תיאור המשרה:
תיאור המשרה
• פיקוח QA על ייצור, תהליכים אספטיים, ניקיון והעברות חומרים וציוד.
• תמיכת איכות וסקירת תיעוד וסטטוס ציוד בזמן אמת ברצפת הייצור.
• בקרת GDP ו-Data Integrity והדרכת GMP ואספטיקה.
• זיהוי סיכונים, מניעת חריגות ותמיכה בחקירות ובפעולות הכלה.
• ניהול אסקלציות ומתן המלצות איכות.
• מעקב אחר ניקיון וניטור סביבתי.
• השתתפות ב-CAPA ובפרויקטי שיפור חוצי ארגון.
• ייצוג QA בביקורות רגולטוריות ולקוחות.
דרישות המשרה:
• השכלה: תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות.
• ניסיון קודם בהבטחת איכות (QA) בחברה פרמצבטית – ניסיון בעבודה בסביבת GMP, ניסיון בביצוע QA Oversight או נוכחות איכותית ברצפת הייצור, היכרות עם תהליכי ייצור פרמצבטיים ותהליכים אספטיים – חובה.
• היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית
על החברה
חברה ביופרמצבטית וותיקה, שנרכשה באופן מלא על ידי Ferring Pharmaceuticals ומפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים, בהתבסס על תהליכים ביוטכנולגיים והנדסה גנטית.מגייסים לכל התפקידים ויש גם עובדים גלובאלים שמדווחים לאתרים שונים ברחבי העולם .