תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית מצליחה, לאתר החברה ברחובות, בתפקיד המחייב ניסיון משמעותי בהובלת תהליכי העברה מפיתוח לייצור והקמה של קווי ייצור של מוצרים רפואיים משולבים. התפקיד כולל אחריות להקמה, בקרה וניטור אחר מערכת האיכות של המוצר המשולב, בכל פעילויות העברה מפיתוח לייצור, הייצור ובקרת הרכש. התפקיד כולל ראייה רוחבית על כל האספקטים של המוצר המשולב, הקשורים לייצור ולפעילויות הרכש. הובלה של האיכות בפעילויות העברה לייצור, הובלה של יוזמות איכות ושיפור של תוכנית האיכות, תוך שיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל מהנדסי האיכות ובקרת האיכות במחלקת איכות הדיוויס. הובלה של מבדקים אצל ספקים של המוצר המשולב ותמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים של קבלנים חיצוניים ועוד.
דיווח לדירקטור/ית איכות.
דרישות המשרה:
– תואר ראשון בהנדסה או תחו אחר רלוונטי.
– הסמכות כגון ASQ או CQM.
– לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד הובלה הכולל תהליכי העברה מפיתוח לייצור והקמה של קווי ייצור מסחריים, מהתעשיית המוצר משולב או מכשור רפואי המולטידיסיפלינרי – חובה !!
– ניסיון בייצור, ולידצית תהליך, הערכה והסמכה של ספקים, CAPAאות, אי התאמות ובקרות שינוי.
על החברה
חברה מצליחה בעלת מוצר רפואי פורץ דרך.