מצאנו עבורך 24 משרות Quality Assurance Manager
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה טכנולוגית רב תחומית בתחום האוטומטיב, היושבת באזור רחובות, בתפקיד הכולל ניהול צוות איכות כולל בחו"ל, תוך אחריות להובלת כל מערך האיכות, לרבות ניהול איכות ספקים ופעילויות MRB, ניהול איכות המוצר לאורך כל מחזור חיי המוצר, מפיתוח ועד שחרור. כתיבה ועדכון של נהלים והביקורות. הובלת והטמעה של דרישות מערכת האיכות של החברה, לרבות כל הפעילויות התומכות הרלוונטיות. הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים של החברה. ניהול פעילויות CAPA, MRB ועוד.
דרישות המשרה:
ניסיון של 10 שנים ומעלה ויותר בתפקיד הבטחת איכות בתעשייה רב תחומית.
תואר ראשון הנדסי או מדעי.
מיומנויות הנדסיות רב תחומיות – אלקטרוניקה, מכניקה ו-SW
ניסיון בהסמכה ISO-9001 וכן AS-9100 – יתרון.
ניסיון ב-ISO-13485 עם קבוצת R&D/IATF-16949 – יתרון.
ידע רב במתודולוגיות QA, כלים ותהליכים.ידע טוב באימות תהליכים
אישור CQE
שליטה באנגלית.
על החברה
חברה רב תחומית מובילה העוסקת בתחום האוטומוטיב.
היעזרו בסוכן החכם
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית מובילה בפארק המדע ברחובות דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות.
התפקיד כולל ניהול פעילויות הבטחת האיכות בחברה, יישום מדיניות הבטחת איכות, כתיבת נהלי החברה ועדכונם בשיתוף המנהלים האחראים, הבטחת איכות מוצרים: שחרור מוצרים מוגמרים, חקר תקלות, כולל עריכת דוחו"ת חקר ללקוחות.
מעקב טטיסטי, תמיכה בתהליך העברה מפיתוח ליצור, ניהול שינוי תצורה (ECO), הסמכת מוצרים לתקנים.
דרישות המשרה:
תואר אקדמי בהנדסה או תואר במדעים מדויקים.
הסמכת מהנדס איכות מוסמך (CQE).
הסמכת סוקר בכיר – יתרון.
ניסיון של 3+ שנים בניהול הבטחת איכות בחברה תעשייתית יצרנית, חיבור וכתיבת נהלים, והיכרות מעמיקה עם תקן ISO9001.
ניהול פרויקטים.
היכרות עם תוכנות אופיס, ERP, עדיפות לתוכנת Priority
שפות: עברית, ואנגלית שוטפת.
על החברה
חברה בתחום הגלאים והסנסורים לתעשייה רב תחומית.
תיאור המשרה:
הובלת פרוייקטים בתחום האיכות, בדגש על תמיכה בתהליכי איכות הכרוכים בייצור פרמצבטי בעיקר קליני בסביבה סטרילית. התפקיד כולל הקמת מערכת איכות, בנייה של תהליכים, כתיבת נהלים, הסמכות ספקים, חקר כשלים, ניתוח פערים, הובלת פעולות מתקנות ומונעות ועוד. המשרה באזור הדרום.
דרישות המשרה:
בעל/ת 3-5 שנות ניסיון באיכות בתעשיית הפארמה, ביוטכנולוגיה, תרפיה תאית – חובה!
ניסיון במחלקות סטריליות ואספטיות- יתרון.
בעל/ת אנגלית ברמה גבוהה
בעל/ת יכולת למידה עצמית, עם אתגרים, סביבה מרבות משימות ומשתנה.
על החברה
חברה איכותית הפועלת בתחום הפרמצבטי והביוטכנולוגי.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת הזנק פורצת דרך אשר לאחרונה סיימה סבב גיוס משמעותי ומצויה בשלבים קלניים לקראת השקה, לתפקיד הכולל עבודה עצמאית, תוך אחריות לכל הכרוך בקידום החברה מהצד של האיכות, לעבר עמידה בדרישות האיכות, בדגש על דרישות ה-CE וגם ה-FDA. התפקיד כולל ליווי של העבודה השוטפת במו"פ ובייצור אשר נעשים אצל קבלני משנה חיצוניים.
דרישות המשרה:
השכלה מדעית/הנדסית.
ניסיון קודם משמעותי בתפקידי הובלה באיכות, מחברות בתעשיית המכשור הרפואית או המוצר המשולב.
אנגלית ברמה שוטפת.
ניסיון קודם בעבודה מול קבלני משנה חיצוניים – יתרון משמעותי.
על החברה
חברת הזנק פורצת דרך בתחום המכשור הרפואי, העוסקת בתחום של חידוש רקמות.
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי בקיסריה דרוש/ה Quality Leader, בכפיפות ל: Operations Quality Director
השתייכות למחלקת: QC בחטיבת התפעול. התפקיד כולל אחריות על הגדרת תוכנית פעולה של CAPA עם מחלקות וספקים רלוונטיים,
שמירה על תוכנית כיול ציוד בדיקה ומדידה, יישום תהליכי QMS של מכשירים רפואיים ושיפור תיעוד תהליך הייצור.
דרישות המשרה:
ניסיון של שנה לפחות בתחום.
ניסיון בחברות מכשור רפואי .
ניסיון בתהליכי CAPA.
ניסיון בחקר תקלות, כיולים, MRB, ולידציות.
אנגלית- ברמה גבוהה.
עברית – רמה גבוהה.
על החברה
חברה רפואית מעולה בעלת טכנולוגיה פורצת דרך ומוצרים מולטידיסיפלינריים רפואיים הנמכרים בכל העולם.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
לחברת הייטק העוסקת במחקר, פיתוח וייצור סנסורים ננוטכנולוגיים לצרכים בטחוניים, דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות.
אחריות וסמכות על הובלת תהליכי וולידציה וניהול סיכונים למוצר ותהליכים, טיפול בתלונות לקוח ופעולות מתקנות ומונעות.
הדרכת עובדים בנושאי איכות בהתאם להגדרות הרגולטוריות, ביצוע מבדקים פנימיים, פיתוח מפרטי ביקורת קבלה, אישור מסמכים הנדסיים,
אישורי חריגה והוראות עבודה, כתיבת נהלי עבודה, ביצוע סקר ספקים ומבדקי ספק.
דרישות המשרה:
השכלה הנדסית בתחומי מכונות/תעשייה וניהול/ איכות.
ניסיון בניהול איכות מהתעשייה הבטחונית.
אנגלית ברמה טובה מאוד – קריאה וכתיבה חובה.
על החברה
חברה מובילה בתחומה, העוסקת בפיתוח וייצור של טכנלוגיות חישה מתקדמות.
תיאור המשרה:
Provide professional and management support to Quality System specialist with CAPA activities, including CAPA meetings, action items and CAPA processes (e.g., investigation, implementation, and effectiveness).
Engage, monitor, and manage an effective CAPA Process including managing / participating in CAPA Meetings to ensure timely closure of open CAPA’s.
Provide support to CAPA owners and work with global partners.
Monitor CAPA progress while ensuring completeness and timeliness.
Meet and maintain Company established Metrics goals and targets for closing CAPA’s.
Ensures Quality Agreements are followed by establishing supporting processes
דרישות המשרה:
Degree in engineering or life science
Preferred : CQE certification
At least 5 years’ experience in the medical device industry or pharmaceutics
Experience as Quality Leader and/or quality assurance leader responsible for Quality Audits management
Experience working with Notified Bodies, FDA and/or other authorities
Experience managing international multi-disciplinary projects
Experience with ISO and/ or QSR standards/regulations for the medical
devices or pharmaceutics industries
Experience with CAPA execution in medical devices and/or pharmaceutics company. Preferred
Quality Standards requirements: high level
Data Analysis Statistical Tools – preferred
על החברה
חברת מכשור רפואית גלובלית בעלת מוצרים רב תחומיים בתחום הקרדיולוגי.
תיאור המשרה:
הובלת כל פעילויות מערכת האיכות, לרבות ניהול מבדקים פנימיים, הדרכות איכות, מבדקים ליצרני משנה וספקים, בקרת מסמכים, פעילויות CAPA, MRB, ניהול ישיבות שיפור איכות.
הובלת שיפורים באופן שוטף במדיניות האיכות, בפרוצדורות ובמערכות, על מנת להבטיח הלימה לדרישות ה-FDA וה-ISO.
ניהול צוות איכות ושימוש כחבר.ה בקבוצת הנהלת ה-RA/QA.
מתן הדרכות והנחיות, לאורך כל מחלקות החברה, בכל הקשור להלימה למערכת האיכות, במטרה להשיג את מטרות הארגון הקשורות לתהליכי האיכות.
דרישות המשרה:
ידע נרחב בעקרונות ה-ISO13485 – חובה.
7 שנות ניסיון ומעלה בחברות בתחום המכשור הרפואי.
תואר ראשון ומעלה במדעי החיים/תואר מדעי.
אנגלית שוטפת.
על החברה
חברת מכשור רפואית מהפכנית בעלת מוצר רב תחומי המשלב אלמנטים ביולוגיים ומוצרים פולשניים.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
