System Architect

לחברה מובילה בתעשייה, לאתר החברה באזור השרון, דרוש.ה מנהל.ת קבוצת QA/RA.
מדובר בתפקיד שהנו שילוב של פעילויות איכות ורגולציה וכולל ניהול שני צוות.
במסגרת התפקיד, הובלת פעילות המחלקת הנותנת ייעוץ רגולטורי לחברות הזנק איכותיות בתעשיית המכשור.
בין הפעילויות, ניהול תהליכים בתחומי הבטחת איכות בהתאם לדרישות גלובליות, הובלת תהליכים רגולטוריים לרבות בנייה של תיקים והגשות ל-FDA, לאיחוד האירופי ורישום אמ"ר.

תיאור התפקיד:
ניהול ותפעול רשת המשתמשים שרתים, עמדות קצה, ציוד תקשורת וציוד היקפי
אחריות להתקנה, שדרוג ועדכון של חומרה ותוכנה
טיפול ואחריות להפעלה תקינה ובצוע בדיקות סדירות של מערך הגיבויים והשחזורים ברשות 
טיפול בשרתים אשר בשימוש הרשות הכולל: הקמה, תחזוקה, תיקון, החלפה, שדרוג וכיו"ב. 
ניהול ביצועים ותכנון הקיבולת של המחשבים והתקשורת של הרשות המקומית.  
ניהול והקצאה של משאבי הרשות (שרתים, דיסקים, מדפסות, שטחי אחסון וכיו"ב) ברשת המחשבים של הרשות המקומית.
התקנה של ציוד מחשבים חדש ו/או העתקת מחשבים קיימים בתוך משרדי הרשות ו/או באתרי הרשות לרבות כל המרכיבים הנדרשים להתקנת והפעלת הציוד 
תחזוקה וטיפול של ציוד המחשבים והתקשורת ברשות המקומית בתדירות המומלצת על ידי היצרן.
טיפול בתקלות ברשת המשתמשים, בתוכנה ובחומרה כולל איתור התקלות, אפיון הסיבה לתקלה, קביעת אופן הטיפול וטיפול עד לפתרון הבעיה.
ניהול הקשר עם ספקי החומרה והתוכנה ופיקוח על קבלת שירותים מתאימים 
יישום נהלי אבטחת מידע וניהול הרשת. 
תפעול השרתים הפיזיים והווירטואליים, תחזוקתם ושדרוגם.

Provide professional and management support to Quality System specialist with CAPA activities, including CAPA meetings, action items and CAPA processes (e.g., investigation, implementation, and effectiveness).
Engage, monitor, and manage an effective CAPA Process including managing / participating in CAPA Meetings to ensure timely closure of open CAPA’s.
Provide support to CAPA owners and work with global partners.
Monitor CAPA progress while ensuring completeness and timeliness.
Meet and maintain Company established Metrics goals and targets for closing CAPA’s.
Ensures Quality Agreements are followed by establishing supporting processes