מצאנו עבורך 24 משרות Quality Assurance Manager
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות במפעל גלובלי ואיכותי, לאתר החברה בדרום, לתפקיד בכיר הכולל ניהול מערך האיכות והמעבדות של החטיבה. התפקיד כולל ניהול מחלקת האיכות ומספר מעבדות, לרבות ניהול צוות מנהלים. אחריות על יישום והטמעת תרבות של איכות בחברה ובחרות הבנות (ארה"ב וגרמניה). עבודה למול רגולטורים בארץ ובחו"ל.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים, הנדסה, מדעי מעבדה רפואית או אחר דומה – חובה
ניסיון קודם של 5 שנים לפחות בניהול איכות בתחום הפארמה/ מכשור רפואי/רדיופארמה בסביבת GMP חובה
ניסיון קודם במעבדה אנליטית
ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול צוות עובדים (לפחות 5 עובדים)
חובה שליטה מלאה בשפה האנגלית – דיבור וכתיבה
ניסיון בהובלת מבדקים וביקורות מול משרד הבריאות וה- FDA – חובה
ניסיון בניהול מנהלים- יתרון.
ניסיון בעבודה ובממשקים עם יועצי QA חיצוניים – יתרון.
על החברה
חברה מבוססת וגלובלית בתעשייה הרפואית.
היעזרו בסוכן החכם
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואי אמריקאית גלובלית ומצליחה, בתפקיד כולל ניהול שני צוותים עיקריים שלשניהם יש ראשי צוות, האחד של מהנדסי איכות שאחראים לתמיכה בכלל פעולות ההנדסה והשני צוות שעיקר תפקידו ניהול של קבלני המשנה ומכאן החלטות הנוגעות לייצור. בנוסף אותה פונקציה תהייה SME סטריליזציה, הובלת מהנדסי האיכות ואנשי הצוות המספקים פיקוח איכותי על פלטפורמת איכות ה-Ops, כגון הנדסה, אימות תהליכים, פיתוח קווי ייצור וכישורים, קבלת חומרים, נוכחות איכות בייצור וחקירות כשל בייצור תוך עבודה בתוך סביבת צוות רב תפקודית עבור מכשור רפואי.
המשרה משלבת היברידיות וכוללת פעמיים בשבוע באתר בצפון ועוד פעם בשבוע באתר ברעננה, אם אפשרות לגמישות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי או מדעי – חובה.
10 שנות ניסיון ומעלה בעבודה בתעשיית מכשור רפואי או הפארמה בתפקידי איכות – חובה.
לפחות 8 שנות ניסיון בעבודה בתחומי בקרות תכנון, ולידצית תהליך – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד – חובה.
על החברה
חברה בינלאומית מובילה בתחום המכשור.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה רב תחומית מובילה, לאתר החברה בצפון, בתפקיד הכולל אחריות לליוי פעילויות מגוונות, בתחום ההנדסה והייצור, לרבות תיעוד איכות המוצר, תלונות לקוחות, חריגות מוצר, אי התאמות, בקרת מסמכים ופעולות מתקנות בייצור, עריכת מבדקים אצל יצרנים וקבלני משנה, ניהול תהליכי איכות בייצור, הכנת דוחות וניתוחי איכות, איכות ולידצית תהליכים וציוד ועוד.
דרישות המשרה:
השכלה מדעית או הנדסית.
ניסיון קודם בתפקידי איכות, בסביבת הנדסה או ייצור, בתעשייה רב תחומית – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה מולטידסיפלינרית מובילה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואי גלובלית, בתפקיד רוחבי הכולל אחריות על מערכת האיכות, בדגש על ניהול תחום המבדקים וסקרי הנהלה. בנוסף, אחריות לניהול צוות איכות. התפקיד כולל עבודה רבה מול לקוחות ומול פונקציות בתוך החברה, לצורך חקר תלונות הלקוח, הובלת CAPAאות, הסמכות ספקים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר רשון בכימיה/ביולוגיה/הנדסה- יתרון משמעותי.
מינימום 8 שנות ניסיון בתהליכי איכות ממערכות איכות בעדיפות לחברות מכשור רפואי- חובה.
הכרות עם תקנים כמו ISO13485/MDD/MDR/CE- חובה.
ניסיון בממשק לקוח ועמידה בציפיות הלקוח- חובה.
גישה מבוססת סיכונים, ניתוח סיבות שורש, תלונות לקוחות, CAPA, ביקורת פנימית- חובה.
הבנה של תהלכי CAPA /NCM תהליכי ספקים וחוזי איכות- חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאד (מבדקים של לקוחות- רובם המכריע בחו"ל, גופים רגולטוריים)- חובה.
על החברה
חברת מכשור רפואית בינלאומית מצליחה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מיכשור רפואי מובילה לאתר החברה במרכז, בתפקיד הכולל ניהול צוות של איכות וכולל ניהול מערך האיכות, לעמידה בכל הדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות ותקנים רלוונטיים אחרים, לרבות הובלת CAPA, מבדקים פנימיים וחיצוניים, אישורי ספקים, ליווי הייצור, בקרות שינוי, סקרי הנהלה ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום מדעי או הנדסי.
ניסיון של לפחות 5 שנים כמנהל/ת QA בחברת מכשור רפואי – חובה.
ניסיון בתהליכי ייצור של מכשור רפואי וחדרים נקיים.
ניסיון עם שתלים Class III – יתרון גדול.
עברית ואנגלית ברמה גבוהה – בכתב ובעל פה.
על החברה
חברה מובילה בתחום השתלים.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואית איכותית ביותר באזור חיפה, העוסקת בפיתוח של מכשור בתחום ההדמייה הכירורגית, דרוש/ה מנהל/ת איכות מנוסה, להובלת מערך האיכות, בדיווח לדירקטור QA/RA. התפקיד כולל, בין היתר אחריות להבטחה כי כל פעילויות המחלקות השונות בחברה, נעשות בהתאם לדרישות הרגולטוריות, הובלה של מבדקי Compliance גלובליים, ראייה כוללת של כל תחום הפיתוח לרבות, Design Control, Design transfers, שיפורים בתהליך, שינויים הנדסיים וכיוצא בזה. בנוסף, ניהול כל פעילות ה-QMS, לרבות CAPA, תלונות לקוח, אי התאמות, חריגות ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בביו רפואה או תחום דומה – חובה.
לפחות 6 שנות נסיון בתפקיד הובלה בהבטחת איכות מחברות מכשור רפואי – חובה.
הכרות מעמיקה עם תקני ISO 13485, 21 CFR 820, MDR – חובה.
ניסיון בעבודה על מערכות מולטידיסיציפלינריות הכוללות חומרה, תוכנה ומכניקה – יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה שוטפת.
על החברה
חברת מכשור רפואית מבוססת בעלת מכשור הדמייה כירורגי מהפכני.
תיאור המשרה:
השתלבות במשרה ניהולית רוחבית, בחברת היי טק גלובלית ומצליחה, בתחום התקשורת, בתפקיד הכולל אחריות כוללת על מערך האיכות בחברה, דבר הכולל הגדרה של מדיניות וחזון מערך האיכות והטמעתו באופן אפקטיבי, הקמה של כל תחו האיכות, לאורך הפונקציות השונות בחברה, באופן ההולם את סדר העדיפויות האסטרטגי. תחזוקה של תקני הבטחת איכות, על ידי הגדרה של מטרות, מדדי ביצוע וקידום של יוזמות לשיפורים, באופן שוטף. תחזוקה ושיפור של של ה-complaince, במסגרת תקני ה-ISO, בדגש על ISO9001 ו-cybersecurity. להבטיח הדרכה וביצועים הולמים, עבור דליברי של המוצרים והשירותים, ברמה הגבוהה ביותר. שיתוף פעולה עם צוותים פנימיים, על מנת לענות על דרישות הלקוחות ועוד. המשרה כוללת ניהול מטריציוני של נאמני איכות, בדיווח למנכ"ל.
דרישות המשרה:
השכלה הנדסית – חובה.
ניסיון קודם משמעותי בתפקידי הובלה של מערכת איכות, בתעשייה טכנולוגית יצרנית.
ידע מעמיק במתודולוגיות, תקנים ופרקטיקות באיכות.
מיומנויות חזקות בכלי איכות ו-BI, הגדרה ושיפור תהליכים, שיטות ניתוח סטטיסטיות ו-AI.
הבנה מעמיקה ב-QMS ובהטמעה.
יכולת גבוהה לשיתוף פעולה, מיומנויות תקשורת גבוהות, יכולת תקשורת אפקטיבית גבוהה.
על החברה
חברה בינלאומית בתחום התקשורת.
תיאור המשרה:
אחריות להישאר בחזית העדכונים המשתחררים מטעם ה-FDA/EMA וגופים רגולטוריים רלוונטיים אחרים, על מנת להבטיח כי הבטחת האיכות וכל הפעילויות הקשורות לאורך הפסיליטי, מתואמות ומשתפרות באופן רציף. אחריות להבטיח כי הפסיליטי פועל באופן התומך בייצור ובשחרור המוצרים. התפקיד מערב מגוון של משימות, לרבות שחרור אצוות קליניות ומסחריות, כתיבה ועדכון של SOPs, חקירה של חריגות, ניהול בקרות שינוי, ניהול קווי אריזה ובקרת איכות בתהליכי הייצור, כתיבה של מסמכים, כגון סקרי סיכונים, סקירות שנתיות ופרוצדורות עבודה. הכנה של דוחות איכות שנתיים ורבעוניים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון/שני ברוקחות, כימיה, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה או אחר דומה.
ניסיון של לפחות 3 שנים בתפקיד דומה, בתעשיית הביוטכנולוגיה או הפרמצבטיקה – חובה.
רקע וניסיון בעבודה עם ה-FDA ו/או EMA – יתרון.
אנגלית שוטפת (בקריאה, כתיבה ותקשורת אפקטיבית).
גישה מדעית, אתיקת עבודה גבוהה, מקצועיות ויכולת עבודה תחת לחץ.
מיומנויות ארגון גבוהות ושימת לב לפרטים.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
