מצאנו עבורך 43 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
לחברה מובילה בתעשייה הבטחונית, לאתר החברה בצפון, דרוש/ה מהנדס.ת איכות, לתפקיד הכולל אחריות לניהול האיכות מקצה לקצה, במסגרת הובלת פרוייקטי פיתוח וייצור. הדבר כולל השתתפות בסקרים, כתיבת תכניות איכות ומעקב ביצוע, הובלת תהליכי איכות וניהולם בפרויקטים השונים, ביצוע מבדקי איכות פנימיים בתכנית לאימות עמידה בדרישות ונהלי החברה, והכנה וליווי של מבדקי איכות חיצוניים, אחריות על עמידת החברה בדרישות, ניהול תהליכי איכות (MRB ,CAPA, חקר כשל וכו') ועוד.
דרישות המשרה:
מהנדס.ת מכונות / חומרים – חובה.
שלוש שנים ומעלה ניסיון בהנדסת איכות / ייצור – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
ניסיון בניהול צוות עובדים – יתרון.
על החברה
חברה איכותית בתעשייה הבטחונית.
תיאור המשרה:
אחריות להובלת תהליכי איכות וניהולם בפרויקטים ההשונים, הכנת פורום איכות, הובלת במות ומפגשי איכות אתריים, ביצוע מבדקי איכות פנימיים לאימות עמידה בדרישות ונהלי החברה, הכנה וליווי של מבדקי איכות חיצוניים, אחריות על עמידת החברה בדרישות, ניהול תהליכי איכות (MRB ,CAPA, חקר כשל וכו'), תחזוקה ועדכון מערכת ה QMS כולל נהלים ומדיניות חברה, אחריות FOD, הובלה והנעה של צוותי שיפור.
דרישות המשרה:
מהנדס.ת מכונות / חומרים /איכות – יתרון.
שלוש שנים ומעלה ניסיון בהנדסת איכות / ייצור – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
הכרת חומרים מרוכבים ומכניקה – יתרון.
הכרות עם תקן תעופה AS9100 – יתרון.
יכולת ניהול, הובלה והנעת תהליכים חוצי ארגון.
ניסיון עם ממשקי עבודה מרובים ומול לקוחות בארץ ובחו"ל.
על החברה
חברה בתעשייה הבטחונית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה בטחונית מובילה בצפון, בתפקיד הכולל אחריות להובלת שני צוותי הנדסת איכות, בתפקיד הכולל הובלת
תהליכי איכות רוחביים במפעל, על כלל הפעילויות הכרוכות בכך, לרבות ניהול CAPAאות, שינויים הנדסיים, MRB, העברה מפיתוח לייצור וכיוצא בזה. אחריות כוללת על עמידת מוצרי החברה בדרישות, ניהול ממשקים יומיומיים עם מנהלים מקבילים במחלקות התפעול, ההנדסה והרכש וכולי. כן, כתיבת תוכניות איכות, כתיבת מפרטים ונהלים וטיפול שוטף מול לקוחות פנימיים וחיצוניים ועוד. דיווח לסמנכ"ל איכות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסת מכונות / אווירונאוטיקה / חומרים – חובה. תואר שני בתחום האיכות – יתרון.
ניסיון בניהול צוות עובדים – חובה.
חמש שנים ומעלה ניסיון בהנדסת ייצור / איכות – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה – חובה
על החברה
חברה בטחונית מובילה.
תיאור המשרה:
לחברה מובילה וותיקה, לאתר החברה במרכז הארץ, דרוש/ה מנהל/ת איכות מנוסה. התפקיד כולל אחריות להובלת מערך האיכות, בדגש על תהליכי יצור והרכבה של רכיבים, עבור מוצרים בתחום המכשור הרפואי. התפקיד כולל ניהול צוות מהנדסי איכות, הובלה והטמעה של מערכת ומדיניות האיכות, בהתאם לתקני המכשור ותקני הייצור. תפקיד מאתגר ומלא עיניין.
דרישות המשרה:
השכלה בתחום ההנדסי.
ניסיון בניהול איכות מתעשייה דומה.
הכרות עם עולם היצור ותקני עבודה ליצור.
היכרות עם תקנים רפואיים.
אנגלית ברמה גבוהה ויכולת הצגה באנגלית.
על החברה
חברה מובילה בתחומה, מפעל ייצור אלקטרוני.
תיאור המשרה:
לחברת מכשור רפואי העוסקת בפיתוח וייצור מערכות עירוי,דרוש/ה מנהל/ת טכני/תאחריות על הובלת מחזור חיי המוצר החל מרעיון ראשוני ועד מסחור, כולל מעורבות מעשית בשינויים בעיצוב, שיפורי תהליכים ויוזמות להפחתת עלויות. התפקיד יתמקד בפתרון בעיות טכניות, שיתוף פעולה עם ספקים, מעורבות ישירה בפיתוח מוצר ובפעילויות ייצור. מאפייני המפתח של התפקיד - פיתוח מכשירים רפואיים חד-פעמיים, ניהול מחזור חיים, אופטימיזציה של תהליכי ייצור, פתרון בעיות טכניות מעשי, יוזמות להפחתת עלויות.כפיפות ל Director of Mechanics and Engineering
דרישות המשרה:
BSc. בהנדסת מכונות או הנדסה ביו-רפואית ממוסד מוכר- חובה
6+ שנות ניסיון מעשי בפיתוח וייצור של מוצרים חד-פעמיים, במיוחד עם מוצרים סטריליים חד-פעמיים או מתכלים- חובה
3+ שנות ניסיון בהובלת תהליכי ואלידציה של רכיבים סטריליים, כולל אימות תאימות ביולוגית, עיקור, אריזה והובלה.- חובה
מומחיות טכנית מעמיקה עם התמקדות חזקה בפתרון בעיות מעשי, שיפור מוצר והפחתת עלויות.- חובהניסיון בשיתוף פעולה עם ספקים וניהול קשרים טכניים הקשורים לבחירת חומרים ורכיבים של מוצר.- חובההבנה מעמיקה של דרישות רגולטוריות (FDA, ISO 13485) וניהול מחזור חיי מוצר של מכשירים רפואיים.- חובהנכונות לנסיעות בינלאומיות לפי הצורך (כ-15% מהזמן)- חובהניסיון בהעברת מוצרים מפיתוח לייצור המוני- חובה
על החברה
חברת מכשור הרפואי העוסקת בפיתוח,ייצור ושיווק של מערכות עירוי אלקטרוניות למתן תרופתי המיועדות לשימוש ביתי ומאפשרות הזרקה מדוייקת של התרופה וניטור הטיפול התרופתי, כך שמספקות נתונים בזמן אמת על מצב המטופל ומאפשרות התאמה מדוייקת של הטיפול. מערכות העירוי מיועדות לשוק המוסדי (בתי חולים, בתי אבות, מרפאות ועוד) והן לשוק האמבולטורי, ביתי (Home Care)
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית גלובלית מצליחה, באזור הצפון, בתפקיד הכולל אחריות על ניהול איכות מקצה לקצה, תמיכה בפעילויות הקשורת לאיכות לאורך הייצורניתוח מגמות, שיפור תהליכים והדרכת ספקים, תמיכה בתהליך בקרת מסמכים ושינויים הנדסיים, ניהול הליבה של תהליכי QMS כגון: אי התאמה (NCs), ניתוח כשלים, פעולות מתקנות ומניעתיות (CAPA) ותהליכי SCAR, אחריות על נושאי האיכות של הספקים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר BSC או הסמכה באבטחת איכות – חובה
ניסיון עם ISO13485 וניסיון בעבודה עם מכשור רפואי/תחום רפואי – חובה
ניסיון משמעותי באיכות ב Operations / NPI – חובה
יכולת להוביל פרויקטים ותהליכים – חובה
על החברה
חברה מובילה בתחום המכשור המולטידיסיפלינרי.
תיאור המשרה:
הזדמנות מדהימה להשתלבות בתפקיד מפתח במעבדות ה-QC, המשלב אתגר מקצועי ואחריות רחבה. התפקיד כולל הובלת תהליכים קריטיים במעבדה והשפעה ישירה על איכות המוצרים,ניהול תחקירי מעבדה, חקירות עומק, כתיבת נהלים והובלת תהליכי שיפור והתייעלות.תיאור המשרה ותחומי אחריות:מתן תמיכה מקצועית בבדיקות חומרי גלם, בדיקות מארז, בדיקות כימיות ואימונולוגיות במעבדה, ניהול תהליכי ולידציה ועוד.מעורבות וסיוע במבדקי איכות, טיפול בממצאים והטמעת פעולות מתקנות.יכולת כתיבה וניהול תחקירי מעבדה, חקירות עומק ואירועים קריטיים במעבדה.כתיבת נהלים, שיטות, ספסיפיקציות, פרוטוקולים ודוחות ולידציה.סקירת נהלים, שיטות ופארמקופיאות תקופתיות לפי דרישות נהלי החברה.ייזום והובלת תהליכי שיפור מתמיד לשיפור איכות, התייעלות וחיסכון.סיוע בפתרון תקלות אנליטיות מורכבות, כולל Trouble Shooting של שיטות במעבדות בקרת האיכות.עבודה בשיתוף פעולה עם ממשקים פנימיים בחברה, כגון תפ"י, מחסן, רכש, QA, מערכות מידע ועוד.עבודה ותיעוד בהתאם לנהלים המאושרים וכללי ה-GMP וה CGMP.
דרישות המשרה:
השכלה רלוונטית בתחומי המדעים. תואר ראשון בביוטכנולוגיה, כימיה או ביולוגיה – יתרון משמעותי.
ניסיון משמעותי בעבודה במעבדה אנליטית בתעשיית הפארמה.
ניסיון בשיטות אנליטיות כגון כרומטוגרפיה, כימיה רטובה, אימונולוגיה ועוד.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
תיאור המשרה:
אחריות להובלה של הפיתוח עבור מוצרים ואינדיקציות קיימות וחדשות, איתור של צרכים מדיקליים חסרי טיפול רפואי, בתחומים התרפוייטים של החברה. הדבר כולל תכנון והוצאה לפועל של תוכניות ומתן ייעוץ באשר לאספקטים הקליניים והרפואיים עבור המחקר, הפיתוח, ההערכה והרגולציה. ממשימות התפקיד העיקריות; הובלה ויצירה של אסטרטגיות פיתוח, תכנון והוצאה לפועל של התוכניות הקליניות, פיתוח והוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, באופן המבטיח השגה אפקטיבית של המטרות המדעיות והקליניות, ניהול אבני הדרך ולוחות הזמנים עבור כל אחת מן התוכניות הפיתוח הקליני. עבודה צמודה עם פונקצית האופרציות הקליניות, להוביל את כל ההנחייה הקלינית והרפואית, עבור השלבים השונים של הפיתוח של התוכנית הקלינית והניסוי, כגון בכתיבת הפרוטוקול, התכנון הסטטיסטי, ניהול התנוים ותכנון ה-CRF, איתור וניהול ה-CRO, ניטור רפואי, ניתוח בטיחות וכתיבת דוחות בטיחות, דיווח על ממצאי הניסוי, מתן תמיכה רגולטורית בישיבות, בהגשות ל-FDA וה-EMA ועוד.
דרישות המשרה:
תואר שלישי/MD.
ניסיון קודם של 5 שנים ומעלה במו"פ, בפיתוח קליני, לרבות אחריות ישירה לניסויים קליניים בינ"ל (תכנון, הוצאה לפועל, ראייה רוחבית ודוחות), בחברות גלובליות, בתעשיות הפרמה, ביוטק או המכשור הרפואית.
ניסיון במו"פ קליני, לרבות רישום של ניסויים קליניים וניסיון הנדס און בכתיבת פרוטוקולים ודוחות קליניים.
ניסיון בתכנון תוכניות פיתוח קליניות, כולל הגדרה של אבני דרך, תקציב, תוך אחריות רוחבית על התקמדות הניסויים.
ניסיון בכתיבת מאמרים ובהצגה של תוצאות מו"פ וממצאים מדעיים, בכנסים ובישיבות מדעיות.
אנגלית ברמת שפת אם/שפת אם.
על החברה
חברה אינובטיבית גלובלית.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
