מצאנו עבורך 30 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
למפעל גדול בתעשיית המתכת באזור ירושלים דרוש/ה מבקר/ת איכות מהתעשייה הכבדה. התפקיד כולל אחריות לבדיקת חלקים, מדידה באמצעות מכשירים הנמצאים במחלקות, דיווח על תקלות, דיווח וכתיבת מסמכים ועוד.
דרישות המשרה:
יכולת מדידה באמצעות מכשירים- חובה
בעל /ת ניסיון קודם בבקרת איכות במפעל תעשייתי – חובה.
הנדסאי /ת מכונות יתרון.
מיומנות בעבודה עם מחשב.אנגלית קריאה, כתיבה, הבנה ברמה טובה.
על החברה
מפעל גדול בתעשיות המתכת.
תיאור המשרה:
אחריות להכנה של תוכנית העבודה לצוות ולהוצאה לפועל של הבדיקות על ידי הצוות, ניהול הקשר מול מעבדות חיצוניות לתוצאות בדיקות, הכנה של SOPs, פרוטוקולים ודוחות, אישור וכתיבה של תואצות בדיקות, ניהול ה-CAPAאות ובקרות השינוי של הצוות, ייצוג הצוות בביקורות חיצוניות רגולטוריות ובמבדקים פנימיים, חקירות של חריגות של הצוות, מדידה וניתוח של תוצאות הבדיקות, בקרה אחר תחזוקה ותפעול הולמים של ציוד ומכשור המעבדה, ניהול אספקה של ריאגנטים ותמיסות למעבדה ועוד.
דרישות המשרה:
– תואר ראשון או שני בכימיה או אחר דומה.
– ניסיון של 5 שנים ומעלה בעבודת QC רטובה במעבדה, בתעשייה הפרמצבטית, מתוכן לפחות 3 שנות ניסיון בבדיקות כימיות.
– מיומנויות ניהול ותכנון.
– יכולת עבודה עצמאית.
– אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
תיאור המשרה:
הצטרפות לצוות הדיסקוברי, בתפקיד הכולל אחריות להובלת פעילויות הפיתוח בתחום החלבונים ופיתוח הנוגדנים, לצורך סלקציה של נוגדן מוביל. הובלת פעילויות מגוונות בפיתוח, החל משלב הפיתוח המוקדם, דרך הולידציה הפרה קלינית.
במסגרת התפקיד פיתוח והוצאה לפועל של מגוון בדיקות ביוכימיות לאיפיון נוגדנים, תוך שימוש ב-ELISA, Westren ועוד. עבודה על ייצור נוגדנים וחלבונים, הקמה של יכולות SPR. עבודה בשיתוף פעולה עם חברי צוות אחרים, במטרה להבטיח התקדמות של פרוייקטי המחקר, בהתאם ללוחות הזמנים ותעדוף ה-pipeline.
דרישות המשרה:
שלישי במדעי החיים – חובה.
ניסיון קודם של כ-6 שנים ומעלה בתעשייה הביוטכנולוגית.
ניסיון בהנדסת חלבונים, ביטוי וטיהור של חלבונים – חובה.
ניסיון בשיטות אנליטיות לניתוח ואיפיון חלבונים – חובה.
ניסיון בשיטות ביוכימיות – חובה.
ניסין באינרקצית חלבון – חלבון.
ניסיון בתחום הפיתוח והגילוי של נוגדנים מונוקלונליים – יתרון משמעותי.
על החברה
חברה וותיקה ואינובטיבית.
תיאור המשרה:
הצטרפות לצוות החישובי בחברה, האמון על פיתוח פלטפורמת גילוי חישובית של תרופות אינובטיביות, בתחום האימונו-אונקולוגיה. התפקיד כולל, בין היתר אחריות ל -ביצוע של אנליזות חישובית של data גנומי, תרומה לביסוס ותחזוקה של תהליכים ביואינפורמטיים נוספים בפיתוח, הטמעה של כלים עבור הרמוניזציה, אינטגרציה וויזואליזציה של נתונים מסוג cross-dataset ו-multi-omics, פיתוח והטמעה של של אלגוריתמים אינובטיביים בתחום הביולוגיה החישובית וגישות בתחומי מדע הנתונים.
דרישות המשרה:
תואר שלישי בתחומי ביואינפורמטיקה/ביולוגיה חישובית או מדע הנתונים.
מיומנויות חזקות בתחום התכנות ומדע הנתונים (עדיפות ל-Python או R).
ניסיון מעשי בניתוח נתונים של RNA-Seq ו-single-cell RNA-Seq
ניסיון בתחום מחקרי סרטן ואימונולוגיה, ניתוח מסלולים ופרשנות בתחום הביולוגי – יתרון.
יכולות בינאישיות גבוהות.
על החברה
חברה וותיקה ואינובטיבית.
תיאור המשרה:
השתלבות בצוות איכות, בחברת מכשור רפואית איכותית היושבת ברחובות, בתפקיד הכולל אחריות לניהול של חריגות בייצור והובלה של שיפור תהליכים, פתיחה של חריגות עבור אי התאמות בייצור בבית, ב-QC או אצל קבלני המשנה, חקר של אי התאמות בייצור ואיתור סיבת השורש, ניהול שינויים הנדסיים, כתיבה של מסמכי ייצור ומוצר, כתיבה של הנחיות לבדיקות ולייצור והגדרה של ספציפיקציות טכניות, ולידציה של ציוד ותהליכים בייצור, תמיכה שוטפת במוצר, תוך ניהול הממשקים עם המחלקות השונות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה, כגון הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסת חומרים, הנדסה ביורפואית, מכונות.
ניסיון קודם של 2-4 שנים בתפקיד איכות, בתעשיית המכשור הרפואית. עדיפות לליווי תהליכי הנדסה ו/או ייצור.
אנגלית ברמה שוטפת, בדגש על כתיבה.
גישת הנדס און, יכולת לניהול מספר משימות במקביל ועבודה תחת לחץ.
על החברה
חברת מכשור רפואי איכותית בתחום הקרדיולוגי.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה בשפלה, בתפקיד הכולל אחריות להובלת כל נושא איכות הסביבה המפעלי, אחריות וסמכות לקביעת נהלים ושיטות עבודה, מעקב ובקרה אחר עמידה בדרישות החוק והרשויות, לשמש כסמכות בתחום הסביבה, תוך עבודה מול רשויות, לרבות רשויות מקומיות, כיבוי אש, המשרד לאיכות הסביבה, משרדי ממשלה ועוד. בנוסף, אחריות לתמיכה של פעילויות האיכות והבטיחות. עמידה של פעילות החברה בדרישות האיכות, ניהול כל אירועי הבטיחות. התפקיד כולל ניהול צוות, כולל ברמה ניהולית.
דרישות המשרה:
השכלה הנדסית בתחום רלוונטי (מכונות, תעשיה וניהול וכד')
ניסיון מוכח בתחום איכות הסביבה – חובה
ניסיון בעבודה עם רשויות, טיפול בהיתרים ובאישורים.
עבודה במפעלי מזון/פארמה/תעשייה יצרנית תהליכית – יתרון.
יכולת ניהול צוות ועבודה עם ממשקים מרובים.
על החברה
חברה תעשייתית מובילה וותיקה
תיאור המשרה:
אחריות להנחיית צוותים במחלקות השונות, בכל הקשור להקמה ותחזוקת של תהליכים רגולטוריים ולהבטחה כי מוצרי החברה יעמדו בתקנים הגלובליים. פיתוח ויישום אסטרטגיות רגולטוריות, הכנה והגשת תיקים לרשויות הרגולטוריות הבינלאומיות, בדגש על ה-FDA וה-CE, עדכון קבצים טכניים בעקבות שינויים ועדכונים במוצרים. עבודה בשיתוף פעולה עם אנשי האיכות, כדי להבטיח עמידה בתקני ISO החלים, כגון ISO 13485 ו- ISO 14971 ניהול סיכונים למכשירים רפואיים, השתתפות פעילה ביוזמות לשיפור רגולטורי והצעת שיפורים בתהליכים. דיווח לסמנכ"ל איכות ורגולציה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בדיסציפלינה מדעית (הנדסה, מדעי החיים, ביוטכנולוגיה או אחר) – חובה.
ניסיון מוכח בתפקיד דומה כולל הגשות רגולטוריות ואינטרקציה בתוך תעשיית המכשור הרפואי- חובה.
ידע חזק ומוכח בתקני רגולציה מכשור רפואי של US FDA CFR ו EU- חובה.
ניסיון בעבודה תקני ניהול סיכונים של ISO 13485 ו ISO 14971 במכשור רפואי- חובה.
ניסיון במכשור רפואי משולב תוכנה (IEC 62304) – יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה -חובה.
על החברה
חברת מכשור רפואית אינובטיבית בעלת מוצר רב תחומי.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביופרמצבטית, בתפקיד הכולל אחריות לניהול כל האספקטים של מערכת האיכות, בדגש על אספקטים של פרוצדורות בחדר נקי. התפקיד כולל, בין היתר: השתתפות במגוון של פעילויות המבוססות על תקן ה-GMP, כתיבה, סקירה ואישור של מסמכים מבוקרים, כגון SOPs, שיטות אנליטיות, Batch Records, פרוטוקולים, דו"חות ועוד. סקירה ואישור של Batch Records, אישור של ולידציות לציוד, כגון כתיבה של URS, פרוטוקולי IQ,OQ,PQ, דו"חות סופיים, שחרור של דגימות ב-LIMS. הנחייה של צוות החברה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר אקדמי רלוונטי- BSc, MSc.
ניסיון ספציפי בתחום ל 1-2 שנים- חובה.
ניסיון בחדר נקי – חובה.
ידע מעמיק של תקנות GMP.
אנגלית ברמה גבוהה.
יכולת לעבוד בצוות ויחסי אנוש טובים.
מוטיבציה גבוהה ויכולת לעבוד תחת לחץ.
על החברה
פיתוח מוצרים ביופרמצבטיים בתחום הביוסימילרס.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
