NDA submission lead לחברה גלובלית פורצת דרך בתחום המוצר המשולב.
משרה מס': 401238
תיאור המשרה:
לחברה גלובלית פורצת דרך בתחום המוצר המשולב דרוש/ה מוביל/ת הגשות NDA, לתפקיד הכולל אחריות להכנה והגשה של המוצרים המשולבים של החברה, באירופה ובארצות הברית. ממשימות התפקיד:
- הקמה ותחזוקה של תשתית עבור הכנת התיק להגשה.
- הובלה של צוות פרוייקט NDA חוצה מחלקות.
- ניהול של היועצים המעורבים וקבלני המשנה, במידת הצורך.
- ניתוח פערים על מנת להבטיח הגשה בהתאם לדרישות הרגולטוריות הבינ"ל.
דיווח ל: VP RA.
דרישות התפקיד:
- השכלה בתחומי מדעי החיים/כימיה.
- ניסיון קודם ברישום גלובלי, בחברת תרופות או במוצר המשולב.
- ניסיון בהגשת NDA - יתרון משמעותי.
- אנגלית שוטפת.
- ניסיןו מחברה גלובלית.
- יכולות ניהול פרוייקטים מוכחות.
איש/אשת מכירות לתחום המעבדות איש/אשת מכירות מכשור רפואי לחברה בינלאומית נציג/ת תעמולה לחברה רב לאומית- לא חובה נסיון קודם נציג/ה רפואי/ת בכיר/ה מנוסה לחברה רב לאומית