מהנדס/ת אבטחת איכות

דרישות המשרה:

– השכלה- מהנדס/ת / הנדסאי/ת בתחומי מכונות / תעשייה וניהול / חומרים / כימיה / ביוטכנולוגיה או תחום רלוונטי אחר – חובה.
– ניסיון של 5-7 שנים בהנדסת איכות בסביבת ייצור, בדגש על HLA (High Level Assembly)- חובה.
– הבנה מעמיקה של תהליכי ייצור, החל מביקורת קבלה (Incoming Inspection), דרך הרכבות, בדיקות בתהליך, ג'יגים פונקציונליים, אינטגרציה סופית, ועד OQC (בקרת איכות סופית ביציאה).
– הבנה מעמיקה של תהליכי ייצור כגון: עיבוד שבבי, עיבוד פח, ייצור פלסטיק, PCB/PCBA וכבלים.
– הבנה מעמיקה של עבודה בסביבה רגולטורית של מכשור רפואי, כולל ISO 13485, FDA QMSR ותקני ניהול סיכונים (ISO 14971).
– יכולת כתיבה טכנית באנגלית, כולל כתיבת נהלי איכות, תוכניות בדיקה, PFMEA וכדומה.
– ירידה גבוהה לפרטים, סדר וארגון ברמה גבוהה, ויכולת להבין מפרטים, שרטוטים ודפי נתונים – חובה.
-יתרון לניסיון בתעשיית המכשור הרפואי או התעשייה הביטחונית (HLA, Capital Equipment).
-יכולת כתיבה טכנית באנגלית, כולל כתיבת נהלי איכות, תוכניות בדיקה, PFMEA וכדומה.
– הסמכה כמבקר/ת פנימי/ת וכמבקר/ת ספקים במערכות מכשור רפואי – יתרון.
– ניסיון במערכת Priority – יתרון.