מנהל/ת מו"פ אנליטי לחברה פרמצבטית איכותית בשלבי פריצה.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית אינובטיבית, לאתר החברה באזור הר חוצבים, דרוש/ה מנהל/ת מו"פ ו-QC אנלטי. התפקיד כולל למעשה הצטרפות לצוות הכימיה, בתפקיד הכולל אחריות להובלת כל פעילויות פיתוח השיטות האנליטיות, קווליפיקציה וולידציה של שיטות ובדיקות QC. התפקיד כולל:

- עבודת מעבדה הנדס און.

- הובלה ומתן מומחיות אנליטית, לתמיכה בפיתוח של מגוון מוצרים, החל משלב הפיתוח המוקדם ועד לייצור בתנאי GMP.

- פיתוח, הקמה וולידציה של בדיקות אנליטיות ומתודולוגיות לצורך בקרה על חומרי גלם, חומרי ביניים, מוצרים מוגריים, בצורה בטוחה ואפקטיבית.

- להבטיח התאמה של כל הפעילויות האנליטיות לדרישות ה-FDA/ICH.

- להבטיח כי כל המכשור המעבדתי מוסמך לביצוע בדיקות בתנאים הולמים.

- לשמש כמוביל/ת הצוות האנלייטי במחלקה, דבר הכולל ניטור, פיקוח, קואצ'ינג, מנטורינג, הערכה ופיתוח כישורים ומיומנויות.

דרישות התפקיד:

- תואר שלישי/שני בתחומי הכימיה הפרמצבטית, כימיה אנליטית, ביוכימיה או אחר רלוונטי.

- לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד ניהולי בתחום המו"פ האנליטי.

- ידע מעמיק תיאורטי ומעשי במגוון של שיטות אנליטיות ומכשור אנליטי (HPLC, UPLC, HPLC-MS או אחר), עבור פיתוח וולידציה של שיטות אנליטיות.

- מומחיות פיתוח שיטות אנליטיות.

- ניסיון בעבודה תחת תנאי GMP.

- מיומנויות תקשורת גבוהות, בכתב ובע"פ.