תיאור המשרה:
אחריות לראייה רוחבית של הפעילויות התרגום והביואנליטיקה, ההכרחיות לצורך פעילויות פיתוח התרופה, פרה קליניות וקליניות. התפקיד מתמקד בפיתוח שיטות ביואנליטיות המשמשות לצורך הערכות של פרמקוקינטיקה, אימונוגנטיקה ופרמקודינמיקה. התפקיד כולל אחריות לולידציה של השיטות, ברמת האיכות הגבוהה ביותר ובהתאם להנחיות הרגולטוריות. התפקיד כולל עבודה מטריציונית עם הצוותים השונים בחברה, במטרה להבטיח ניתוח דגימות מוצלח של PK ו-PD, כחלק ממחקר של התרופות ב-pipeline. ממשימות התפקיד, הקמה של השיטות, אופטימיזיה, ולידציה, הוצאה לפועל ומעקב אחר תוכנית הניסוי, מבחינת לוחות הזמנים, סקירה של פרוקטולי ודוחות השיטות.להציע אסטרטגיה לפיתוח השיטות, תמיכה בבחירה של יועצים וקבלנים חיצוניים בתחום, השתתפות במבדקים חיצוניים ופנימיים בתחום, שיתוף פעולה עם קולגות במו"פ, החל משלב הגילוי ועד הניסויים הקליניים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים עם 2-3 שנות ניסיון או תואר שני עם 0-2 שנות ניסיון, בשיטות FACS ו-ELISA – חובה.
יכולת לבחור קבלני משנה.
ידע בדרישות הרגולטוריות לפיתוח של תרופות, בשלבים פרה קליניים וקליניים.
ניסיון קודם בתחום הפיתוח הקליני המוקדם, בתחום האונקולוגי/אימונו-אונקולוגי ו/או ניסיון בשיטות/ביומרקרים או ב-PK/PD – יתרון.
על החברה
חברה וותיקה ואינובטיבית.