מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > מומחה QA/RA

מומחה QA/RA

  • מרכז
  • שרון
  • 11-50
  • שפלה
  • עבודה מהבית

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת היי טק חדשנית בעלת מוצר תוכנה בתחום הטיפול הרפואי, בצוות האיכות והרגולציה, בתפקיד הכולל הובלה של מגוון משימות, לרבות ניהול שינויים הנדסיים בתוכנה, ניהול תהליכי תלוננות לקוחות ו-DHR של לקוחות, ניהול מבדקים פנימיים, תהליכי CAOA ו-DHF שוטפים, תחזוקה של רשימת ספקים מאושרים, תמיכה בדוחות על שינויים במוצרים, עבור הגופים הרגולטוריים, להבטיח את הערנות וההדרכות בתחום האיכות והרגולציה ולגבי דרישות הלקוחות, לכל צוותי הארגון. דיווח למנהל QA/RA. אפשרות לעבודה היברידית.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי/הנדסי.
ניסיון של 1-3 שנים באבטחת איכות/רגולציה כמומחה.ית QA/RA בחברת המכשור הרפואית.
ידע ב- ISO13485, FDA QSR ו-
EU MDR ניסיון במכשירים רפואיים בתוכנה (IEC62304, SDLC) – יתרון.
ידע מוכח בנושאי רגולציה, וניסיון בממשק עם גופי רגולציה מקומיים ובינלאומיים, כגון FDA, אירופאי רשויות מוסמכות וגופים מיושרים, Health Canada וכו'.

על החברה

חברת מכשור רפואית בעלת מוצר מבוסס Big Data ו-ML בתחום הטיפול הרפואי.

משרה מספר: 412186
30/11/2023
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

כללי

השמת עובדים דרך קבוצת נישה

אתם קוראים, עונים, מקלידים, מתרוצצים, מתקנים, מסבירים, שולחים, מתקשרים, ואין לכם רגע דל ביום העבודה.

קראו עוד
מאמרי הייטק

בועת ההייטק – התפוצצות או כיפת ברזל?

בשנתיים האחרונות, היה נדמה כי ההייטק הישראלי שובר שיאים. עוד הנפקה ועוד הצלחה.

קראו עוד
כללי

מרגישים "תקועים" בעבודה?

המדריך המלא לצעדים הראשונים בדרך לתפקיד הבא שלכם.

קראו עוד
מאמרי הייטק

הייטק בדרום – הצמיחה הדרומית של ההייטק הישראלי

מה עולה לכם בראש כשאתם חושבים על ההייטק הישראלי?

קראו עוד
מאמרי ביוטק

התחזית לסגר הבא: יהיה חם

ממעבדות הקורונה, דרך החיסונים העתידים לבוא ועד לרפורמת הקנאביס

קראו עוד
כללי

8 טיפים לחיפוש עבודה בצורה דיסקרטית

חברות השמה להייטק ולתחומי בכירים אחרים, הן כלי משמעותי בארגז הכלים של מחפש העבודה בדרך לתחנה הבאה בקריירה

קראו עוד
לכל המדריכים