תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי מובילה במרכז דרוש/ה מנהל/ת תחום רגולציה. התפקיד כולל להוביל את התהליך של הגשות רגולטוריות מקומיות ובינלאומיות ותחזוקת אישורי החברה העדכניים,
יחד עם סקירה, תיאום ותחזוקה של מסמכים (PLM SW) בהתאם לכל דרישות הרגולציה הבינלאומיות והמקומיות הרלוונטיות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון או שני בדיסציפלינה מדעית או הנדסית .
ניסיון מעשי של 4 שנים לפחות בחברות מכשור רפואי.
ידע וניסיון טובים ב-ISO 13485, 21 CFR Part 820, 93/42/EEC Directive, MDSAP ו-EU MDR 2017/745
יכולת לנסח ולהכין הגשות רגולטוריות ועדכונים ל-CE NB, E.A.R, FDA, Health Canada ו-MOH Israel.
כישורי תקשורת וכתיבה מעולים
אנגלית ברמת שפת אם/ גבוהה מאוד.
על החברה
חברה העוסקת בפתוח מוצר מושתל בתחום האופטלומי.
משרה מספר: 411105
27/11/2023
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים 
היעזרו בסוכן החכם 
