מצאנו עבורך 98 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת היי טק חדשנית בעלת מוצר תוכנה בתחום הטיפול הרפואי, בצוות האיכות והרגולציה, בתפקיד הכולל הובלה של מגוון משימות, לרבות ניהול שינויים הנדסיים בתוכנה, ניהול תהליכי תלוננות לקוחות ו-DHR של לקוחות, ניהול מבדקים פנימיים, תהליכי CAOA ו-DHF שוטפים, תחזוקה של רשימת ספקים מאושרים, תמיכה בדוחות על שינויים במוצרים, עבור הגופים הרגולטוריים, להבטיח את הערנות וההדרכות בתחום האיכות והרגולציה ולגבי דרישות הלקוחות, לכל צוותי הארגון. דיווח למנהל QA/RA. אפשרות לעבודה היברידית.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי/הנדסי.
ניסיון של 1-3 שנים באבטחת איכות/רגולציה כמומחה.ית QA/RA בחברת המכשור הרפואית.
ידע ב- ISO13485, FDA QSR ו-
EU MDR ניסיון במכשירים רפואיים בתוכנה (IEC62304, SDLC) – יתרון.
ידע מוכח בנושאי רגולציה, וניסיון בממשק עם גופי רגולציה מקומיים ובינלאומיים, כגון FDA, אירופאי רשויות מוסמכות וגופים מיושרים, Health Canada וכו'.
על החברה
חברת מכשור רפואית בעלת מוצר מבוסס Big Data ו-ML בתחום הטיפול הרפואי.
היעזרו בסוכן החכם
תיאור המשרה:
לחברת הזנק המצויה בצמיחה ובתנופה אדירה דרוש/ה מומחה/ית איכות QMS, לתפקיד הכולל אחריות להנעה והובלה של מגוון תהליכים במחלקת האיכות, לרבות שיפור ותחזוקה של מערכת ניהול האיכות בהתאם לתקני ISO 9001, תיאום בין המחלקות כדי להבטיח עמידה מתמשכת בתקני איכות ומוכנות לביקורות והסמכות, ניהול CAPAאות, תמיכה במבדקים פנימיים, טיפול בתלונות לקוחות, סקרי הנהלה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום האיכות או תחום אחר רלוונטי.
ניסיון בתפקיד דומה בתעשייה הרב תחומית, אלקטרומכניקה, מיזוג, תשתיות או אחר.
אנגלית ברמה טובה.
על החברה
חברת הזנק בעלת פלטפורמה ייחודית לחדרי מחשוב.
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי מובילה וגלובלית היושבת באזור השפלה דרוש/ה מומחה/ית לאבטחת איכות ורגולציה. התפקיד כולל לספק תמיכה למנהל אבטחת איכות ורגולציה ולצוות בבקרת איכות/הבטחת איכות, ענייני רגולציה ופונקציות אחרות. לספק סיוע למנהל תחום אבטחת איכות ורגולציה עם הכנה, הטמעה ותחזוקה של מערכת איכות QMS על פי העדכניים ביותר של אסטרטגיית התקנות וביצוע משימות אחרות לפי הצורך,לבצע ביקורות וביקורות בקרת איכות, העברת תוצאות לצוות ול-DQA, ולפקח על כל הדוחות עד לפתרון.לתמוך בפיתוח ותחזוקה של כלים ומסמכים. דיווח למנהל אבטחת איכות ורגולציה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעים או תחום דומה.
לפחות 5 שנות ניסיון קודם ב-QA/RA מחברת מכשור רפואי – חובה.
ניסיון בעבודה מול גורמים מיומנים, FDA ו/או רשויות אחרות.
ניסיון בעבודה על פי דרישות CFR, ISO 13485 ו-MDR – חובה.
ניסיון בביצוע ביקורת פנימית/קבלני משנה – יתרון מובהק.
אנגלית ברמה מעולה (כתיבה, קריאה, דיבור)
יחסי אנוש ותקשורת מעולים
עובד/ת צוות
יכולת למידה עצמית.
על החברה
חברת מכשור רפואית גלובלית אינובטיבית.
תיאור המשרה:
לחברת ממשלתית ביטחונית העוסקת בתחום הפארמה, דרוש/ה איש/ת הבטחת איכות למחלקת הבטחת איכות, אשר עתיק לעבור לאתר החברה החדש בשיבא.תחומי אחריות:אחריות על תחומי הבטחת איכות ברצפת הייצור.כתיבת נהלים חדשים ועריכת נהלים קיימים.טיפול בחריגות.כתיבת פרוטוקולים.פיקוח ובקרה על ספקים מאושרים והסמכת ספקים חדשים.ליווי בביצוע וולידציות לציוד ומערכות קיימות.פתיחת תחנות עבודה בייצור.הכנה לביקורות.
דרישות המשרה:
השכלה רלוונטית בתחומי מדעי החיים – חובה.
ניסיון של שנתיים בתעשיית התרופות – יתרון משמעותי.
ניסיון בייצור במפעל/אספטי/סטרילי – יתרון.
ניסיון של שנתיים בעבודה בתנאי GMP- חובה.
אנגלית ברמה גבוה קריאה כתיבה – חובה.
על החברה
פיתוח ויצור של רדיו איזוטופים לרפואה גרעינית, שירותי סרט לגילוי קרינה, מערכות אלקטרו-אופטיות, מיכשור וציוד בקרה, מערכות שיקוף, רכיבים אלקטרואופטיים מערכות אבטחה. זרוע של המרכז למחקר גרעיני סורק, השייך למשרד הביטחון.
תיאור המשרה:
התפקיד כולל אחריות על מוצר ומערך ה- HACCP : בהיבט בטיחות המוצר, עמידה בדרישות התקינה והתאמה לרמת האיכות בחברה' הכנה וליווי של מבדקים פנימיים וחיצוניים' הכרה והתמצאות בדרישות ותקנים' אחזקת מערך ה- ISO ועדכון נהלים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי המזון/ החיים/ ביוטכנולוגיה/ איכות – חובה.
טכנולוג/ית איכות בין 2-3 שנות ניסיון.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
שליטה ב-OFFICE – חובה.
הכרות עם תקינת מזון.
על החברה
חברה וותיקה, העוסקת בפיתוח וייצור של חומרי גלם טבעיים לשוק המזון ולתעשיה.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביופרמצבטית, בתפקיד הכולל אחריות לניהול כל האספקטים של מערכת האיכות, בדגש על אספקטים של פרוצדורות בחדר נקי. התפקיד כולל, בין היתר: השתתפות במגוון של פעילויות המבוססות על תקן ה-GMP, כתיבה, סקירה ואישור של מסמכים מבוקרים, כגון SOPs, שיטות אנליטיות, Batch Records, פרוטוקולים, דו"חות ועוד. סקירה ואישור של Batch Records, אישור של ולידציות לציוד, כגון כתיבה של URS, פרוטוקולי IQ,OQ,PQ, דו"חות סופיים, שחרור של דגימות ב-LIMS. הנחייה של צוות החברה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר אקדמי רלוונטי- BSc, MSc.
ניסיון ספציפי בתחום ל 1-2 שנים- חובה.
ניסיון בחדר נקי – חובה.
ידע מעמיק של תקנות GMP.
אנגלית ברמה גבוהה.
יכולת לעבוד בצוות ויחסי אנוש טובים.
מוטיבציה גבוהה ויכולת לעבוד תחת לחץ.
על החברה
פיתוח מוצרים ביופרמצבטיים בתחום הביוסימילרס.
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה בפארק המדע ברחובות דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות.
התפקיד כולל ניהול פעילויות הבטחת האיכות בחברה, יישום מדיניות הבטחת איכות, כתיבת נהלי החברה ועדכונם בשיתוף המנהלים האחראים, הבטחת איכות מוצרים: שחרור מוצרים מוגמרים, חקר תקלות, כולל עריכת דוחו"ת חקר ללקוחות.
מעקב טטיסטי, תמיכה בתהליך העברה מפיתוח ליצור, ניהול שינוי תצורה (ECO), הסמכת מוצרים לתקנים.
דרישות המשרה:
תואר אקדמי בהנדסה או תואר במדעים מדויקים.
הסמכת מהנדס איכות מוסמך (CQE).
הסמכת סוקר בכיר – יתרון.
ניסיון של 3+ שנים בניהול הבטחת איכות בחברה תעשייתית יצרנית, חיבור וכתיבת נהלים, והיכרות מעמיקה עם תקן ISO9001.
ניהול פרויקטים.
היכרות עם תוכנות אופיס, ERP, עדיפות לתוכנת Priority
שפות: עברית, ואנגלית שוטפת.
על החברה
חברה בתחום הגלאים והסנסורים לתעשייה רב תחומית.
תיאור המשרה:
השתלבות במחלקת המו"פ הפרמצבטי, בתפקיד הכולל תכנון ניסויים, דיווח וסיכום שלהם. נדרשת יכולת מדעית לנתח את התוצאות ולתכנן ניסויים בהתאם, כתמיכה והובלה מדעית של פיתוח הרה פורמולציה, פורמולציה, פיתוח תהליכי ייצור ראשוניים ותמיכה בניסויים בייצור של חומרים תומכים ופעילים, התפקיד כולל - הובלה של פרוייקט פיתוח פורמולציה, תחת לוחות זמנים צפופים להשגת אבני הדרך, באיכות הגבוהה ביותר, הובלה מדעית של פיתוח פורמולציות וסינתזות אורגניות, הערכה של מטרות הפרוייקט, תרומה למומחיות המדעית, תכנון, הטמעה, פיתוח, ולידציה והובלה של מגוון של ניסויים.
דרישות המשרה:
תואר שלישי בכימיה, הנדסת כימיה, רוקחות או אחר רלוונטי.
ניסיון של לפחות 3 שנים בתעשייה הפרמצבטית.
ניסיון בפיתוח פורמולציות פרמצבטיות – יתרון.
ניסין בפורמולציות להזרקה – יתרון.
ידע מדעי מעמיק בכימיה אורגנית, פיתוח פורמולציות והטמעה של תהליכים – יתרון.
ידע באסטרטגיות לפיתוח פורמולציות, עבור ניסויים פרה קליניים וקליניים, בהתאם לדרישות הרגולטוריות.
יכולת לתכנן ולהוציא לפועל פרה פורמולציות ופורמולציות ולפתח תהליכים מוקדמים, לצורך פיתוח פרה קליני וקליני.
היכרות עם הדרישות לפיתוח תרופות, בדגש על ה-FDA וה-EMA.
על החברה
חברה מצליחה בעלת מגוון של מוצרים בתחומי הפרמצבטיקה והמוצרים המשולבים.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
