DFT Engineer

הובלת הפיתוח הפרמצבטי של מוצרי החברה, דבר הכולל אחריות לתכנון ולהוצאה לפועל של הייצור הנעשה אצל קבלני משנה, ניהול סיכונים והעברה טכנולוגית, באופן המבטיח דליברי בזמן של מוצרים רפואיים, בהתאם לדרישות האיכות והיעדים הרגולטוריים. התפקיד כולל ניהול של כל שלבי הפיתוח של המוצר, לרבות ניהול ובחירה של CMOs גלובליים לייצור, לבדיקות אנליטיות ולתוכניות יציבות, כתיבה של פרוטוקולים ודוחות, תמיכה בכתיבה של הגשות רגולטוריות של פרקי CMC, IMPD ו-IND. קידום של תהליכים פנימיים לפתרון אתגרים בתהליך, ניתוח של פתרונות פוטנציאליים וטכנולוגיות עבור המוצר, תמיכה בניסויים הקליניים.
 
 

לחברת יזמות נדל"ן בתחום הבינוי והתשתיות, המבצעת פרוייקטים עבור גופים ציבוריים וממשלתיים,  דרוש/ה חשב/ת כמויות. עבודה במשרה מלאה.

לחברת מיכשור רפואי מובילה וגלובלית היושבת באזור השפלה דרוש/ה מומחה/ית לאבטחת איכות ורגולציה. התפקיד כולל לספק  תמיכה למנהל אבטחת איכות ורגולציה ולצוות  בבקרת איכות/הבטחת איכות, ענייני רגולציה ופונקציות אחרות. לספק סיוע למנהל תחום אבטחת איכות ורגולציה עם הכנה, הטמעה ותחזוקה של מערכת איכות QMS על פי העדכניים ביותר של אסטרטגיית התקנות וביצוע משימות אחרות לפי הצורך,לבצע ביקורות וביקורות בקרת איכות, העברת תוצאות לצוות ול-DQA, ולפקח על כל הדוחות עד לפתרון.לתמוך בפיתוח ותחזוקה של כלים ומסמכים. דיווח למנהל אבטחת איכות ורגולציה.