מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > דירקטור/ית ניסויים קליניים גלובליים מתחום המדיקל.

דירקטור/ית ניסויים קליניים גלובליים מתחום המדיקל.

  • מרכז
  • שרון
  • 11-50
  • ירושלים והסביבה
  • שפלה

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה אינוביטבית בתעשיית המדיקל, בתפקיד הכולל הובלה של מערך הניסויים הקליניים, בדיווח ל-VP Medical. מדובר באחריות להובלה של התכנון וההוצאה לפועל של כל פעילויות הקליניות, באופן המבטיח הלימה של כל המעורבים. התפקיד אינו כולל ניהול צוות והנו לחלוטין הנדס און. התפקיד כולל, בין היתר אחריות רוחבית לכל הניסויים הקליניים הרלוונטיים למוצר, הנערכים בארצות הברית ובאירופה, פיתוח והטמעה של תוכניות אסטרטגיות, עבור הניסויים הקליניים, באופן המיושר עם מטרות החברה, הובלה וניהול של צוותים קרוס פונקציונאליים, בתכנון ובהוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, בהתאם לדרישות ה-GCP, הפרוצדורות של המחלקה וההנחיות הרגולטוריות, שיתוף פעולה עם המחלקות השונות, לרבות המחלקה הרפואית, הרגולציה, המו''פ והשיווק, ראייה כוללת של ההכנה להגשות הרגולטוריות הנדרשת, לביצוע הניסוי (כגון, TMF, פרוטוקולים ומסמכים קליניים), ניהול הביצוע של הניסוי, כולל איתור ופתיחת אתרים, ניטור, דוחות ניסוי וכולי.

דרישות המשרה:

תואר שני ומעלה בתחום מדעי.
ניסיון של 7 שנים ומעלה בניסויים קליניים בחברת מכשור רפואית/דיאגנוסטיקה, לרבות ניסיון ניהולי משמעותי, בניהול ניסויים וספקים. ניסיון בהובלת ניסויים מרובי אתרים ופציינטים – חובה. ניסויים באתרים באירופה – יתרון משמעותי.
ניסיון נרחב בניהול תוכניות קליניות, CROs, תקציבים, לוחות זמנים, כולל ניסיון מעשי בביצוע ובהוצאה לפועל של פעילויות מפתח בניסויים הקליניים (כתיבה של פרוטוקולי הניסוי, חתימה על הסכמים, ניהול הניסויים, איסוף נתונים באופן הולם, תיעוד וניתוח הממצאים, כתיבת דוח ניסוי וכולי).

 

על החברה

חברת מדיקל באזור פארק המדע העוסקת בתחום האונקולוגי.

משרה מספר: 412166
20/12/2023
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי הייטק

Cyber Security – למה כדאי לכם להיות שם?

בשנים האחרונות נרשמה עלייה של 400% בניסיונות החדירה למערכות מחשוב של ארגונים אזרחיים.

קראו עוד
כללי

למה מעסיקים לא חוזרים אליי?

כשעל כל משרה קופצים כל-כך הרבה מועמדים, וכשהמידע עליכם חשוף ברשתות החברתיות לכולם, זה קצת יותר מאתגר.

קראו עוד
כללי

מרגישים "תקועים" בעבודה?

המדריך המלא לצעדים הראשונים בדרך לתפקיד הבא שלכם.

קראו עוד
כללי

חברות מבוססות או סטארטאפים?

מחפשים עבודה בהייטק? זוהי כבר התחלה טובה. סביר להניח שאחת ההתלבטויות שלכם היא לאיזו סוג של חברה ללכת.

קראו עוד
מאמרי הייטק

בועת ההייטק – התפוצצות או כיפת ברזל?

בשנתיים האחרונות, היה נדמה כי ההייטק הישראלי שובר שיאים. עוד הנפקה ועוד הצלחה.

קראו עוד
כללי

8 טיפים לחיפוש עבודה בצורה דיסקרטית

חברות השמה להייטק ולתחומי בכירים אחרים, הן כלי משמעותי בארגז הכלים של מחפש העבודה בדרך לתחנה הבאה בקריירה

קראו עוד
לכל המדריכים