מצאנו עבורך 24 משרות Quality Assurance Manager
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
עבודה בצמידת ל-VP איכות גלובלי, במטרה להבטיח כי כל תהליכי האיכות והפרוצדורות בצוות מתנהלים באופן אפקטיבי, בהלימה עם הדרישות הרגולטוריות, המטרות העיסקיות ודרישות השוק. בתפקיד מגוון משימות, לרבות הובלת צוות האיכות, בסוגיות איכות רלוונטיות, לצד שיתוף פעולה מלא בפעילויות לצד אחריות מלאה על כך. ניהול צוות איכות, בתחומי הייצור, שחרור אצוות, איכות ספקים, מחסנים ואריזה ומערכות איכות. ניהול קשר ישיר עם מנהלי המחלקות השונות, במטרה להבטיח שיתוף פעולה ועמידה במטרות החברה. כן, לוודא מוכנות של האיכות, לקראת מבדקים פנימיים וחיצוניים. אחריות ל-KPI's של צוות האיכות - חריגות, CAPA, CC, דוקומנטציה וכולי. עבודה לשיפור מדיניות האיכות, SOPs ותהליכים, במטרה להבטיח הלימה מלאה לדרישות הרגולטוריות.
דרישות המשרה:
לפחות חמש שנות ניסיון בתחום האיכות, בתעשיית הביוטכנולוגיה או הפרמצבטיקה.
ניסיון עם מוצרים ביולוגיים – יתרון.
ניסיון ניהולי קודם – יתרון.
ניסיון מוכח במבדקים פנימיים וחיצוניים, למשל מול משרד הבריאות הישראלי, ה-FDA ואירופה.
מיומנויות תקשורת גבוהות בכתב ובע"פ.
ניסיון קודם בכתיבה וסקירה של פרוטוקולים, דוחות ומסמכי איכות רגולטוריים.
ניסיון במערכות איכות ממוחשבות.
אנגלית – ברמה שוטפת.
על החברה
חברה ביופרמצבטית מובילה וותיקה.
היעזרו בסוכן החכם
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית מצליחה, לאתר החברה ברחובות, בתפקיד המחייב ניסיון משמעותי בהובלת תהליכי העברה מפיתוח לייצור והקמה של קווי ייצור של מוצרים רפואיים משולבים. התפקיד כולל אחריות להקמה, בקרה וניטור אחר מערכת האיכות של המוצר המשולב, בכל פעילויות העברה מפיתוח לייצור, הייצור ובקרת הרכש. התפקיד כולל ראייה רוחבית על כל האספקטים של המוצר המשולב, הקשורים לייצור ולפעילויות הרכש. הובלה של האיכות בפעילויות העברה לייצור, הובלה של יוזמות איכות ושיפור של תוכנית האיכות, תוך שיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל מהנדסי האיכות ובקרת האיכות במחלקת איכות הדיוויס. הובלה של מבדקים אצל ספקים של המוצר המשולב ותמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים של קבלנים חיצוניים ועוד.
דיווח לדירקטור/ית איכות.
דרישות המשרה:
– תואר ראשון בהנדסה או תחו אחר רלוונטי.
– הסמכות כגון ASQ או CQM.
– לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד הובלה הכולל תהליכי העברה מפיתוח לייצור והקמה של קווי ייצור מסחריים, מהתעשיית המוצר משולב או מכשור רפואי המולטידיסיפלינרי – חובה !!
– ניסיון בייצור, ולידצית תהליך, הערכה והסמכה של ספקים, CAPAאות, אי התאמות ובקרות שינוי.
על החברה
חברה מצליחה בעלת מוצר רפואי פורץ דרך.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה בשפלה, בתפקיד הכולל אחריות להובלת כל נושא איכות הסביבה המפעלי, אחריות וסמכות לקביעת נהלים ושיטות עבודה, מעקב ובקרה אחר עמידה בדרישות החוק והרשויות, לשמש כסמכות בתחום הסביבה, תוך עבודה מול רשויות, לרבות רשויות מקומיות, כיבוי אש, המשרד לאיכות הסביבה, משרדי ממשלה ועוד. בנוסף, אחריות לתמיכה של פעילויות האיכות והבטיחות. עמידה של פעילות החברה בדרישות האיכות, ניהול כל אירועי הבטיחות. התפקיד כולל ניהול צוות, כולל ברמה ניהולית.
דרישות המשרה:
השכלה הנדסית בתחום רלוונטי (מכונות, תעשיה וניהול וכד')
ניסיון מוכח בתחום איכות הסביבה – חובה
ניסיון בעבודה עם רשויות, טיפול בהיתרים ובאישורים.
עבודה במפעלי מזון/פארמה/תעשייה יצרנית תהליכית – יתרון.
יכולת ניהול צוות ועבודה עם ממשקים מרובים.
על החברה
חברה תעשייתית מובילה וותיקה
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה איכותית בתחום מערכות תקשורת לתעשייה בטחונית בפס רחב, בתפקיד הכולל אחריות על הובלת מערך האיכות מקצה לקצה, דבר הכולל הובלה של כלל הפעילויות הקשורות לניהול איכות באתר ואתרי ייצור קשורים. במסגרת זאת, אחריות להבטחת העמידה בדרישות הפנימיות של מערכת איכות של החברה, הובלת שיפורים במידת הצורך, תמיכה בניהול פרוייקטי פיתוח חומרה, חקירת כשלים והובלה של תהליכי פעולות מתקנות ומונעות, ניתוח נתונים על אי התאמות וסיבות שורש, ניהול איכות הספקים בישראל וניהול איכות של קבלני משנה, לרבות בחירת קבלני משנה, ביקורת ספקים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה- חובה. תואר שני- יתרון.
לפחות 8 שנות ניסיון בניהול איכות במסגרת תקני ISO-9001/AS9100- חובה.
רקע עם אלקטרוניקה- חובה.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה.
בקרה והיכרות עם יישומי MS וכלים סטטיסטיים- חובה.
על החברה
חברה לפיתוח תקשורת פס רחב לתעשייה בטחונית.
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה היושבת באזור המרכז דרוש/ה מנהל/ת RMA. התפקיד כולל אחריות על תהליך הטיפול בתלונות לקוח, RMA וקידום שביעות רצון הלקוח בארגון. התפקיד כולל ניהול מטרציוני של תהליך ה- RMA ותלונות הלקוח בארגון, ביצוע חקר תקלות במסגרת RMA, תקלות שעולות מהשטח וכן תקלות ייצור חוזרות. אחריות על איסוף המידע, קשר עם לקוחות ואנשי יישומים ככל שנדרש, ניתוח מעמיק של התקלה (Root Cause), עריכת דוחות FA ו 8D ללקוחות. עבודה מול גורמי הפיתוח השונים (מהנדסי הפיתוח/מנהלי המוצרים), צוותי היצור והאיכות לצורך חקירה ומציאת שורש הבעיה. תקשורת ומענה טכני ללקוחות בכל הקשור בתקלות הלקוח ופתרונם.מעקב ובדיקות אפקטיביות של החלטות, כתיבת דוחות אנליזה, אחריות על ניתוח, הצגה ושיפור של ה KPI בנושאי שביעות רצון לקוח. דיווח לדירקטור איכות.
דרישות המשרה:
הנדסאי אלקטרוניקה – חובה, מהנדס אלקטרוניקה – יתרון.
ניסיון של חמש שנים לפחות ב-RMA – חובה.
לפחות חמש שנות ניסיון במעבדות בדיקות וחקירת תקלות – חובה.
ניסיון בעבודה מול גורמים גלובליים.
אנגלית ברמה גבוהה.
תודעת שרות מעולה.
יכולת הטמעת תהליכי עבודה ורתימת ממשקי עבודה פנימיים וחיצוניים.
נכונות לשיחות עבודה בשעות לא שיגרתיות מול לקוחות בחו"ל.
על החברה
חברה איכותית וחזקה בתחומה העוסקת בתחום הבקרה והאוטומציה.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בחברה פרמצבטית איכותית בתפקיד בכיר הכולל הובלת צוות איכות האחראי להבטחת ההלימה לכל הדרישות ה-cGMP, הרגולציות וההנחיות הרגולטוריות הבינלאומיות. התפקיד כולל אחריות לניהול ותמיכה בפרוייקטי שיפור בתחום האיכות וראייה כוללת של המבדקים הפנימיים והחיצוניים. התפקיד כולל אחריות רוחבית ומלאה להובלה של מבדקים חיצוניים, מטעם ה-FDA באופן מלא, הכנת האתר למבדקים וליווי הביקורות בהצלחה.
דרישות המשרה:
– תואר ראשון/שני בתחומי המדע. הכשרות רבות בתחום ה-cGMP.
– ניסיון קודם של לפחות 8 שנים במתקני ייצור בתנאי cGMP בתפקידי איכות בכירים כולל ניהול מערך איכות.
– ניסיון בהובלה ועמידה במבדקים חיצוניים מטעם ה-FDA – חובה.
– ניסיון בסביבת ייצור בהיקף רחב ועם פעילות בינ"ל.
– מיומנויות פתרון בעיות חזקות ויכולת עבודה תחת לחץ.
– ידע מעמיק ברגולציות, מערכות איכות, פיתוח SOP וניהול סיכונים.
– לפחות 5 שנות ניסיון בניהול.
על החברה
חברה פרמצבטית איכותית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית באזור נתניה, בתפקיד הכולל אחריות כוללת לתהליכי האיכות, בייצור ובאופרציה. התפקיד כולל תחזוקה ועמידה ב-QMS ובדרישות הרגולטוריות, כתיבה ועדכון של נהלים, הלימה לפרוצדורת ה-QMS, תחזוקה של QMS יעיל, בהתאם למטרות החברה, הוצאה לפועל של פעילויות האיכות, באופן המיושר עם הפרוצדורות המוגדרות והתהליכים, לרבות CAPA, אי התאמות, הדרכות, בקרות תיעוד ועוד. אחריות להבטחה איכות והסמכה של פעילות אצל ספקים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר רלוונטי (למשל, הנדסה ביו-רפואית או תחום מדע/טכני קשור).
ניסיון של לפחות שנתיים בחברת מכשור רפואי.
ניסיון וידע עם תקנים ותקנות (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR).
ניסיון בטכניקות סטטיסטיות, ניתוח סיכונים.
מיומנויות מצוינות בשפה האנגלית (מילולית וכתיבה).
ידע ב-CQE ואימות תהליכים.
יתרון ל ניסיון עם מכשור רפואי מושתל Class III
יתרון לניסיון בעבודה בסביבה מבוקרת (חדר נקי)
על החברה
חברת מכשור רפואית בעלת מוצר פורץ דרך לטיפול אונקולוגי.
תיאור המשרה:
אחריות על הבטחת איכות התכשירים ותהליך ייצורם, אחריות על שחרור אצוות תרופות, הכנה ומעבר ביקורות משרד הבריאות, ביצוע הדרכות. יתרון למי שהעביר /ה מפעלים לקבלת GMP אירופאי ו- FDA, בעל /ת ראייה מערכתית. יחסי אנוש טובים. מתן פתרונות מתאימים בתחום האיכות תוך עמידה ביעדים העסקיים של החברה. קשר מול משרד הבריאות וספקים שונים בארץ ובחו"ל. עבודה עם ממשקים רבים, פנים וחוץ ארגוניים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעים מדויקים.
תואר שני במדעים או תואר שני במנהל עסקים- יתרון.
2-5 שנות ניסיון מנהל איכות בחברות תרופות /ביוטכנולוגיה.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה וותיקה ומובילה המייצרת ומפתחת מוצרים בתחום הפארמצבטיקה, קוסמטיקה, ויטמינים ותוספי תזונה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
