מצאנו עבורך 7 משרות Quality Assurance Manager
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות כמוביל/ת קבוצת איכות, במפעל לייצור מכלולים לתעופה. מדובר בתפקיד מרכזי בהבטחת איכות המוצרים והתהליכים, תוך עמידה בתקני התעופה המחמירים. הובלת צוות של מהנדסי איכות, כולל פיקוח על תהליכי הייצור, ביצוע מבדקי איכות, והובלת שיפורים מתמידים במערכות האיכות והטמעת תרבות איכות בארגון.
התפקיד כולל ניהול צוות מהנדסי איכות; בניית תוכנית האיכות המפעלית, אחריות מלאה על שגרות האיכות והצוות. גיבוש הצוות על פי צורכי המפעל ואחריות על פיתוח מקצועי של המשאב האנושי בצוות.
הובלת בקרת איכות במחלקות הייצור, דבר הכולל פיקוח על מחלקות כמו CNC, הרכבות, ציוד בדיקה, הובלת שיפורי איכות בפעילויות הייצור והביקורת.
בקרת איכות ספקים וקבלני משנה, דבר הכולל ניהול ובקרה על איכות המוצרים והשירותים המסופקים על ידי ספקים חיצוניים, כולל ביצוע מבדקים ותחזוקת נהלים.
הטמעת תהליכי עבודה בהתאם לדרישות, תחזוקת נהלים, הוראות עבודה וטפסים, וביצוע חקר תקלות במהלך הייצור למציאת סיבות שורש.ניהול תלונות לקוח ופעילויות מתקנות: טיפול בתלונות לקוח, ייזום פעילויות מתקנות, וביצוע חקר תקלות לשיפור מתמיד של תהליכי הייצור.
דרישות המשרה:
תואר בהנדסת איכות או תואר מקביל, עם הסמכת CQE (Certified Quality Engineer) כיתרון משמעותי.
לפחות שנתיים ניסיון בתחום הנדסת איכות במפעל תעשייתי. ניסיון בפרויקטים תעופתיים.
ניסיון ניהולי של כ- 4 שנים כמנהל/ת איכות במפעל תעשייתי העוסק בפיתוח וייצור מוצרים לתחום הצבאי או האזרחי.
היכרות עם תקני איכות: שליטה בתקנים כמו ISO9001, ISO13485, ו-AS9100, והבנה בתהליכי ייצור מכאני והרכבות.
כישורים נוספים: תקשורת מיטבית , יכולת ניתוח והצגת ביצועי איכות, שליטה בתוכנות OFFICE , אנגלית טכנית ברמה גבוהה, ויכולת קריאה והבנה של שרטוטים מכאניים.
על החברה
חברה מובילה בתעשייה הבטחונית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה פרמצבטית, באזור השרון הצפוני, בתפקיד הכולל אחריות על ניהול משימות צוות: הדרכה, פיקוח ותיאום פעילויות צוות.סקירה ואישור של תהליכי אימות בתחומים מרובים (ציוד, תהליכים, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).ניהול בקרות שינויים ורישומי איכות .כתיבת פרוטוקולים ודוחות לאימות תהליכים וניקיון.ביצוע הערכת סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים הרלוונטיים.השתתפות בבדיקות רגולטוריות, ביקורות פנימיות וביקורות ספקים.הובלת יוזמות לשיפור איכות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים הבאים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית, כימיה/ביוכימיה, ביוטכנולוגיה או רוקחות
לפחות 5 שנות ניסיון ניהולי בתחום QA חובה.
יסיון בתעשיית התרופות בסביבת GMP – חובה.
ניסיון בניהול בקרות שינויים ורישומי איכות – חובה.
ניסיון בכתיבת SOPs, פרוטוקולים ודוחות.ניסיון בהובלה והשתתפות ביקורות רשויות.שליטה
באנגלית ברמה גבוהה מאוד- חובה.
על החברה
חברה פרמצבטית איכותית בשרון הצפוני.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה בטחונית מובילה בצפון, בתפקיד הכולל אחריות להובלת שני צוותי הנדסת איכות, בתפקיד הכולל הובלת
תהליכי איכות רוחביים במפעל, על כלל הפעילויות הכרוכות בכך, לרבות ניהול CAPAאות, שינויים הנדסיים, MRB, העברה מפיתוח לייצור וכיוצא בזה. אחריות כוללת על עמידת מוצרי החברה בדרישות, ניהול ממשקים יומיומיים עם מנהלים מקבילים במחלקות התפעול, ההנדסה והרכש וכולי. כן, כתיבת תוכניות איכות, כתיבת מפרטים ונהלים וטיפול שוטף מול לקוחות פנימיים וחיצוניים ועוד. דיווח לסמנכ"ל איכות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת מכונות / אווירונאוטיקה / חומרים – חובה. תואר שני בתחום האיכות – יתרון.
ניסיון בניהול צוות עובדים – חובה.
חמש שנים ומעלה ניסיון בהנדסת ייצור / איכות – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה
על החברה
חברה בטחונית מובילה.
תיאור המשרה:
לחברה העוסקת בפיתוח וייצור מערכות ניטור, דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות, כפיפות מנכ"ל, להובלת התחום בחברה. התפקיד כוללל אחריות לזיהוי, העברה והובלת פעילויות האיכות והרגולציה בחברה, בהתאם לדרישות הרגלוטוריות המתאימות (ISO13485), עריכת ביקורות יסודיות והבטח תאימות בכל שווקי היעד, ניהול ודווח על תופעות לוואי של מכשירים רפואיים ופעולות מתקנות, יישום סטנדרטים של MDR בתוך החברה. שמירה על קשר ישיר עם גופים רגולטורים וספקים בחו"ל, פיתוח ותחזוקה של מערכת ניהול האיכות (QMS) תמיכה בצוות פיתוח המוצר על-ידי מתן הנחיות רגולטוריות והבטחת התאמתם לתקנות לאורך מחזור החיים של המוצר. ביצוע הערכת סיכונים, טיפול באי-קונפורמיות ובתלונות, לניהול חקירות לקביעת סיבות שורש ופעולות CAPA ועוד.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה או מדעים – חובה
לפחות 4 שנות ניסיון בתפקידי רגולציה ואיכות – חובה
ניסיון עם מערכות רגולציה ואיכות ממכשור רפואי ISO13485 ו MDR/MDD- יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
על החברה
חברה פרטית בבעלות פרטית, המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק של מוצרי ניטור.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואי אמריקאית גלובלית ומצליחה, בתפקיד כולל ניהול שני צוותים עיקריים שלשניהם יש ראשי צוות, האחד של מהנדסי איכות שאחראים לתמיכה בכלל פעולות ההנדסה והשני צוות שעיקר תפקידו ניהול של קבלני המשנה ומכאן החלטות הנוגעות לייצור. בנוסף אותה פונקציה תהייה SME סטריליזציה, הובלת מהנדסי האיכות ואנשי הצוות המספקים פיקוח איכותי על פלטפורמת איכות ה-Ops, כגון הנדסה, אימות תהליכים, פיתוח קווי ייצור וכישורים, קבלת חומרים, נוכחות איכות בייצור וחקירות כשל בייצור תוך עבודה בתוך סביבת צוות רב תפקודית עבור מכשור רפואי.
המשרה משלבת היברידיות וכוללת פעמיים בשבוע באתר בצפון ועוד פעם בשבוע באתר ברעננה, אם אפשרות לגמישות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי או מדעי – חובה.
10 שנות ניסיון ומעלה בעבודה בתעשיית מכשור רפואי או הפארמה בתפקידי איכות – חובה.
לפחות 8 שנות ניסיון בעבודה בתחומי בקרות תכנון, ולידצית תהליך – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד – חובה.
על החברה
חברה בינלאומית מובילה בתחום המכשור.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
Provide professional and management support to Quality System specialist with CAPA activities, including CAPA meetings, action items and CAPA processes (e.g., investigation, implementation, and effectiveness).
Engage, monitor, and manage an effective CAPA Process including managing / participating in CAPA Meetings to ensure timely closure of open CAPA’s.
Provide support to CAPA owners and work with global partners.
Monitor CAPA progress while ensuring completeness and timeliness.
Meet and maintain Company established Metrics goals and targets for closing CAPA’s.
Ensures Quality Agreements are followed by establishing supporting processes
דרישות המשרה:
Degree in engineering or life science
Preferred : CQE certification
At least 5 years’ experience in the medical device industry or pharmaceutics
Experience as Quality Leader and/or quality assurance leader responsible for Quality Audits management
Experience working with Notified Bodies, FDA and/or other authorities
Experience managing international multi-disciplinary projects
Experience with ISO and/ or QSR standards/regulations for the medical
devices or pharmaceutics industries
Experience with CAPA execution in medical devices and/or pharmaceutics company. Preferred
Quality Standards requirements: high level
Data Analysis Statistical Tools – preferred
על החברה
חברת מכשור רפואית גלובלית בעלת מוצרים רב תחומיים בתחום הקרדיולוגי.
תיאור המשרה:
הובלת כל פעילויות מערכת האיכות, לרבות ניהול מבדקים פנימיים, הדרכות איכות, מבדקים ליצרני משנה וספקים, בקרת מסמכים, פעילויות CAPA, MRB, ניהול ישיבות שיפור איכות.
הובלת שיפורים באופן שוטף במדיניות האיכות, בפרוצדורות ובמערכות, על מנת להבטיח הלימה לדרישות ה-FDA וה-ISO.
ניהול צוות איכות ושימוש כחבר.ה בקבוצת הנהלת ה-RA/QA.
מתן הדרכות והנחיות, לאורך כל מחלקות החברה, בכל הקשור להלימה למערכת האיכות, במטרה להשיג את מטרות הארגון הקשורות לתהליכי האיכות.
דרישות המשרה:
ידע נרחב בעקרונות ה-ISO13485 – חובה.
7 שנות ניסיון ומעלה בחברות בתחום המכשור הרפואי.
תואר ראשון ומעלה במדעי החיים/תואר מדעי.
אנגלית שוטפת.
על החברה
חברת מכשור רפואית מהפכנית בעלת מוצר רב תחומי המשלב אלמנטים ביולוגיים ומוצרים פולשניים.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
