מצאנו עבורך 98 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
הצטרפות לצוות החישובי בחברה, האמון על פיתוח פלטפורמת גילוי חישובית של תרופות אינובטיביות, בתחום האימונו-אונקולוגיה. התפקיד כולל, בין היתר אחריות ל -ביצוע של אנליזות חישובית של data גנומי, תרומה לביסוס ותחזוקה של תהליכים ביואינפורמטיים נוספים בפיתוח, הטמעה של כלים עבור הרמוניזציה, אינטגרציה וויזואליזציה של נתונים מסוג cross-dataset ו-multi-omics, פיתוח והטמעה של של אלגוריתמים אינובטיביים בתחום הביולוגיה החישובית וגישות בתחומי מדע הנתונים.
דרישות המשרה:
תואר שלישי בתחומי ביואינפורמטיקה/ביולוגיה חישובית או מדע הנתונים.
מיומנויות חזקות בתחום התכנות ומדע הנתונים (עדיפות ל-Python או R).
ניסיון מעשי בניתוח נתונים של RNA-Seq ו-single-cell RNA-Seq
ניסיון בתחום מחקרי סרטן ואימונולוגיה, ניתוח מסלולים ופרשנות בתחום הביולוגי – יתרון.
יכולות בינאישיות גבוהות.
על החברה
חברה וותיקה ואינובטיבית, העוסקת בגילוי תרופות ביולוגיות חדשות, תוך שימוש בכלים ביואינפורמטיקאיים, המתבססים על ניתוח גנומי, כאשר היא מתמקדת באינדיקציות בתחום האימונו-אונקולוגי.
היעזרו בסוכן החכם
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה פרמצבטית איכותית בתפקיד בכיר הכולל הובלת צוות איכות האחראי להבטחת ההלימה לכל הדרישות ה-cGMP, הרגולציות וההנחיות הרגולטוריות הבינלאומיות. התפקיד כולל אחריות לניהול ותמיכה בפרוייקטי שיפור בתחום האיכות וראייה כוללת של המבדקים הפנימיים והחיצוניים. התפקיד כולל אחריות רוחבית ומלאה להובלה של מבדקים חיצוניים, מטעם ה-FDA באופן מלא, הכנת האתר למבדקים וליווי הביקורות בהצלחה.
דרישות המשרה:
– תואר ראשון/שני בתחומי המדע. הכשרות רבות בתחום ה-cGMP.
– ניסיון קודם של לפחות 8 שנים במתקני ייצור בתנאי cGMP בתפקידי איכות בכירים כולל ניהול מערך איכות.
– ניסיון בהובלה ועמידה במבדקים חיצוניים מטעם ה-FDA – חובה.
– ניסיון בסביבת ייצור בהיקף רחב ועם פעילות בינ"ל.
– מיומנויות פתרון בעיות חזקות ויכולת עבודה תחת לחץ.
– ידע מעמיק ברגולציות, מערכות איכות, פיתוח SOP וניהול סיכונים.
– לפחות 5 שנות ניסיון בניהול.
על החברה
חברה פרמצבטית איכותית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה אינוביטבית בתעשיית המדיקל, בתפקיד הכולל הובלה של מערך הניסויים הקליניים, בדיווח ל-VP Medical. מדובר באחריות להובלה של התכנון וההוצאה לפועל של כל פעילויות הקליניות, באופן המבטיח הלימה של כל המעורבים. התפקיד אינו כולל ניהול צוות והנו לחלוטין הנדס און. התפקיד כולל, בין היתר אחריות רוחבית לכל הניסויים הקליניים הרלוונטיים למוצר, הנערכים בארצות הברית ובאירופה, פיתוח והטמעה של תוכניות אסטרטגיות, עבור הניסויים הקליניים, באופן המיושר עם מטרות החברה, הובלה וניהול של צוותים קרוס פונקציונאליים, בתכנון ובהוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, בהתאם לדרישות ה-GCP, הפרוצדורות של המחלקה וההנחיות הרגולטוריות, שיתוף פעולה עם המחלקות השונות, לרבות המחלקה הרפואית, הרגולציה, המו''פ והשיווק, ראייה כוללת של ההכנה להגשות הרגולטוריות הנדרשת, לביצוע הניסוי (כגון, TMF, פרוטוקולים ומסמכים קליניים), ניהול הביצוע של הניסוי, כולל איתור ופתיחת אתרים, ניטור, דוחות ניסוי וכולי.
דרישות המשרה:
תואר שני ומעלה בתחום מדעי.
ניסיון של 7 שנים ומעלה בניסויים קליניים בחברת מכשור רפואית/דיאגנוסטיקה, לרבות ניסיון ניהולי משמעותי, בניהול ניסויים וספקים. ניסיון בהובלת ניסויים מרובי אתרים ופציינטים – חובה. ניסויים באתרים באירופה – יתרון משמעותי.
ניסיון נרחב בניהול תוכניות קליניות, CROs, תקציבים, לוחות זמנים, כולל ניסיון מעשי בביצוע ובהוצאה לפועל של פעילויות מפתח בניסויים הקליניים (כתיבה של פרוטוקולי הניסוי, חתימה על הסכמים, ניהול הניסויים, איסוף נתונים באופן הולם, תיעוד וניתוח הממצאים, כתיבת דוח ניסוי וכולי).
על החברה
חברת מדיקל באזור פארק המדע העוסקת בתחום האונקולוגי.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה רב תחומית בצפון, בתפקיד הכולל אחריות על מגון פעילויות, לרבות תיעוד איכות המוצר, תלונות לקוחות, חריגות, CAPA, הערכות סיכונים, ניתוח של סיבות שורש, מעורבות פעילה בתהליכי NPI, הובלה ושיפור של מערכת ניהול האיכות של החברה, ניטור וניתוח ביצועי איכות ו- KPI, פיתוח ותחזוקת תוכניות ביקורת חיצוניות לספקים, סקירה ואישור של שינויים באיכות הייצור, ולידצית תהליך הייצור ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת מכונות או ניסיון שווה ערך- חובה. CMQ/OE, CQE – יתרון.
לפחות שלוש שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות בעלת מוצרים רב תחומיים – חובה.
ניסיון בהובלת פרויקטים. ניסיון עם מערכת ERP – יתרון
אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
ניסיון בהנדסת ייצור פלסטיק, כולל טכנולוגיות צביעה ו/או הזרקת חומר.
על החברה
חברה מולטידסיפלינרית איכותית בצפון
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית באזור נתניה, בתפקיד הכולל אחריות כוללת לתהליכי האיכות, בייצור ובאופרציה. התפקיד כולל תחזוקה ועמידה ב-QMS ובדרישות הרגולטוריות, כתיבה ועדכון של נהלים, הלימה לפרוצדורת ה-QMS, תחזוקה של QMS יעיל, בהתאם למטרות החברה, הוצאה לפועל של פעילויות האיכות, באופן המיושר עם הפרוצדורות המוגדרות והתהליכים, לרבות CAPA, אי התאמות, הדרכות, בקרות תיעוד ועוד. אחריות להבטחה איכות והסמכה של פעילות אצל ספקים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר רלוונטי (למשל, הנדסה ביו-רפואית או תחום מדע/טכני קשור).
ניסיון של לפחות שנתיים בחברת מכשור רפואי.
ניסיון וידע עם תקנים ותקנות (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR).
ניסיון בטכניקות סטטיסטיות, ניתוח סיכונים.
מיומנויות מצוינות בשפה האנגלית (מילולית וכתיבה).
ידע ב-CQE ואימות תהליכים.
יתרון ל ניסיון עם מכשור רפואי מושתל Class III
יתרון לניסיון בעבודה בסביבה מבוקרת (חדר נקי)
על החברה
חברת מכשור רפואית בעלת מוצר פורץ דרך לטיפול אונקולוגי.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
לחברה ביוטכנולוגית מובילה באזור פארק המדע, דרוש/ה מנהל/ת פיתוח פרה קליני, לתפקיד הכולל הובלת מגוון פעילויות הפיתוח הפרה קליניות, בתמיכה לתוכניות הפיתוח, החל משלבים מוקדמים ועד לפיתוח הקליני ואישורים רגולטוריים.
ממשימות התפקיד:
פיתוח והטמעה של תוכניות אסטרטגיות, עבור הפיתוח הפרה קליני, באופן ההולם את מטרות הפיתוח הרוחביות של החברה. זיהוי אבני דרך, ניהול לוחות זמנים.
תכנון הניסויים הפרה קליניים, לרבות ניסויי פרמקולוגיה, טוקסיקולוגיה, בטיחות וכיוצא באלו, לצורך הערכה של יעילות ובטיחות, עבור המוצרים הרפואיים של החברה.
הובלה של ניסויי In Vitro על בסיס רקע מוכח בשיטות בביולוגיה מולקולרית, ביוכימיה של חלבוניות ואימונולוגיה.
ניהול קבלני משנה.
דרישות המשרה:
תואר שלישי/שני בביולוגיה, וטרינריה או תחום מדעי אחר רלוונטי (כגון: פרמקולוגיה, טוקסיקולוגיה, ביוכימיה).
ניסיון קודם של כ-5 שנים ומעלה בתעשייה, בפיתוח פרה קליני, מחברות פרמצבטיות או מכשור רפואיות, לרבות ניסויים בחיות גדולות – חובה.
ניסיון בהובלה של פרוייקטים ובניהול צוות.
אנגלית ברמה שוטפת/שפת אם.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מהפכנית, המתמחה בתחום חידוש רקמות, המתמקדת בפיתוח תהליכי הדפסת 3D ביולוגית של רקמות ואיברים, כמו גם בפיתוח ומסחור של מוצרים לריפוי רקמות. מוצרי החברה מבוססים על קולגן הומאני רקומביננטי, המיוצר בטכנולוגית הנדסה גנטית בצמחי טבק הייחודית לחברה. מוצרי החברה פונים לטיפול במגוון של אינדיקציות, בתחום ריפוי רקמות ואיברים ואורתוביולוגיה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית בינ"ל, לתפקיד הכולל אחריות למגוון של פעילויות בתחום הרגולציה והאיכות, בדגש על הובלת תהליכי רגולציה במגוון טריטוריות, ניהול הפעילויות השוטפות בתחום הרגולטורי, כולל ניהול אסטרטגי של רישום מוצרים עתיידיים של החברה במגוון טריטוריות. בנוסף, תמיכה גם בפעילויות הקשורות לאיכות.
דרישות המשרה:
נסיון רלוונטי קודם בתפקיד QA/RA בחברת מכשור רפואי עם ידע בתהליכי MDR, FDA וכדומה.
ידע בתהליכי QA (Quality Assurance) היכרות מעמיקה עם רישומים רגולטוריים באירופה (CE) ו – FDA של מכשור רפואי.
יתרון לידע ונסיון בטיפול מכשור רפואי Class 2 & 3
אנגלית ברמה גבוהה .
על החברה
חברה המפתחת מכשור רפואי ייחודי, בעלת מוצרים רב תחומיים, המשווקת מוצריה ברחבי העולם.
תיאור המשרה:
הזדמנות להשתלב בחברה ביוטכנולוגית איכותית, כחלק מהצוות החישובי, האמון על פיתוח פלטפורמת גילוי חישובית של תרופות אינובטיביות, בתחום האימונו-אונקולוגיה. התפקיד כולל, בין היתר אחריות ל -
- ביצוע של אנליזות חישוביות של data גנומי.
- תרומה לביסוס ותחזוקה של תהליכים ביואינפורמטיים נוספים בפיתוח.
- הטמעה של כלים עבור הרמוניזציה, אינטגרציה וויזואליזציה של נתונים מסוג cross-dataset ו-multi-omics.
- פיתוח והטמעה של של אלגוריתמים אינובטיביים בתחום הביולוגיה החישובית וגישות בתחומי מדע הנתונים.
דרישות המשרה:
– תואר שלישי/שני בתחומי ביואינפורמטיקה/ביולוגיה חישובית או מדע הנתונים.
– מיומנויות חזקות בתחום התכנות ומדע הנתונים (עדיפות ל-Python או R).
– ניסיון מעשי בניתוח נתונים של RNA-Seq ו-single-cell RNA-Seq
– ניסיון בתחום מחקרי סרטן ואימונולוגיה, ניתוח מסלולים ופרשנות בתחום הביולוגי – יתרון.
– יכולות בינאישיות גבוהות.
על החברה
חברה וותיקה ואינובטיבית, בין החברות המובילות בעולם בתחום הביואינפורמטיקה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
