דרושים בתחום קליניקה ורגולציה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר ראשון או תואר שני 

ניסיון מעשי לפחות 3 שנות ניסיון בתחום

 • בקיאות בשימוש  לניהול מסמכים ותקשורת.

• ידע וניסיון בתקן ISO 13485, 21 CFR p.820, 93/42 EEC Directive
• יכולת לנסח ולהכין הגשת רגולציה בהתאם לFDA והCE
• כישורי תקשורת וכתיבה מצויינים

אנגלית ברמת שפת האם (דיבור, קריאה וכתיבה)
עברית ברמה גבוהה (דיבור, קריאה, כתיבה)

תיאור המשרה:

למרכז רפואי שיקומי בתל אביב דרוש/ה סגן/ית מנהלת הסיעוד.
שותפות בניהול מערך הסיעוד הכולל של בית החולים, חבר/ת הנהלת הסיעוד וממלא/ת מקום מנהלת הסיעוד בהיעדרה.
ניהול שגרת הפעילות הסיעודית בבית החולים הכוללת, ביצוע תהליכי חניכה ובקרה לציוותי הסיעוד בהנחיית מנהלת הסיעוד, השתתפות בתהליכי הדרכה ומחקר.
השתתפות בבניית תכנית עבודה שנתית המיישמת את היעדים לפיתוח בית החולים ותחומי פיתוח בסיעוד.

דרישות המשרה:

אח/ות מוסמך/ת בעל/ת רישיון לעסוק בסיעוד - חובה
בעל/ת תואר אקדמי בסיעוד - חובה
ניסיון ניהולי בתחום הסיעוד - חובה

תואר שני וקורס על בסיסי - יתרון
עיסוק בהוראה ומחקר- יתרון

תיאור המשרה:

לחברה למחקרים קליניים, חברה פרטית  הנותנת שירותי ניהול מחקרים קליניים לחברות פארמצבטיות ,

ומכשור רפואי דרוש/ה

מתאמ/ת מחקרים קליניים

התפקיד יתפתח לאחר  4-6 חודשים  לתפקיד  CTA

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

אמבריולוגים - השכלה  מדעי חיים /ביולוגיה

יוצאי מעבדות של  IVF - יתרון גדול

ניסיון בתחום ההפריות חוץ גופיות.

רצוי ניסיון במכירות- כדי להוביל את תחום הפעילות של מוצרי החברה בעולם הפוריות

תיאור המשרה:

לחברת CRO מובילה, משפחתית ואיכותית המספקת שירותי מחקר לחברות תרופות ומכשור רפואי

דרוש/ה  CRA כולל ניטור בשטח- ביקורים בבתי חולים ומרכזים רפואיים ועבודה משרדית לצורך רישומים דו"חות ופרוטוקולים

עדיפות לניסיון באונקולוגיה

דרישות המשרה:

תואר פרא רפואי - חובה

ניסיון של שנה כ-CRA - חובה

ניסיון במחקרים בתחום האונקולוגיה - יתרון

תיאור המשרה:

לארגון רפואי מוביל דרוש/ה אח/אחות.
התפקיד כולל:

קבלת קהל - ניתוב והפניית מבוטחים בהתאם למצבם ובהתאם למידת הדחיפות.

מעקב, ביצוע בדיקות, ניהול הטיפולים ופעולות סיעודיות.

הדרכה וליווי מטופלים בנושאים שונים בהתאם למצבם, לצרכי הלמידה שלהם ולמטרות הטיפוליות.

קידום בריאות- השתתפות בפעילות קידום בריאות של המרפאה בשיתוף גורמים בתוך ומחוץ למרפאה.

השתתפות בפרויקטים ותהליכים במרפאה.

המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד

דרישות המשרה:

אח/אחות מוסמכ/ת-חובה

תואר ראשון בסיעוד / ניהול מערכות בריאות - יתרון

תודעת שירות גבוהה

ראיה מערכתית

יכולת עבודה עצמאית והתמודדות מיטבית עם לחץ

תיאור המשרה:

לחברת תרופות בינלאומית דרוש/ה אח / אחות הדרכה והיענות למשרת שטח. הדרכה ודיווח על תופעות לוואי

דרישות המשרה:

אח /אחות מוסמכ/ת - חובה

אנגלית ברמה גבוהה - חובה

יכולת הדרכה - חובה

ידע בשפות נוספות - יתרון

ניסיון כאח / אחות בתחום הקרדיולוגיה - יתרון

תיאור המשרה:

אחריות על תחום הרגולציה, תחת סמנכ"לית רגולציה, ללא ניהול ישיר של צוות והינו כולל, בין היתר, אחריות ל:

- כתיבה של פרקי הרגולציה כולל IND, חבילות פגישה מול ה- FDA, תיקונים ברישום ל-CE ופרקי ה-NDA.

- סקירה אחר מסמכי האיכות, הקליניקה וה-CMC.

- מתן תמיכה רגולטוריות לצוותים פנימיים.

- ניהול של קבלנים חיצוניים, לפי הדרוש.

דרישות המשרה:

- תואר שני ומעלה בתחומי מדעי החיים או הכימיה.

- ניסיון של מעל ל-4 שנים במשרות רגולציה בתעשיה הפרמצבטית (כימית או ביולוגית), כולל הכנה להגשות ב-FDA.

- נכונות לכתיבה רגולטורית והגשות, תוך שימוש בחשיבה יצירתית ברמה המדעית והרגולטורית, כתיבה של מסמכים כמו גם פרקים חשובים.

- ידע ועניין ברגולצית CMC.

- אנגלית מצויינת - בעיקר בכתיבה.

תיאור המשרה:

אחריות לדו"חות שנתיים, פרוטוקולים, דו"חות בטיחות, מילוי פרק ראשוני של IND ועוד. התפקיד כולל הכנת התיקים, תוך אחריות לאינטרקציה עם הצוותים הפנימיים, לרבות צוות היצור, צוות הפיתוח הקליני, בקרת האיכות ואבטחת האיכות.

התפקיד כולל: 

- להבטיח התאמה של הדרישות הרגולטוריות ומדיניות האיכות להנחיות ה-FDA, כמו גם להבטיח הלימה ל-GCP בתוכניות המחקר.

- עבודה עם צוותים מטריציונים, על מנת לספק הנחייה ומומחיות בפיתוח המוצרים.

- ניתוח, הערכה, הכנה והגשה של מסמכים לרשויות הרגולטוריות, בהתאם לספציפיקציות של כל רשות.

- סקירה של פרוטוקולים ודו"חות, במטרה לתמוך בהגשות הרגולטוריות.

- תמיכה בהכנה של המחלקה, מבחינת סטנדרטים ופרוצדורות עבודה.

דרישות המשרה:

- תואר שני ומעלה בתחומי המדע.

- לפחות 5 שנות ניסיון רגולטורי.

- נסיון מוכח בתחום האונקוליג חובה

- יכולת לעבודה בתוך צוות ובעבודה עצמאית.

- יכולות ארגון גבוהות.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

התפקיד כולל כתיבת כלל המסמכים לרשויות
קשר מול הרשויות (ארה"ב אירופה וישראל)
הגשות לרשויות
הדגש במשרה הוא בנסיון וביכולת כתיבת המסמסכים

תיאור המשרה:

לחברה רפואית  בתחום דיאגנוסטיקה. החברה מפתחת מכשירים ניטור רפואיים ביתיים בתחוחם מחלות עיניים

דרוש/ה QA/RA Manager

התפקיד כפוף למחלקת ההנדסה בכפיפות לסמנכל ההנדסה
סקירה, עדכון, ותחזוק של מדריך האיכות של החברה כולל פיתוח הנדסה וייצור, וכן כל מה שקשור לפעילות החברה בארה"ב הכולללת מכירות הפצה תיקונים ותמיכת לקוחות
סקירה ועדכון של כל ה SOP'S של החברה תוך שמירה על דרישות ה FDA
הכנות והערכה של מוכנות החברה ל FDA ו ISO
ממשק עם יועצי רגולציה חיצוניים
טיפול בכל הקשור ל QA ברמה יומיומית בכל הקשור לפיתוח, הנדסה, ייצור וכן בכל הקשור למוצר, לקוחות כולל פידבקים מלקוחות וניתוח תלונות לקוח.
סקירה ועדכון כל המסמכים הרגולטורים הקשרוים  ל 510K, CE, AMAR וכל רשות עתידית

דרישות המשרה:

לפחות 5 שנות נסיון ב QA ו RA במוצרי מכשור רפואי עדיפות למוצרי מכשור ביתיים
הכרות מעמיקה  עם דרישות cGMP
הבנה רגולטורית מעמיקה בדרישות למוצרי מסחר
נסיון מוכח בעבודה מול ה FDA,EMEA ורשויות אחרות
הבנה מעמיקה בכל הקשור להערכת סיכונים וניהול סיכונים

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

MD או רופא/ת שיניים / Pharm D / וטרינר/ית.

2-3 שנות ניסיון בתחום הרפואי

יכולת הצגת נושאים מדעיים וכתיבת חומרים שיווקיים 

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

השכלה מדעית - חובה

חובה נסיון בהגשות בעיקר ל FDA חובה

ניסיון במכשור רופאי ומפארמה 

תיאור המשרה:

לחברה רפואית המפתחת טכנולוגיה חדשנית לחידוש סחוס ,מוצר מהווה שתל המוכנס בניתוח זעיר-פולשני דרוש/ה לתפקיד מאתגר CRA 

ניסיון בתחום המדיקל

נסיון עשיר בניטור 

עבודה כוללת נסיעות לחו"ל ועבודה מול חברות CRO
 

דרישות המשרה:

השכלה בתחום מדעי חיים  /ביולוגיה

בוגר/ת קורס CRA GCP

מוכנות לנסיעות לחו"ל עד 25%

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי המפתחת שתל ייחודי דרוש/ה CRA.
מפתחים מד סוכר מכשיר לניטור ריכוז גלוקוז בדם. התפקיד כולל:

הקמת תחום החברה לקראת הניסויים 

הכנת החברה לקראת הניסוי, הובלת הפרה קליניקה, כתיבת הפרוטוקול, ביקור בסייטים באירופה

ועבודה מול ה CRO המקומיים

דרישות המשרה:

כשנתיים נסיון בתפקיד CRA בחברת פארמה או מכשור רפואי - חובה
נכונות לטיסות בעתיד בהתאם לצורך
אנגלית ברמה מצויינת

הראיון מתקיים באנגלית

תיאור המשרה:

לבית חולים מוביל אנו מגייסים אחים ואחיות

  מענק של 10,000 ש"ח בהתאם להיקף המשרה  !

למחלקות:

• כירורגיה
• נוירולוגיה 
• מיילדות לחדר לידה
• מיון- רק בעלי קורס על בסיסי

השכר והתנאים בהתאם להסכם קיבוצי (שכר נקבע לפי ותק ודרגה)

דרישות המשרה:

בעל/ת רישוי עבודה כאח/ות מוסמך/ת המוכר/ת במשרד הבריאות
תואר ראשון בסיעוד/ מנהל מערכות בריאות-חובה
ניסיון בעבודה במיון /טיפול נמרץ/טיפול נמרץ ילדים- יתרון
בעל/ת יחסי אנוש טובים ויכולת עבודה בצוות.
ידיעת השפה העברית ברמה גבוהה.

תואר ראשון-חובה

קורס על בסיסי טיפול נמרץ כללי/ טיפול נמרץ ילדים/רפואה דחופה/גריאטריה- יתרון רב

זמינות למשמרות בוקר, ערב ולילה כולל סופ"ש -חובה
יכולת לעבוד באשדוד - חובה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת שתל ששמים בשוק (של הרגל)  ונותן סטימולציות לעצב על מנת לטפל בבעיות נוירופתיות

 דרוש/ה מנהל/ת הדרכה קלינית

 אחריות:

• ניהול ויישום תוכניות הכשרה קלינית

• תזמון, הכנה והעברה של הדרכה קלינית

• מעקב והערכה של היעילות של תוכניות הכשרה קלינית

• ניהול ותיאום פעילויות הניתוח הקליני במהלך המחקר

דרישות המשרה:

• RN עם תואר ראשון או DVM - יתרון משמעותי

• ניסיון קודם בפיתוח והכשרה.

• ניסיון קודם בניסויים קליניים - יתרון

• יכולת לנהל צוותי מחקר

•  אנגלית ועברית מצויינת

• נסיעות בינלאומיות תכופות (40-50%),

תיאור המשרה:

לחברת ציוד רפואי מובילה בתחומה

דרוש/ה אח/ות מוסמך/ת,

בוגר/ת קורס טיפול נמרץ

לתפקיד שטח מאתגר הכולל מתן מענה בכלל היבטי השירות ללקוחות החברה לרבות ביקורי בית, הדרכה, ליווי וייעוץ מקצועי וטיפול בפניות השונות.

עוד במסגרת התפקיד, עבודה ישירה מול צוותים רפואיים ומקצועיים בבתי החולים וקופות החולים השונות.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

משרה מאתגרת, הזדמנות נהדרת למי שרוצה להשתלב בתפקיד מוביל בתעשיה
להובלת המחקר הקליני והגדרת המוצר תוך שיתוף פעולה הדוק עם צוותי השיווק, מוצר, מו"פ
תפקיד אסטרטגי משמעותי בחברה להובלת תהליך האפיון של המערכות, הבנת צרכי השוק ועבודה צמודה מול הפיתוח וכן מול השוק
הבאת ידע קליני נרחב לפיתוח ולאפיון המערכת

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת  CRO קטנה ומצליחה מאוד באיזור השרון.

דרוש/ה מנטר/ת עם נסיון של כשנה עד שנתיים להשתלב בצוות מצליח בחברה לטווח הארוך.

במסגרת התפקיד ניהול המחקר בבתי החולים מפתיחת המחקר ועד לסגירתו, הגשות לועדות האתיות, גיוס מועמדים למחקר, פרוטוקולים.

דרישות המשרה:

תואר פרא רפואי - חובה

אנגלית ברמה גבוהה -חובה

ניסיון בCTA / CRA - חובה

תיאור המשרה:

לחברת מכשור מובילה בתחום השתלים היושבת באזור הצפון דרוש/ה מנהל/ת רגולציה עם ניסיון מחברות מכשור, להובלת תהליכי רגולציה  לרישום של Combination Product, הכולל בנייה של תיקי DHF, עבודה מול ה-CE, ניטור תיקי פיתוח, ריכוז מסמכים והובלה להגשה. תמיכה ברישום של מוצרים קיימים, אחריות על עמידה בתקנות ובסטנדרטים גלובליים, ניהול DHF כולל הכנת TF לרישום CE תמיכת QA / RA בפרוייקטי פיתוח.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי.
ניסיון בהובלת רישום מחברות מכשור - חובה.
נסיון קודם בכתיבה של תיקי DHF.
ניסיון ברישום מול ה-CE.
אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

מובילה עולמית בתחום האולטרסאונד הממוקד מונחה הדמית MRI

מגייסת

Regulatory Affairs Specialist

למתן תמיכה רגולטורית לפיתוח ולשיווק לפעילויות הקשורות במוצרי החברה.

דרישות המשרה:

1. B.Sc. תואר במדעים מדעיים / טכניים / הנדסה. תואר מתקדם יתרון

2. מינימום של 4 שנים של עבודה בסביבה רגולטורית חוצת ארגון ותפקידים.

3. מינימום של 4 שנים של ניסיון בענייני רגולציה עם ה- FDA בארה"ב (Class III ו / או Class II מכשירים רפואיים), האיחוד האירופי, אסיה ו- AMAR סוכנויות רגולטוריות

4. חייב להיות ניסיון עם רישומים רגולטוריים והגשות למגוון רחב של שווקים כגון: ארה"ב, האיחוד האירופי, אסיה.

5. RAC RAC (ארה"ב) יתרון

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת מכשור רפואי - המהווה פיתרון ייחודי להזנה פנימית במטרה למנוע תופעות של דלקת ריאות המוצר הינו מערכת בקרה

דרוש/ה  Clinical operation  אחראי/ת לניהול הניסויים הקליניים כולל פתרונות לבעיות טכניות באתר.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת קוסמטיקה מוכרת באזור המרכז דרוש/ה אחראי/ת רישום ורגולציה.

תיאור התפקיד - תחומי אחריות ופעילות:

    אחריות על תהליך רישוי התמרוקים בחברה.
    אחריות על הכנת תיקי הרישום והגשתם למשרד הבריאות.
    מעקב וטיפול שוטף אחר הרישיונות, לרבות חידושים, הוספת גוונים, שינוי פורמולה, עדכוני תוויות.
    ליווי ויישום דרישות רגולטוריות חדשות.
    התנהלות עצמאית מול יצרנים בכל העולם להשגת מסמכים נדרשים.
    עבודה מול ממשקים פנים וחוץ ארגוניים רבים.

אופציה למשרה מלאה או למשרה חלקית-70% עם גמישות בשעות.
   

דרישות המשרה:

    תואר ראשון רלוונטי.

    היכרות מעמיקה עם הדרישות הרגולטוריות לתמרוקים בארץ ובאירופה.
    הניסיון בתפקיד דומה מחברה יצרנית  או חברה לייבוא והפצה של מוצרי צריכה– חובה!
    האנגלית ברמה גבוהה.
    סדר, דייקנות ותשומת לב גבוהה לפרטים.
    עצמאות ויוזמה אישית.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

MSc או PhD באפידמיולוגיה/ביוסטטיסטיקה
ניסיון במחקר אפידמיולוגי, כולל תיעוד מוכח של פיתוח וביצוע פרויקטים אפידמיולוגיים או מחקרי תוצאות, עם פרסומים ומצגות
ניסיון בניהול פרויקט והובלתו בסביבה מתפתחת
הבנה טובה של אסטרטגיות בתחומי מחלות
יכולת עבודה עצמאית ומול ממשקים
אנגלית  ברמת שפת אם

תיאור המשרה:

תפקיד בתוך מחלקת הרגולציה
להובלת כל תחום הMDR, הזדמנות מדהימה להוביל את התחום, עבודה על כל מה שקשור לתקנים האירופאיים על פי החוקים החדשים
מדובר בפרוייקט מדהים יוביל רגולציה ועבודה מול הפיתוח לתכנון ועבודה על פי MDR
לעשות אדפטציה לרגולציה האירופאית ולהוביל פרוייקט את הפרוייקט בהתאם

דרישות המשרה:

ניסיון רגולטורי בינלאומי קודם
עדיפות לנסיון בתעשיית המכשור הרפואי

תיאור המשרה:

Medical Manager לתפקיד מאתגר ומעניין,

במסגרת התפקיד אחריות על תחום רפואי מבחינה מדעית, אינטראקציה עם בעלי העניין הרלוונטיים, יישום התוכנית הקלינית המקומית, הובלת צוות, ביצוע הדרכות וכנסים,איסוף מידע על מתחרי, הובלת אסטרטגיה רפואית,שיתופי פעולה עם ממשקים בארץ ובחו"ל ועוד.

דרישות המשרה:

השכלה ברפואה, עדיפות להתמחות בתחום רפואי - חובה

תואר מתקדם רלוונטי - חובה

ניסיון בתפקידי Medical Manager / Advisor or Medical Scientific Liaison - חובה

ידע וניסיון בניהול פרוייקטים - יתרון

תיאור המשרה:

לארגון רפואי מוביל ואיכותי, דרוש/ה אח/ות לתפקיד מעניין ומאתגר.

התפקיד כולל- קבלת חולים, ריכוז וטיפול במאושפזים, הדרכה ומתן מידע למטופלים ומשפחותיהם, חלוקות תרופות והכנתם עפ"י הצורך, תיעוד בכתב ובע"פ, זיהוי מצבים והתערבות עפ"י הראשות ונהלים, אחריות לנושאים ייחודיים בהתאם לתחום המקצועי.

דרישות המשרה:

תעודת אח/ות מוסמכ/ת - חובה

תואר ראשון בסיעוד - יתרון משמעותי

רשיון משרד הבריאות - חובה

קורסים על בסיסיים -יתרון משמעותי

תודעת שירות גבוהה ויכולת עבודת צוות

יכולת עבודה בסביבה מרובת ממשקים

יכולת עבודה בלחץ תוך מסירות ומקצועיות

יכולת לשמור על דיסקרטיות ונכונות ללמידה והתפתחות.