מצאנו עבורך 36 משרות Quality Assurance Manager
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
לחברת תקשורת מובילה וותיקה, היושבת באזור המרכז, דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות. התפקיד כולל אחריות לניהול מחלקת האיכות ובקרת האיכות בחברה, לרבות ליווי תהליכים עריכת מבדקים פנימיים, הכנה לביקורות חיצוניות, אחריות על נהלי האיכות, הובלת פרויקטים לשיפור בקרת האיכות התממשקות מול גורמי הבטחת האיכות של הלקוחות והספקים. אחריות על עמידה בדרישות תקנים וחקר תקנים רלוונטיים לתעשיות השונות, עבודה בממשקים רבים פנים וחוץ ארגוניים.התפקיד כולל ניהול צוות של ארבעה מבקרי איכות ובדיווח למנכ"ל החברה. ניהול צוות איכות.
דרישות המשרה:
– השכלה הנדסית בתחום התעשייה והניהול/מכונות/אלקטרוניקה. – מינימום 5 שנות ניסיון בניהול איכות, בתעשייה. – השכלה פורמלית בתחום הבטחת איכות.
– הכרות עם מערכת ERP (פריורטי).
– יכולת ביטוי גבוהה בעברית ואנגלית. – יכולת ורצוי ניסיון בחקר כשלים, כתיבת נהלים והדרכות בתחום האיכות.
– הכרות מעמיקה עם תקנים איכות בינלאומיים וצבאיים. – יחסי אנוש טובים מאד.
– יתרון משמעותי – הסמכה כממונה בטיחות בעבודה.
על החברה
חברת טלוקומניקציה בפתרונות תקשורת בטחונית.
תיאור המשרה:
לחברה העוסקת בפיתוח וייצור מערכות ניטור, דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות, כפיפות מנכ"ל, להובלת התחום בחברה. התפקיד כוללל אחריות לזיהוי, העברה והובלת פעילויות האיכות והרגולציה בחברה, בהתאם לדרישות הרגלוטוריות המתאימות (ISO13485), עריכת ביקורות יסודיות והבטח תאימות בכל שווקי היעד, ניהול ודווח על תופעות לוואי של מכשירים רפואיים ופעולות מתקנות, יישום סטנדרטים של MDR בתוך החברה. שמירה על קשר ישיר עם גופים רגולטורים וספקים בחו"ל, פיתוח ותחזוקה של מערכת ניהול האיכות (QMS) תמיכה בצוות פיתוח המוצר על-ידי מתן הנחיות רגולטוריות והבטחת התאמתם לתקנות לאורך מחזור החיים של המוצר. ביצוע הערכת סיכונים, טיפול באי-קונפורמיות ובתלונות, לניהול חקירות לקביעת סיבות שורש ופעולות CAPA ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה או מדעים – חובה
לפחות 4 שנות ניסיון בתפקידי רגולציה ואיכות – חובה
ניסיון עם מערכות רגולציה ואיכות ממכשור רפואי ISO13485 ו MDR/MDD- יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
על החברה
חברה פרטית בבעלות פרטית, המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק של מוצרי ניטור.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מיכשור רפואי מובילה, היושבת ביבנה, בתפקיד הכולל אחריות להכנה, הטמעה והובלה של מערכת האיכות QMS על פי התקנות העדכניות ביותר ואחריות על על תחזוקת בקרת מסמכים ותהליכים.
דיווח לסמנכ"לית QA/RA
דרישות המשרה:
תואר ראשון מדעי.
ניסיון קודם של לפחות 5 שנים ב-QA/RA בחברת מכשור רפואי.
יחסי אנוש ותקשורת מעולים, עובד צוות, יכולת עבודה בלחץ, ריבוי משימות, מוטיבציה גבוהה, יכולת למידה עצמית.
על החברה
חברת מכשור רפואית אינוביטיבית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה מובילה בתפקיד הכולל ליווי של מגוון היבטי איכות, לרבות אחריות על היישום והתחזוקה של מערכת ניהול האיכות (QMS) בקרת איכות ואבטחת איכות, פיקוח ותיאום של מגוון ההיבטים של פעילויות בקרת איכות ואבטחת איכות לאורך תהליכי הייצור, הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, בהתאם לדרישות ה-FDA וה-EU ועוד.
דרישות המשרה:
ניסיון של 5 שנים ומעלה בהבטחת איכות, בחברות יצרניות של מכשור רפואי.
רקורד מוכח של מצוינות.
יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית.
ייצוגיות ושירותיות.
עקומת למידה גבוהה.
נכונות לעבודה מאומצת, העבודה כרוכה בנסיעות בארץ ללקוחות, רישיון נהיגה הכרחי.
יתרונות –
נסיון בהקמה וניהול על מערכת איכות לדרישות FDA ו – MDR.
ניסיון במבדקי QMS וביקורות צד שלישי.
יתרון לבעלי רקע בתוכנה וולידציות.
יתרון לבעלי תעודת CQE
תואר בהנדסה, מדעי המחשב או סטטיסטיקה.
על החברה
חברה מובילה בתעשיית המכשור הרפואית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואי אמריקאית גלובלית ומצליחה, בתפקיד כולל ניהול שני צוותים עיקריים שלשניהם יש ראשי צוות, האחד של מהנדסי איכות שאחראים לתמיכה בכלל פעולות ההנדסה והשני צוות שעיקר תפקידו ניהול של קבלני המשנה ומכאן החלטות הנוגעות לייצור. בנוסף אותה פונקציה תהייה SME סטריליזציה, הובלת מהנדסי האיכות ואנשי הצוות המספקים פיקוח איכותי על פלטפורמת איכות ה-Ops, כגון הנדסה, אימות תהליכים, פיתוח קווי ייצור וכישורים, קבלת חומרים, נוכחות איכות בייצור וחקירות כשל בייצור תוך עבודה בתוך סביבת צוות רב תפקודית עבור מכשור רפואי.
המשרה משלבת היברידיות וכוללת פעמיים בשבוע באתר בצפון ועוד פעם בשבוע באתר ברעננה, אם אפשרות לגמישות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי או מדעי – חובה.
10 שנות ניסיון ומעלה בעבודה בתעשיית מכשור רפואי או הפארמה בתפקידי איכות – חובה.
לפחות 8 שנות ניסיון בעבודה בתחומי בקרות תכנון, ולידצית תהליך – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד – חובה.
על החברה
חברה בינלאומית מובילה בתחום המכשור.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
הצטרפות לחברת מיכשור רפואי מובילה, לאתר החברה בפתח תקווה, בתפקיד הכולל אחריות לניהול מערך האיכות, בדיווח ל-Director QA. התפקיד כולל אחריות אבטחת איכות לדרישות ISO 13485 ו-MDR. תוכלו לסייע ביישום הדרישות החדשות של MDR, לכתוב מסמכים, להכשיר עובדים, לוודא שמערכת ניהול האיכות עומדת בדרישות רגולטוריות אחרות ועוד. אפשרות לעבודה היברידיות.
דרישות המשרה:
ניסיון של 2-4 שנים לפחות באבטחת איכות במכשור רפואי – חובה.
ניסיון בהעברה מ-MDD ל-MDR.
היכרות עם תקני מערכת ניהול איכות (למשל, ISO 13485).
היכרות עם עקרונות ניהול סיכונים (למשל, ISO 14971).
הבנה חזקה בעקרונות ומתודולוגיות של אבטחת איכות ובקרת איכות. מיומנויות תקשורת בינאישיות
כישורי פתרון בעיות חזקים עם יכולת עמידה בדרישות.
על החברה
חברה מתחום המכשור הרפואי העוסקת בתחום ההדמייה הרפואית.
תיאור המשרה:
לחברת מיכשור רפואי מובילה רב תחומית, דרוש/ה דירקטור/ית איכות. התפקיד כולל ניהול של בין 1-4 עובדים, לרבות ניהול של מנהל/ת איכות ללא כפיפים. במסגרת התפקיד ניהול ובקרה על תהליכי אבטחת האיכות ושל מערכת ניהול האיכות (QMS) בכל תחומי פעילות החברה. ידע ב-ISO13485/21CFR, MDR לנהל ולבצע ביקורות ובדיקות איכות פנימיות וחיצוניות ועריכת דוחות מפורטים של ממצאים. לנהל את היבטי האיכות של תהליכי הייצור והקליניים ניהול הערכה ואישור של ספקים. הבטחת כל התהליכים מבוקרים ומפוקחים. תיעוד תהליכים חדשים וקיימים הדרכה וליווי עובדי חברות וקבלני משנה במערכת ניהול האיכות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי או מדעי.
לפחות 5 שנות ניסיון כמנהל/ת איכות בתחום המיכשור הרפואי.
ניסיון ניהולי.
אנגלית ברמה גבוה.
יכולת גבוהה לעבודה עצמאית.
יכולות תכנון, ארגון וניהול.
כישורים בין – אישיים טובים.
על החברה
חברה מתחום המכשור הרפואי בתחום ההדמייה הרפואית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית פורצת דרך, בעלת מוצר משולב, בתפקיד הכולל אחריות לניהול כל התהליכים הקשורים ל- QMS על פי תקן ה-ISO 13485, לרבות הובלת תהליכי CAPA, אי-התאמות, שינויים הנדסיים, טיפול בתלונות לקוח, ניהול סיכונים. הבטחת כל נושא האיכות בקו הייצור כולל אצל קבלני משנה. הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, מתן מענה מקצועי והנחיות רגולטוריות לאורך כל מחזור חיי המוצר, החל משלב בחינת כדאיות, דרך תכנון ופיתוח עד שלבי השקה. דיווח לדירקטור/ית איכות ורגולציה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי או מדעי.
ניסיון קודם של כשנתייים ומעלה בניהול צוות וניהול של הבטחת איכות, מחברות בתעשיית המכשור הרפואי – חובה.
אנגלית שוטפת.
על החברה
חברת מכשור בעלת מוצר משולב.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
