מצאנו עבורך 74 משרות אבטחת איכות ואמינות
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
Management of the devices calibration and maintenance system in the organization.
Management and maintenance of the clean room, including performing and documenting regular sampling.
Approval of clinical batches.
Performing incoming inspections.
Dealing with non-conformists and conducting investigations.
Participation in internal and external audits
דרישות המשרה:
Bachelor of Science degree or graduate of a QA course – An advantage.
year of relevant previous experience in QA of medical devices – An advantage.
Ability to work in dynamic and multi-interfaced surroundings, micro and macro vision.
Strong attention to details.
Ability to manage time and priorities.
English – high level (both written and spoken).
Excellent teamwork ability and interpersonal skills.
על החברה
חברת מכשור רפואית בתחום השתלים הקרדיולוגיים.
היעזרו בסוכן החכם
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי מובילה ביקנעם דרוש/ה מהנדס/ת איכות. התפקיד כולל בקרת איכות למוצרים רפואים. מעקב אחר הטמעת ECO בייצור.מעקב כיול ובדיקה תקופתית של ציוד.הכשרת אנשי ייצור על תהליכים הקשורים ל-QC.תמיכה בתהליך חקירת בעיות.תמיכה בתהליכי ייצור, סקירת רשומות איכות.
דרישות המשרה:
ההשכלה הנדסית או בוגר/ת קורס QC.
לפחות 2-3 שנות ניסיון בבקרת איכות.
ניסיון במיכשור רפואי – חובה.
ניסיון במערכות ERP – יתרון.
אנגלית ברמה טובה.
על החברה
חברת מכשור רפואי מתחום האסתטיקה.
תיאור המשרה:
מהות התפקיד הינה פיקוח ישיר על מערך הייצור והאריזה וביצוע בקרת והבטחת איכות על פי כללי GMP ועל פי נהלי החברה.
במסגרת התפקיד: בקרה על תהליכי עבודה במחלקות היצור תוך ביצוע סיורים ובדיקות: ניקיון, משמעת לבוש, תיעוד ביומני רישום, תיעוד כנדרש בטפסים וכרטיסי הייצור, התנהגות לפי כללי GMP. ביצוע הדרכות בנושאי GMP. כתיבה ועדכון נהלים והוראות עבודה. טיפול בבקרות שינוי הקשורות למחלקה. טיפול בחריגות. פעולה מתקנת ומונעת. ביצוע מבדקים פנימיים. ביקורות - הכנה, ליווי ותמיכה בביקורות. מעקב וביצוע הערכות סיכון בזמן תקלות לאיכות המוצר. קבלת החלטות להמשך תהליכי עבודה בזמן תקלה ולאחריה. פתיחות תחנה ואישור ניקיון של חדרים, כלים וציוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים.
ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות.
היכרות עם עולם הפארמה.
יחסי אנוש טובים, גמישות מחשבתית, החלטיות והבנת תהליכים במפעל, יכולת עמידה בלחצים, סדר וארגון, אמינות, יכולת העברת מידע בצורה מדויקת ומהימנה.
עברית – ברמת שפת אם, יכולת ביטוי וכתיבה ברמה גבוהה, אנגלית – קריאה והבנה ברמה טובה.
כישורי מחשב – שליטה בסביבות ממוחשבות לרבות תוכנות ויישומי office , רצוי ניסיון בתוכנות ERP.
על החברה
חברת תרופות גנרית יצרנית.
תיאור המשרה:
Lead quality activities with EMS subcontractors and suppliers
Lead quality activities on the production floor – audits, process validation, failure analysis.
Manage quality KPIs (analysis and statistics skills required).
Collect and analyze relevant quality statistical data to enable continual improvement.
Actively support cross-organization quality aspects at following activities- MRB, ECO, NPI.
Regulation – support and lead audits- UL, TUV, CE and ISO9001.
Training- deliver quality training.
דרישות המשרה:
Minimum 3 years of experience in Quality Engineering in Electro-Mechanical environment – Required.
Practical Engineer in Electronics/Mechanics / CQE– Required
Internal auditor certification – Advantage
Experience working with EMS subcontract manufacturers and suppliers – Required.
Quality Engineering education – Advantage.
Experience in quality inspection and transfer from development to production – Advantage.
Strong analytical and organizational skills.
Strong interpersonal skills and the ability to develop and maintain strong relationships with suppliers and coworkers.
Self-motivated and independent.
Excellent technical presentation skills.
Very good written and verbal communication skills in English and Hebrew.
Proficient in Microsoft Office (Word, Excel, PP), Familiar with ERP systems (Priority an advantage).
Driving license – Required
על החברה
חברה איכותית העוסקת בתחום הבקרים המתוכנתים לתעשייה הרב תחומית, כולל מכשור, תעשייה בטחונית, רפואית ועוד.
תיאור המשרה:
לחברה מובילה בתעשייה, לאתר החברה באזור השרון, דרוש.ה מנהל.ת קבוצת QA/RA.
מדובר בתפקיד שהנו שילוב של פעילויות איכות ורגולציה וכולל ניהול שני צוות.
במסגרת התפקיד, הובלת פעילות המחלקת הנותנת ייעוץ רגולטורי לחברות הזנק איכותיות בתעשיית המכשור.
בין הפעילויות, ניהול תהליכים בתחומי הבטחת איכות בהתאם לדרישות גלובליות, הובלת תהליכים רגולטוריים לרבות בנייה של תיקים והגשות ל-FDA, לאיחוד האירופי ורישום אמ"ר.
דרישות המשרה:
תואר בביו-רפואה ומנהל עסקים או תואר MSC במנהל עסקים או לחלופין ניסיון בתחום העסקים – חובה
ידע בתחום ה-RA – חובה
רקע טוב וניסיון בדרישות אבטחת איכות גלובליות ודרישות רישום כולל מערכות ניהול איכות תואמות – חובה
ניסיון בהגשות ל-FDA, הגשות של האיחוד האירופי, רישום AMAR – חובה
ניסיון בדרישות ותהליכי QA של תוכנה – חובה
על החברה
חברה מובילה למתן שירותים לתעשיות הטכנולוגית, ההיי טק והמכשור הרפואית.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
Provide professional and management support to Quality System specialist with CAPA activities, including CAPA meetings, action items and CAPA processes (e.g., investigation, implementation, and effectiveness).
Engage, monitor, and manage an effective CAPA Process including managing / participating in CAPA Meetings to ensure timely closure of open CAPA’s.
Provide support to CAPA owners and work with global partners.
Monitor CAPA progress while ensuring completeness and timeliness.
Meet and maintain Company established Metrics goals and targets for closing CAPA’s.
Ensures Quality Agreements are followed by establishing supporting processes
דרישות המשרה:
Degree in engineering or life science
Preferred : CQE certification
At least 5 years’ experience in the medical device industry or pharmaceutics
Experience as Quality Leader and/or quality assurance leader responsible for Quality Audits management
Experience working with Notified Bodies, FDA and/or other authorities
Experience managing international multi-disciplinary projects
Experience with ISO and/ or QSR standards/regulations for the medical
devices or pharmaceutics industries
Experience with CAPA execution in medical devices and/or pharmaceutics company. Preferred
Quality Standards requirements: high level
Data Analysis Statistical Tools – preferred
על החברה
חברת מכשור רפואית גלובלית בעלת מוצרים רב תחומיים בתחום הקרדיולוגי.
תיאור המשרה:
הובלת כל פעילויות מערכת האיכות, לרבות ניהול מבדקים פנימיים, הדרכות איכות, מבדקים ליצרני משנה וספקים, בקרת מסמכים, פעילויות CAPA, MRB, ניהול ישיבות שיפור איכות.
הובלת שיפורים באופן שוטף במדיניות האיכות, בפרוצדורות ובמערכות, על מנת להבטיח הלימה לדרישות ה-FDA וה-ISO.
ניהול צוות איכות ושימוש כחבר.ה בקבוצת הנהלת ה-RA/QA.
מתן הדרכות והנחיות, לאורך כל מחלקות החברה, בכל הקשור להלימה למערכת האיכות, במטרה להשיג את מטרות הארגון הקשורות לתהליכי האיכות.
דרישות המשרה:
ידע נרחב בעקרונות ה-ISO13485 – חובה.
7 שנות ניסיון ומעלה בחברות בתחום המכשור הרפואי.
תואר ראשון ומעלה במדעי החיים/תואר מדעי.
אנגלית שוטפת.
על החברה
חברת מכשור רפואית מהפכנית בעלת מוצר רב תחומי המשלב אלמנטים ביולוגיים ומוצרים פולשניים.
תיאור המשרה:
השתלבות באתר החברה במרכז הארץ, בתפקיד אשר מתמקד בהובלה מקצועית של תחום ה- Failure Analysis במחלקה.
התפקיד כולל:
חקירה ופתרון של בעיות הקשורות לאיכות, הבטחה שהמוצרים עומדים בסטנדרטים הגבוהים ביותר של איכות ואמינות עם צוותים מגוונים, כולל הנדסה, ייצור ותמיכת לקוחות, כדי לזהות את שורשי הכשלים וליישם פעולות מתקנות.
ניתוח כשל של חלקים נכשל באתרי הלקוחות או בייצור באמצעות ציוד טכני.
איתור סיבות שורש לכשל.
ניתוח כשל פנימי: (א) בבדיקות, (ב) בייצור.
קביעת פעולות מתקנות ומניעתיות שיושמו בתהליכי ייצור, בדיקות ולקוחות בשיתוף הנדסה, ייצור ו-QA.
הפקת דוחות מקיפים והעברת ממצאים לבעלי עניין רלוונטיים.
ניטור וניתוח נתוני קו הייצור כדי לזהות חריגות או חריגות באיכות המוצר.
לסייע בפיתוח ותחזוקה של נהלים ופרוטוקולים של בקרת איכות.
דרישות המשרה:
השכלה: תואר ראשון בהנדסת חומרים/מכונות/אלקטרוניקה/כימיה.
ניסיון מוכח בניתוח כשלים, אבטחת איכות או תפקיד קשור בסביבת ייצור.
מיומנות בשימוש בציוד מעבדה ובשיטות בדיקה.
יכולת עבודה עצמאית ושיתוף פעולה בצוותים חוצי תפקוד.
ידע במערכות ISO וניהול איכות – יתרון.
היכרות עם ייצור מוליכים למחצה או חיישנים מדויקים היא יתרון.
על החברה
יצרנית וספקית גלובלית של רכיבים לתעשיות מובילות בתחומי הרכב, מכשור רפואית, תעופה ועוד.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
