מצאנו עבורך 84 משרות קליניקה ורגולציה
תיאור המשרה:
ליווי של פרויקטים ומערכות רב תחומיות, המשולבות במגוון פלטפורמות בתחום התעופה והתקשורת, הנדסת אמינות ואיכות לתמיכה בפרויקטים עסקיים משלבי השיווק במהלך שלבי הפיתוח של הפרויקט, שלבי הבחינה, בדיקות קבלה, אספקה ותמיכה לאחר ההספקה בארץ הלקוח. אחריות להגדרה ויישום דרישות אמינות ואיכות בפרויקט ומרכיביו, תנאי סביבה ותהליכי קוואליפיקציה, ניהול סיכוני איכות, אמינות ובטיחות, הכנת דו"חות להספקה והצגה מול הלקוחות, ביצוע ניתוחים סטטיסטיים לטובת חישובי אמינות, תחזוקתיות, בדיקתיות, בטיחות התכן וניתוחי אמינות שדה של המערכות. עבודה בממשק מול הגוף העסקי, ההנדסי, קבלני משנה והלקוח. נוכחות בסקרי התכן פנימיים וחיצוניים.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בפיסיקה, הנדסת חומרים, כימיה פיסיקלית עם התמחות בתחום האלקטרוניקה – חובה.
ידע בהכנת תוכנית ביצוע ניסויים – חובה.
נכונות לנסיעות לחו"ל.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה מובילה בתחום הפיתוח של מערכות רב תחומית בתחום התקשורת לתעשייה בטחונית.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית מצליחה, בתפקיד הכולל אחריות לביצוע בדיקות לחומרי גלם, רכיבים ותתי רכיבים, בהתאם לפרוצדורות וספציפיקציות, שחרור מוצרים בתהליך ומוצרים סופיים, באופן המבטיח הלימה לדרישות האיכות, בטרם ההפצה. ביצוע בדיקות מיקרוביולוגיות וניטור סביבתי, בהתאם להנחיות הרגולטוריות, תיעוד ותחזוקה של תעוד, עבור כל פעילויות בקרת האיכות.
דרישות המשרה:
– ניסיום של 1-2 שנים בתפקיד בקרת איכות או ייצור או בדיקות מעבדה, בתעשיית המכשור הרפואית.
– אנגלית ברמה גבוהה.
– יכולות גבוהות לעבודת צוות ויחסים בינאישיים מצויינים.
– יכולת ירידה לפרטים ולעבודה בסביבה מולטידיסיפלינרית דינמית.
על החברה
חברת מיכשור רפואי המפתחת ומשווקת מוצרים בתחום הנוירוקרדיולוגי.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואי אמריקאית גלובלית ומצליחה, בתפקיד כולל ניהול שני צוותים עיקריים שלשניהם יש ראשי צוות, האחד של מהנדסי איכות שאחראים לתמיכה בכלל פעולות ההנדסה והשני צוות שעיקר תפקידו ניהול של קבלני המשנה ומכאן החלטות הנוגעות לייצור. בנוסף אותה פונקציה תהייה SME סטריליזציה, הובלת מהנדסי האיכות ואנשי הצוות המספקים פיקוח איכותי על פלטפורמת איכות ה-Ops, כגון הנדסה, אימות תהליכים, פיתוח קווי ייצור וכישורים, קבלת חומרים, נוכחות איכות בייצור וחקירות כשל בייצור תוך עבודה בתוך סביבת צוות רב תפקודית עבור מכשור רפואי.
המשרה משלבת היברידיות וכוללת פעמיים בשבוע באתר בצפון ועוד פעם בשבוע באתר ברעננה, אם אפשרות לגמישות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי או מדעי – חובה.
10 שנות ניסיון ומעלה בעבודה בתעשיית מכשור רפואי או הפארמה בתפקידי איכות – חובה.
לפחות 8 שנות ניסיון בעבודה בתחומי בקרות תכנון, ולידצית תהליך – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד – חובה.
על החברה
חברה בינלאומית מובילה בתחום המכשור.
תיאור המשרה:
אחריות לניהול צוות ה-QC המונה 3 אנליטיקאים ותחזוקה של תהליכי בקרת איכות, ניתוח של תוצאות ומתן משוב והדרכה לצוות הייצור.
ממשימות התפקיד: ניהול צוות ה-QC והפעילויות האנליטיות, הכנסה של שיטות אנליטיות לסטנדרטים של ה-QC, ביצוע רוטיני של בדיקות בתהליך ולשחרור של של אצוות ייצור ומו"פ.
הכנה של הוראות עבודה, פרוטוקולים ודוחות עבור השיטות האנליטיות, ביצוע תמיכה מדעית ואנליטית למחלקות המו"פ, האופרציה והאיכות.
הוצאה של בדיקות אנליטיות למעבדות חיצוניות ופיקוח על עבודתן.
דרישות המשרה:
תואר שני בביוטכנולוגיה או מיקרוביולוגיה.
לפחות 5 שנות ניסיון ב-QC מחברות פרמצבטיות או ביוטכנולוגיות.
לפחות 3 שנות ניסיון בניהול צוות.
ניסיון מוכח בסביבת חדר נקי בניטור סביבתי.
רקע חזק בניתוח חלבונים בשיטות מגוונות, כגון HPLC, ELISA, SDS-PAGE, Western blotting ושיטות כולמוגרפיות אחרות.
ניסיון משמעותי בניתוח כימי או מיקרוביולוגי.
אנגלית ברמת שפת אם.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית איכותית וותיקה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה פרמצבטית מובילה, היושבת בדרום, בתפקיד הכולל אחריות לניהול מחלקת האיכות ו-3 מעבדות אנליטיות.
ניהול ישיר של מנהלים.ות' אחריות על יישום והטמעת תרבות של איכות בחברה ובחרות הבנות (ארה"ב וגרמניה).
עבודה למול רגולטורים בארץ ובחו"ל.
דרישות המשרה:
ניסיון של לפחות ארבע שנים בניהול איכות בחברה פרמצבטית – חובה.
ניסיון בהובלת ביקורת של משרד הבריאות וה-FDA – חובה.
ניסיון בניהול צוות – חובה. ניסיון בניהול מנהלים – יתרון.
ניסיון בניהול איכות ומעבדות – יתרון משמעותי.
על החברה
חברה פרמצבטיקה מבוססת מאוד באזור הדרום.
תיאור המשרה:
אחריות להיות בחזית ההנחיות הניתנות על ידי ה-FDA/EMA וגופים רגולטוריים אחרים, על מנת להבטיח כי מערכת הבטחת האיכות וכל הפעילויות הקשורות לאורך כל המתקנים בחברה מנוהלים באופן הולם ומשופרים באופן מתמיד. אחריות להבטיח כי המתקן מתופעל באופן ראוי, באופן התומך בייצור ובשחרור המוצר.
התפקיד כולל את הפעילויות הבאות:
- שחרור אצוות ייצור קליניות ומסחריות.
- כתיבה ועדכון של SOPs רלוונטיים.
- חקר חריגות.
- ניהול בקרות שינוי.
- ניהול קווי בקרה ואריזה בתהליכי הייצור.
- כתיבה של מסמכים כגון סקרי סיכונים, סקר שנתי, פרוצדורות עבודה וכולי.
- הכנה של דוחות איכות רבעוניים ושנתיים.
- שיתוף פעולה עם מחלקות הייצור, התחזוקה, המעבדות, המו"פ וכולי.
דרישות המשרה:
– תואר שני/ראשון בתחומי הרוקחות, כימיה, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה או אחר דומה.
– ראשון ברוקחות – יתרון.
– שלוש שנות ניסיון לפחות בתפקיד דומה.
– ניסיון באיכות בתעשיית הפרמצבטיקה/ביוטק (בסביבת GDP או GMP) – חובה.
– רקע בעבודה עם ה-FDA ו/או EMA – יתרון.
– אנגלית שוטפת, בכתב ובע"פ.
– יכולות ארגון גבוהות, יכולת ירידה לפרטים, ניהול רב משימתי, יחסי אנוש מצויינים.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מובילה.
תיאור המשרה:
לחברה וותיקה ואיכותית ביותר בשוק הביוטכנולוגי, דרוש/ה מנהל/ת פרוייקט בכיר/ה, לתפקיד הכולל אחריות לניהול אינטרקציות צוות הפרוייקט, במטרה להבטיח השגה מוצלחת ובלוחות הזמנים של נקודות החלטה, החל משלבי המחקר וגילוי התרופה ועד לשלב הניסויים הקליניים. התפקיד כולל עבודה צמודה עם מגוון יחידות של החברה, כולל צוות המחקר וגילוי התרופה, האמונים על תיקוף של מטרות חדשות, עבור פיתוח של נוגדנים מונוקלונליים תרפוייטים, לטיפול בסרטן והצוות הקליני בצד של הניסויים. דיווח לדירקטור/ית בכיר/ה.
מעיקרי התפקיד -
עבודה צמודה ושוטפת עם כל היחידות בפרוייקט, הכוללות את הגילוי החישובי, המחקר וגילוי התרפות, הקליניקה, הפיננסיים, ה-IP, הפרה קליניקה, CMC ו-BD.
עבור כל פרוייקט, החלטה והגדרה של של מסגרת הכוללת של הפרוייקט, המטרות ואבני הדרך.
עבור כל פרוייקט, פיתוח בשיתוף עם צוו הפרוייט של תוכנית פרוייקט מפורטת, הכוללת לוחות זמנים, תקציב, משאבים, סיכונים, נקודות החלטה קריטיות, ניטור אחר ההתקדמות והתאמות, לפי הצורך.
דרישות המשרה:
תואר שני/שלישי במדעי החיים. תואר שלישי/פוסט – עדיפות.
ניסיון קודם של לפחות 4 שנים בניהול פרוייקט בתעשייה, הכולל ניהול מטריציוני של יחידות ופעילויות בעלות פונקציות שונות, לאורך כל חיי הפרוייקט.
ניסיון מתעשיית הביוטכנולוגיה בפיתוח תרופות.
ניסיון משלבי מחקר מוקדמים ועד לניסויים קליניים, פאזות 1 עד 4.
מומחיות מוכחת בשימוש בשיטות תוכנה, מתודולוגיות ופרקטיקות לניהול פרוייקטים.
יכולת לנהל ממשקים פנימיים, כגון מנהלי יחידות, מובילי פרוייקטים וחברי/ות צוות.
יכולת לקדם יצירתיות, יכולת לפתרון בעיות וזיהוי הזדמנויות.
מיומנויות ארגון גבוהות, שימת לב לפרטים ויכולת למולטי טאסקינג.
יכולות תקשורת גבוהות, בכתב ובע"פ.
יכולות הובלה וניהול ותעדוף משימות.
ניסיון בתעשייה בניסויים קליניים – יתרון.
ידע ב-GMP – יתרון.
ידע בתחום האימונו-אונקולוגי – יתרון.
ניסיון בעבודה עם ספקים וקבלני משנה – יתרון.
על החברה
חברה וותיקה ואינובטיבית בתחום הביופרמצבטיקה.
תיאור המשרה:
השתלבות בבית מסחר לתרופות, שהנו חלק מקבוצה של חברות בתחום הטיפולי. האתר ממוקם באזור השפלה הדרומית, הנו אתר קטן ובתפקיד הכולל הרבה אחריות ועצמאות, שבמסגרתו עבודה ותמיכה במגוון פעילויות בבית המסחר, כולל ניהול התאמת אריזה, תמיכה בשחרור אצוות, בקרה אחר הלימה לדרישות ה-GDP, עבודה תחת תקן ה-GMP ועוד.
דרישות המשרה:
ניסיון בעבודה בתעשיית הפארמה – יתרון.
ניסיון בעבודה עם הפריוריטי ו-WMS – יתרון.
עבודה בצוות ובאופן עצמאי.
משרה מלאה.
על החברה
בית מסחר חדיש לתרופות, העובד על פי GMP והנו חלק מקבוצת חברות.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.