מצאנו עבורך 6 משרות QA Engineer
תיאור המשרה:
מהנדס/ת האיכות יהיה/תהיה אחראי/ת על תמיכה, תחזוקה ושיפור של תהליכי האיכות בארגון, תוך עבודה מול הייצור, הפיתוח, הספקים והלקוחות.
תחומי אחריות עיקריים:
– הגדרה, כתיבה ופיקוח על פעילויות בדיקות ובקרת איכות, לרבות IQC (בקרת איכות קבלה), IPQC (בקרת איכות בתהליך) ו-OQC (בקרת איכות סופית), בסביבות ייצור ופיתוח.
– ניהול תהליכי אי-התאמות (Nonconformance), כולל פעילויות MRB, מעקב אחר פעולות מתקנות ומונעות (CAPA) וטיפול בתלונות לקוח.
– כתיבה, עדכון והטמעה של נהלים, הוראות עבודה ומסמכי איכות.
– הכנת הארגון למבדקי ISO 9001 והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
– תמיכה בניהול איכות ספקים, כולל מעקב אחר ביצועי ספקים, טיפול בבעיות איכות והובלת פעולות מתקנות.
– ניטור ביצועי מוצרים ותהליכים, ניתוח נתוני איכות והפקת דוחות על מגמות חריגות או תקלות חוזרות.
– עבודה שוטפת בשיתוף עם מחלקות ההנדסה, הייצור, שרשרת האספקה והמו"פ, לצורך יישום אפקטיבי של דרישות האיכות.
– הובלת פעילויות שיפור מתמיד במטרה לשפר את איכות המוצרים, יציבות התהליכים ועמידה בדרישות התקינה והרגולציה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון (B.Sc.) בהנדסה, במדעים או בתחום טכני רלוונטי – חובה.
הסמכות בתחום האיכות, הכשרת עורך מבדקים לתקן ISO 9001 או הכשרה פורמלית בתחום הבטחת האיכות – יתרון.
ניסיון של לפחות 3 שנים כמהנדס/ת איכות בתעשייה יצרנית, רב-תחומית, מכשור רפואי, אלקטרואופטיקה, אלקטרוניקה, ביטחונית או בסביבה טכנולוגית דומה.
ניסיון מעשי בתהליכי איכות בייצור, כולל IQC, IPQC, OQC, תוכניות ביקורת (Inspection Plans) ותהליכי שחרור מוצרים.
ניסיון בטיפול באי-התאמות, פעילויות MRB, תהליכי CAPA, תלונות לקוח ובעיות איכות מול ספקים.
יכולת לנתח נתוני איכות וייצור, לזהות מגמות ולהציג ממצאים חריגים באופן ברור ומסודר.
סמכות לאשר או לפסול חומרי גלם ומוצרים סופיים בהתאם לדרישות האיכות ולנהלי החברה.
תיאור המשרה:
אנו מחפשים איש/אשת QA Production Oversight בעל/ת גישה מעשית, לצורך פיקוח איכות בזמן אמת על רצפת הייצור בסביבת ייצור סטרילית.
תחומי אחריות עיקריים:
– מתן פיקוח QA בשטח במהלך פעילויות ייצור סטריליות, לרבות עיבוד אספטי, מילוי, סינון, ניקוי, הקמה (set-up), line clearance ופעילות ייצור שוטפת.
– הבטחת עמידה בזמן אמת ברשומות אצווה מאושרות, נהלי SOP, דרישות GMP, פרקטיקות אספטיות, נהלי לבוש (gowning), זרימת חומרים ואנשי צוות, ודרישות בקרת זיהום.
– סקירה ואימות של תיעוד GMP במהלך המשמרת, כולל רשומות אצווה, יומנים, טפסים, רשומות line clearance, סטטוס ציוד ורישומי תהליך קריטיים -לצורך בדיקת דיוק, שלמות ותקינות המידע.
– זיהוי, הערכה, תיעוד והסלמה בזמן אמת של אירועי איכות, חריגות, שגיאות תיעוד, אנומליות תהליכיות, חששות בתחום הניטור הסביבתי (EM), וסיכוני זיהום פוטנציאליים.
– תמיכה בפתיחת חריגות, הערכת השפעה, פעולות בלימה, תרומה לחקירות, מעקב אחר CAPA, וקבלת החלטות איכות הקשורות לאצוות, בשיתוף עם הייצור והנהלת האיכות.
– תצפית ובקרה על התערבויות אספטיות, התנהלות בחדרים נקיים, נהלי קו, טיפול בחומרים, שימוש בציוד ועמידה בדרישות בקרת זיהום.
– השתתפות בהעברות משמרת, ישיבות ייצור ודיוני הסלמה, לצורך שמירה על רציפות פיקוח האיכות בין המשמרות.
– תמיכה ב-media fills, אצוות הסמכה/ולידציה, התערבויות הנדסיות או תחזוקתיות, ופעילויות היערכות לייצור – מנקודת מבט של QA.
– קידום תרבות איכות ברצפת הייצור ומוכנות לביקורות, באמצעות הדרכות GMP, משמעת תיעוד, התנהלות אספטית וביצוע נכון כבר מהפעם הראשונה (right-first-time).
– תפקיד מבוסס משמרות
דרישות המשרה:
דרישות:
– תואר B.Sc. במדעי החיים, ביוטכנולוגיה, ביולוגיה, מיקרוביולוגיה, כימיה, רוקחות, הנדסה כימית או תחום מדעי רלוונטי – חובה
– הכשרה נוספת ב-GMP, עיבוד אספטי, בקרת זיהום או מערכות איכות – חובה
– מעל 5 שנות ניסיון ב-QA, ייצור או פיקוח איכות בתעשיית הפארמה הסטרילית
– ניסיון מעשי ב-GMP בחדרים נקיים, עיבוד אספטי, תיעוד אצוות, line clearance, חריגות, CAPA וחקירות על רצפת הייצור
– הבנה טובה של בקרת זיהום, ניטור סביבתי (EM), נהלי לבוש, התנהלות בחדרים נקיים, התערבויות אספטיות ועקרונות של תקינות מידע (data integrity)
– יכולת לעבוד באופן עצמאי על רצפת הייצור, לקבל החלטות מבוססות סיכון, ולהסלים סוגיות באופן מתאים
על החברה
חברה פרמצבטית בשלבים קליניים, בעלת טכנולוגיה אינובטיבית להעברת תרופות, המבוססת על ציפויים המבוססים על אנקפסולציה של מטריצה של פולימר וליפיד. הטכנולוגיה של החברה מאפשרת שחרור תרופות בקצב מבוקר ובטווחי זמן ממושכים במיוחד וניתנת להתאמה למגוון רחב של תרופות גנריות, לרבות חלבונים, מולקולות קטנות, פפטידים ועוד.
תיאור המשרה:
דרוש/ה- מהנדס/ת איכות בתחום ייצור מכשור רפואי.
זה תפקיד מרכזי בהבטחת עמידת המוצרים בתקני האיכות הנדרשים ובדרישות הרגולציה.
מהנדס/ת האיכות אחראי/ת על תחזוקה ושיפור של איכות המכשור הרפואי באמצעות יישום תהליכי אבטחת איכות, ביצוע בדיקות ומבדקים, והבטחת עמידה בתקנים ורגולציות בתעשייה.
התפקיד כולל עבודה צמודה עם צוותי הייצור, מהנדסי הפיתוח וצוותי הרגולציה, על מנת להבטיח שהמוצרים מיוצרים בהתאם לסטנדרטים הגבוהים ביותר, ושאיכותם נשמרת לאורך כל שלבי מחזור חיי המוצר – משלב הפיתוח, דרך הייצור ועד ההפצה.
תחומי אחריות:
– לשמש כאיש/אשת הקשר המרכזי/ת לנושאים ובעיות בייצור, לזהות את גורמי השורש לבעיות טכניות ולהמליץ על פתרונות.
– לטפל באי-התאמות (Non-conformances) וליישם פעולות מתקנות.
– לנהל את איכות הספקים, לבצע מבדקי ספקים, לנהל פעולות מתקנות מול ספקים ולהוביל הערכת ספקים
– להדריך עובדים בנושאי איכות, ניתוח גורמי שורש ופתרון תקלות.
– לנטר ולנתח מגמות במדדי איכות לאורך כל מחזור הייצור, כגון שיעורי פגמים, לצורך זיהוי תחומים לשיפור.
– להכין דוחות ולבצע ניתוחי מגמות.
נכונות לנסיעות לחו"ל (כפעמיים בשנה) ולנסיעות לצפון הארץ.
דרישות המשרה:
– השכלה- מהנדס/ת / הנדסאי/ת בתחומי מכונות / תעשייה וניהול / חומרים / כימיה / ביוטכנולוגיה או תחום רלוונטי אחר – חובה.
– ניסיון של 5-7 שנים בהנדסת איכות בסביבת ייצור, בדגש על HLA (High Level Assembly)- חובה.
– הבנה מעמיקה של תהליכי ייצור, החל מביקורת קבלה (Incoming Inspection), דרך הרכבות, בדיקות בתהליך, ג'יגים פונקציונליים, אינטגרציה סופית, ועד OQC (בקרת איכות סופית ביציאה).
– הבנה מעמיקה של תהליכי ייצור כגון: עיבוד שבבי, עיבוד פח, ייצור פלסטיק, PCB/PCBA וכבלים.
– הבנה מעמיקה של עבודה בסביבה רגולטורית של מכשור רפואי, כולל ISO 13485, FDA QMSR ותקני ניהול סיכונים (ISO 14971).
– יכולת כתיבה טכנית באנגלית, כולל כתיבת נהלי איכות, תוכניות בדיקה, PFMEA וכדומה.
– ירידה גבוהה לפרטים, סדר וארגון ברמה גבוהה, ויכולת להבין מפרטים, שרטוטים ודפי נתונים – חובה.
-יתרון לניסיון בתעשיית המכשור הרפואי או התעשייה הביטחונית (HLA, Capital Equipment).
-יכולת כתיבה טכנית באנגלית, כולל כתיבת נהלי איכות, תוכניות בדיקה, PFMEA וכדומה.
– הסמכה כמבקר/ת פנימי/ת וכמבקר/ת ספקים במערכות מכשור רפואי – יתרון.
– ניסיון במערכת Priority – יתרון.
על החברה
מובילה עולמית בטיפול מתקדם ולא פולשני בהפרעות מוחיות, חברת מכשור רפואי המפתחת מוצר לטיפול לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקודי המוח ובמחלות נוירולוגיות ופסיכיאטריות.
תיאור המשרה:
לחברה הממוקמת באזור השרון (ניתן לעבוד יום אחד מהבית ויש שאטלים ממס' תחנות רכבת בתל אביב), דרוש/ה RF/HW & System Validation Engineer להוות חיבור בין HW & RF Validation לבין בדיקות מערכת מורכבות.
אחריות על תכנון, פיתוח וביצוע של תוכניות בדיקה ידניות ואוטומטיות, לצורך אימות הביצועים, האמינות והעמידה בדרישות של ארכיטקטורות SDR (Software Defined Radio) ושל מערכות טקטיות רב-שכבתיות (לרבות אינטגרציה עם מערכות נוספות).
במסגרת התפקיד:
• בדיקות מערכת מקצה לקצה
• בדיקות מוצרי חומרה
• ניתוח תקלות ופתרון בעיות (Failure Analysis & Troubleshooting)
• הכנת תוכניות בדיקה מקיפות (ATP/DTP), כתיבת דוחות בדיקה והצגת ניתוחים מבוססי נתונים בפני צוותי המו"פ
דרישות המשרה:
• תואר ראשון בהנדסת חשמל, הנדסת אלקטרוניקה או תחום טכנולוגי רלוונטי
• לפחות 5 שנות ניסיון בבדיקות ואימות של מערכות RF
• הבנה מעמיקה של פרמטרים ומושגים ב RF
(כגון S-Parameters, EVM, BER, NF, P1dB, Phase Noise, Link Budget) וניסיון מעשי בעבודה עם ציוד בדיקות RF מתקדם של Keysight, Rohde & Schwarz, Anritsu
• יכולות גבוהות באיתור ופתרון תקלות במערכות מולטי-דיסציפלינריות המשלבות RF, חומרה, Embedded Software
• עבודה בסביבת Linux
• שליטה מלאה באנגלית (כתיבה ודיבור)
• גישה יצירתית ומעשית, עם אוריינטציה חזקה לפתרון בעיות
יתרונות:
• ניסיון בעבודה עם ארכיטקטורות SDR (Software Defined Radio) ומערכות RF מבוססות FPGA
• ניסיון בבדיקות עמידה בתקנים רגולטוריים כגון FCC, CE, ETSI ו-MIL-STD
• ידע בעיבוד אותות דיגיטליים (DSP) ובפרוטוקולי תקשורת אלחוטיים כגון Wi-Fi, Bluetooth, LTE/5G
• פיתוח, אופטימיזציה ותחזוקה של סביבות בדיקות RF אוטומטיות וסקריפטים ב Python, לצורך ייעול תהליכי ולידציה של רכיבים ובדיקות ייצור.
• רקע בתעשיות הביטחוניות, לוחמה אלקטרונית (EW) או תקשורת
על החברה
חברת סטארטאפ מוצלחת וצומחת במהירות, פיתחה מערכת שמסוגלת להשתלט מרחוק על כלי טיס בלתי מאוישים בתרחישים ביטחוניים
תיאור המשרה:
דרוש/ה בודק/ת תוכנה לתפקיד הכולל בדיקות למערכות IOS. עבודה יום אחד מהבית.
דרישות המשרה:
לפחות 5 שנות ניסיון בבדיקות ל IOS Mobile – חובהניסיון ב MAC – חובה ניסיון בבדיקת רכיבי Subscriptions / Notifications – חובהניסיון ב xcode – יתרון היכרות עם CallKit, Contacts, VoIP, telecom systems – יתרוןהיכרות עם Swift – יתרון
על החברה
חברת START UP שפיתחה אפליקציה ל-MOBILE שהיא גם CALLER READ. חוויה נעימה למשתמש, מאפשר זיהוי גם מוואטסאפ\טלגרם. האפליקציה מאפשרת ליוזם השיחה להתעדכן בפרטיו של הנמען ובאותה מידה מאפשרת גם לנמען לקבל פרטים לגבי יוזם השיחה. חברה רווחית שאינה תלויה במשקיעים. לקוחות בעיקר בארה"ב, דרום אמריקה ואירופה. קרוב ל-400 מיליון הורדות בPLAY.
תיאור המשרה:
דרוש/ה מהנדס/ת QA ידני/ת להצטרף לצוות ההנדסה הצומח.החברה חלוצה בתחום הגיבוי והתאוששות מאסון (Disaster Recovery) בענן עבור AWS ו-Azure, הזוכה לאמון של יותר מ-1,000 ארגונים ברחבי העולם.תכנון, עיצוב וביצוע בדיקות ידניות עבור פתרונות גיבוי והתאוששות מאסון מורכבים מבוססי ענן• ולידציה של תהליכים מקצה לקצה בסביבות AWS ו-Azure (ניסיון עם GCP – יתרון)• ביצוע בדיקות פונקציונליות, אינטגרציה, רגרסיה ותרחישי התאוששות• חקירת תקלות באמצעות לוגים ב-SSH, APIs, MySQL וקונסולות ענן• עבודה צמודה עם צוותי פיתוח, מוצר ותמיכה לצורך זיהוי סיכונים מוקדם והבטחת איכות המוצר• יצירה ותחזוקה של תוכניות בדיקה, תרחישי בדיקה ותהליכי ולידציה מפורטים• השתתפות בסקירות פיצ’רים ודיוני ארכיטקטורה מנקודת מבט של QA• שחזור תקלות שדווחו על ידי לקוחות וסיוע בניתוח גורמי שורש (Root Cause Analysis)• ולידציה של פריסות (Deployments), שדרוגים ותרחישי גיבוי ושחזור בין אזורים, חשבונות ועננים שונים• להיות חלק פעיל מצוות ה-QA ולתרום לשיפור תהליכי האיכות
דרישות המשרה:
ניסיון של 5+ שנים בבדיקות QA ידניות
• הבנה מעמיקה בפלטפורמות ענן כגון AWS, Azure ו/או GCP
• ניסיון בבדיקת מערכות Backend או מערכות תשתית מורכבות
• יכולות חזקות בפתרון תקלות וחשיבה אנליטית
• יכולת עבודה עצמאית וחקירה מעמיקה של בעיות
• ניסיון בעבודה עם סביבות Linux וכלי שורת פקודה
• היכרות עם REST APIs וכלי בדיקת API (כגון Postman, curl וכו’)
• הבנה בסיסית ברשתות, הרשאות, IAM Roles וארכיטקטורת ענן
• ניסיון בבדיקת נתונים באמצעות MySQL (או בסיסי נתונים אחרים)
• ניסיון בקריאת לוגים של אפליקציות/שרתים וזיהוי כשלים
• כישורי תקשורת ותיעוד ברמה גבוהה
• גישה מעשית, ירידה לפרטים ויוזמה אישית
על החברה
מפתחת פתרונות Cloud לתחום גיבוי מידע בארגון. הפתרון נועד על מנת להקל על המעבר של שרתים, יישומים ונתונים בסביבות Cloud בארגון. מדובר בפתרון גיבוי, שחזור והתאוששות מאסון לפלטפורמות כגון: AWS. עובדים בעולמות Cloud, Storage, Networking. החברה נמצאת בצמיחה מטורפת. מפתחים את ליבת המוצר ב Python ומעט ב C/C++.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.