מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > מנהל/ת תחום רגולציה בינ"ל

מנהל/ת תחום רגולציה בינ"ל

  • מרכז
  • שרון
  • 11-50
  • שפלה

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי מובילה במרכז דרוש/ה מנהל/ת תחום רגולציה. התפקיד כולל להוביל  את התהליך של הגשות רגולטוריות מקומיות ובינלאומיות ותחזוקת אישורי החברה העדכניים,
יחד עם סקירה, תיאום ותחזוקה של מסמכים  (PLM SW) בהתאם לכל דרישות הרגולציה הבינלאומיות והמקומיות הרלוונטיות. 

דרישות המשרה:

תואר ראשון או שני בדיסציפלינה מדעית או הנדסית .
ניסיון מעשי של 4 שנים לפחות בחברות מכשור רפואי.
ידע וניסיון טובים ב-ISO 13485, 21 CFR Part 820, 93/42/EEC Directive, MDSAP ו-EU MDR 2017/745
יכולת לנסח ולהכין הגשות רגולטוריות ועדכונים ל-CE NB, E.A.R, FDA, Health Canada ו-MOH Israel.
כישורי תקשורת וכתיבה מעולים
אנגלית ברמת שפת אם/ גבוהה מאוד.

על החברה

חברה העוסקת בפתוח מוצר מושתל בתחום האופטלומי.

משרה מספר: 411105
27/11/2023
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

כללי

נוכחות ברשתות חברתיות בזמן חיפוש עבודה!

הרשתות החברתיות שינו את חיינו גם בכל הקשור לעולם התעסוקה ולחיפוש עבודה.

קראו עוד
מאמרי הייטק

הדרכים לאיתור מועמדים טכנולוגיים בשוק רותח

רתמנו את מנהל המכירות של נישה לתת לכם טיפים ממקור פנימי.

קראו עוד
מאמרי הייטק

כל מה שצריך לדעת על משרות רילוקיישן בהייטק

רגע לפני שאתם אורזים מזוודות וממריאים למשרת הרילוקיישן הנחשקת שהשגתם..

קראו עוד
מאמרי הייטק

Cyber Security – למה כדאי לכם להיות שם?

בשנים האחרונות נרשמה עלייה של 400% בניסיונות החדירה למערכות מחשוב של ארגונים אזרחיים.

קראו עוד
מאמרי הייטק

בועת ההייטק – התפוצצות או כיפת ברזל?

בשנתיים האחרונות, היה נדמה כי ההייטק הישראלי שובר שיאים. עוד הנפקה ועוד הצלחה.

קראו עוד
כללי

מגייסים מרחוק? אל תפספסו את המידע הזה!

מועמדים צריכים להתאים עצמם למצב החדש הן מבחינה טכנית והן מבחינה רגשית.

קראו עוד
לכל המדריכים