דומה.
ניסיון של לפחות 3   שנות ניסיון במכשור רפואי.
ניסיון בהגשות רגולטוריות של מכשור רפואי חדש.
מיומנויות תקשורת מעולות בכתב ובעל פה, כולל מיומנות בטרמינולוגיה רפואית ממספר דיסציפלינות.
יכולת ריבוי משימות חזקה עם תשומת לב .
יכולת לעבוד באופן עצמאי.

על החברה

חברה מתחום המכשור הרפואי העוסקת בפיתוח מערכת הדמייה.

משרה מספר: 410942

27/11/2023 שליחת קורות חיים
לא המשרה המדוייקת עבורכם?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי
לא מצאת את המשרה שחיפשת?
icon man הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת!
מצא לי משרה

אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?

בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.

לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.

במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.

לוגו WOLT לוגו microsoft לוגו monday לוגו amdocs לוגו melio לוגו VIA לוגו pentera