מגייסים עובדים?
עמוד הבית > מומחה/ית רגולציה ואיכות לחברת מכשור רפואית מובילה וגלובלית.

מומחה/ית רגולציה ואיכות לחברת מכשור רפואית מובילה וגלובלית.

  • מרכז
  • שרון
  • 11-50
  • ירושלים והסביבה
  • שפלה

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי מובילה וגלובלית היושבת באזור השפלה דרוש/ה מומחה/ית לאבטחת איכות ורגולציה. התפקיד כולל לספק  תמיכה למנהל אבטחת איכות ורגולציה ולצוות  בבקרת איכות/הבטחת איכות, ענייני רגולציה ופונקציות אחרות. לספק סיוע למנהל תחום אבטחת איכות ורגולציה עם הכנה, הטמעה ותחזוקה של מערכת איכות QMS על פי העדכניים ביותר של אסטרטגיית התקנות וביצוע משימות אחרות לפי הצורך,לבצע ביקורות וביקורות בקרת איכות, העברת תוצאות לצוות ול-DQA, ולפקח על כל הדוחות עד לפתרון.לתמוך בפיתוח ותחזוקה של כלים ומסמכים. דיווח למנהל אבטחת איכות ורגולציה.
 

דרישות המשרה:

תואר ראשון במדעים או תחום דומה.
לפחות 5 שנות ניסיון קודם ב-QA/RA מחברת מכשור רפואי – חובה.
ניסיון בעבודה מול גורמים מיומנים, FDA ו/או רשויות אחרות.
ניסיון בעבודה על פי דרישות CFR, ISO 13485 ו-MDR – חובה.
ניסיון בביצוע ביקורת פנימית/קבלני משנה – יתרון מובהק.
אנגלית ברמה מעולה (כתיבה, קריאה, דיבור)
יחסי אנוש ותקשורת מעולים
עובד/ת צוות
יכולת למידה עצמית.

על החברה

חברת מכשור רפואית גלובלית אינובטיבית.

משרה מספר: 412296
17/12/2023
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

כללי

מרגישים "תקועים" בעבודה?

המדריך המלא לצעדים הראשונים בדרך לתפקיד הבא שלכם.

קראו עוד
כללי

עובדים, לא רובוטים: כך תמנעו שחיקה בעבודה!

שעות העבודה הארוכות, ימי החופש המועטים, השגרה המונוטונית או לחלופין ריבוי משימות ויעדים שקשה לעמוד בהם.

קראו עוד
מאמרי הייטק

לעבוד בהייטק באיזור הצפון – לא מה שחשבתם

שכשזה נוגע להייטק, אין יותר חוקים גיאוגרפיים וכבר לא חייבים לגור במרכז רק כדי למצוא עבודה במרכז.

קראו עוד
מאמרי הייטק

מקצועות העתיד בחברות הייטק!

תעשיית ההייטק מתפתחת בקצב מסחרר וכדי להישאר בחזית הפיתוחים הטכנולוגיים ולהתברג בתפקידים..

קראו עוד
כללי

מגייסים מרחוק? אל תפספסו את המידע הזה!

מועמדים צריכים להתאים עצמם למצב החדש הן מבחינה טכנית והן מבחינה רגשית.

קראו עוד
מאמרי ביוטק

משרות ביוטק – הצטרפו לחזית הטכנולוגיה הרפואית!

אם יש תחום אחד בתעשייה שמשבר הקורונה עשה לו רק טוב, זהו תחום הביוטק.

קראו עוד
לכל המדריכים