מצאנו עבורך 6 משרות Quality Assurance Manager
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה גלובלית איכותית ומצליחה, בתפקיד הובלה בכיר, הכולל ניהול מערך האיכות באופן רוחבי, לרבות הובלת של צוות ניהולי וראשי תחומים, תוך אחריות לעמידה בדרישות הרגולטוריות, הובלה רוחבית ואסטרטגית של תוכניות העבודה לאיכות, הובלה של פרוייקטי שיפור בתחום האיכות, ראייה כוללת של המבדקים הפנימיים והחיצוניים ועוד.
דרישות המשרה:
– תואר ראשון/שני בתחומי המדע.
– ניסיון קודם של לפחות 8 שנים בתפקידי איכות בכירים כולל ניהול מערך איכות, מתעשיות הפרמצבטיקה, ביוטכנולוגיה, מכשור רפואית, כימיקלים, מזון, ויטמינים או אחר דומה.
– ניסיון בהובלה ועמידה במבדקים חיצוניים מטעם ה-FDA – חובה.
– ניסיון בסביבת ייצור בהיקף רחב ועם פעילות בינ"ל.
– מיומנויות פתרון בעיות חזקות ויכולת עבודה תחת לחץ.
– ידע מעמיק ברגולציות, מערכות איכות, פיתוח SOP וניהול סיכונים.
– לפחות 5 שנות ניסיון בניהול, כולל ניסיון בניהול מנהלים/ות – חובה.
על החברה
חברה מובילה וגלובלית.
תיאור המשרה:
לחברה העוסקת בפיתוח וייצור מערכות ניטור, דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות, כפיפות מנכ"ל, להובלת התחום בחברה. התפקיד כוללל אחריות לזיהוי, העברה והובלת פעילויות האיכות והרגולציה בחברה, בהתאם לדרישות הרגלוטוריות המתאימות (ISO13485), עריכת ביקורות יסודיות והבטח תאימות בכל שווקי היעד, ניהול ודווח על תופעות לוואי של מכשירים רפואיים ופעולות מתקנות, יישום סטנדרטים של MDR בתוך החברה. שמירה על קשר ישיר עם גופים רגולטורים וספקים בחו"ל, פיתוח ותחזוקה של מערכת ניהול האיכות (QMS) תמיכה בצוות פיתוח המוצר על-ידי מתן הנחיות רגולטוריות והבטחת התאמתם לתקנות לאורך מחזור החיים של המוצר. ביצוע הערכת סיכונים, טיפול באי-קונפורמיות ובתלונות, לניהול חקירות לקביעת סיבות שורש ופעולות CAPA ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה או מדעים – חובה
לפחות 4 שנות ניסיון בתפקידי רגולציה ואיכות – חובה
ניסיון עם מערכות רגולציה ואיכות ממכשור רפואי ISO13485 ו MDR/MDD- יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
על החברה
חברה פרטית בבעלות פרטית, המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק של מוצרי ניטור.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואי אמריקאית גלובלית ומצליחה, בתפקיד כולל ניהול שני צוותים עיקריים שלשניהם יש ראשי צוות, האחד של מהנדסי איכות שאחראים לתמיכה בכלל פעולות ההנדסה והשני צוות שעיקר תפקידו ניהול של קבלני המשנה ומכאן החלטות הנוגעות לייצור. בנוסף אותה פונקציה תהייה SME סטריליזציה, הובלת מהנדסי האיכות ואנשי הצוות המספקים פיקוח איכותי על פלטפורמת איכות ה-Ops, כגון הנדסה, אימות תהליכים, פיתוח קווי ייצור וכישורים, קבלת חומרים, נוכחות איכות בייצור וחקירות כשל בייצור תוך עבודה בתוך סביבת צוות רב תפקודית עבור מכשור רפואי.
המשרה משלבת היברידיות וכוללת פעמיים בשבוע באתר בצפון ועוד פעם בשבוע באתר ברעננה, אם אפשרות לגמישות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי או מדעי – חובה.
10 שנות ניסיון ומעלה בעבודה בתעשיית מכשור רפואי או הפארמה בתפקידי איכות – חובה.
לפחות 8 שנות ניסיון בעבודה בתחומי בקרות תכנון, ולידצית תהליך – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד – חובה.
על החברה
חברה בינלאומית מובילה בתחום המכשור.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה בשפלה, בתפקיד הכולל אחריות להובלת כל נושא איכות הסביבה המפעלי, אחריות וסמכות לקביעת נהלים ושיטות עבודה, מעקב ובקרה אחר עמידה בדרישות החוק והרשויות, לשמש כסמכות בתחום הסביבה, תוך עבודה מול רשויות, לרבות רשויות מקומיות, כיבוי אש, המשרד לאיכות הסביבה, משרדי ממשלה ועוד. בנוסף, אחריות לתמיכה של פעילויות האיכות והבטיחות. עמידה של פעילות החברה בדרישות האיכות, ניהול כל אירועי הבטיחות. התפקיד כולל ניהול צוות, כולל ברמה ניהולית.
דרישות המשרה:
השכלה הנדסית בתחום רלוונטי (מכונות, תעשיה וניהול וכד')
ניסיון מוכח בתחום איכות הסביבה – חובה
ניסיון בעבודה עם רשויות, טיפול בהיתרים ובאישורים.
עבודה במפעלי מזון/פארמה/תעשייה יצרנית תהליכית – יתרון.
יכולת ניהול צוות ועבודה עם ממשקים מרובים.
על החברה
חברה תעשייתית מובילה וותיקה
תיאור המשרה:
Provide professional and management support to Quality System specialist with CAPA activities, including CAPA meetings, action items and CAPA processes (e.g., investigation, implementation, and effectiveness).
Engage, monitor, and manage an effective CAPA Process including managing / participating in CAPA Meetings to ensure timely closure of open CAPA’s.
Provide support to CAPA owners and work with global partners.
Monitor CAPA progress while ensuring completeness and timeliness.
Meet and maintain Company established Metrics goals and targets for closing CAPA’s.
Ensures Quality Agreements are followed by establishing supporting processes
דרישות המשרה:
Degree in engineering or life science
Preferred : CQE certification
At least 5 years’ experience in the medical device industry or pharmaceutics
Experience as Quality Leader and/or quality assurance leader responsible for Quality Audits management
Experience working with Notified Bodies, FDA and/or other authorities
Experience managing international multi-disciplinary projects
Experience with ISO and/ or QSR standards/regulations for the medical
devices or pharmaceutics industries
Experience with CAPA execution in medical devices and/or pharmaceutics company. Preferred
Quality Standards requirements: high level
Data Analysis Statistical Tools – preferred
על החברה
חברת מכשור רפואית גלובלית בעלת מוצרים רב תחומיים בתחום הקרדיולוגי.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
הובלת כל פעילויות מערכת האיכות, לרבות ניהול מבדקים פנימיים, הדרכות איכות, מבדקים ליצרני משנה וספקים, בקרת מסמכים, פעילויות CAPA, MRB, ניהול ישיבות שיפור איכות.
הובלת שיפורים באופן שוטף במדיניות האיכות, בפרוצדורות ובמערכות, על מנת להבטיח הלימה לדרישות ה-FDA וה-ISO.
ניהול צוות איכות ושימוש כחבר.ה בקבוצת הנהלת ה-RA/QA.
מתן הדרכות והנחיות, לאורך כל מחלקות החברה, בכל הקשור להלימה למערכת האיכות, במטרה להשיג את מטרות הארגון הקשורות לתהליכי האיכות.
דרישות המשרה:
ידע נרחב בעקרונות ה-ISO13485 – חובה.
7 שנות ניסיון ומעלה בחברות בתחום המכשור הרפואי.
תואר ראשון ומעלה במדעי החיים/תואר מדעי.
אנגלית שוטפת.
על החברה
חברת מכשור רפואית מהפכנית בעלת מוצר רב תחומי המשלב אלמנטים ביולוגיים ומוצרים פולשניים.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
