מצאנו עבורך 74 משרות אבטחת איכות ואמינות
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות במפעל תרופות הממוקם סמוך ליבנה, העוסק בייצור ושיווק של תכשירים סטריליים. התפקיד כולל עבודה בצוות האיכות בחברה. ריכוז מערך הביקורות החיצוניות והפנימיות. מעקב אחר יישום פעולות מתקנות ובקרת שינויים כתיבת נהלים, טפסים, והוראות עבודה חדשים ועדכון קיימים. תחקור חריגות וOOS במעבדת האיכות. סיוע ביישום והטמעת מערכת האיכות בארגון. הדרכה והכוונת העובדים בהתאם לדרישות רגולטוריות ונהלים פנימיים. המשרה בכפיפות ישירה למנהל הבטחת איכות.
קיימת אפשרות להסעות מאזור המרכז והדרום.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים (רוקחות, כימיה, וכדו') – חובה.
לפחות שנתיים ניסיון בעבודה בתנאי GMP פארמצבטי – חובה.
עבודה במפעל סטרילי – יתרון.
ניסיון בעבודת QA במפעל פארמה – יתרון.
תואר ראשון במדעי החיים (רוקחות, כימיה, וכדו') – חובה.
נכונות לעבודה במשמרות.
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה).
שליטה בוורד ואקסל ברמה טובה מאוד היכרות עם מערכות מחשב (Priority, QMS systems) – יתרון.
בעל/ת יכולת להשתלב בצוות ולקדם משימות באופן עצמאי.
על החברה
מפעל ייצור לשיווק וייצור תכשירים סטריליים.
היעזרו בסוכן החכם
תיאור המשרה:
אחריות להכנה של תוכנית העבודה לצוות ולהוצאה לפועל של הבדיקות על ידי הצוות, ניהול הקשר מול מעבדות חיצוניות לתוצאות בדיקות, הכנה של SOPs, פרוטוקולים ודוחות, אישור וכתיבה של תואצות בדיקות, ניהול ה-CAPAאות ובקרות השינוי של הצוות, ייצוג הצוות בביקורות חיצוניות רגולטוריות ובמבדקים פנימיים, חקירות של חריגות של הצוות, מדידה וניתוח של תוצאות הבדיקות, בקרה אחר תחזוקה ותפעול הולמים של ציוד ומכשור המעבדה, ניהול אספקה של ריאגנטים ותמיסות למעבדה ועוד.
דרישות המשרה:
– תואר ראשון או שני בכימיה או אחר דומה.
– ניסיון של 5 שנים ומעלה בעבודת QC רטובה במעבדה, בתעשייה הפרמצבטית, מתוכן לפחות 3 שנות ניסיון בבדיקות כימיות.
– מיומנויות ניהול ותכנון.
– יכולת עבודה עצמאית.
– אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
תיאור המשרה:
אחריות להישאר בחזית העדכונים המשתחררים מטעם ה-FDA/EMA וגופים רגולטוריים רלוונטיים אחרים, על מנת להבטיח כי הבטחת האיכות וכל הפעילויות הקשורות לאורך הפסיליטי, מתואמות ומשתפרות באופן רציף. אחריות להבטיח כי הפסיליטי פועל באופן התומך בייצור ובשחרור המוצרים. התפקיד מערב מגוון של משימות, לרבות שחרור אצוות קליניות ומסחריות, כתיבה ועדכון של SOPs, חקירה של חריגות, ניהול בקרות שינוי, ניהול קווי אריזה ובקרת איכות בתהליכי הייצור, כתיבה של מסמכים, כגון סקרי סיכונים, סקירות שנתיות ופרוצדורות עבודה. הכנה של דוחות איכות שנתיים ורבעוניים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון/שני ברוקחות, כימיה, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה או אחר דומה.
ניסיון של לפחות 3 שנים בתפקיד דומה, בתעשיית הביוטכנולוגיה או הפרמצבטיקה – חובה.
רקע וניסיון בעבודה עם ה-FDA ו/או EMA – יתרון.
אנגלית שוטפת (בקריאה, כתיבה ותקשורת אפקטיבית).
גישה מדעית, אתיקת עבודה גבוהה, מקצועיות ויכולת עבודה תחת לחץ.
מיומנויות ארגון גבוהות ושימת לב לפרטים.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
תיאור המשרה:
עבודה בצמידת ל-VP איכות גלובלי, במטרה להבטיח כי כל תהליכי האיכות והפרוצדורות בצוות מתנהלים באופן אפקטיבי, בהלימה עם הדרישות הרגולטוריות, המטרות העיסקיות ודרישות השוק. בתפקיד מגוון משימות, לרבות הובלת צוות האיכות, בסוגיות איכות רלוונטיות, לצד שיתוף פעולה מלא בפעילויות לצד אחריות מלאה על כך. ניהול צוות איכות, בתחומי הייצור, שחרור אצוות, איכות ספקים, מחסנים ואריזה ומערכות איכות. ניהול קשר ישיר עם מנהלי המחלקות השונות, במטרה להבטיח שיתוף פעולה ועמידה במטרות החברה. כן, לוודא מוכנות של האיכות, לקראת מבדקים פנימיים וחיצוניים. אחריות ל-KPI's של צוות האיכות - חריגות, CAPA, CC, דוקומנטציה וכולי. עבודה לשיפור מדיניות האיכות, SOPs ותהליכים, במטרה להבטיח הלימה מלאה לדרישות הרגולטוריות.
דרישות המשרה:
לפחות חמש שנות ניסיון בתחום האיכות, בתעשיית הביוטכנולוגיה או הפרמצבטיקה.
ניסיון עם מוצרים ביולוגיים – יתרון.
ניסיון ניהולי קודם – יתרון.
ניסיון מוכח במבדקים פנימיים וחיצוניים, למשל מול משרד הבריאות הישראלי, ה-FDA ואירופה.
מיומנויות תקשורת גבוהות בכתב ובע"פ.
ניסיון קודם בכתיבה וסקירה של פרוטוקולים, דוחות ומסמכי איכות רגולטוריים.
ניסיון במערכות איכות ממוחשבות.
אנגלית – ברמה שוטפת.
על החברה
חברה ביופרמצבטית מובילה וותיקה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית מצליחה, לאתר החברה ברחובות, בתפקיד המחייב ניסיון משמעותי בהובלת תהליכי העברה מפיתוח לייצור והקמה של קווי ייצור של מוצרים רפואיים משולבים. התפקיד כולל אחריות להקמה, בקרה וניטור אחר מערכת האיכות של המוצר המשולב, בכל פעילויות העברה מפיתוח לייצור, הייצור ובקרת הרכש. התפקיד כולל ראייה רוחבית על כל האספקטים של המוצר המשולב, הקשורים לייצור ולפעילויות הרכש. הובלה של האיכות בפעילויות העברה לייצור, הובלה של יוזמות איכות ושיפור של תוכנית האיכות, תוך שיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל מהנדסי האיכות ובקרת האיכות במחלקת איכות הדיוויס. הובלה של מבדקים אצל ספקים של המוצר המשולב ותמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים של קבלנים חיצוניים ועוד.
דיווח לדירקטור/ית איכות.
דרישות המשרה:
– תואר ראשון בהנדסה או תחו אחר רלוונטי.
– הסמכות כגון ASQ או CQM.
– לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד הובלה הכולל תהליכי העברה מפיתוח לייצור והקמה של קווי ייצור מסחריים, מהתעשיית המוצר משולב או מכשור רפואי המולטידיסיפלינרי – חובה !!
– ניסיון בייצור, ולידצית תהליך, הערכה והסמכה של ספקים, CAPAאות, אי התאמות ובקרות שינוי.
על החברה
חברה מצליחה בעלת מוצר רפואי פורץ דרך.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בחברה פרמצבטית מצליחה, לאתר באזור המרכז, בתפקיד הכולל אחריות למגוון פעילויות בתחום ה-Compliance, כחלק ממחלקת האיכות, לרבות הסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג, ניהול מודול ספקים ב-QMS. תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה. התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות, סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים, סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי החברה, תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות פנים, הערכות לביקורת והשתתפות בביקורות מטעם רשויות, לקוחות וספקים. ביצוע הדרכות בנושאי GMP ו-Data Integrity לכלל החברה, כתיבת ועדכון נהלי מדניות ועבודה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים, ביוטכנולוגיה, כימיה או תחום רלוונטי אחר.
ניסיון של לפחות שלוש שנים בעבודה בסביבת GMP תוך הכרות מעמיקה עם הדרישות הרגולטוריות, כתיבת נהלים וביצוע ביקורות.
ניסיון מעשי ב-QA, רצוי בתחום יצור אספטי.
ניסיון מיקרוביולוגי – יתרון משמעותי.
שליטה מלאה בשפות עברית ואנגלית, בכתב ובעל פה.
יכולת עבודה עצמאית.
על החברה
חברה פרמצבטית בשלבים קליניים ומסחריים.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה בשפלה, בתפקיד הכולל אחריות להובלת כל נושא איכות הסביבה המפעלי, אחריות וסמכות לקביעת נהלים ושיטות עבודה, מעקב ובקרה אחר עמידה בדרישות החוק והרשויות, לשמש כסמכות בתחום הסביבה, תוך עבודה מול רשויות, לרבות רשויות מקומיות, כיבוי אש, המשרד לאיכות הסביבה, משרדי ממשלה ועוד. בנוסף, אחריות לתמיכה של פעילויות האיכות והבטיחות. עמידה של פעילות החברה בדרישות האיכות, ניהול כל אירועי הבטיחות. התפקיד כולל ניהול צוות, כולל ברמה ניהולית.
דרישות המשרה:
השכלה הנדסית בתחום רלוונטי (מכונות, תעשיה וניהול וכד')
ניסיון מוכח בתחום איכות הסביבה – חובה
ניסיון בעבודה עם רשויות, טיפול בהיתרים ובאישורים.
עבודה במפעלי מזון/פארמה/תעשייה יצרנית תהליכית – יתרון.
יכולת ניהול צוות ועבודה עם ממשקים מרובים.
על החברה
חברה תעשייתית מובילה וותיקה
תיאור המשרה:
לחברה המייצרת מערכות תקשורת אשר לקוחותיה הם יזמים פרטיים, ארגוניים עולמיים וחברות סטארט אפ דרוש/ה מהנדס/ת איכות.
התפקיד כולל תמיכה כוללת בתחום ייצור אלקטרוני ומכאני של מוצרי לקוחות, ממשק בין קווי אינטגרציה למערך ייצור כרטיסים בתשתיות
ניתוח ושיפור כשלים בתחום ייצור בשיתוף טכנולוגיה, משוב למנהל ומובילי איכות לקוחות.
דרישות המשרה:
רקע טכני / תואר בתחומי הנדסה / איכות.
ידע באיכות בהנדסת תהליכים של ייצור אלקטרוני / מכאני.
ידע וניסיון בתחקירי כשל (FMECA).
היכרות וניסיון עם מערכות משולבות מכאניקה, אלקטרוניקה, חיווט, מחשוב.
אנגלית טכנית טובה.
שליטה ביישומי ה OFFICE.
כושר איסוף וניתוח נתונים.
אסרטיביות, אחריות, יכולת סדר וארגון.
יכולת עבודה עצמאית וכן בצוות.
דיוק, יסודיות וירידה לפרטים.
יכולת עבודה בסביבה דינאמית ומשתנה.
יכולת עמידה ביעדים תחת לחץ.
על החברה
חברה בתחום הרב תחומי והרכיבים האלקטרו מכניים.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
