מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > מומחה.ית רגולציה בינלאומית לחברה ביופרמצבטית מובילה וגלובלית.

מומחה.ית רגולציה בינלאומית לחברה ביופרמצבטית מובילה וגלובלית.

  • 51-100
  • שפלה

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה ביופרמצבטית מובילה, העוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של מוצריה, בתפקיד הכולל עבודה מול המחלקות השונות בחברה, כגון שרשרת אספקה, רגולציה, שיווק, איכות וייצור, תוך אחריות על מגוון של משימות, בדגש על -
ניהול הגשות רגולטוריות הקשורות ללייבלינג.
ניהול שינויים לאחר אישור.
סקירה ואישור של רשומות הקשורות לחריגות וחקירות, בקרת שינויים ו-CAPA.
עבודה מול ממשקים פנימיים וספקים חיצוניים.
ביצוע בדיקות והערכה של ספקים.
קשר עם יועצים חיצוניים וצוות פנימי, מתן תמיכה רגולטורית לפעילות שרשרת אספקה.

דרישות המשרה:

הנדסאי/ תואר אקדמי בתחומי מדעי החיים.
ניסיון של שנתיים לפחות בסביבת GMP.
ידע רלוונטי בדרישות רגולטוריות והנחיות בתעשיית הפארמה / ניסיון קודם ב-RA.
כישורי כתיבה מקצועיים (מסמכים בתחום רגולציה ואיכות).
ניסיון בתוכנת עיצוב גרפי  – יתרון.
יכולת תקשורת טובה מאוד בכתב ובעל פה בעברית ואנגלית.
יכולת עבודה עם ממשקים מרובים, כולל גלובליים.
נכונות לעבודה בשעות גמישות בשל אזורי זמן גלובליים שונים לפי הצורך.

על החברה

חברה ביופרמצבטית, בעלת מוצרים מבוססים חלבונים רקומביננטיים.

משרה מספר: 411890
29/11/2023
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

כללי

חיפוש עבודה – למה לא כדאי לכם "להתפזר"

עכשיו שאתם מחפשים עבודה, יתכן שאתם מאבדים פרופורציות ומנסים לירות חצים לכל הכיוונים..

קראו עוד
מאמרי בכירים

דרושים בכירים – ככה תמצאו עבודה למשרות בכירות

בתפקיד בכיר ומחפש עבודה? אסור לך לפספס את המידע שכתוב במאמר הזה.

קראו עוד
מאמרי הייטק

7 טיפים לאכילה נכונה כשעובדים בהייטק

אתם קוראים, עונים, מקלידים, מתרוצצים, מתקנים, מסבירים, שולחים, מתקשרים, ואין לכם רגע דל ביום העבודה.

קראו עוד
כללי

השמת עובדים דרך קבוצת נישה

אתם קוראים, עונים, מקלידים, מתרוצצים, מתקנים, מסבירים, שולחים, מתקשרים, ואין לכם רגע דל ביום העבודה.

קראו עוד
מאמרי ביוטק

משרות ביוטק – הצטרפו לחזית הטכנולוגיה הרפואית!

אם יש תחום אחד בתעשייה שמשבר הקורונה עשה לו רק טוב, זהו תחום הביוטק.

קראו עוד
כללי

מרגישים "תקועים" בעבודה?

המדריך המלא לצעדים הראשונים בדרך לתפקיד הבא שלכם.

קראו עוד
לכל המדריכים