מנהל/ת מו"פ אנליטי לחברה פרמצבטית איכותית בשלבי פריצה.
משרה מס': 411048
תיאור המשרה:
לחברה פרמצבטית אינובטיבית, לאתר החברה באזור הר חוצבים, דרוש/ה מנהל/ת מו"פ ו-QC אנלטי. התפקיד כולל למעשה הצטרפות לצוות הכימיה, בתפקיד הכולל אחריות להובלת כל פעילויות פיתוח השיטות האנליטיות, קווליפיקציה וולידציה של שיטות ובדיקות QC. התפקיד כולל:
- עבודת מעבדה הנדס און.
- הובלה ומתן מומחיות אנליטית, לתמיכה בפיתוח של מגוון מוצרים, החל משלב הפיתוח המוקדם ועד לייצור בתנאי GMP.
- פיתוח, הקמה וולידציה של בדיקות אנליטיות ומתודולוגיות לצורך בקרה על חומרי גלם, חומרי ביניים, מוצרים מוגריים, בצורה בטוחה ואפקטיבית.
- להבטיח התאמה של כל הפעילויות האנליטיות לדרישות ה-FDA/ICH.
- להבטיח כי כל המכשור המעבדתי מוסמך לביצוע בדיקות בתנאים הולמים.
- לשמש כמוביל/ת הצוות האנלייטי במחלקה, דבר הכולל ניטור, פיקוח, קואצ'ינג, מנטורינג, הערכה ופיתוח כישורים ומיומנויות.
דרישות התפקיד:
- תואר שלישי/שני בתחומי הכימיה הפרמצבטית, כימיה אנליטית, ביוכימיה או אחר רלוונטי.
- לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד ניהולי בתחום המו"פ האנליטי.
- ידע מעמיק תיאורטי ומעשי במגוון של שיטות אנליטיות ומכשור אנליטי (HPLC, UPLC, HPLC-MS או אחר), עבור פיתוח וולידציה של שיטות אנליטיות.
- מומחיות פיתוח שיטות אנליטיות.
- ניסיון בעבודה תחת תנאי GMP.
- מיומנויות תקשורת גבוהות, בכתב ובע"פ.
איש/אשת מכירות לתחום המעבדות איש/אשת מכירות מכשור רפואי לחברה בינלאומית נציג/ת תעמולה לחברה רב לאומית- לא חובה נסיון קודם נציג/ה רפואי/ת בכיר/ה מנוסה לחברה רב לאומית