מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > מנהל/ת פרוייקט רגולציה בכיר/ה לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי.

מנהל/ת פרוייקט רגולציה בכיר/ה לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי.

  • מרכז
  • שרון
  • 100+
  • שפלה

תיאור המשרה:

השתלבות במחלקת הרגולציה, בצוות RA דיוויס, בתפקיד ניהולי מקצועי, ללא ניהול כפיפים, שמתמקד בהובלת תהליכי רגולציה בדגש על ה-FDA. התפקד כולל אחריות לפעילויות רגולטוריות הנדס און, הקשורות להבאת המוצר המשולב של החברה, לשוק האמריקאי. הפרוייקטים מורכבים באופן בולט ועשויים לכלול פיתוח המלצות על אסטרטגיה רגולטורית, עבור קטגורית המוצר או התחום התרפוייטי.
ממשימות התפקיד: ניהול פעילויות הרגולציה, לצורך תמיכה בפיתוח של מוצרים חדשים ותחזוקה של מוצרים קיימים, בארה"ב ואירופה, לשמש כאיש הקשר במחלקת הרגולציה, עבור צוותי הפרוייקט, לצורך פיתוח אסטרטגיות רגולטוריות, אבני דרך והגשות שניתנות להגשה, עבור הפיתוח של מוצרים חדשים, אחריות לפיתוח של רישומי מוצר ותוויות הולמים, הכנה של תוכניות רגולטוריות וההערכה של כל עדכון חדש.ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסה בתחומי מדעי הבריאות או תואר מדעי כגון ביוכימיה, כימיה, רוקחות, פרמקולוגיה או תזונה או אחר דומה.
ניסיון קודם של כ-8 שנים ומעלה מעשי בתחום הרגולציה בתעשיית המכשור הרפואית עם מוצר רב תחומי – חובה
תואר שני – יתרון.
רקע בפיתוח מכשור רפואי.
ניסיון בהגשות FDA ו-MDR.

על החברה

חברה מצליחה בעלת מוצר פורץ דרך לטיפול בתחום הנוירולוגי.

משרה מספר: 409989
16/11/2023
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי הייטק

7 טיפים לאכילה נכונה כשעובדים בהייטק

אתם קוראים, עונים, מקלידים, מתרוצצים, מתקנים, מסבירים, שולחים, מתקשרים, ואין לכם רגע דל ביום העבודה.

קראו עוד
מאמרי הייטק

הדרכים לאיתור מועמדים טכנולוגיים בשוק רותח

רתמנו את מנהל המכירות של נישה לתת לכם טיפים ממקור פנימי.

קראו עוד
כללי

5 בעיות שתפגשו בראיון העבודה הבא שלכם בזום!

חזרנו לשנת 2019, ושאלנו מגייסות ומגייסים מה הטיפים שלהם לראיון עבודה מוצלח.

קראו עוד
כללי

השמת עובדים דרך קבוצת נישה

אתם קוראים, עונים, מקלידים, מתרוצצים, מתקנים, מסבירים, שולחים, מתקשרים, ואין לכם רגע דל ביום העבודה.

קראו עוד
כללי

איך מתמודדים עם מיליון מובטלים?

משבר הקורונה הוא החמור ביותר מבחינת שוק התעסוקה הישראלי,

קראו עוד
מאמרי הייטק

מקצועות העתיד בחברות הייטק!

תעשיית ההייטק מתפתחת בקצב מסחרר וכדי להישאר בחזית הפיתוחים הטכנולוגיים ולהתברג בתפקידים..

קראו עוד
לכל המדריכים