מצאנו עבורך 3 משרות Regulatory Affairs Specialist
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
אחריות לבחינה ואישורי חומרי גלם.
אחריות לבדיקות חומרי הגלם.
אחריות לתיעוד מידע לגבי חומרי גלם, חידוש ניירת ואישורים במידת הצורך.
התעדכנות שוטפת בנושאי רגולציה גלובליים ובחינה מתמדת של הרגולציה על התאמת חומרי הגלם.
בחינת מגמות בתחום והטמעת שינויים במידת הצורך.
קשר ישיר וקבוע עם מחלקות הרכש, הבטחת איכות והתפעול בהקשר של אשורי חומרי גלם קשר עם ספקים בארץ ובעולם.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעים – חובה (כימיה – יתרון).
ניסיון רלוונטי של שנתיים לפחות – חובה.
זיקה לעבודת מו"פ ורגולציה – חובה.
ידע בכתיבת גיליונות בטיחות – יתרון.
היכרות עם תהליכי פיתוח מוצר.
יחסי אנוש מעולים.
עצמאות ויוזמה אישית.
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתיבה).
סדר, דייקנות ותשומת לב גבוהה לפרטים.
על החברה
אחת מהמובילות בישראל בייצור מוצרי צריכה שאינם מזון. מייצרת מוצרי טואלטיקה, מוצרי היגיינה, מוצרי ניקוי לשוק התעשייתי, המוסדי והביתי, אבקות כביסה, מוצרי נייר. מייצאת את מוצרי החברה למדינות רבות בכל רחבי אירופה, צפון ודרום אמריקה, סינגפור וטייוואן.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים תחת MDR באירופה וכן תחת FDA בארה"ב בClass 3Maintenance של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי.
ניסיון של כ-5 שנים בחברות מכשור רפואי, כולל ניסיון ברישום MDR ל-FDA.
ניסיון בניהול צוות – יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה.
נכונות למשרה מלאה ולא היברידית.
על החברה
חברת מכשור רפואית במרכז.
תיאור המשרה:
אחריות לתמיכה במחלקת המו"פ, במאמצי התכנון הנון קליני, תכנן וניהול של ניסויי טוקסיקולוגיה, כמו גם הגשות של רגולציה קלינית. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל המו"פ, ביואנליטיקה, קליניקה, איכות וכן עם קבלני משנה ויועצים בתחום הרגולטורי. דיווח לראש הרגולציה.ממשימות התפקיד:להבטיח עלימה של הניסויים הפרה קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי המו"פ.תכנון והוצאה לפועל של ניסויי טוקסיקולוגיה, על מנת לתמוך בהגשות רגולטוריות ופיתוח המוצר.סקירה והבטחה של הלימה לדרישות ה-GLP והנחיות רלוונטיות עבור מחקר נון קליני.ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שני/שלישי מדעי או MD/DVM.
ניסיון קודם של כ-5 שנים ומעלה ברגולציה בשלבים נון קליניים, עבור תרופות אינובטיביות, בתעשייה הפרמצבטית.
ידע ברגולציה גלובלית בתחום הפרמצבטי, כולל FDA, EMA, ICH.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה פרמצבטית איכותית בצפון.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
