דרושים Quality Assurance Manager

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מכשור רפואית יצרנית ואיכותית, באזור השרון, בתפקיד הכולל ניהול מחלקת האיכות, בתפקיד אחריות למערך האיכות בדגש בפנים המפעל ומול הלקוחות, כחלק מתמיכה של שירותי ייצור הרכיבים לתעשיית המכשור הרפואית. התפקיד כולל ניהול הממשק בין החברה ומול ספקי הלקוחות, מתן תמיכה בהעברה ותחזוקה של תהליכי הייצור ותמיכה בניהול איכות הספקים. בנוסף, לשמש כגורם הראשי עבור אתר הייצור, עבור כל היבטי האיכות והרגולציה ולפקח אחר צוות האיכו באתר. ראייה כולללת של תקציב האיכות במחלקה, גיוס אנשי איכות, הקמה של מדיניות ההולמת את הדירקטיבות של החברה, הטמעה וחידוש של מסמכי מערכות איכות.ממשימות התפקיד – ביצוע ותמיכה במשימות האיכות, תוך שימוש בעקרונות ניהול סיכונים והטמעתם בייצור של מכשור רפואי.ניהול הקשר עם צוות איכות של הלקוחות, לצורך פתרון סוגיות וטיפול בתלונות לקוח.ניטור אחר דוחות איכות לקוח.כתיבה של תהליכי חריגות, פרוטוקולי ולידציה ודוחות.תמיכה בפתרון בעיות בייצור ובתהליכי פיתוח תהליכים.פיתוח ותחזוקה של תוכניות בקרת איכות.ועוד.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה בטחונית מובילה בצפון, בתפקיד הכולל אחריות להובלת שני צוותי הנדסת איכות, בתפקיד הכולל הובלת
תהליכי איכות רוחביים במפעל, על כלל הפעילויות הכרוכות בכך, לרבות ניהול CAPAאות, שינויים הנדסיים, MRB, העברה מפיתוח לייצור וכיוצא בזה. אחריות כוללת על עמידת מוצרי החברה בדרישות, ניהול ממשקים יומיומיים עם מנהלים מקבילים במחלקות התפעול, ההנדסה והרכש וכולי. כן, כתיבת תוכניות איכות, כתיבת מפרטים ונהלים וטיפול שוטף מול לקוחות פנימיים וחיצוניים ועוד. דיווח לסמנכ"ל איכות.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה בתעשייה הבטחונית, במרכז הארץ, בתפקיד הכולל אחריות להובלת נושא אבטחת איכות, אמינות, תהליכים בחברה וניהול צוות אבטחת איכות, בדיווח ישיר למנכ"ל. התפקיד כולל אחריות לניהול צוות אבטחת איכות והובלת כלל הפעילויות בנושאי אבטחת איכות, לרבות בדיקות תנאי סביבה, שיפור מתמיד, פעולות מתקנות ומונעות, תיאום דרישות לרכיבים, חומרים ולתהליכי פיתוח ויצור. כתיבת פרקים רלוונטיים בהצעות המחיר למכרזים במפרטים, מסמכי תכולת עבודה, ותוכניות אבטחת איכות.ביצוע בפועל של FAI וסיקורי איכות, ניהול קשרי עבודה עם לקוחות בארץ ובחו"ל, אישור תיעוד טכני להגדרת מוצר לרבות מפרטים, נהלי ATP ונהלי בדיקות הוכחת תכן הכנה והובלת סיקורים של גופי הסמכה חיצונים כגון מכון התקנים ולקוחות. הגדרה, הטמעה ושיפור תהליכי העבודה והאיכות לרוחב הארגון ובכל אגפי ומחלקות הארגון, הכנת תוכניות איכות שנתיות כולל מדדי איכות, הובלת סקר הנהלה שנתי מול כל ראשי האגפים ועוד.

תיאור המשרה:

אחריות לניהול צוות הבטחת איכות תפעול, האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף, הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מכשור רפואית גלובלית מצליחה, היושבת באזור השפלה, בתפקיד הכולל אחריות רוחבית לאיכות המוצר הרפואי בדגש על תהליכי הפיתוח של התוכנה, המשולבת במוצר המולטידיסיפלינרי. התפקיד כולל אחריות לתמיכה בפרוייקטי הפיתוח והדוקומנטציה הדרושה, לצורך אישור ה-FDA וה-CE. מדובר בתפקיד מרכזי בצוותי הפיתוח של מוצרים חדשים, תוך שיתוף פעולה עם מגוון דיסיפלינות בתוך החברה. אחריות על מגוון פונקציות של איכות תוכנה, לכל אורך חיי פיתוח המכשור, התוכנה והאפליקציה, לרבות קידום פרקטיקות המתקדמות ביותר, כולל זיהוי של סיכונים אפשריים.פירוט משימות התפקיד – תמיכה בפרוייקטי פיתוח, הטמעה של מתודולוגית design control, כדי להשיג הלימה לדרישות הרגולטוריות, סקירה ואישור של מסמכים, התוכנה ו-cybersecurity כמו גם פרוטוקולי ודוחות ולידציה, מתן הדרכה לצוות האיכות, השתתפות בפיתוח, הגדרת דרישות, ניתוח סיכונים וסקירות תוכנה ועוד. התפקיד אינו כולל ניהול צוות.   

תיאור המשרה:

השתלבות במפעל מוביל בתעשייה הבטחונית, בתפקיד הכולל  אחריות כוללת על ניהול האיכות בפרויקטים מגוונים. שותפות בכירה בצוות ניהול הפרויקט הכולל אחריות על כלל היבטי האיכות בשלבי הפיתוח, הניסויים, היצור, האספקה ותמיכה בלקוח. התפקיד כולל הגדרת דרישות האיכות ברמות השונות של הפרויקט ומעקב אחר ביצוען, הובלת נושאי איכות בסקרי התכן השונים, מעורבות בתהליכי הוכחת התכן והכושר של המערכות בפרויקט, הובלת פעילות האיכות בתהליכי הייצור במפעל ואצל קבלני המשנה, מענה לבקשות להצעות מחיר מלקוחות בהיבטי איכות, הכנת תוכניות איכות, כתיבת מפרטי בדיקות, הובלת תחקירי כשל ופעילות מתקנת ומונעת, תכלול הדיסציפלינות המטריציוניות בהיבטי איכות, אמינות, בטיחות התכן, הובלת תהליכים לשיפור מתמיד בתחומי העשייה השונים, POC מול גורמי ניהול האיכות של הלקוח ועוד.

תיאור המשרה:

דרוש/ה QA Manager ניהול 4-5 עובדים אך יחד עם זאת Hands On באחוזים גבוהיםדיווח למנהל התוכנה. אין אפשרות למודל היברידי (עבודה יומיומית עם המכשור של החברה)

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת ננוטכנולוגיה תעשייתית בתחום הסנסורים והחיישנים, בתפקיד הכולל אחריות על כל האספקטים של מערך האיכות, לרבות:הובלת תהליכי וולידציה וניהול סיכונים למוצר ותהליכים.טיפול בתלונות לקוח ופעולות מתקנות ומונעות.הדרכת עובדים בנושאי איכות בהתאם להגדרות הרגולטוריות.ביצוע מבדקים פנימיים.פיתוח מפרטי ביקורת קבלה.אישור מסמכים הנדסיים.אישורי חריגה והוראות עבודה.כתיבת נהלי עבודה.מעקב אחר ביצוע פעולות מתקנות.סיקור והסמכת קבלני משנה וספקים.