מצאנו עבורך 91 משרות קליניקה ורגולציה
תנו לסוכן החכם שלנו לעשות את העבודה 
תיאור המשרה:
השתלבות במפעל גלובלי ואיכותי, לאתר החברה בדרום, לתפקיד בכיר הכולל ניהול מערך האיכות והמעבדות של החטיבה. התפקיד כולל ניהול מחלקת האיכות ומספר מעבדות, לרבות ניהול צוות מנהלים. אחריות על יישום והטמעת תרבות של איכות בחברה ובחרות הבנות (ארה"ב וגרמניה). עבודה למול רגולטורים בארץ ובחו"ל.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים, הנדסה, מדעי מעבדה רפואית או אחר דומה – חובה
ניסיון קודם של 5 שנים לפחות בניהול איכות בתחום הפארמה/ מכשור רפואי/רדיופארמה בסביבת GMP חובה
ניסיון קודם במעבדה אנליטית
ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול צוות עובדים (לפחות 5 עובדים)
חובה שליטה מלאה בשפה האנגלית – דיבור וכתיבה
ניסיון בהובלת מבדקים וביקורות מול משרד הבריאות וה- FDA – חובה
ניסיון בניהול מנהלים- יתרון.
ניסיון בעבודה ובממשקים עם יועצי QA חיצוניים – יתרון.
על החברה
חברה מבוססת וגלובלית בתעשייה הרפואית.
היעזרו בסוכן החכם
תיאור המשרה:
ביצוע בדיקות לחומרים מתכלים, בהתאם לפרוצדורות וספציפיקציות.
שחרור מוצרים בתהליך ומוצרים סופיים, באופן המבטיח הלימה לדרישות האיכות, בטרם ההפצה.
תיעוד ותחזוקה של תעוד, עבור כל פעילויות בקרת האיכות.
דרישות המשרה:
– ניסיון של 1-2 שנים בתפקיד בקרת איכות של מתכלים בתעשייה הרפואית.
– יכולות גבוהות לעבודת צוות ויחסים בינאישיים מצויינים.
– יכולת ירידה לפרטים ולעבודה בסביבה מולטידיסיפלינרית דינמית.
על החברה
חברה בתחום המכשור הרפואי.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביופרמצבטית מצליחה, במחלקת האיכות, בתפקיד הכולל אחריות לכל האספקטים של האיכות, הקשורים לשחרור המוצר לשוק, בצורה בטוחה, יעילה ואשר עומדת בספציפיקציות שהוגדרו. התפקיד כולל אחריות לקווליפידציה של ספקים, חומרי גלם וחומרי אריזה, בהתאם להנחיות הרגולטוריות, לתהליכי האיכות בתחום האחסון. סקירה ואישור של פעילויות האיכות, הקשורות לספקים, חומרי גלם ומחסנים.
דרישות המשרה:
יתרון למועמדים עם ניסיון דומה.ידע ב GMP חובה.
אנגלית ברמה גבוהה.
השכלה מדעית.
על החברה
חברה ביופרמצבטית מצליחה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה ביופרמצבטית מובילה בשפלה, בתפקיד הכולל אחריות לניהול הפעילויות והתהליכים עבור הניסויים הקליניים, החל מהקמה של סייט ועד השלמת הניסוי, באופן המבטיח כי כל האספקטים של הניסויים מתבצעים בזמן, במסגרת התקציב ובהתאם להנחיות הרגולטוריות ול-SOPs הרלוונטי. התפקיד כרוך באחריות לביצוע וראייה רוחבית של האספקטים התפעוליים, כולל תכנון הניסוי, הטמעה של דרישות הפרוטוקולים, ניטור, איסוף נתונים וניתוחם. עבודה צמודה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, במטרה להבטיח תקשורת אפקטיבית, שיתוף פעולה והוצאה לפועל של הפעילויות הקליניות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעי החיים, רוקחות או אחר דומה. תואר מתקדם – יתרון.
ניסיון קודם של חמש שנים ומעלה בתפעול מחקר קליני, בתעשייה הפרמצבטית או הביוטכנולוגית.
הבנה מעמיקה בתכנון ניסוי קליני, הטמעה והנחיות רגולטוריות.
מיומנויות מצויינות בניהול פרוייקטים וביחסים בין אישיים.
ניסיון בניהול והובלה של צוותים מטריציונית.
ידע בהנחיות GCP ובהנחיות הרגולטוריות הרלוונטיות.
על החברה
חברה ביוטכנולוגית מצליחה
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואית מצליחה, בתפקיד הכולל אחריות לביצוע בדיקות לחומרי גלם, רכיבים ותתי רכיבים, בהתאם לפרוצדורות וספציפיקציות, שחרור מוצרים בתהליך ומוצרים סופיים, באופן המבטיח הלימה לדרישות האיכות, בטרם ההפצה. ביצוע בדיקות מיקרוביולוגיות וניטור סביבתי, בהתאם להנחיות הרגולטוריות, תיעוד ותחזוקה של תעוד, עבור כל פעילויות בקרת האיכות.
דרישות המשרה:
– ניסיום של 1-2 שנים בתפקיד בקרת איכות או ייצור או בדיקות מעבדה, בתעשיית המכשור הרפואית.
– אנגלית ברמה גבוהה.
– יכולות גבוהות לעבודת צוות ויחסים בינאישיים מצויינים.
– יכולת ירידה לפרטים ולעבודה בסביבה מולטידיסיפלינרית דינמית.
על החברה
חברת מיכשור רפואי המפתחת ומשווקת מוצרים בתחום הנוירוקרדיולוגי.
הסוכן שלנו עובד שעות נוספות, הוא ימשיך לחפש, עד שתמצא המשרה המושלמת! תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואי אמריקאית גלובלית ומצליחה, בתפקיד כולל ניהול שני צוותים עיקריים שלשניהם יש ראשי צוות, האחד של מהנדסי איכות שאחראים לתמיכה בכלל פעולות ההנדסה והשני צוות שעיקר תפקידו ניהול של קבלני המשנה ומכאן החלטות הנוגעות לייצור. בנוסף אותה פונקציה תהייה SME סטריליזציה, הובלת מהנדסי האיכות ואנשי הצוות המספקים פיקוח איכותי על פלטפורמת איכות ה-Ops, כגון הנדסה, אימות תהליכים, פיתוח קווי ייצור וכישורים, קבלת חומרים, נוכחות איכות בייצור וחקירות כשל בייצור תוך עבודה בתוך סביבת צוות רב תפקודית עבור מכשור רפואי.
המשרה משלבת היברידיות וכוללת פעמיים בשבוע באתר בצפון ועוד פעם בשבוע באתר ברעננה, אם אפשרות לגמישות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון הנדסי או מדעי – חובה.
10 שנות ניסיון ומעלה בעבודה בתעשיית מכשור רפואי או הפארמה בתפקידי איכות – חובה.
לפחות 8 שנות ניסיון בעבודה בתחומי בקרות תכנון, ולידצית תהליך – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד – חובה.
על החברה
חברה בינלאומית מובילה בתחום המכשור.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברה רב תחומית מובילה, לאתר החברה בצפון, בתפקיד הכולל אחריות לליוי פעילויות מגוונות, בתחום ההנדסה והייצור, לרבות תיעוד איכות המוצר, תלונות לקוחות, חריגות מוצר, אי התאמות, בקרת מסמכים ופעולות מתקנות בייצור, עריכת מבדקים אצל יצרנים וקבלני משנה, ניהול תהליכי איכות בייצור, הכנת דוחות וניתוחי איכות, איכות ולידצית תהליכים וציוד ועוד.
דרישות המשרה:
השכלה מדעית או הנדסית.
ניסיון קודם בתפקידי איכות, בסביבת הנדסה או ייצור, בתעשייה רב תחומית – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה.
על החברה
חברה מולטידסיפלינרית מובילה.
תיאור המשרה:
השתלבות בחברת מכשור רפואי גלובלית, בתפקיד רוחבי הכולל אחריות על מערכת האיכות, בדגש על ניהול תחום המבדקים וסקרי הנהלה. בנוסף, אחריות לניהול צוות איכות. התפקיד כולל עבודה רבה מול לקוחות ומול פונקציות בתוך החברה, לצורך חקר תלונות הלקוח, הובלת CAPAאות, הסמכות ספקים ועוד.
דרישות המשרה:
תואר רשון בכימיה/ביולוגיה/הנדסה- יתרון משמעותי.
מינימום 8 שנות ניסיון בתהליכי איכות ממערכות איכות בעדיפות לחברות מכשור רפואי- חובה.
הכרות עם תקנים כמו ISO13485/MDD/MDR/CE- חובה.
ניסיון בממשק לקוח ועמידה בציפיות הלקוח- חובה.
גישה מבוססת סיכונים, ניתוח סיבות שורש, תלונות לקוחות, CAPA, ביקורת פנימית- חובה.
הבנה של תהלכי CAPA /NCM תהליכי ספקים וחוזי איכות- חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאד (מבדקים של לקוחות- רובם המכריע בחו"ל, גופים רגולטוריים)- חובה.
על החברה
חברת מכשור רפואית בינלאומית מצליחה.
אז איך פותחים את הדלת למשרה הבאה?
בישראל פועלות אלפי חברות, לכל אחת ה"נישה" המקצועית שלה.
לנישה ניסיון רב בגיוס והשמת עובדים למשרות מאתגרות במיוחד, אנו עובדים עם מגוון רחב של חברות וסטארטפים מובילים, החל מסטארטאפים מגניבים שזה עתה קמו ועד למרכזי פיתוח של חברות ענק בינלאומיות.
במרוצת השנים הצלחנו להרכיב נוסחה מושלמת שהופכת את תהליך חיפוש העבודה לפשוט ונוח יותר עבור אלפי מועמדים כל זאת על ידי שקיפות מלאה, דיסקרטיות וליווי מלא לאורך כל הדרך.
