מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > מנהל/ת פרוייקטי רגולציה בינלאומית לחברת מכשור רפואית אינובטיבית בתחום האנדוווסקולרי.

מנהל/ת פרוייקטי רגולציה בינלאומית לחברת מכשור רפואית אינובטיבית בתחום האנדוווסקולרי.

  • שרון
  • 11-50
  • צפון

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מכשור רפואי הצומחת במהירות ומתמקדת בפיתוח, ייצור ומכירה של מכשירים חדשניים להליכי התערבות אנדווסקולריים. במסגרת התפקיד, אחריות על הגשות מוצרים חדשים לאישור רגולטורי בארה"ב, אירופה, יפן, סין, ברזיל, אוסטרליה ועוד.
הכנה וניהול של מסמכים טכניים של האיחוד האירופי MDR. פיקוח על פעילויות CER, PMS ו- PMCF, כולל תלונות של לקוחות, השתתפות בבדיקות וביקורות רגולטוריות, הכנת הערכות רגולטוריות לשינויים ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסה ביו-רפואית / ביוטכנולוגיה- חובה.

לפחות 2-5 שנות ניסיון רלוונטי קודם באבטחת איכות ממכשור רפואי- חובה.

אנגלית – ברמה גבוהה (בדיבור ובכתב)- חובה

יכולת עבודת צוות מעולה ומיומנויות בינאישיות.

תשומת לב רבה לפרטים.

Computer Skills (Microsoft Word, Excel, PowerPoint).

על החברה

חברת מיכשור רפואי המפתחת ומשווקת מוצרים בתחום הנוירוקרדיולוגי.

משרה מספר: 411625
29/11/2023
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

כללי

דרושים ממליצים – מה עושים כשאין ממליצים ?

הגעתם לראיון עבודה, הרשמתם את המראיינים, עברתם את המבחנים המקצועיים..

קראו עוד
כללי

מתי הזמן הנכון לבקש קידום או העלאה בשכר?

לא פגשנו הייטקיסט שלא רוצה להתקדם. יותר אחריות, יותר השפעה, יותר תנאים.

קראו עוד
כללי

מי בכלל צריך חברות השמה?

חברות ההשמה הן כלי משמעותי בארגז הכלים של מחפש העבודה בדרך לתחנה הבאה בקריירה.

קראו עוד
מאמרי הייטק

Cyber Security – למה כדאי לכם להיות שם?

בשנים האחרונות נרשמה עלייה של 400% בניסיונות החדירה למערכות מחשוב של ארגונים אזרחיים.

קראו עוד
מאמרי ביוטק

התחזית לסגר הבא: יהיה חם

ממעבדות הקורונה, דרך החיסונים העתידים לבוא ועד לרפורמת הקנאביס

קראו עוד
כללי

איך להתפטר מהעבודה ולצאת מזה בשלום?

החלטתם לעזוב את העבודה? אל תקלו ראש בכל הקשור לתהליך בקשת ההתפטרות!

קראו עוד
לכל המדריכים