מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > Regulatory Affairs Manager > מנהל/ת פרוייקטי רגולציה בינלאומית לחברת מכשור רפואית אינובטיבית בתחום האנדוווסקולרי.

מנהל/ת פרוייקטי רגולציה בינלאומית לחברת מכשור רפואית אינובטיבית בתחום האנדוווסקולרי.

  • 11-50
  • שרון
  • צפון

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מכשור רפואי הצומחת במהירות ומתמקדת בפיתוח, ייצור ומכירה של מכשירים חדשניים להליכי התערבות אנדווסקולריים. במסגרת התפקיד, אחריות על הגשות מוצרים חדשים לאישור רגולטורי בארה"ב, אירופה, יפן, סין, ברזיל, אוסטרליה ועוד.
הכנה וניהול של מסמכים טכניים של האיחוד האירופי MDR. פיקוח על פעילויות CER, PMS ו- PMCF, כולל תלונות של לקוחות, השתתפות בבדיקות וביקורות רגולטוריות, הכנת הערכות רגולטוריות לשינויים ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסה ביו-רפואית / ביוטכנולוגיה- חובה.

לפחות 2-5 שנות ניסיון רלוונטי קודם באבטחת איכות ממכשור רפואי- חובה.

אנגלית – ברמה גבוהה (בדיבור ובכתב)- חובה

יכולת עבודת צוות מעולה ומיומנויות בינאישיות.

תשומת לב רבה לפרטים.

Computer Skills (Microsoft Word, Excel, PowerPoint).

על החברה

חברת מיכשור רפואי המפתחת ומשווקת מוצרים בתחום הנוירוקרדיולוגי.

משרה מספר: 411625
29/11/2023
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי הייטק

הייטק בדרום – הצמיחה הדרומית של ההייטק הישראלי

מה עולה לכם בראש כשאתם חושבים על ההייטק הישראלי?

קראו עוד
כללי

חברות מבוססות או סטארטאפים?

מחפשים עבודה בהייטק? זוהי כבר התחלה טובה. סביר להניח שאחת ההתלבטויות שלכם היא לאיזו סוג של חברה ללכת.

קראו עוד
מאמרי הייטק

הדרכים לאיתור מועמדים טכנולוגיים בשוק רותח

רתמנו את מנהל המכירות של נישה לתת לכם טיפים ממקור פנימי.

קראו עוד
מאמרי הייטק

מקצועות העתיד בחברות הייטק!

תעשיית ההייטק מתפתחת בקצב מסחרר וכדי להישאר בחזית הפיתוחים הטכנולוגיים ולהתברג בתפקידים..

קראו עוד
מאמרי הייטק

Cyber Security – למה כדאי לכם להיות שם?

בשנים האחרונות נרשמה עלייה של 400% בניסיונות החדירה למערכות מחשוב של ארגונים אזרחיים.

קראו עוד
כללי

איך מתמודדים עם מיליון מובטלים?

משבר הקורונה הוא החמור ביותר מבחינת שוק התעסוקה הישראלי,

קראו עוד
לכל המדריכים