תיאור המשרה:
דרוש/ה- מהנדס/ת איכות בתחום ייצור מכשור רפואי.
זה תפקיד מרכזי בהבטחת עמידת המוצרים בתקני האיכות הנדרשים ובדרישות הרגולציה.
מהנדס/ת האיכות אחראי/ת על תחזוקה ושיפור של איכות המכשור הרפואי באמצעות יישום תהליכי אבטחת איכות, ביצוע בדיקות ומבדקים, והבטחת עמידה בתקנים ורגולציות בתעשייה.
התפקיד כולל עבודה צמודה עם צוותי הייצור, מהנדסי הפיתוח וצוותי הרגולציה, על מנת להבטיח שהמוצרים מיוצרים בהתאם לסטנדרטים הגבוהים ביותר, ושאיכותם נשמרת לאורך כל שלבי מחזור חיי המוצר – משלב הפיתוח, דרך הייצור ועד ההפצה.
תחומי אחריות:
– לשמש כאיש/אשת הקשר המרכזי/ת לנושאים ובעיות בייצור, לזהות את גורמי השורש לבעיות טכניות ולהמליץ על פתרונות.
– לטפל באי-התאמות (Non-conformances) וליישם פעולות מתקנות.
– לנהל את איכות הספקים, לבצע מבדקי ספקים, לנהל פעולות מתקנות מול ספקים ולהוביל הערכת ספקים
– להדריך עובדים בנושאי איכות, ניתוח גורמי שורש ופתרון תקלות.
– לנטר ולנתח מגמות במדדי איכות לאורך כל מחזור הייצור, כגון שיעורי פגמים, לצורך זיהוי תחומים לשיפור.
– להכין דוחות ולבצע ניתוחי מגמות.
נכונות לנסיעות לחו"ל (כפעמיים בשנה) ולנסיעות לצפון הארץ.
לצפייה בפרטי המשרה
שליחת קורות חיים