מצאנו עבורך 92 משרות אבטחת איכות ואמינות
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
אחריות לראייה רוחבית של הפעילויות התרגום והביואנליטיקה, ההכרחיות לצורך פעילויות פיתוח התרופה, פרה קליניות וקליניות. התפקיד מתמקד בפיתוח שיטות ביואנליטיות המשמשות לצורך הערכות של פרמקוקינטיקה, אימונוגנטיקה ופרמקודינמיקה. התפקיד כולל אחריות לולידציה של השיטות, ברמת האיכות הגבוהה ביותר ובהתאם להנחיות הרגולטוריות. התפקיד כולל עבודה מטריציונית עם הצוותים השונים בחברה, במטרה להבטיח ניתוח דגימות מוצלח של PK ו-PD, כחלק ממחקר של התרופות ב-pipeline. ממשימות התפקיד, הקמה של השיטות, אופטימיזיה, ולידציה, הוצאה לפועל ומעקב אחר תוכנית הניסוי, מבחינת לוחות הזמנים, סקירה של פרוקטולי ודוחות השיטות.להציע אסטרטגיה לפיתוח השיטות, תמיכה בבחירה של יועצים וקבלנים חיצוניים בתחום, השתתפות במבדקים חיצוניים ופנימיים בתחום, שיתוף פעולה עם קולגות במו"פ, החל משלב הגילוי ועד הניסויים הקליניים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים עם 2-3 שנות ניסיון או תואר שני עם 0-2 שנות ניסיון, בשיטות FACS ו-ELISA – חובה.
יכולת לבחור קבלני משנה.
ידע בדרישות הרגולטוריות לפיתוח של תרופות, בשלבים פרה קליניים וקליניים.
ניסיון קודם בתחום הפיתוח הקליני המוקדם, בתחום האונקולוגי/אימונו-אונקולוגי ו/או ניסיון בשיטות/ביומרקרים או ב-PK/PD – יתרון.
על החברה
חברה וותיקה ואינובטיבית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביופרמצבטית מובילה, באתר החברה באזור השפלה, בתפקיד הכולל אחריות לניהול התהליכים בתחום ה-PV, עדכון SOPs, ראייה כוללת של דוחות הבטיחות ואחריות להבטיח הלימה לכל הדרישות הרגולטוריות, כחלק מצוות בעל תפקיד משמעותי בחברה. התפקיד כולל ניהול הקשר היומיומי עם קבלני משנה בתחום ומעקב אחר כל הפעילויות הדרושות מהם. עדכון תקופתי של מסמכים, הטמעה של אסטרטגית PV, כולל בחירת ספקים, אישור ספקים, אישור של דוחות ביקורת, מעקב אחר CAPAs ואישור חוזים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון ברוקחות, מדעי החיים, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה או אחר רלוונטי.
ניסיון קודם של כ-2 שנים ומעלה בעבודה בתעשייה הפרמצבטית, בתחומי ה-PV, רגולציה או איכות או בתפקיד דומה אחר.
אנגלית ברמה גבוהה.
יכולת לניהול פרוייקטים.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
תיאור המשרה:
אחריות להכנה של תוכנית העבודה לצוות ולהוצאה לפועל של הבדיקות על ידי הצוות, ניהול הקשר מול מעבדות חיצוניות לתוצאות בדיקות, הכנה של SOPs, פרוטוקולים ודוחות, אישור וכתיבה של תואצות בדיקות, ניהול ה-CAPAאות ובקרות השינוי של הצוות, ייצוג הצוות בביקורות חיצוניות רגולטוריות ובמבדקים פנימיים, חקירות של חריגות של הצוות, מדידה וניתוח של תוצאות הבדיקות, בקרה אחר תחזוקה ותפעול הולמים של ציוד ומכשור המעבדה, ניהול אספקה של ריאגנטים ותמיסות למעבדה ועוד.
דרישות המשרה:
– תואר ראשון או שני בכימיה או אחר דומה.
– ניסיון של 5 שנים ומעלה בעבודת QC רטובה במעבדה, בתעשייה הפרמצבטית, מתוכן לפחות 3 שנות ניסיון בבדיקות כימיות.
– מיומנויות ניהול ותכנון.
– יכולת עבודה עצמאית.
– אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
תיאור המשרה:
השתלבות בצוות האחראי על השתתפות, סקירה ואישור של וולידציות (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, שילוח, מערכות ממוחשבות ומערכות בקרה), קביעת המדיניות בנושאי איכות אשר באחריות הצוות, ניהול רשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים), ביצוע הערכות סיכונים, מתן תמיכה שוטפת לפרויקטים, להנדסה ולאחזקה, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים, רוקחות, כימיה, ביוטכנולוגיה, הנדסת ביוטכנולוגיה.
ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות, רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, היכרות טובה עם הדרישות הרגולטוריות בנושאי cGMP שונים.
כישורים – יחסי אנוש מעולים, עבודה בסביבה ממוחשבת, עצמאות, מקוריות, יכולת לימוד עצמי, יכולת ניהול משימות.
אנגלית ברמה גבוהה.
יכולת ביטוי גבוהה בע"פ ובכתב.
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה וגלובלית.
תיאור המשרה:
לחברה רב תחומית מובילה היושבת בכפר סבא דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות להוביל את מערך האיכות. התפקיד כולל הובלת צוות האיכות, תוך אחריות על האיכות הכוללת של החברה ותוך עבודה עם כל קבוצות החברה, הלקוחות, הספקים, בממשקים פנימיים וחיצוניים. התפקיד כולל אחרות לזיהוי של אתגרים והזדמנויות שיפור, ניתוח של כשלים והובלה של פעולות מתקנות מותאמות.
כפיפות לסמנכ"ל תפעול.
דרישות המשרה:
תואר הנדסי – עדיפות.
ניסיון של לפחות 5-10 שנים בתחום של ניהול אבטחת איכות, בסביבה דינמית רב תחומית.
הכרת תקני ISO 9000
היכרות עם מתודלוגית LEAN מיומנויות בינאישיות מצוינות.
יכולות ניהול.
כישורי תקשורת טובים.
אנגלית ברמה גבוהה .
על החברה
חברה מובילה בעלת מוצרים רב תחומיים.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בצוות איכות, בחברת מכשור רפואית איכותית היושבת ברחובות, בתפקיד הכולל אחריות לניהול של חריגות בייצור והובלה של שיפור תהליכים, פתיחה של חריגות עבור אי התאמות בייצור בבית, ב-QC או אצל קבלני המשנה, חקר של אי התאמות בייצור ואיתור סיבת השורש, ניהול שינויים הנדסיים, כתיבה של מסמכי ייצור ומוצר, כתיבה של הנחיות לבדיקות ולייצור והגדרה של ספציפיקציות טכניות, ולידציה של ציוד ותהליכים בייצור, תמיכה שוטפת במוצר, תוך ניהול הממשקים עם המחלקות השונות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה, כגון הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסת חומרים, הנדסה ביורפואית, מכונות.
ניסיון קודם של 2-4 שנים בתפקיד איכות, בתעשיית המכשור הרפואית. עדיפות לליווי תהליכי הנדסה ו/או ייצור.
אנגלית ברמה שוטפת, בדגש על כתיבה.
גישת הנדס און, יכולת לניהול מספר משימות במקביל ועבודה תחת לחץ.
על החברה
חברת מכשור רפואי איכותית בתחום הקרדיולוגי.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה טכנולוגית הנדסית בעלת שם עולמי, בתפקיד הכולל אחריות לליווי וניהול פרויקט בפן של הנדסת האיכות על ידי בחינת ואישור מסמכים, החל משלב ההסכם מול הלקוח ועד לשלב המסירה של הפרויקט, מעורבות בבחירת ואישור ספקים, מיפוי הצעות מחיר וחוזים מול ספקים, מעבר על מפרטי ההנדסה אל מול דרישות הלקוח ובדיקת היתכנותם, אפיון ושרשור דרישות האיכות לספקים, אישור מסמכי הספקים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון רלוונטי בהנדסה (מכונות, חשמל, בניין, תעשיה וניהול, חומרים, אנרגיה) – חובה
ניסיון של 3 שנים לפחות בהנדסת איכות, מחברות בתעשייה הרב תחומית או ההנדסית – חובה
ניסיון בחברה פרויקטלית – יתרון.
ניסיון בקריאת שרטוטים – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
על החברה
החברה הינה חברה גלובלית העוסקת בתחום ההנדסה והפרוייקטים.
תיאור המשרה:
אחריות להובלת מערך האיכות במפעל פרמצבטי יצרני, בתפקיד הכולל אחריות על הבטחת איכות התכשירים ותהליך ייצורם, אחריות על שחרור אצוות תרופות, הכנה ומעבר ביקורות משרד הבריאות, ביצוע הדרכות. יתרון למי שהעביר /ה מפעלים לקבלת GMP אירופאי ו- FDA, בעל /ת ראייה מערכתית. יחסי אנוש טובים. מתן פתרונות מתאימים בתחום האיכות תוך עמידה ביעדים העסקיים של החברה. קשר מול משרד הבריאות וספקים שונים בארץ ובחו"ל. עבודה עם ממשקים רבים, פנים וחוץ ארגוניים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעים מדויקים.
תואר שני במדעים או תואר שני במנהל עסקים- יתרון.
2-5 שנות ניסיון כמנהל/ת איכות בחברות תרופות /ביוטכנולוגיה.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה וותיקה ומובילה המייצרת ומפתחת מוצרים בתחום הפארמצבטיקה, קוסמטיקה, ויטמינים ותוספי תזונה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
