דרושים בתחום קליניקה ורגולציה

תיאור המשרה:

Clinical project manager

תיאור התפקיד:

-סיוע בהכנת פרוטוקלים קלינים,טפסי הסכמה,

וכל מסמכך קליני הקשור למחקרCRF

-פיקוח על ביצועי וספקי צד שלישי CRO's

-ביצוע סקירת נתונים קלינים וטבלאות סיכום

-פיתוח ושמירת יחסי עבודה והתנהלות שוטפת מול חוקרים וצוותי מחקר

-מעקב ודיווח על התקדמות המחקר-כולל הפעלת האתר,גיוס פציינטיות וביקורי ניטור  

דרישות המשרה:

-לפחות שנתיים של ניהול מחקר קליני CRA

-תואר ראשון בתחום מדעי החיים,ביו-רפואה או תחום אחר רלוונטי

-ניסיון עבודה בסביבת GCP/ICH ובתהליך פיתוח קליני

-אנגלית רהוטה ברמה גבוהה קריאה כתיבה ודיבור

תיאור המשרה:

Medical Manager לתפקיד מאתגר ומעניין,

במסגרת התפקיד אחריות על תחום רפואי מבחינה מדעית, אינטראקציה עם בעלי העניין הרלוונטיים, יישום התוכנית הקלינית המקומית, הובלת צוות, ביצוע הדרכות וכנסים,איסוף מידע על מתחרי, הובלת אסטרטגיה רפואית,שיתופי פעולה עם ממשקים בארץ ובחו"ל ועוד.

דרישות המשרה:

השכלה ברפואה, עדיפות להתמחות בתחום רפואי - חובה

תואר מתקדם רלוונטי - חובה

ניסיון בתפקידי Medical Manager / Advisor or Medical Scientific Liaison - חובה

ידע וניסיון בניהול פרוייקטים - יתרון

תיאור המשרה:

לחברת CRO מחקרים קליניים דרוש/ה CRA

לתפקיד הכולל, ניהול מחקר קליני על כל שלביו, פתיחת מרכזים חדשים, ביצוע ניטור, ניהול ממשקי העבודה עם נציגי המרכזים והיזם, כתיבת דוחות, הכנת ותחזוקת תיקי מחקר

העבודה כרוכה בנסיעות.

המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד.

דרישות המשרה:

תואר במדעי החיים - חובה
קורס CRA/GCP - חובה
ניסיון של שנה כ-CRA
רישיון נהיגה - חובה
משרה מלאה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

אמבריולוגים - השכלה  מדעי חיים /ביולוגיה

יוצאי מעבדות של  IVF - יתרון גדול

ניסיון בתחום ההפריות חוץ גופיות.

רצוי ניסיון במכירות- כדי להוביל את תחום הפעילות של מוצרי החברה בעולם הפוריות

תיאור המשרה:

לחברת מיקור חוץ המתמחה בניסויים קליניים בתחום הפרמצבטיקה והמכשור הרפואי, דרוש/ה CRA לתפקיד הכולל עבודת ניטור בשטח, עבודה משרדית וכתיבת דוחות מעקב וטיפול בכל שלבי המחקר. מדובר בתפקיד רחב מאתגר ומעניין.

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.

דרישות המשרה:

השכלה- תואר פרא רפואי - חובה

ניסיון של שנתיים בפארמה / מכשור רפואי - חובה

אנגלית ברמה גבוהה - חובה

ניסיון מחברות  CRO- יתרון

יכולת עבודה בצוות

תיאור המשרה:

לחברת CRO מובילה, משפחתית ואיכותית המספקת שרותי מחקר לחברות תרופות ומכשור רפואי

דרוש/ה  CRA כולל ניטור בשטח- ביקורים בבתי חולים ומרכזים רפואיים ועבודה משרדית לצורך רישומים דו"חות ופרוטוקולים

עדיפות לניסיון באונקולוגיה

דרישות המשרה:

תואר פרא רפואי - חובה

ניסיון של שנה כ-CRA - חובה

ניסיון במחקרים בתחום האונקולוגיה - יתרון

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

משרת מכירות שטח לתחום מכירת נוגדים.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

למרכז רפואי שיקומי בתל אביב דרוש/ה סגן/ית מנהלת הסיעוד.
שותפות בניהול מערך הסיעוד הכולל של בית החולים, חבר/ת הנהלת הסיעוד וממלא/ת מקום מנהלת הסיעוד בהיעדרה.
ניהול שגרת הפעילות הסיעודית בבית החולים הכוללת, ביצוע תהליכי חניכה ובקרה לציוותי הסיעוד בהנחיית מנהלת הסיעוד, השתתפות בתהליכי הדרכה ומחקר.
השתתפות בבניית תכנית עבודה שנתית המיישמת את היעדים לפיתוח בית החולים ותחומי פיתוח בסיעוד.

דרישות המשרה:

אח/ות מוסמך/ת בעל/ת רישיון לעסוק בסיעוד - חובה
בעל/ת תואר אקדמי בסיעוד - חובה
ניסיון ניהולי בתחום הסיעוד - חובה

תואר שני וקורס על בסיסי - יתרון
עיסוק בהוראה ומחקר- יתרון

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

השכלה מדעית - חובה

חובה נסיון בהגשות בעיקר ל FDA חובה

ניסיון במכשור רופאי ומפארמה 

תיאור המשרה:

לחברה רפואית המפתחת טכנולוגיה חדשנית לחידוש סחוס ,מוצר מהווה שתל המוכנס בניתוח זעיר-פולשני דרוש/ה לתפקיד מאתגר CRA 

ניסיון בתחום המדיקל

נסיון עשיר בניטור 

עבודה כוללת נסיעות לחו"ל ועבודה מול חברות CRO
 

דרישות המשרה:

השכלה בתחום מדעי חיים  /ביולוגיה

בוגר/ת קורס CRA GCP

מוכנות לנסיעות לחו"ל עד 25%

תיאור המשרה:

חברה למחקרים קלניים מגייסת CRA מנוסה לעבודת מחקרים מגוונים בתחומים הכי מבוקשים

תנאי העסקה טובים למתאים

העבודה מיועדת לנשים וגברים כאחד

דרישות המשרה:

קורס CRA /GCP - חובה

ניסיון קודם כ-CRA - חובה

אנגלית ברמה טובה - חובה

תואר פרא רפואי- יתרון

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

מנהל/ת    Clinical Operation

התפקיד כולל:
ניהול קשר עם מרכזים קיימים ופתיחת מרכזים חדשים

• הקמת מערכת ממוחשבת ל Clinical data Management
• ניהול עובד/ים
• נהול מסמכי המחקר הקליני וכתיבה לצורך הגשה לרשויות
• איתור ועבודה מול CRO, יועצים חיצוניים
• הדרכות

דרישות המשרה:

ניסיון ניהולי (לפחות 5 שנים) – חובה
תואר ראשון לפחות, בתחום מדעי הטבע/רפואה - חובה
אנגלית (קריאה וכתיבה) ברמה גבוהה – חובה
הכשרה מוכחת בקורסיGCP  ו- CRA - חובה
שליטה מלאה בכל יישומי  Officeותוכנת מטרות - חובה
רישיון נהיגה ורכב – חובה

העבודה היא במשרה מלאה

מיקום המשרה: חיפה

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי מוצלחת דרוש/ה

מומחה/ית לענייני רגולציה בחברה

הכנה ושמירה על הגשות רגולטוריות, כולל 510 (k), קבצים טכניים, מכתב אל קובץ ו תיעוד רישום בינלאומי

תמיכה שוטפת במו"פ, הנדסה וקליניקה

סקור וחקור תלונה קלינית

סקירת חומרי קידום מכירות וסקרי לקוחות של Post Marketing

ניהול קבצים טכניים פונקציות ספציפיות של המחלקה

הבנה מקיפה של מערכת איכות המכשיר הרפואי (ISO 13485) ותקנות המכשור הרפואי (MDD, FDA)

הבנה של הנדסת מכשור וטכנולוגיה רפואית

דרישות המשרה:

הנדסה ביו-רפואית או BSc במדעי החיים ומעלה

ניסיון לפחות 2 שנות ניסיון בויסות מכשירים רפואיים

מיומנויות / כישורים מבין תיעוד טכני ויכול לפרש תקנים ותקנות

ויסודית; הבנה טכנית של המכשיר הרפואי

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר שני או שלישי במדעי ביולוגיה/ביו רפואה

ניסיון של חמש שנים במדיקל בתחום הקליניקה

תיכנון וביצוע של ניסויים קלינים

ניסיון במיכשור רפואי/פארמה - חובה

ניהול ר לשלוח אנשים ללא ניסיון ניהולי שמעוניין להתקדם לימוד מערכות חדשות ועל בסיס זה להוביל את הכיוון של שהניסוי, כתיבת הפרוטוקול לימוד המכשיר עצמו. להוביל את הפיתוח הקליני וכן את הניסוי הקליני. ליווי מול הפיתוח, ממשק מול הרגולציה, הבאת הנושא הקליני לתוך כלל המחלקות בחברה.

תיאור המשרה:

לארגון רפואי מוביל דרוש/ה אח/אחות.
התפקיד כולל:

קבלת קהל - ניתוב והפניית מבוטחים בהתאם למצבם ובהתאם למידת הדחיפות.

מעקב, ביצוע בדיקות, ניהול הטיפולים ופעולות סיעודיות.

הדרכה וליווי מטופלים בנושאים שונים בהתאם למצבם, לצרכי הלמידה שלהם ולמטרות הטיפוליות.

קידום בריאות- השתתפות בפעילות קידום בריאות של המרפאה בשיתוף גורמים בתוך ומחוץ למרפאה.

השתתפות בפרויקטים ותהליכים במרפאה.

המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד

דרישות המשרה:

אח/אחות מוסמכ/ת-חובה

תואר ראשון בסיעוד / ניהול מערכות בריאות - יתרון

יחסי אנוש טובים

תודעת שירות מפותחת

ראיה מערכתית

יכולת עבודה עצמאית והתמודדות מיטבית עם לחץ

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה Lead CRA לתפקיד הכולל, ניהול מחקר קליני על כל שלביו, פתיחת מרכזים חדשים, ביצוע ניטור, ניהול ממשקי העבודה עם נציגי המרכזים והיזם, כתיבת דוחות, הכנת ותחזוקת תיקי מחקר

המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד.

דרישות המשרה:

תואר במדעי החיים - חובה
קורס CRA/GCP - חובה
ניסיון בתפקידCRA - חובה
רישיון נהיגה - חובה
משרה מלאה

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי פורץ דרך מדהימה בקיסריה דרוש/ה Clinical Affairs Associate

• ידע בפיתוח קליני ושיטות מחקר קליני.
• הכרת סטנדרטים ודרישות של ניסויים קליניים.
• ידע בדרישות רגולטוריות בינלאומיות - יתרון.

תחומי האחריות העיקריים כוללים:
 לפתח פרוטוקולי ניסוי קליני, וכן מסמכים נלווים כגון הסכמה מדעת, CRF של וכו '
 פיתוח תקציבי ניסוי קליניים.
 לסייע, לתמוך ולבצע משימות קליניות ורגולטוריות כדי לאפשר יישום בזמן של מטרות קליניות ורגולציה ותוכנית.
 תמיכה בפעולות חקירה קליניות, כולל:
 סיוע בהגשת מסמכים לוועדות אתיות ולרשויות המקומיות.
לדון בסיכונים אפשריים של מחקר והזדמנויות עם מנהל הפרויקט.
  תמיכה איסוף נתונים קליניים וניתוח.
 לבצע ביקורי ייזום באתרים קליניים חדשים.
 מעקב אחר ניסויים קליניים, באתר לסירוגין
 סיוע בפעולות רגולטוריות למוצרים מחקריים ומשווקים, תוך שמירה על עמידה ברגולציה, וכן קבלת אישורים רגולטוריים.
 כתיבת דוחות ניסיון, דוחות שנתיים, דוחות PMS וכו '.

דרישות המשרה:

• תואר באחד ממדעי החיים הנדרשים.

• שלוש שנות ניסיון בתעשייה הרלוונטית בפיתוח וביצוע של אסטרטגיות קליניות ורגולטוריות המובילות אישור של שוק המכשור הרפואי.
• יכולת עבודה טובה בלחץ ועמידה במספר מועדים מתחרים ומדי פעם, תוך שמירה על יחסי עבודה משותפים עם עובדים ומפקחים אחרים.
כישורים
• כישורי תקשורת מילולית וכתובית מצוינת באנגלית
• מיומנויות בינאישית ותקשורת טובות
• מיומנויות ארגוניות מצוינות
• יוזמה וחדשנית

נסיעות:• עד 30%

תיאור המשרה:

לחברה שעוסקת במתן שירותי ייעוץ בתחום הרגולציה דרוש/ה אחראי/ת רישום אמ"ר.

התפקיד כולל רישום של אמ"ר בארץ ובחו"ל- קשר עם ספקים, הכנה של תיקים והגשה לרשויות.

דרישות המשרה:

ניסיון באמ"ר -יתרון !

תואר ראשון

ניסיון של שנה – שנתיים בהגשות תיקי אמ"ר  למשרד הבריאות בישראל , אירופה , ארה"ב - יתרון משמעותי.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

השכלה-PHD / MD

ניסיון כמדיקל אדוויזור/ת מדיקל מננג'ר/ית- מעל 5 שנים

ניהול אנשים - חובה

ניסיון באונקולוגיה- יתרון

תיאור המשרה:

לחברת פארמה מובילה המפתחת תרופות

דרוש/ה עוזר/ת מחקרים קליניים

תאור התפקיד:

• ווידוא יישום נהלי העבודה עלפי דרישות ה cGCP במחקרים הקליניים של החברה.
• עבור ניסויים קליניים בארץ:
• ביצוע הגשות לוועדות הלסינקי
• ניטור את המרכזים המשתתפים במחקר
•  ביצוע מאזן תרופות

• מעקב אחר התקדמות המחקר והמרכזים (דוחות, ניתוח נתונים).
• עזרה בבניית פרוטוקולים ותוכניות עבודה.
• עזרה בניהול תקציב ולו"ז של הניסויים השונים. 
• תיאום בין ממשקים שונים פנימיים וחיצוניים.
• לעזור לנהל את הקשר בין החברה לבין כל הפונקציות המשתתפות בניסויים הקליניים בארץ ובחו"ל, ביניהן: ה CRO-ֹ, medical monitor, data management, סטטיסטיקאי,מעבדות, ביטוח, שילוחים ועוד.
• עבודה עם מערכות מידע קליניות.

דרישות המשרה:

דרישות:

• תואר רלוונטי- כימיה/ביולוגיה/רפואה
• חובה ניסיון בתחום המחקרים הקליניים מחברת CRO / חברת תרופות / חברות סטרט אפ או ניסיון במחקרים קליניים מבתי חולים (כמתאם/ת מחקר)
• שליטה ב ICH-GCP ובתהליך הקליני
• הכרות עם מערכות מידע קליניות כגון EDC - יתרון
• אנגלית ברמה גבוהה 
• שליטה בתוכנות ה office  (Excel, Word, Outlook, PowerPoint

תיאור המשרה:

מומחה/ית למחקרים קליניים והערכה קלינית של מכשור רפואי. התפקיד כולל:
הכנה וכתיבה של פרוטוקולים קליניים ודו"חות הערכה קלינית (CER)
תמיכה והשתלבות בניסויים קליניים במכשור רפואי בארץ ובעולם.

כפיפות מקצועית למנהל פרויקט.

מיקום:

העבודה הינה עבודת שטח באתרים הקליניים,

התפקיד כרוך בנסיעות בארץ ולחול מעת לעת.

דרישות המשרה:

• רופא/ה M.D - חובה
• לפחות 5 שנות ניסיון במכשור הרפואי (לא פארמה). יתרון רב לניסיון ב- CRO.
• הכרחי ניסיון בהכנה וכתיבה של פרוטוקולים קליניים ודו"חות הערכה קלינית.
• שירותיות, יכולת עבודה עצמאית, דיוק ועמידה בזמנים,  יחסי אנוש מצוינים.
• כתיבה מדעית ברמה גבוהה
• ידע סטטיסטי מתקדם - יתרון
• שליטה גבוהה באקסל הכרחית.
• רישיון נהיגה הכרחי

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי באזור הצפון דרוש/ה

Clinical Application Specialist

אחריות על התקנת המוצר וליווי באתרים קליניים שונים בארץ ובעולם

כולל הקמה, הפעלה ותמיכה.
עבודה עם רופאים ואחיות / טכנאים על השימוש האופטימלי של המכשור הרפואי /מערכת

בהתאם להנחיות ה- FDA .
לוודא כי המוצרים משולבים באתרים הקליניים, וכי הרופאים והצוות מבינים כיצד לייעל את הציוד לקבלת תוצאות אופטימליות.
     
  תמיכה באפליקציות השונות באמצעות הדרכה, הסמכה ואופטימיזציה.
  מוכנות לנסיעות לחו"ל לאתרים שונים 

דרישות המשרה:

    BS במדעי החיים או בדיסציפלינה הנדסית
    לפחות 5 שנות ניסיון כ Clinical Application Specialist מנהל יישומים קליני

   כישורים אנליטית
   פתרון בעיות 

תיאור המשרה:

 יועץ/ת רפואי (Field Medical Adviso

אחריות מדעית על אחד מתחומי פעילות החברה, בדגש על פעילות בקרב מומחים 

העברת מידע רפואי לקהילה הרפואית באמצעות פגישות אישיות ושיתוף פעולה עם מחלקות השיווק והמכירות

שותפות בתכנון והוצאה לפועל של האסטרטגיה הארגונית הרפואית

אחריות מלאה על ארגון והעברת הדרכות והרצאות לקהילה הרפואית

תפקיד המשלב כ-70% עבודת שטח (פגישות פנים אל פנים והרצאות)

עבודה עם נציגים רפואיים בשטח

השתתפות בכנסים רפואיים בארץ ובחו"ל

דרישות המשרה:

דרישות התפקיד 

ניסיון בתפקידי מדיקל/ שיווק בתעשיית הפארמה

תואר PhD / וטרינריה/ רפואת שיניים / MD- חובה

שליטה גבוהה באנגלית ובעברית

ניסיון בהעברת מצגות והדרכות לקהל מקצועי

רישיון נהיגה - חובה

נכונות לנסיעות לחו"ל ולכנסים בשעות הערב

כישורים נדרשים 

יכולות הכנה והעברת פרזנטציות

יכולת למידה טובה ומהירה

יכולות ארגון מצוינות

יכולות ביטוי גבוהות בכתב ובעל-פה

כישורים בינאישיים מצוינים

תיאור המשרה:

לארגון רפואי מוביל ואיכותי, דרוש/ה אח/ות לתפקיד מעניין ומאתגר.

התפקיד כולל- קבלת חולים, ריכוז וטיפול במאושפזים, הדרכה ומתן מידע למטופלים ומשפחותיהם, חלוקות תרופות והכנתם עפ"י הצורך, תיעוד בכתב ובע"פ, זיהוי מצבים והתערבות עפ"י הראשות ונהלים, אחריות לנושאים ייחודיים בהתאם לתחום המקצועי.

דרישות המשרה:

תעודת אח/ות מוסמכ/ת - חובה

תואר ראשון בסיעוד - יתרון משמעותי

רשיון משרד הבריאות - חובה

קורסים על בסיסיים -יתרון משמעותי

תודעת שירות גבוהה ויכולת עבודת צוות

יכולת עבודה בסביבה מרובת ממשקים

יכולת עבודה בלחץ תוך מסירות ומקצועיות

יכולת לשמור על דיסקרטיות ונכונות ללמידה והתפתחות.

תיאור המשרה:

 לעמותה מובילה בישראל בתחום הבריאות והגיל השלישי דרוש/ה אח/ות אחראי/ת לבית דיור מוגן לדיירים עצמאיים.

התפקיד כולל ארגון וסידור עבודה יומי, גיוס, הכשרה, הדרכות, בקרה, הכנה לביקורת משרד הבריאות, קשר עם צוות רב מקצועי השתתפות בועדות קבלה.

העבודה במרכז תל אביב

דרישות המשרה:

אח/ות מוסמכת -חובה

יחסי אנוש טובים

יכולת ניהולית

שרותיות

אינטיליגנציה רגשית גבוהה

למתאימים מובטחים תנאי העסקה מעולים ושכר גבוה

תיאור המשרה:

לחברת תרופה ישראלית מובילה דרוש/ה אח/ות הדרכה לתפקיד הכולל:
הדרכת מטופלים ובני משפחותיהם, בתחום הטיפול התוך ורידי בבית ובקהילה.
קידום והדרכה על המוצרים לרופאים/ות במחלקות הרלבנטיות בבתי החולים וביחידות להמשך טיפול של קופות החולים.
ניהול ומעקב אחר המטופל במהלך כל הטיפול.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בסיעוד-חובה
ניסיון בעבודה בבית חולים, טיפול נמרץ-יתרון
ניסיון בשיווק ובמכירות-יתרון
יכולת הדרכה
שליטה מלאה בעברית ובאנגלית, שפות נוספות -יתרון 

תיאור המשרה:

לחברה התחום המחקרים הקלינים דרוש/ה CTA או מתאמת מחקר עם ניסיון

התפקיד כולל : מתן תמיכה אדמיניסטרטיבית לתמיכה ב-CRA
הכנת מסמכי ניסוי, הכנת הגשות לוועדות אתיות, הפצה, תיוק, העבודה מצריכה יכולת להתמודד עם מספר רב של פרויקטים בשלבים שונים בו זמנית.

התפקיד מיועד לנשים וגברים כאחד

אפשרי לגמישות בשעות

דרישות המשרה:

תואר רלוונטי

ניסיון קודם כ-CTA  או כמתאם/ת מחקר מחברת CRO , פארמה או בתי חולים.

יכולת סדר ואירגון גבוהה

יחסי אנוש ויכולת עבודה מול ממשקים מרובים

אנגלית ברמה גבוהה- חובה

תיאור המשרה:

לארגון רפואי גדול ומוכר המוביל במחקרים קליניים בתחומים רבים דרוש/ה מתאם/ת מחקר
לתיאום מחקרים קלאסי הכולל גיוס מטופלים, מילוי טפסים, הגשות לוועדת הלסינקי וכו'.
מדובר גם בעבודה מול חולים במצבים קשים. היקף המחקרים שהולך וגדל, כולל מחקרים בינלאומיים.
העבודה מיועדת לנשים וגברים כאחד.

דרישות המשרה:

תואר

קורס CRA/GCP - חובה

ניסיון קודם כמתאם מחקר - חובה

שליטה בשפה האנגלית -חובה

נכונות לעבודה מאומצת