תיאור המשרה:
השתלבות בחברה פרמצבטית מצליחה, לאתר באזור המרכז, בתפקיד הכולל אחריות למגוון פעילויות בתחום ה-Compliance, כחלק ממחלקת האיכות, לרבות הסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג, ניהול מודול ספקים ב-QMS. תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה. התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות, סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים, סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי החברה, תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות פנים, הערכות לביקורת והשתתפות בביקורות מטעם רשויות, לקוחות וספקים. ביצוע הדרכות בנושאי GMP ו-Data Integrity לכלל החברה, כתיבת ועדכון נהלי מדניות ועבודה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים, ביוטכנולוגיה, כימיה או תחום רלוונטי אחר.
ניסיון של לפחות שלוש שנים בעבודה בסביבת GMP תוך הכרות מעמיקה עם הדרישות הרגולטוריות, כתיבת נהלים וביצוע ביקורות.
ניסיון מעשי ב-QA, רצוי בתחום יצור אספטי.
ניסיון מיקרוביולוגי – יתרון משמעותי.
שליטה מלאה בשפות עברית ואנגלית, בכתב ובעל פה.
יכולת עבודה עצמאית.
על החברה
חברה פרמצבטית בשלבים קליניים ומסחריים.