דרושים בתחום קליניקה ורגולציה

תיאור המשרה:

פיתוח מוצר משולב לטיפול בפרקינסון. פיתחה טכנולוגיה אינובטיבית, המאפשרת מסלולי מתן חדשים, המגדילים את האפקטיביות של התרופה

Clinical Trials Associate (CTA)

תמיכה במחלקת מחקרים קליניים תוך תיאום המחקרים מול יועצים, חברות CRO ועבודה עם ממשקים בארגון, קבלה של לוחות זמנים, תמחורים, דו"חות, סיוע במשימות השוטפות במחלקה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה מצויינת דרוש/ה  Regulatory Affairs Engineer

אחריות על ההגשות רגולטוריות במדינות השונות

דרישות המשרה:

כשלוש שנות ניסיון ומעלה בהגשות רגולטריות חובה

נסיון מוכח בהגשות מוצרים בתחום המיכשור הרפואי- חובה

 ניסיון בהגשות לפי - 510 (k) יתרון עצום

תמיכה בפיתוח אסטרטגיה רגולטורית    

לסקור ולפרש את הדרישות הרגולטוריות במהלך פיתוח המוצר  

לערוך סקירה של פרוטוקולי V&V ודוחות

דיוק ובהירות לגבי ההגשות הרגולטוריות   

  לתאם ולתקשר פעילויות עם יועצים חיצוניים

תיאור המשרה:

התפקיד דורש  נכונות לטוס כ 30% מהזמן
תפקיד מאוד מגוון עם אלמנטים של CRA יחד עם זאת דורש התמודדות  מול סייטים בחול ומול רופאים אמריקאיים וכן מול רשתות גדולות בארה"ב,  DATAMANAGEMENT ,ביצוע אבלואציות של האתרים לביצוע SITE INITIATION, הוצאה לפועל של פעילויות קליניות תחזוקת ה study records, ניהול דוקומנטציה תמיכה בתערוכות

דרישות המשרה:

שנות נסיון בתפקיד clinical support/CRA/CPM
אנגלית מצויינת
נכונות לטיסות של כ 30% לחול

תיאור המשרה:

חברה למזון בעלי חיים - מטה החברה בצרפת ומוקמת פעילות חדשה בישראל. החברה בבעלות  חברה אמריקאית  בעלת מחזור מכירו של  35 מיליארד דולר 

מגייסת

וטרינר/ית לתפקיד

Scientific Communication & Affairs Specialist

• לפתח את הידע והתדמית של החברה בתחום תזונה לחתולים וכלבים בקרב וטרינרים,מגדלים, אנשי מקצוע ובעלי חיות מחמד
  אחריות על פיתוח אסטרטגיית התקשורת המדעית בשוק המקומי, מעורבות בהכנת חומרי שיווק מדעי ותזונתי.
  
• אחריות על מתן הדרכות תזונתיות לוטרינרים, מגדלים, ועוד.
• להתעדכן בהתפתחויות בתחום  על ידי קריאת כתבי עת עדכניים, ספרים ומאמרי מגזינים
• להשתתף בפגישות וימי עיון
• להתעדכן בכל השקות המוצרים ומידע וטרינרי / מדעי כולל בתחום המדעי, שיווק,
• טיפול בצרכנים ורגולציה.
• תמיכה בצוותי שיווק / מכירות ודיגיטל במהלך השקות מוצר / מיקודי מוצר
• להיות הדובר/ת מדעי/ת
• ייצוג החברה בכנסים ותערוכות מקומיות.
• פיתוח קשרים עם אקדמיה, עמותות וטרינריות ומרפאות מומחיות

דרישות המשרה:

השכלה וטרינרית - חובה!

יכולת לעבוד מול רופאים מומחים, מובילי דעה  KOL

אנגלית ברמה גבוהה מאוד כולל שיחה, קריאה וכתיבה

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בייצור ושיווק חומרי-גלם לתעשיית הטעם והריח; ותערובות טעם וריח לתעשיות המזון והקוסמטיקה דרוש/ה אחראי/ת רגולציה.
אחריות גלובלית על רגולציה של מוצרים (בפיתוח ומוצרים קיימים) הובלת אסטרטגיה רגולטורית למוצרים חדשים.

התפקיד כולל: ניהול תהליך ההגשה הרגולטורית, הפעלת יועצים וגורמים רלוונטים אחרים לשם הבנת הדרישות והכנת מסמכי הרגולציה.

ניהול מטריציוני פנים ארגוני בהכנת תיקי רגולציה, תמיכה בצוות המכירות בנושאי הרגולציה.

מעקב אחר שינויים רגולטוריים בעולם ובחינת הרלוונטיות שלהם לחטיבה.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בתחום המדעים - חובה

תואר שני במדעים - יתרון

רקע בתחום הרגולציה הבינלאומי בענף המזון ותוספי התזונה – יתרון

נסיון של שנתיים בעבודה בתעשייה -  יתרון

אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה ודיבור) - חובה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת ביוטק באזור ירושלים, דרוש/ה רפרנט/ית רישום. התפקיד כולל הכנת תיקי רישום בהתאם לסטנדרטים ולרגולציה הבינ"ל, ליווי פרויקטים חדשים משלב המו"פ ועד השקתם בשוק. הגדרת דרישות רגולטוריות והעברתן למחלקות השונות, תכנון, ביצוע וניתוח ניסויים קליניים- כתיבת דו"חות, ניהול ומעקב אחרי נתוני רגולציה בתוכנת מעקב פנימית, ליווי ותמיכה שוטפים במחלקות החברה בתחום הרגולציה (ייצור, QA ,QC וכו').

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר ראשון במדעי החיים/ביולוגיה -חובה

ניסיון קודם כמתאמת או מנהלת מחקר קליני -חובה

אנגלית ברמה גבוהה-חובה

ניסיון מחברות CRO/פארמה/מכשור רפואי- יתרון משמעותי

ניסיון בניהול מחקרים בשוק בינלאומי באירופה וארה"ב- יתרון

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה המספקת שירותים פרמצבטים ומתמחה ברישום תרופות הומניות ווטרינריות, אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), תוספי מזון, תמרוקים ותכשירים הומאופטיים דרוש/ה איש/אשת רישום תרופות.

התפקיד כולל רישום של תרופות שונות: הומניות, וטרינריות, כימיות, ביולוגיות, אינווטיביות, גנריות. עבודה מול משרד הבריאות הישראלי.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת תרופות בינלאומית שוויצרית, יש מעל ל-100 סניפים ברחבי העולם

דרוש/ה מנהל/ת רפואי/ת.

במסגרת התפקיד מומחה/ית רפואי/ת במספר תחומי מחלה ותרופות, שותפות בגיבוש האסטרטגיה של המוצר וניהול המחקרים הקליניים בתחום.

ממשק עם צוותים שונים בחברה, הדרכה, תמיכה וייעוץ מדעי .

בנוסף, עבודה מול צוותי המוצר הבינלאומיים והשתתפות בפגישות עם רופאים בתחום ובהשתתפות בכנסים מדעיים בארץ ובחו"ל.

דרישות המשרה:

תואר M.D עם רישיון עבודה ישראלי / PhD עם ניסיון עבודה קליני בבתי חולים בארץ - חובה

אנגלית ברמה גבוהה - חובה

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בפיתוח של בדיקות דיאגנוסטיות לא פולשניות, לאבחון סרטן, דרוש/ה

Clinical studies project manager

דרישות המשרה:

• תואר BSc / BA נדרש בתחום מדעי / בתחום הבריאות.
• מינימום של שנה אחת של CRA או ניסיון קליני
• ידע מעולה בעבודה של הנחיות GCP
• כישורי תקשורת והצגה מצויינים בכתב ובעל פה
• מיומנויות מחשב מצוינות (Word, Excel, PowerPoint ו- Outlook)

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בפיתוח של בדיקות דיאגנוסטיות לא פולשניות, לאבחון סרטן,

חברה ביוטכנולוגית מצליחה,דרוש/ה CRA להשתלב בצוות הקליני.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

• קבלת פרטי מטופלים מהרופא המפנה
• יצירת קשר עם המטופלים / בני משפחה
• ליווי המטופלים לפני ואחרי תהליכים רפואיים 
• הדרכות מטופלים ובני משפחתם)
• תנאי שכר מעולים

דרישות המשרה:

הכשרה ורישוי מקצועיים - אח/ות

מינימום שנה נסיון כאח/ות הדרכה בתפקיד מקביל בחברת תרופות / ציוד רפואי

יצירת קשר ברמה גבוהה- יכולת התנהלות מול מטופלים ומשפחות במצבים רגישים ומורכבים וכן התנהלות מול רופאים בכירים.

3 שנות ניסיון קודם בעבודה כאחות בבית חולים / קהילה

תיאור המשרה:

עבור חברת מכשור רפואי מובילה דרוש/ה מנהלת/ת ניסויים קליניים להובלת הניסויים הגלובאליים

דרישות המשרה:

ניסיון של  שנתיים כמנהל/ת קליני, גלובלי בתחום המיכשור הרפואי

ניהול ניסויים קליניים החל מכתיבת פרוטוקולים (FDA / CE וכו ') ועד לניהול הסייטים
קשר רציף מול לקוחות החברה וממשקים פנים ארגוניים רבים 

תיאור המשרה:

ניהול מחקר קליני על כל שלביו הכולל: פתיחת מרכזים חדשים, ביצוע ניטור, ניהול ממשקי העבודה עם נציגי המרכזים והיזם, כתיבת דוחות, הכנת ותחזוקת תיקי מחקר,העבודה כרוכה בנסיעות

דרישות המשרה:

לפחות שנה נסיון בתאום מחקר או CRA - חובה

קורס CRA/GCP - חובה

רישיון נהיגה חובה

תואר במדעי החיים - יתרון משמעותי

משרה מלאה

כפיפות למנהלת המחקרים

מגורים- אזור השפלה -דרום

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

ניסיון רלוונטי בעבודה בחברות בתחום המכשור הרפואי

ידע בתקנות ובסטנדרטים של מכשירים רפואיים,

בעיקר בארה"ב (FDA) ובאיחוד האירופי (MDD / MDR)

תיאור המשרה:

למרכז רפואי שיקומי בתל אביב דרוש/ה סגן/ית מנהלת הסיעוד.
שותפות בניהול מערך הסיעוד הכולל של בית החולים, חבר/ת הנהלת הסיעוד וממלא/ת מקום מנהלת הסיעוד בהיעדרה.
ניהול שגרת הפעילות הסיעודית בבית החולים הכוללת, ביצוע תהליכי חניכה ובקרה לציוותי הסיעוד בהנחיית מנהלת הסיעוד, השתתפות בתהליכי הדרכה ומחקר.
השתתפות בבניית תכנית עבודה שנתית המיישמת את היעדים לפיתוח בית החולים ותחומי פיתוח בסיעוד.

דרישות המשרה:

אח/ות מוסמך/ת בעל/ת רישיון לעסוק בסיעוד - חובה
בעל/ת תואר אקדמי בסיעוד - חובה
ניסיון ניהולי בתחום הסיעוד - חובה

תואר שני וקורס על בסיסי - יתרון
עיסוק בהוראה ומחקר- יתרון

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

אמבריולוגים - השכלה  מדעי חיים /ביולוגיה

יוצאי מעבדות של  IVF - יתרון גדול

ניסיון בתחום ההפריות חוץ גופיות.

רצוי ניסיון במכירות- כדי להוביל את תחום הפעילות של מוצרי החברה בעולם הפוריות

תיאור המשרה:

לחברת CRO מובילה, משפחתית ואיכותית המספקת שירותי מחקר לחברות תרופות ומכשור רפואי

דרוש/ה  CRA כולל ניטור בשטח- ביקורים בבתי חולים ומרכזים רפואיים ועבודה משרדית לצורך רישומים דו"חות ופרוטוקולים

עדיפות לניסיון באונקולוגיה

דרישות המשרה:

תואר פרא רפואי - חובה

ניסיון של שנה כ-CRA - חובה

ניסיון במחקרים בתחום האונקולוגיה - יתרון

תיאור המשרה:

לארגון רפואי מוביל דרוש/ה אח/אחות.
התפקיד כולל:

קבלת קהל - ניתוב והפניית מבוטחים בהתאם למצבם ובהתאם למידת הדחיפות.

מעקב, ביצוע בדיקות, ניהול הטיפולים ופעולות סיעודיות.

הדרכה וליווי מטופלים בנושאים שונים בהתאם למצבם, לצרכי הלמידה שלהם ולמטרות הטיפוליות.

קידום בריאות- השתתפות בפעילות קידום בריאות של המרפאה בשיתוף גורמים בתוך ומחוץ למרפאה.

השתתפות בפרויקטים ותהליכים במרפאה.

המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד

דרישות המשרה:

אח/אחות מוסמכ/ת-חובה

תואר ראשון בסיעוד / ניהול מערכות בריאות - יתרון

תודעת שירות גבוהה

ראיה מערכתית

יכולת עבודה עצמאית והתמודדות מיטבית עם לחץ

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

משרה מאתגרת, הזדמנות נהדרת למי שרוצה להשתלב בתפקיד מוביל בתעשיה
להובלת המחקר הקליני והגדרת המוצר תוך שיתוף פעולה הדוק עם צוותי השיווק, מוצר, מו"פ
תפקיד אסטרטגי משמעותי בחברה להובלת תהליך האפיון של המערכות, הבנת צרכי השוק ועבודה צמודה מול הפיתוח וכן מול השוק
הבאת ידע קליני נרחב לפיתוח ולאפיון המערכת

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת  CRO קטנה ומצליחה מאוד באיזור השרון.

דרוש/ה מנטר/ת עם נסיון של כשנה עד שנתיים להשתלב בצוות מצליח בחברה לטווח הארוך.

במסגרת התפקיד ניהול המחקר בבתי החולים מפתיחת המחקר ועד לסגירתו, הגשות לועדות האתיות, גיוס מועמדים למחקר, פרוטוקולים.

דרישות המשרה:

תואר פרא רפואי - חובה

אנגלית ברמה גבוהה -חובה

ניסיון בCTA / CRA - חובה

תיאור המשרה:

לחברת מכשור מובילה בתחום השתלים היושבת באזור הצפון דרוש/ה מנהל/ת רגולציה עם ניסיון מחברות מכשור, להובלת תהליכי רגולציה  לרישום של Combination Product, הכולל בנייה של תיקי DHF, עבודה מול ה-CE, ניטור תיקי פיתוח, ריכוז מסמכים והובלה להגשה. תמיכה ברישום של מוצרים קיימים, אחריות על עמידה בתקנות ובסטנדרטים גלובליים, ניהול DHF כולל הכנת TF לרישום CE תמיכת QA / RA בפרוייקטי פיתוח.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי.
ניסיון בהובלת רישום מחברות מכשור - חובה.
נסיון קודם בכתיבה של תיקי DHF.
ניסיון ברישום מול ה-CE.
אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

מובילה עולמית בתחום האולטרסאונד הממוקד מונחה הדמית MRI

מגייסת

Regulatory Affairs Specialist

למתן תמיכה רגולטורית לפיתוח ולשיווק לפעילויות הקשורות במוצרי החברה.

דרישות המשרה:

1. B.Sc. תואר במדעים מדעיים / טכניים / הנדסה. תואר מתקדם יתרון

2. מינימום של 4 שנים של עבודה בסביבה רגולטורית חוצת ארגון ותפקידים.

3. מינימום של 4 שנים של ניסיון בענייני רגולציה עם ה- FDA בארה"ב (Class III ו / או Class II מכשירים רפואיים), האיחוד האירופי, אסיה ו- AMAR סוכנויות רגולטוריות

4. חייב להיות ניסיון עם רישומים רגולטוריים והגשות למגוון רחב של שווקים כגון: ארה"ב, האיחוד האירופי, אסיה.

5. RAC RAC (ארה"ב) יתרון

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת מכשור רפואי - המהווה פיתרון ייחודי להזנה פנימית במטרה למנוע תופעות של דלקת ריאות המוצר הינו מערכת בקרה

דרוש/ה  Clinical operation  אחראי/ת לניהול הניסויים הקליניים כולל פתרונות לבעיות טכניות באתר.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לארגון רפואי מוביל ואיכותי, דרוש/ה אח/ות לתפקיד מעניין ומאתגר.

התפקיד כולל- קבלת חולים, ריכוז וטיפול במאושפזים, הדרכה ומתן מידע למטופלים ומשפחותיהם, חלוקות תרופות והכנתם עפ"י הצורך, תיעוד בכתב ובע"פ, זיהוי מצבים והתערבות עפ"י הראשות ונהלים, אחריות לנושאים ייחודיים בהתאם לתחום המקצועי.

דרישות המשרה:

תעודת אח/ות מוסמכ/ת - חובה

תואר ראשון בסיעוד - יתרון משמעותי

רשיון משרד הבריאות - חובה

קורסים על בסיסיים -יתרון משמעותי

תודעת שירות גבוהה ויכולת עבודת צוות

יכולת עבודה בסביבה מרובת ממשקים

יכולת עבודה בלחץ תוך מסירות ומקצועיות

יכולת לשמור על דיסקרטיות ונכונות ללמידה והתפתחות.

תיאור המשרה:

חברה למחקרים קלניים מגייסת CRA מנוסה לעבודת מחקרים מגוונים בתחומים הכי מבוקשים

תנאי העסקה טובים למתאים

העבודה מיועדת לנשים וגברים כאחד

דרישות המשרה:

קורס CRA /GCP - חובה

ניסיון קודם כ-CRA - חובה

אנגלית ברמה טובה - חובה

תואר פרא רפואי- יתרון