תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי בשרון דרוש/ה מהנדס/ת איכות להשתלב בצוות האיכות והרגולציה בחברה.
התפקיד כולל אחריות תמיכת QA גלובלית, ניהול CAPAs ו-SCARs השתתפות בביקורות רגולטוריות סיוע בפרויקטים של QMS והגשות רגולטוריות ועוד.
התפקיד כפוף לסמנכ"ל איכות ורגולציה.
דרישות המשרה:
B.A או B.Sc. תואר בתחום רלוונטי
לפחות חמש שנות ניסיון ב-QA&RA מחברת מכשור רפואי.
רצוי בתהליכי טיפול ב-CAPAs / ECOs -יתרון .
ידע בדרישות ISO13485, GDP, FDA QSR ו-EU MDR
עדיפות לניסיון עם מכשיר רפואי בתוכנה (IEC62304, SDLC).
שליטה בתקשורת בעל פה ובכתב בעברית ובאנגלית
על החברה
חברת מכשור רפואית בעלת מוצר משולב תוכנה בתחום הקרדיולוגי.
משרה מספר: 411380
27/11/2023
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים 
היעזרו בסוכן החכם 
