מצאנו עבורך 9 משרות QA Engineer
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
אחריות על תכנון, ביצוע ותיעוד בדיקות איכות למערכות הליבה והממשקים של החברה, במטרה לוודא
כי המערכות והתהליכים הטכנולוגיים עומדים בדרישות העסקיות, הפונקציונליות, הרגולטוריות
והתפעוליות שהוגדרו.
), ועד SIT התפקיד כולל עבודה משלב ניתוח הדרישות והאפיון, דרך בדיקות מערכת ואינטגרציה
( ), טיפול בתקלות והיערכות לעלייה לייצור. UAT לתמיכה בבדיקות קבלה
דרישות המשרה:
– יכולת עבודה מול מספר ממשקים וספקים במקביל.
– יכולת תיעוד גבוהה ועבודה מתודולוגית ומסודרת.
– יכולת גבוהה של ירידה לפרטים, חשיבה אנליטית ואיתור חריגים.
– . Jira ניסיון בעבודה עם מערכת לניהול תקלות ומשימות כגון
– ניסיון בבדיקות פונקציונליות ובבדיקות אינטגרציה.
– יכולת לקרוא ולהבין מסמכי דרישות ואפיון מורכבים.
– ניסיון בכתיבת תרחישי בדיקות ומסמכי בדיקות.
– ניסיון בבדיקות תוכנה / מערכות מידע. –
על החברה
חברה בתחום הפיננסים
תיאור המשרה:
לחברה טכנולוגית בשוהם דרוש/ה מהנדס/ת אבטחת איכות להצטרף לצוות האיכות.
התפקיד כולל:
– אבטחת איכות, רשימות תיוג ונהלים.
– לנהל ולנטר את איכות הספקים, כולל ביקורות, הערכות ומעקבים.
– לבצע בדיקות פריט ראשון (FAI) ובדיקות מקור.
– ליישם תהליך ניהול סטיות, כולל דוחות אי-התאמות (NCRs) ופעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
– לשתף פעולה עם ועדות סקירת חומרים (MRB) לטיפול ופתרון בעיות איכות.
– לפקח ולהבטיח עמידה בתהליכים מיוחדים כגון ריתוך, ציפוי, צביעה, יציקה ואקסטרוזיה.
– התפקיד כפוף לסמנכ"לית איכות
דרישות המשרה:
– תואר ראשון בהנדסת מכונות, חומרים או תעשייה, או תואר הנדסי בתחום קשור.
– הסמכה בהנדסת איכות (CQE) או תחומים קשורים – יתרון.
– לפחות 5 שנות ניסיון באבטחת איכות או הנדסת איכות, רצוי בתעשיות תעופה וחלל, ביטחון או תעשיות דומות
– ניסיון עם דרישות AS9100 ויישום מערכת ניהול איכות (QMS) – יתרון.
– מיומנות ביצירה ותחזוקה של תיעוד איכותי, רשימות תיוג ורשומות בעברית ובאנגלית.
– ניסיון ביישום וביצוע של תהליכים הקשורים ל-FAI, MRB, 8D, APQP ותהליכים קשורים.
תיאור המשרה:
אנו מחפשים איש/אשת QA Production Oversight בעל/ת גישה מעשית, לצורך פיקוח איכות בזמן אמת על רצפת הייצור בסביבת ייצור סטרילית.
תחומי אחריות עיקריים:
– מתן פיקוח QA בשטח במהלך פעילויות ייצור סטריליות, לרבות עיבוד אספטי, מילוי, סינון, ניקוי, הקמה (set-up), line clearance ופעילות ייצור שוטפת.
– הבטחת עמידה בזמן אמת ברשומות אצווה מאושרות, נהלי SOP, דרישות GMP, פרקטיקות אספטיות, נהלי לבוש (gowning), זרימת חומרים ואנשי צוות, ודרישות בקרת זיהום.
– סקירה ואימות של תיעוד GMP במהלך המשמרת, כולל רשומות אצווה, יומנים, טפסים, רשומות line clearance, סטטוס ציוד ורישומי תהליך קריטיים -לצורך בדיקת דיוק, שלמות ותקינות המידע.
– זיהוי, הערכה, תיעוד והסלמה בזמן אמת של אירועי איכות, חריגות, שגיאות תיעוד, אנומליות תהליכיות, חששות בתחום הניטור הסביבתי (EM), וסיכוני זיהום פוטנציאליים.
– תמיכה בפתיחת חריגות, הערכת השפעה, פעולות בלימה, תרומה לחקירות, מעקב אחר CAPA, וקבלת החלטות איכות הקשורות לאצוות, בשיתוף עם הייצור והנהלת האיכות.
– תצפית ובקרה על התערבויות אספטיות, התנהלות בחדרים נקיים, נהלי קו, טיפול בחומרים, שימוש בציוד ועמידה בדרישות בקרת זיהום.
– השתתפות בהעברות משמרת, ישיבות ייצור ודיוני הסלמה, לצורך שמירה על רציפות פיקוח האיכות בין המשמרות.
– תמיכה ב-media fills, אצוות הסמכה/ולידציה, התערבויות הנדסיות או תחזוקתיות, ופעילויות היערכות לייצור – מנקודת מבט של QA.
– קידום תרבות איכות ברצפת הייצור ומוכנות לביקורות, באמצעות הדרכות GMP, משמעת תיעוד, התנהלות אספטית וביצוע נכון כבר מהפעם הראשונה (right-first-time).
– תפקיד מבוסס משמרות
דרישות המשרה:
דרישות:
– תואר B.Sc. במדעי החיים, ביוטכנולוגיה, ביולוגיה, מיקרוביולוגיה, כימיה, רוקחות, הנדסה כימית או תחום מדעי רלוונטי – חובה
– הכשרה נוספת ב-GMP, עיבוד אספטי, בקרת זיהום או מערכות איכות – חובה
– מעל 5 שנות ניסיון ב-QA, ייצור או פיקוח איכות בתעשיית הפארמה הסטרילית
– ניסיון מעשי ב-GMP בחדרים נקיים, עיבוד אספטי, תיעוד אצוות, line clearance, חריגות, CAPA וחקירות על רצפת הייצור
– הבנה טובה של בקרת זיהום, ניטור סביבתי (EM), נהלי לבוש, התנהלות בחדרים נקיים, התערבויות אספטיות ועקרונות של תקינות מידע (data integrity)
– יכולת לעבוד באופן עצמאי על רצפת הייצור, לקבל החלטות מבוססות סיכון, ולהסלים סוגיות באופן מתאים
על החברה
חברה פרמצבטית בשלבים קליניים, בעלת טכנולוגיה אינובטיבית להעברת תרופות, המבוססת על ציפויים המבוססים על אנקפסולציה של מטריצה של פולימר וליפיד. הטכנולוגיה של החברה מאפשרת שחרור תרופות בקצב מבוקר ובטווחי זמן ממושכים במיוחד וניתנת להתאמה למגוון רחב של תרופות גנריות, לרבות חלבונים, מולקולות קטנות, פפטידים ועוד.
תיאור המשרה:
התפקיד כולל אחריות כוללת על מערך האיכות במפעל החברה, אחריות לעמידה בתקנים בין לאומיים וניהול צוות האיכות המפעלי
הכולל מהנדסים ומבקרי איכות.
תיאור:
• הבטחת עמידה בדרישות לקוח, רגולציה ותקנים בינלאומיים ובהם ISO9001, AS9100 וISO14001-
• אחראי על האיכות במפעל, תהליכים ומוצרים
• גיבוש והובלת תוכנית איכות תקופתית, תוכנית הדרכות, הסמכות ומבדקים פנימיים וחיצוניים
• ניהול מערך מדדי האיכות, ואחריות לכיולים וביקורות של אמצעים ותשתיות ייצור
• אחריות על איכות ספקים, ביצוע מבדקי ספק, טיפול ב SCAR-ובקרה על איכות חומרים נכנסים
• טיפול באירועי אי-התאמה, ביצוע חקרי שורש ע"פ מתודות D8, הובלת פעולות מתקנות ומונעות והטמעתן
• הכנת תהליכי ניהול סיכונים והטמעתם ו FMEA-בתהליכי האספקה והייצור
דרישות המשרה:
דרישות:
• תואר בהנדסת תעשייה וניהול, אלקטרוניקה או איכות
• הכשרות בתחום האיכות והסמכות ניהול איכות CQE, ICQM, CQM
• שליטה בתקנים AS9100 / ISO9001 / ISO14001 / IPC
• היכרות טובה עם תהליכי SMT, הלחמה, הרכבות אלקטרוניות, פלסטיקה, ותהליכי הביקורת שלהם
• 5 עד 10 שנות ניסיון באיכות, מתוכן לפחות 3 שנים בניהול
• ניסיון בעבודה עם ממשקי ייצור, רכש ותכנון ומול לקוחות וספקים
• עבודה בחברות בין-לאומיות או בסביבת יצרנית אלקטרוניקה – EMS-יתרון
• ידיעת אנגלית על בוריה (קריאה, כתיבה, דיבור)
על החברה
חברה גלובלית העוסקת בייצור, פיתוח ושיווק של מערכות אבטחה. מעצבת, מפתחת, מייצרת ומשווקת מקצה לקצה פתרונות אבטחה. ישומיים וחזקים ומערכות קוויות ואלחוטיות .קבוצת ריסקו מתגאה בארבע חטיבות מסורות- אינטגרציה, וידיאו משולב, בקרת כניסה, חדירה.מיועד לשוק המסחרי,התעשייתי,המטה בראשון לציון והמפעל בקריית גת
תיאור המשרה:
השתלבות במחלקת ייצור האחראית על תהליכי עיבוד וטיהור חלבונים בחדר נקי
תיאור המשרה:
• אחריות על תהליך עיבוד וטיהור הורמון גדילה ותרופות אחרות מסוף שלב התסיסה ועד בידוד החלבון הכולל שבירה של התאים, הפרדת חלבונים, המסה וטיהור חלבונים בתוך החדרים הנקיים.
• תפעול מערכת כרומטוגרפיה ועבודה עם קולונות מחליפות יונים וקולונות הדרופוביות
• תפעול מערכת אולטרפילטרציה (UF)
• תפעול מערכת ליופילייזר (ייבוש החלבון(
• הפעלת מערכות ממוחשבות לצורך בקרה ומעקב על התהליך
• עבודה עפ"י כללי ייצור נאותים (GMP) ונהלי תהליך
• עבודה מול ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה
• תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים
דרישות המשרה:
דרישות המשרה
• הנדסאי / תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים-חובה
• ניסיון בעבודה בייצור בתחום הפארמה ועבודה תחת GMP – יתרון
• אנגלית ברמה טובה
• משרה מלאה ,נכונות לעבודת משמרות– חובה
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, שנרכשה באופן מלא על ידי Ferring Pharmaceuticals ומפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
משימות עיקריות:
• ניהול בקרות שינוי, הגדרת משימות, מעקב ואישור
• ביצוע הערכת סיכונים
• כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית (PQ, PPQ)
• אישור פרוטוקולים ודוחות ולידציה (IQ/OQ/PQ)
• סקירת מסמכים טכניים והבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות
• השתתפות בתהליך אפיון למערכות חדשות או שינויים במערכות קיימות
• השתתפות בניתוח כשלים ואירועים, ניהול חריגות והגדרת פעולות מתקנות
• השתתפות בביקורות של רשויות רגולטוריות ולקוחות
• תמיכה במשימות מחלקת אבטחת איכות: מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות
• הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות
דרישות המשרה:
דרישות התפקיד:
• השכלה רלוונטית: תואר ראשון בהנדסה (מכונות, תעשייה וניהול, כימיה או תחום אחר רלוונטי)
• ניסיון קודם בתהליכי ולידציה/הבטחת איכות כולל מערכות אחזקה והנדסה.
• ידע וניסיון עם תקנים רגולטוריים (GMP, FDA, ISO 13485) .
• יכולת עבודה בצוות ומול ממשקים מרובים.
• סדר, ארגון ויכולת ירידה לפרטים.
• שליטה טובה באנגלית טכנית (קריאה וכתיבה).
• גישה אנליטית ויכולת פתרון בעיות טכניות.
• הבנה בתהליכי תחזוקה מונעת והכרות עם מערכות טכניות.
• יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה תחת לחץ.
• מחויבות גבוהה לסטנדרטים של איכות ומצוינות.
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, שנרכשה באופן מלא על ידי Ferring Pharmaceuticals ומפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .
תיאור המשרה:
לחברה שממוקמת במודיעין דרוש/ה מהנדס/ת QA להצטרפות לצוות של 3, ביצוע בדיקות ידניות למוצרי מבוססי חומרה/תוכנה.
אין עבודה היברידית – 100% מהמשרד.
דרישות המשרה:
לפחות 4 שנות ניסיון במהנדס/ת QA – חובה
ניסיון עם מוצר מבוסס חומרה/תוכנה – חובה
ניסיון מחברות קטנות או חברות מולטידיסיפלינריות- חובה
היכרות עם כלי בדיקה ברמת מערכת ואינטגרציה- חובה
על החברה
מפתחת פתרונות חדישים לייצור תוספים תעשייתיים. הטכנולוגיה מבוססת הלייזר שלה מדפיסה פולימרים, מתכות, קרמיקה, חומרים ביולוגיים, סיליקון ושילובים שלהם.IO Tech מאפשרת שימוש בחומרים תעשייתיים סטנדרטיים שנבדקו בזמן, יצירת אובייקטים פונקציונליים מרובי חומרים והדפסה ברזולוציה גבוהה במהירות גבוההחברת בת של חברת iotech שהוקמה בלונדון
תיאור המשרה:
דרוש/ה- מהנדס/ת איכות בתחום ייצור מכשור רפואי.
זה תפקיד מרכזי בהבטחת עמידת המוצרים בתקני האיכות הנדרשים ובדרישות הרגולציה.
מהנדס/ת האיכות אחראי/ת על תחזוקה ושיפור של איכות המכשור הרפואי באמצעות יישום תהליכי אבטחת איכות, ביצוע בדיקות ומבדקים, והבטחת עמידה בתקנים ורגולציות בתעשייה.
התפקיד כולל עבודה צמודה עם צוותי הייצור, מהנדסי הפיתוח וצוותי הרגולציה, על מנת להבטיח שהמוצרים מיוצרים בהתאם לסטנדרטים הגבוהים ביותר, ושאיכותם נשמרת לאורך כל שלבי מחזור חיי המוצר – משלב הפיתוח, דרך הייצור ועד ההפצה.
תחומי אחריות:
– לשמש כאיש/אשת הקשר המרכזי/ת לנושאים ובעיות בייצור, לזהות את גורמי השורש לבעיות טכניות ולהמליץ על פתרונות.
– לטפל באי-התאמות (Non-conformances) וליישם פעולות מתקנות.
– לנהל את איכות הספקים, לבצע מבדקי ספקים, לנהל פעולות מתקנות מול ספקים ולהוביל הערכת ספקים
– להדריך עובדים בנושאי איכות, ניתוח גורמי שורש ופתרון תקלות.
– לנטר ולנתח מגמות במדדי איכות לאורך כל מחזור הייצור, כגון שיעורי פגמים, לצורך זיהוי תחומים לשיפור.
– להכין דוחות ולבצע ניתוחי מגמות.
נכונות לנסיעות לחו"ל (כפעמיים בשנה) ולנסיעות לצפון הארץ.
דרישות המשרה:
– השכלה- מהנדס/ת / הנדסאי/ת בתחומי מכונות / תעשייה וניהול / חומרים / כימיה / ביוטכנולוגיה או תחום רלוונטי אחר – חובה.
– ניסיון של 5-7 שנים בהנדסת איכות בסביבת ייצור, בדגש על HLA (High Level Assembly)- חובה.
– הבנה מעמיקה של תהליכי ייצור, החל מביקורת קבלה (Incoming Inspection), דרך הרכבות, בדיקות בתהליך, ג'יגים פונקציונליים, אינטגרציה סופית, ועד OQC (בקרת איכות סופית ביציאה).
– הבנה מעמיקה של תהליכי ייצור כגון: עיבוד שבבי, עיבוד פח, ייצור פלסטיק, PCB/PCBA וכבלים.
– הבנה מעמיקה של עבודה בסביבה רגולטורית של מכשור רפואי, כולל ISO 13485, FDA QMSR ותקני ניהול סיכונים (ISO 14971).
– יכולת כתיבה טכנית באנגלית, כולל כתיבת נהלי איכות, תוכניות בדיקה, PFMEA וכדומה.
– ירידה גבוהה לפרטים, סדר וארגון ברמה גבוהה, ויכולת להבין מפרטים, שרטוטים ודפי נתונים – חובה.
-יתרון לניסיון בתעשיית המכשור הרפואי או התעשייה הביטחונית (HLA, Capital Equipment).
-יכולת כתיבה טכנית באנגלית, כולל כתיבת נהלי איכות, תוכניות בדיקה, PFMEA וכדומה.
– הסמכה כמבקר/ת פנימי/ת וכמבקר/ת ספקים במערכות מכשור רפואי – יתרון.
– ניסיון במערכת Priority – יתרון.
על החברה
מובילה עולמית בטיפול מתקדם ולא פולשני בהפרעות מוחיות, חברת מכשור רפואי המפתחת מוצר לטיפול לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקודי המוח ובמחלות נוירולוגיות ופסיכיאטריות.
- 1
- 2
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
