מבקר/ת איכות אלקטרוניקה ומערכות משולבות

דרוש/ה- מיקרוביולוג/ית תעשייתי/ת מוסמך/ת
מדען/ית מיקרוביולוגיה אחראי/ת להובלה מקצועית של פעילות מיקרוביולוגית בתהליכי ייצור אספטיים של תרופות ביולוגיות, לרבות חקירה וניהול של חריגות מיקרוביאליות, הערכת סיכונים איכותית, והובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית בהתאם לGMP ודרישות רגולטוריות.
תחומי אחריות עיקריים
• הובלה וחקירה של חריגות מיקרוביאליות תהליכיות (Deviations / OOS / OOT), כולל:
o ביצוע Root Cause Analysis
o הגדרת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
o כתיבת דוחות חקירה ואפקטיביות
o הערכות סיכון מיקרוביולוגיות (Risk Assessments)
• מעקב אחר טרנדים מיקרוביולוגיים ( Bioburden, Endotoxin), ניתוח מגמות וכתיבת דוחות תקופתיים (Trend Reports / Periodic Reviews) לצורך בקרה, קבלת החלטות וניטור מתמשך של מצב המיקרוביולוגי
• ליווי והובלה של פרויקטים לשיפור הבקרה המיקרוביאלית, לרבות:
o שיפור תהליכים אספטיים
o חיזוק Contamination Control Strategy
• עבודה מקצועית בסביבת ייצור אספטית, כולל הבנה מעמיקה בתהליכי ייצור של תרופות ביולוגיות (DS / DP)
• תמיכה מקצועית בביקורות רגולטוריות (FDA), בחינה ויישום של הנחיות וסטנדרטים רגולטוריים ו Industry Best Practices

דרוש/ה נציג/ת מכירות בתי מרקחת לחברה ותיקה בתחומה העוסקת בייבוא, שיווק והפצה של מגוון רחב של תכשירים ומוצרים רפואיים.

ניהול תיק לקוח וקיום קשר שוטף עם בתי המרקחת, עמידה ביעדי המכירות החודשיים, אחריות על מעקב ובקרת דו"חות, קיום ממשקים עם גורמים בתוך המערכת ומחוצה לה

לחברת גל-אל הינה חברת בת של אלתא ורפאל , ממוקמים במתחם אלתא באשדוד מייצרים רכיבים מיקרו אלקטרוניים למערכות ביטחוניות דרוש/ה מהנדס/ת תהליך בתעשיית המוליכים למחצה במחלקת פוטוליטוגרפיההתפקיד כולל הובלת תהליכים ומכונות בקו הייצור וכן עבודות פיתוח ושיפור תהליכים :ניטור, בקרה ותמיכה הנדסית בקו הייצור.פיתוח תהליכים , רכש וקבלה של מערכות ייצור חדשות .כתיבה, הדרכה והטמעה של נהלים במחלקת הייצור.הדרכה הסמכה וליווי מקצועי של מפעילים בקו הייצור .