ראש/ת קבוצת ה- IPT

לחברה מובילה באירפורט סיטי
דרושה חשב/ת שכר למשרה מלאה.
שנתיים ניסיון לפחות
ניסיון במיכפל חובה!
שליטה מלאה באופיס בדגש על אקסל - יתרון משמעותי
העבודה כוללת טיפול בנושא השכר מא' עד ת'. (עבודה עם טפסי 101, 161, 100 וכו'.
שירותית, מתן מענה לעובדים.

אחריות לראייה רוחבית של הפעילויות התרגום והביואנליטיקה, ההכרחיות לצורך פעילויות פיתוח התרופה, פרה קליניות וקליניות. התפקיד מתמקד בפיתוח שיטות ביואנליטיות המשמשות לצורך הערכות של פרמקוקינטיקה, אימונוגנטיקה ופרמקודינמיקה. התפקיד כולל אחריות לולידציה של השיטות, ברמת האיכות הגבוהה ביותר ובהתאם להנחיות הרגולטוריות. התפקיד כולל עבודה מטריציונית עם הצוותים השונים בחברה, במטרה להבטיח ניתוח דגימות מוצלח של PK ו-PD, כחלק ממחקר של התרופות ב-pipeline. ממשימות התפקיד, הקמה של השיטות, אופטימיזיה, ולידציה, הוצאה לפועל ומעקב אחר תוכנית הניסוי, מבחינת לוחות הזמנים, סקירה של פרוקטולי ודוחות השיטות.להציע אסטרטגיה לפיתוח השיטות, תמיכה בבחירה של יועצים וקבלנים חיצוניים בתחום, השתתפות במבדקים חיצוניים ופנימיים בתחום, שיתוף פעולה עם קולגות במו"פ, החל משלב הגילוי ועד הניסויים הקליניים ועוד.
 

הצטרפות לצוות ולידציה בחברת מכשור רפואית, לעבודה באתר החברה בתל אביב, בתפקיד הכולל אחריות לפיתוח והוצאה לפועל של תוכניות עבור ולידציה, עבור תהליכי ייצור ועבור בדיקות פיזיקליות, הנעשות על מנהת להבטיח עמידה של המכשור הרפואי בדרישות האיכות והבטיחות. התפקיד כולל בין היתר גם ביצוע של ניסויים לצורך הערכה של שיטות הבדיקה הפסיקליות, תוך שימוש בשיטות סטטיסטיות, ניתוח נתוניים מניסויי ולידציה, זיהוי סוגיות פוטנציאליות והמלצות לגבי פעולות מתקנות, הכנה ותחזוקה של דוקומנטציה מפורטת, לרבות דוחות ולידציה, פרוטוקולי בדיקה וסיכומי ניתוחי נתונים. עבודה בשיתוף פעולה עם ממחלקות אחרות, כולל הנדסה, בקרת איכות ועוד.