מצאנו עבורך 92 משרות אבטחת איכות ואמינות
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות במחלקת האיכות, בחברה ביופרמצבטית איכותית ביותר, היושבת באזור השפלה, לתפקיד בעל ראייה כוללת על פעילות ייצור, הן לצרכים קליניים והן לשיווק, במטרה להבטיח עמידה בדרישות ה-GMP ו-GDP עבור כל מחלקות התפעול, לרבות ייצור, אריזה, בדיקה, שחרור ושינוע, אישור ושחרור של מוצרים רפואיים לשיווק, בהתאם למסמכים רישום מאושרים. התפקיד כולל מגוון של משימות, לרבות טיפול בתלונות, הקשורות לתהליכי הייצור והאריזה של מוצרים סטריליים, תמיכה בכל פעילויות האיכות, לרבות חריגות, CAPAאות, בקרות שינוי, מבדקים פנימיים, הוראות עבודה וכולי.
דרישות המשרה:
השכלה ברוקחות. רישון ישראלי לרוקחות.
ניסיון קודם של כ-2 בהבטחת איכות, בעדיפות לניסיון עם מוצרים סטריליים, בתעשיה הפרמצבטית או הביופרמצבטית.
ניסיון בעבודה בסביבת cGMP.
ניסיון בניהול פרוייקטים.
אנגלית ועברית ברמה שוטפת.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית, בעלת מוצרים מאושרים ומוצרים בשלבים קליניים.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית היושבת באזור חיפה בתפקיד הכולל אחריות לתמיכה בכל פעילויות מחלקת התפעול, בכל האספקטים של האיכות. הדבר כולל ליווי תהליכי שרשרת אספקה, ייצור, העברה מפיתוח לייצור, בקרת איכות וכיוצא באלו. התפקיד כולל הובלה והטמעה של תהליכי MRB, אי התאמות, חקירות, הובלה של CAPAאות, עד לשחרור סופי. כן, התפקיד כולל סקירה של מסמכים של בקרות design ושינויים הנדסיים, תחזוקה של DMR, הובלה של כל פעילויות בקרת הספקים, לרבות הערכה, סלקציה וניטור ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי או הנדסי.
לפחות 4 שנות נסיון באבטחת איכות מחברות מכשור רפואי.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה בתחום ההדמייה והטיפול הכירורגי.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה טכנולוגית רב תחומית בתחום האוטומטיב, היושבת באזור רחובות, בתפקיד הכולל ניהול צוות איכות כולל בחו"ל, תוך אחריות להובלת כל מערך האיכות, לרבות ניהול איכות ספקים ופעילויות MRB, ניהול איכות המוצר לאורך כל מחזור חיי המוצר, מפיתוח ועד שחרור. כתיבה ועדכון של נהלים והביקורות. הובלת והטמעה של דרישות מערכת האיכות של החברה, לרבות כל הפעילויות התומכות הרלוונטיות. הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים של החברה. ניהול פעילויות CAPA, MRB ועוד.
דרישות המשרה:
ניסיון של 10 שנים ומעלה ויותר בתפקיד הבטחת איכות בתעשייה רב תחומית.
תואר ראשון הנדסי או מדעי.
מיומנויות הנדסיות רב תחומיות – אלקטרוניקה, מכניקה ו-SW
ניסיון בהסמכה ISO-9001 וכן AS-9100 – יתרון.
ניסיון ב-ISO-13485 עם קבוצת R&D/IATF-16949 – יתרון.
ידע רב במתודולוגיות QA, כלים ותהליכים.ידע טוב באימות תהליכים
אישור CQE
שליטה באנגלית.
על החברה
חברה רב תחומית מובילה העוסקת בתחום האוטומוטיב.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית גלובלית מצליחה, בתפקיד הכולל אחריות להכנה והגשה של תיקי רישום ל-FDA ול-CE, בנייה וכתיבה של מסמכים על פי הנחיות רגולטוריות, תחזוקת תיקי רישום, לרבות חידושים ועדכוני מסמכים שוטפים בתגובה לשינויים רגולטוריים, תמיכה בפרויקטי פיתוח, גיבוש אסטרטגיית רגולציה וסיוע רגולטורי שוטף למחלקות לאורך מחזור חיי המוצר.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחומי אבטחת איכות, מדעי החיים, הנדסה ביו-רפואית או אחר רלוונטי.
לפחות חמש שנות נסיון בתחום הרגולציה מחברות מכשור רפואי של מוצרים מסוג Class2/3, בהגשות ב-FDA וב-CE – חובה.
אנגלית ברמה שוטפת.
על החברה
חברת מכשור רפואית גלובלית מצליחה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת היי טק חדשנית בעלת מוצר תוכנה בתחום הטיפול הרפואי, בצוות האיכות והרגולציה, בתפקיד הכולל הובלה של מגוון משימות, לרבות ניהול שינויים הנדסיים בתוכנה, ניהול תהליכי תלוננות לקוחות ו-DHR של לקוחות, ניהול מבדקים פנימיים, תהליכי CAOA ו-DHF שוטפים, תחזוקה של רשימת ספקים מאושרים, תמיכה בדוחות על שינויים במוצרים, עבור הגופים הרגולטוריים, להבטיח את הערנות וההדרכות בתחום האיכות והרגולציה ולגבי דרישות הלקוחות, לכל צוותי הארגון. דיווח למנהל QA/RA. אפשרות לעבודה היברידית.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי/הנדסי.
ניסיון של 1-3 שנים באבטחת איכות/רגולציה כמומחה.ית QA/RA בחברת המכשור הרפואית.
ידע ב- ISO13485, FDA QSR ו-
EU MDR ניסיון במכשירים רפואיים בתוכנה (IEC62304, SDLC) – יתרון.
ידע מוכח בנושאי רגולציה, וניסיון בממשק עם גופי רגולציה מקומיים ובינלאומיים, כגון FDA, אירופאי רשויות מוסמכות וגופים מיושרים, Health Canada וכו'.
על החברה
חברת מכשור רפואית בעלת מוצר מבוסס Big Data ו-ML בתחום הטיפול הרפואי.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
לחברת הזנק המצויה בצמיחה ובתנופה אדירה דרוש/ה מומחה/ית איכות QMS, לתפקיד הכולל אחריות להנעה והובלה של מגוון תהליכים במחלקת האיכות, לרבות שיפור ותחזוקה של מערכת ניהול האיכות בהתאם לתקני ISO 9001, תיאום בין המחלקות כדי להבטיח עמידה מתמשכת בתקני איכות ומוכנות לביקורות והסמכות, ניהול CAPAאות, תמיכה במבדקים פנימיים, טיפול בתלונות לקוחות, סקרי הנהלה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום האיכות או תחום אחר רלוונטי.
ניסיון בתפקיד דומה בתעשייה הרב תחומית, אלקטרומכניקה, מיזוג, תשתיות או אחר.
אנגלית ברמה טובה.
על החברה
חברת הזנק בעלת פלטפורמה ייחודית לחדרי מחשוב.
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי מובילה וגלובלית היושבת באזור השפלה דרוש/ה מומחה/ית לאבטחת איכות ורגולציה. התפקיד כולל לספק תמיכה למנהל אבטחת איכות ורגולציה ולצוות בבקרת איכות/הבטחת איכות, ענייני רגולציה ופונקציות אחרות. לספק סיוע למנהל תחום אבטחת איכות ורגולציה עם הכנה, הטמעה ותחזוקה של מערכת איכות QMS על פי העדכניים ביותר של אסטרטגיית התקנות וביצוע משימות אחרות לפי הצורך,לבצע ביקורות וביקורות בקרת איכות, העברת תוצאות לצוות ול-DQA, ולפקח על כל הדוחות עד לפתרון.לתמוך בפיתוח ותחזוקה של כלים ומסמכים. דיווח למנהל אבטחת איכות ורגולציה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעים או תחום דומה.
לפחות 5 שנות ניסיון קודם ב-QA/RA מחברת מכשור רפואי – חובה.
ניסיון בעבודה מול גורמים מיומנים, FDA ו/או רשויות אחרות.
ניסיון בעבודה על פי דרישות CFR, ISO 13485 ו-MDR – חובה.
ניסיון בביצוע ביקורת פנימית/קבלני משנה – יתרון מובהק.
אנגלית ברמה מעולה (כתיבה, קריאה, דיבור)
יחסי אנוש ותקשורת מעולים
עובד/ת צוות
יכולת למידה עצמית.
על החברה
חברת מכשור רפואית גלובלית אינובטיבית.
תיאור המשרה:
התפקיד כולל אחריות על מוצר ומערך ה- HACCP : בהיבט בטיחות המוצר, עמידה בדרישות התקינה והתאמה לרמת האיכות בחברה' הכנה וליווי של מבדקים פנימיים וחיצוניים' הכרה והתמצאות בדרישות ותקנים' אחזקת מערך ה- ISO ועדכון נהלים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי המזון/ החיים/ ביוטכנולוגיה/ איכות – חובה.
טכנולוג/ית איכות בין 2-3 שנות ניסיון.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
שליטה ב-OFFICE – חובה.
הכרות עם תקינת מזון.
על החברה
חברה וותיקה, העוסקת בפיתוח וייצור של חומרי גלם טבעיים לשוק המזון ולתעשיה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
