מצאנו עבורך 92 משרות אבטחת איכות ואמינות
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת הזנק פורצת דרך אשר לאחרונה סיימה סבב גיוס משמעותי ומצויה בשלבים קלניים לקראת השקה, לתפקיד הכולל עבודה עצמאית, תוך אחריות לכל הכרוך בקידום החברה מהצד של האיכות, לעבר עמידה בדרישות האיכות, בדגש על דרישות ה-CE וגם ה-FDA. התפקיד כולל ליווי של העבודה השוטפת במו"פ ובייצור אשר נעשים אצל קבלני משנה חיצוניים.
דרישות המשרה:
השכלה מדעית/הנדסית.
ניסיון קודם משמעותי בתפקידי הובלה באיכות, מחברות בתעשיית המכשור הרפואית או המוצר המשולב.
אנגלית ברמה שוטפת.
ניסיון קודם בעבודה מול קבלני משנה חיצוניים – יתרון משמעותי.
על החברה
חברת הזנק פורצת דרך בתחום המכשור הרפואי, העוסקת בתחום של חידוש רקמות.
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה בשרון דרוש/ה מהנדס/ת אבטחת איכות להצטרף לצוות האיכות. התפקיד כולל פיתוח תוכניות איכות ואסטרטגיות כדי להבטיח שהמוצר שפותח עומד בתקני איכות. קביעת מדדי ביצועי מפתח (KPI) למדידת איכות המוצר ודיווח על מדדים אלו . זיהוי מתמיד של תחומים לשיפור תהליכים ועבודה עם צוותי פיתוח לשיפור איכות המוצר.שיתוף פעולה עם צוותים חוצי פונקציות, כולל מפתחים, מעצבים ומנהלי פרויקטים, כדי להבטיח איכות משולבת לאורך תהליך הפיתוח.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה (אלקטרוניקה / מכניקה / אלקטרוניקה / מכניקה / תחום קשור נוסף)-יתרון
CQE – יתרון
ניסיון מוכח של לפחות 3 שנים כמהנדס איכות בפיתוח מוצרים של מערכות מורכבות מבוססות חומרה המוסדרות על פי דרישות התקן AS9100.ידע בכלים ומתודולוגיות בקרת איכות כמו Six Sigma, FMEA (ניתוח מצבי תקלות ואפקטים) ו- SPC (בקרת תהליכים סטטיסטית).
ניסיון מוכח במתודולוגיות NPI
כישורי ניהול פרויקטים בסיסיים לתכנון וביצוע פעילויות אבטחת איכות במסגרת לוחות זמנים של הפרויקט.
כישורי תקשורת ושיתוף פעולה יעילים לעבודה עם מהנדסי תכנון, צוותי ייצור ובעלי עניין אחרים.
על החברה
מתמחה בעיצוב, פיתוח, ייצור ומכירה של מערכות מכ"ם מתקדמות עבור יישומים מוטסים וקרקעיים.
תיאור המשרה:
דרוש/ה איש/ת ביקורת איכות לחברה בטחונית לאתר החברה בירושלים.
התפקיד כולל - ביצוע ביקורת איכות לכרטיסים אלקטרוניים ופריטי מכניקה.
קריאת שרטוטים חשמליים ומכניים.
עבודה על מערכת פריוריטי.
דרישות המשרה:
מעל 3 שנות נסיון בביצוע ביקורת איכות לכרטיסים אלקטרוניים ופריטי מכניקה
ידע בקריאת שרטוטים חשמליים ומכניים
הסמכה לתקן IPC610/620
היכרות עם מערכת פריוריטי
טכנאי אלקטרוניקה – יתרון
על החברה
מדובר בחברה המפתחת מערכות אלקטרומכניות לתחום הצבאי.
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי בשרון דרוש/ה מהנדס/ת איכות להשתלב בצוות האיכות והרגולציה בחברה.
התפקיד כולל אחריות תמיכת QA גלובלית, ניהול CAPAs ו-SCARs השתתפות בביקורות רגולטוריות סיוע בפרויקטים של QMS והגשות רגולטוריות ועוד.
התפקיד כפוף לסמנכ"ל איכות ורגולציה.
דרישות המשרה:
B.A או B.Sc. תואר בתחום רלוונטי
לפחות חמש שנות ניסיון ב-QA&RA מחברת מכשור רפואי.
רצוי בתהליכי טיפול ב-CAPAs / ECOs -יתרון .
ידע בדרישות ISO13485, GDP, FDA QSR ו-EU MDR
עדיפות לניסיון עם מכשיר רפואי בתוכנה (IEC62304, SDLC).
שליטה בתקשורת בעל פה ובכתב בעברית ובאנגלית
על החברה
חברת מכשור רפואית בעלת מוצר משולב תוכנה בתחום הקרדיולוגי.
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי בקיסריה דרוש/ה Quality Leader, בכפיפות ל: Operations Quality Director
השתייכות למחלקת: QC בחטיבת התפעול. התפקיד כולל אחריות על הגדרת תוכנית פעולה של CAPA עם מחלקות וספקים רלוונטיים,
שמירה על תוכנית כיול ציוד בדיקה ומדידה, יישום תהליכי QMS של מכשירים רפואיים ושיפור תיעוד תהליך הייצור.
דרישות המשרה:
ניסיון של שנה לפחות בתחום.
ניסיון בחברות מכשור רפואי .
ניסיון בתהליכי CAPA.
ניסיון בחקר תקלות, כיולים, MRB, ולידציות.
אנגלית- ברמה גבוהה.
עברית – רמה גבוהה.
על החברה
חברה רפואית מעולה בעלת טכנולוגיה פורצת דרך ומוצרים מולטידיסיפלינריים רפואיים הנמכרים בכל העולם.
תיאור המשרה:
לחברת הייטק העוסקת במחקר, פיתוח וייצור סנסורים ננוטכנולוגיים לצרכים בטחוניים, דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות.
אחריות וסמכות על הובלת תהליכי וולידציה וניהול סיכונים למוצר ותהליכים, טיפול בתלונות לקוח ופעולות מתקנות ומונעות.
הדרכת עובדים בנושאי איכות בהתאם להגדרות הרגולטוריות, ביצוע מבדקים פנימיים, פיתוח מפרטי ביקורת קבלה, אישור מסמכים הנדסיים,
אישורי חריגה והוראות עבודה, כתיבת נהלי עבודה, ביצוע סקר ספקים ומבדקי ספק.
דרישות המשרה:
השכלה הנדסית בתחומי מכונות/תעשייה וניהול/ איכות.
ניסיון בניהול איכות מהתעשייה הבטחונית.
אנגלית ברמה טובה מאוד – קריאה וכתיבה חובה.
על החברה
חברה מובילה בתחומה, העוסקת בפיתוח וייצור של טכנלוגיות חישה מתקדמות.
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי מובילה במרכז דרוש/ה מנהל/ת תחום רגולציה. התפקיד כולל להוביל את התהליך של הגשות רגולטוריות מקומיות ובינלאומיות ותחזוקת אישורי החברה העדכניים,
יחד עם סקירה, תיאום ותחזוקה של מסמכים (PLM SW) בהתאם לכל דרישות הרגולציה הבינלאומיות והמקומיות הרלוונטיות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון או שני בדיסציפלינה מדעית או הנדסית .
ניסיון מעשי של 4 שנים לפחות בחברות מכשור רפואי.
ידע וניסיון טובים ב-ISO 13485, 21 CFR Part 820, 93/42/EEC Directive, MDSAP ו-EU MDR 2017/745
יכולת לנסח ולהכין הגשות רגולטוריות ועדכונים ל-CE NB, E.A.R, FDA, Health Canada ו-MOH Israel.
כישורי תקשורת וכתיבה מעולים
אנגלית ברמת שפת אם/ גבוהה מאוד.
על החברה
חברה העוסקת בפתוח מוצר מושתל בתחום האופטלומי.
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מיכשור רפואי מובילה דרוש/ה מנהל/ת רגולציה. התפקיד כולל אחריות להובלה של ההגשות הרגולטוריות של מכשירים רפואיים רב-תחומיים, לפתח אסטרטגיה רגולטורית להגשת מוצרים חדשים ושינויים במוצרים קיימים בהתאם ל-21 CFR Part 820, MDR ותקנות אחרים. תיאום ותקשורת פעילויות עם יועצים חיצוניים וגופים רגולטוריים. סקירה ופענוח דרישות רגולטוריות במהלך פיתוח המוצר ותקשור לצוות הפרויקט. סקירה של פרוטוקולים ודוחות V;V עבור הגשות רגולטוריות. תמיכה בפעילויות ניהול סיכונים.יצירה, עדכון ותחזוקה של רשימת תקנים.
דרישות המשרה:
תואר במדעי החיים או תחום דומה.
ניסיון של לפחות 3 שנות ניסיון במכשור רפואי.
ניסיון בהגשות רגולטוריות של מכשור רפואי חדש.
מיומנויות תקשורת מעולות בכתב ובעל פה, כולל מיומנות בטרמינולוגיה רפואית ממספר דיסציפלינות.
יכולת ריבוי משימות חזקה עם תשומת לב .
יכולת לעבוד באופן עצמאי.
על החברה
חברה מתחום המכשור הרפואי העוסקת בפיתוח מערכת הדמייה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
![לוגו WOLT](https://www.nisha.co.il/wp-content/uploads/2023/10/3.png)
![לוגו microsoft](https://www.nisha.co.il/wp-content/uploads/2023/10/14.png)
![לוגו monday](https://www.nisha.co.il/wp-content/uploads/2023/10/13.png)
![לוגו amdocs](https://www.nisha.co.il/wp-content/uploads/2023/10/2.png)
![לוגו melio](https://www.nisha.co.il/wp-content/uploads/2023/10/8.png)
![לוגו VIA](https://www.nisha.co.il/wp-content/uploads/2023/10/6.png)
![לוגו pentera](https://www.nisha.co.il/wp-content/uploads/2023/10/7.png)