מצאנו עבורך 38 משרות הנדסה ותפעול
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית באזור נתניה, בתפקיד הכולל אחריות כוללת לתהליכי האיכות, בייצור ובאופרציה. התפקיד כולל תחזוקה ועמידה ב-QMS ובדרישות הרגולטוריות, כתיבה ועדכון של נהלים, הלימה לפרוצדורת ה-QMS, תחזוקה של QMS יעיל, בהתאם למטרות החברה, הוצאה לפועל של פעילויות האיכות, באופן המיושר עם הפרוצדורות המוגדרות והתהליכים, לרבות CAPA, אי התאמות, הדרכות, בקרות תיעוד ועוד. אחריות להבטחה איכות והסמכה של פעילות אצל ספקים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר רלוונטי (למשל, הנדסה ביו-רפואית או תחום מדע/טכני קשור).
ניסיון של לפחות שנתיים בחברת מכשור רפואי.
ניסיון וידע עם תקנים ותקנות (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR).
ניסיון בטכניקות סטטיסטיות, ניתוח סיכונים.
מיומנויות מצוינות בשפה האנגלית (מילולית וכתיבה).
ידע ב-CQE ואימות תהליכים.
יתרון ל ניסיון עם מכשור רפואי מושתל Class III
יתרון לניסיון בעבודה בסביבה מבוקרת (חדר נקי)
על החברה
חברת מכשור רפואית בעלת מוצר פורץ דרך לטיפול אונקולוגי.
היעזרו בסוכן החכם
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית היושבת באזור חיפה בתפקיד הכולל אחריות לתמיכה בכל פעילויות מחלקת התפעול, בכל האספקטים של האיכות. הדבר כולל ליווי תהליכי שרשרת אספקה, ייצור, העברה מפיתוח לייצור, בקרת איכות וכיוצא באלו. התפקיד כולל הובלה והטמעה של תהליכי MRB, אי התאמות, חקירות, הובלה של CAPAאות, עד לשחרור סופי. כן, התפקיד כולל סקירה של מסמכים של בקרות design ושינויים הנדסיים, תחזוקה של DMR, הובלה של כל פעילויות בקרת הספקים, לרבות הערכה, סלקציה וניטור ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי או הנדסי.
לפחות 4 שנות נסיון באבטחת איכות מחברות מכשור רפואי.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה בתחום ההדמייה והטיפול הכירורגי.
תיאור המשרה:
התפקיד כולל -
אחריות להכנסת מוצרים חדשים, תהליכי ייצור, תיעוד מוצרים, BOM, DFX, ג'יגים, היבטים טכנולוגיים, כלים, תמיכה בציוד בדיקה ואוטומציה עבור מוצרים חדשים וקיימים ותמיכה בייצור מוצרים ופעילויות לאורך מחזור החיים של הפרויקט ולאחר השחרור.
דרישות המשרה:
•BS.c בהנדסת מכונות ממוסד מוביל או לחלופין ניסיון משמעותי בתפקיד דומה• 4 שנות ניסיון לפחות בסביבת הנדסה וייצור/NPI של מוצרים רב תחומיים (אלקטרוניקה,מכניקה,SW, בדיקות ואינטגרציה)• 2-3 שנות ניסיון מוכח בתכנון מוצרים רב-תחומיים או לחלופין 3 שנות ניסיון לפחות בתכן מכני • ניסיון בניהול פרוייקטים • הכרות טובה עם כלי עיצוב מכניים• ניסיון מוכח בניהול וספקים מרכזיים בפרוייקטים• אנגלית ברמה גבוהה
על החברה
חברה מולטידסיפלינרית המשלבת מכאניקה, רובוטיקה, חומרה ותוכנה המפתחת, מייצרת ומשווקת בארץ ובעולם, מערכות חליבה אוטונומיות המבוססות ראייה ממוחשבת בטכנולוגיות מהמתקדמות בעולם. מפתחת מוצרים ותוכנות לניהול והשבחת פעילות רפתות ועדרים ומוכרת את מוצריה בלמעלה מ 50 מדינות ברחבי העולם. החברה קיימת מזה כ-40 שנים ונמצאת בבעלות קיבוץ אפיקים.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת היי טק חדשנית בעלת מוצר תוכנה בתחום הטיפול הרפואי, בצוות האיכות והרגולציה, בתפקיד הכולל הובלה של מגוון משימות, לרבות ניהול שינויים הנדסיים בתוכנה, ניהול תהליכי תלוננות לקוחות ו-DHR של לקוחות, ניהול מבדקים פנימיים, תהליכי CAOA ו-DHF שוטפים, תחזוקה של רשימת ספקים מאושרים, תמיכה בדוחות על שינויים במוצרים, עבור הגופים הרגולטוריים, להבטיח את הערנות וההדרכות בתחום האיכות והרגולציה ולגבי דרישות הלקוחות, לכל צוותי הארגון. דיווח למנהל QA/RA. אפשרות לעבודה היברידית.
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי/הנדסי.
ניסיון של 1-3 שנים באבטחת איכות/רגולציה כמומחה.ית QA/RA בחברת המכשור הרפואית.
ידע ב- ISO13485, FDA QSR ו-
EU MDR ניסיון במכשירים רפואיים בתוכנה (IEC62304, SDLC) – יתרון.
ידע מוכח בנושאי רגולציה, וניסיון בממשק עם גופי רגולציה מקומיים ובינלאומיים, כגון FDA, אירופאי רשויות מוסמכות וגופים מיושרים, Health Canada וכו'.
על החברה
חברת מכשור רפואית בעלת מוצר מבוסס Big Data ו-ML בתחום הטיפול הרפואי.
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי מובילה וגלובלית היושבת באזור השפלה דרוש/ה מומחה/ית לאבטחת איכות ורגולציה. התפקיד כולל לספק תמיכה למנהל אבטחת איכות ורגולציה ולצוות בבקרת איכות/הבטחת איכות, ענייני רגולציה ופונקציות אחרות. לספק סיוע למנהל תחום אבטחת איכות ורגולציה עם הכנה, הטמעה ותחזוקה של מערכת איכות QMS על פי העדכניים ביותר של אסטרטגיית התקנות וביצוע משימות אחרות לפי הצורך,לבצע ביקורות וביקורות בקרת איכות, העברת תוצאות לצוות ול-DQA, ולפקח על כל הדוחות עד לפתרון.לתמוך בפיתוח ותחזוקה של כלים ומסמכים. דיווח למנהל אבטחת איכות ורגולציה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעים או תחום דומה.
לפחות 5 שנות ניסיון קודם ב-QA/RA מחברת מכשור רפואי – חובה.
ניסיון בעבודה מול גורמים מיומנים, FDA ו/או רשויות אחרות.
ניסיון בעבודה על פי דרישות CFR, ISO 13485 ו-MDR – חובה.
ניסיון בביצוע ביקורת פנימית/קבלני משנה – יתרון מובהק.
אנגלית ברמה מעולה (כתיבה, קריאה, דיבור)
יחסי אנוש ותקשורת מעולים
עובד/ת צוות
יכולת למידה עצמית.
על החברה
חברת מכשור רפואית גלובלית אינובטיבית.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
למפעל הגנה ומערכות בחטיבת מערכות טילים וחלל דרוש/ה מנהל/ת תכנית, ניהול פרויקט פיתוח מורכב ומאתגר בתחום מערכות הגנה אווירית בסביבה הימית עבור לקוח, עבודה מול ספקים ולקוחות בתוך ומחוץ לתע"א, יכולות ניהול מוכחות, הבנה טכנו/מבצעית, הנעת עובדים ומנהיגות, יכולת להוביל קבוצה גדולה של אנשים במבנה מטריציוני, יכולת ניהול ומיצוי תקציב, יכולת ניהול מו"מ תקציבי וטכני, תואר ראשון בהנדסת חשמל ואלקטרוניקה- חובה, ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול פרויקטים למגזר הבטחוני, ניסיון בניהול ישיר ועקיף של צוותי פיתוח, יוצא/ת חיל הים -יתרון, יתרון למועמד/ת בעל נסיון/רקע במערכות הגנה אווירית.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת חשמל ואלקטרוניקה- חובה
ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול פרויקטים למגזר הבטחוני
ניסיון בניהול ישיר ועקיף של צוותי פיתוח
יוצא/ת חיל הים -יתרון
יתרון למועמד/ת בעל נסיון/רקע במערכות הגנה אווירית
על החברה
מובילה פיתוח טכנולוגיות תעופה וחלל בתחום הצבאי והאזרחי כאחד, ולה לקוחות ברחבי העולם .
תיאור המשרה:
השתלבות במחלקת המו"פ הפרמצבטי, בתפקיד הכולל תכנון ניסויים, דיווח וסיכום שלהם. נדרשת יכולת מדעית לנתח את התוצאות ולתכנן ניסויים בהתאם, כתמיכה והובלה מדעית של פיתוח הרה פורמולציה, פורמולציה, פיתוח תהליכי ייצור ראשוניים ותמיכה בניסויים בייצור של חומרים תומכים ופעילים, התפקיד כולל - הובלה של פרוייקט פיתוח פורמולציה, תחת לוחות זמנים צפופים להשגת אבני הדרך, באיכות הגבוהה ביותר, הובלה מדעית של פיתוח פורמולציות וסינתזות אורגניות, הערכה של מטרות הפרוייקט, תרומה למומחיות המדעית, תכנון, הטמעה, פיתוח, ולידציה והובלה של מגוון של ניסויים.
דרישות המשרה:
תואר שלישי בכימיה, הנדסת כימיה, רוקחות או אחר רלוונטי.
ניסיון של לפחות 3 שנים בתעשייה הפרמצבטית.
ניסיון בפיתוח פורמולציות פרמצבטיות – יתרון.
ניסין בפורמולציות להזרקה – יתרון.
ידע מדעי מעמיק בכימיה אורגנית, פיתוח פורמולציות והטמעה של תהליכים – יתרון.
ידע באסטרטגיות לפיתוח פורמולציות, עבור ניסויים פרה קליניים וקליניים, בהתאם לדרישות הרגולטוריות.
יכולת לתכנן ולהוציא לפועל פרה פורמולציות ופורמולציות ולפתח תהליכים מוקדמים, לצורך פיתוח פרה קליני וקליני.
היכרות עם הדרישות לפיתוח תרופות, בדגש על ה-FDA וה-EMA.
על החברה
חברה מצליחה בעלת מגוון של מוצרים בתחומי הפרמצבטיקה והמוצרים המשולבים.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביוטכנולוגית מצליחה, בתפקיד הכולל אחריות לשיפור ואופטימיזציה של הציוד ובעיקר מכונות הייצור, במטרה להבטיח פעילות ייצור חלקה.
ממשימות התפקיד:
לקחת אחריות על קבלה והטמעה של הוראות והנחיות, כמו גם לתמוך בתחזוקה של תהליכי ציוד.
מתן תמיכה למחלקת האחזקה, להבטיח הלימה של הפעילות להנחיות הרגולטוריות cGMP.
סיוע בבנייה של קווי ייצור חדשים, הן בציוד והן במערכות תשתיות.
להבטיח כי כל תהליכי הייצור הפרמצבטיים, נערכים ומתנהלים בהתאם לדרישות ה-cGMP.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת ביוטכנולוגיה, כימיה או מכונות.
ניסיון של כ-2 ומעלה בתפקיד הנדסי, בתעשייה הפרמצבטית.
ידע בהנחיות הרגולטוריות, בדגש על ה-cGMP.
יכולות גבוהות לפתרון בעיות.
אנגלית שוטפת.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מצליחה ומובילה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
