דרושים בתחום קליניקה ורגולציה

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי מובילה המפתחת מכשיר דיאגנוסטי לא פולשני לאבחון בעיות בזרימת הדם, שינה וקרדיולוגיות, דרוש/ה

RA and clinical trial & data manager

להצטרפות לחברה מובילה
להצטרף לקבוצת הפיתוח להוביל פעילויות קליניקה
התפקיד מאוד ייחודי וכולל מעורבות מגוון בתחומים קליניים מדובר בתפקיד מרכזי בחברה ומעורבות בכל פעילויות הפיתוח תוך הבנת הצרכים הקליניים
התפקיד כולל הובלת הניסויים הקליניים השתתפות בניתוח הנתונים והובלת ההגשות מול ה FDA בעיקר

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת ייעוץ קטנה ונעימה לעבודה עצמאית של הובלת תהליכי רישום אמ"ר. התפקיד כולל אחריות להובלת הרישום של מוצרי אמ"ר מא'  ועד ת', טיפול שוטף בתיקים, טיפול בשינויים, תוך עבודה מול הרשויות בארץ ובחו"ל.

נדרשת עצמאות, יכולת "הגדלת ראש" ונכונות לטווח רחוק.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת תרופות בינלאומית מובילה

 מחפשים מדיקל אדויזור ליחידת Upjohn –

מדובר ביחידה עם מספר רב של מוצרים ותחומים טרפוייטים

מדובר כרגע בתפקיד זמני ל-9 חודשים עם סיכוי גבוהה שיהפוך לקבוע בהמשך

דרישות המשרה:

חובה מישהו עם לפחות 3 שנים ניסיון בתפקיד דומה, בחברת פארמה והשכלה רלוונטית – PhD, MD, Pharm D, DVM

המשרה מוגדרת 50% שטח.

מדובר כרגע בתפקיד זמני ל-9 חודשים עם סיכוי גבוה שיהפוך לקבוע בהמשך.

תיאור המשרה:

לחברת תרופות בינלאומית

נמצאים בהוד השרון

סביבת עבודה מצינות, תומכת ומושקעת !

מגייסים CRA ג'וניור

עם נסיון קצר כמנטרים

או לחלופין נסיון של 3 שנים כקורדינאטריות בבתי חולים -עדיפות ליחידות האונקולוגיות.

סיוע בתיאום ובניהול מחקרים קליניים, הגשת מסמכים קךינים התואמים לדרישות.

איסוף מידע והתאמה לגלובל והכנה רגולטורית.

דרישות המשרה:

אנגלית מצוינת - חובה

עם נסיון קצר כמנטרים

או לחלופין נסיון של 3 שנים כקורדינאטריות בבתי חולים -עדיפות ליחידות האונקולוגיות.

תואר ראשון - חובה , תואר במדעי החיים - יתרון משמעותי

ידע בהחניות בינלאומיות ICH-GCP

תיאור המשרה:

יועץ/ת מדעי /רפואי /ת אחראי/ת לכל הפעילות שתתמוך ביעדים האסטרטגיים של היחידה העסקית 

חברה מובילה בעולם בטיפול בסוכרת. כמוכן החברה מייצרת גם טיפול חלופי לגיל המעבר, הורמון גדילה/ גיל מעבר וטיפול בהומופיליה.

איסוף חומרים מדעיים והפיכתם לחומרים שיווקים נגישים לאוכלוסיית הרופאים , מומחים, מובילי דעה  וצוותים רפואיים

השתתפות בכנסים , הרצאות.

חברה עובדת במודל של יחידה עסקית שמקדמת את המוצרים שלה מא-ת

היועץ/ת מדעי/ת מקדם/ת את המיתוג של מוצרים שלו עבודה 

הובלת וניתוח של מחקרים רפואיים

כ 50% שטח ו 50% משרד

דרישות המשרה:

PHD MD VMD,תואר 
ניסיון בתעשיית הפארמה - יתרון 
יכולת עבודה מול רופאים מומחי מובילי דעה  
אנגלית ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

מנהל/ת רפואי/ת

לחברת פרמצבטיקה מובילה בתחומי האונקולוגיה, ראומטולוגיה והמטולוגיה.
המנהל/ת הרפואי/ת מהווה מומחה/ית רפואי/ת במספר תחומי מחלה ותרופות בחזית המדע.
ממשקים עם צוותים שונים בחברה, הדרכתם ומתן ייעוץ ותמיכה מדעית
שותפות בגיבוש האסטרטגיה של המוצר וניהול המחקרים הקליניים בתחום
עבודה עם צוותי המוצר הבינלאומיים והשתתפות בפגישות עם רופאים בתחום ובכנסים מדעיים בארץ ובחו"ל.
מיקום החברה בהוד השרון.

דרישות המשרה:

• חובה – בעל/ת תואר M.D עם רישיון עבודה ישראלי או Ph.D. עם ניסיון קליני
• שליטה מלאה בעברית ובאנגלית

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בעולם בטיפול בסוכרת דרוש/ה אח/ות הדרכה.
החברה מייצרת גם טיפול חלופי לגיל המעבר, הורמון גדילה/ גיל מעבר וטיפול בהומופיליה.
 התפקיד כולל:

-שיפור השירות לחולים ע"י הנחייתם בסכרת, השמנת יתר ומוצרי הורמון גדילה. 
-תפקיד פעיל בתוכניות התמיכה למטופלי החברה , ליווי המטופלים ונותני שירותי הבריאות , השתתפות בכנסים 
עבודת שטח וניהול האזור 
דיווח למנהל הצוות 

דרישות המשרה:

אח/ות מוסמכ/ת - חובה ניסיון קודם כאח/ות 
דוברי שפה הערבית - חובה 
רישון נהיגה- חובה (עבודת שטח )

תיאור המשרה:

חברת מכשור רפואי מצליחה ומובילה בתחום השתלים מגייסת אחראי/ת רגולציה. הראיונות יערכו בשלב זה מרחוק, אך הגיוס דחוף ואקטואלי.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת סטארט-אפ עולמית העוסקת בפיתוח יישומים רפואיים בתחום הסרטן, הפועלת בישראל, בצרפת ובארה"ב. תחום ה-HEALTHCARE IT- התאמת טיפול מותאם חולה מבוסס אלגוריתם חכם.

דרוש/ה MEDICAL DIRECTOR

לתכנן ולרכז את הפיתוח הקליני של כל הפרויקטים.

• תיאום וניהול של מחקרים קליניים.

• תכנון ועיצוב תוכניות פיתוח קליני.

• ניסוח וסקירה של תקציר ופרוטוקולים, הכנת מסמכי מכרז ותיקון כל המסמכים הרלוונטיים.

• ניהול שותפויות עם מרכזי חקירה.

• גיוס של .KOL

מעורבות קלינית בפיתוח השווקים השונים עם דגש על ארה"ב

• השתתפות בתהליך התכנון האסטרטגי כדי לספק תובנות, מומחיות ותמיכה רפואית שתאפשר גישה לשוק האמריקני

• יצירת קשרים חזקים עם אנשי מקצוע בתחום הבריאות, ומקבלי ההחלטות המוסדיים.

• להבין, לבצע ולהוביל לכיוון אסטרטגי.

• עבודה בצמוד לצוות הפיתוח העסקי בניתוח הזדמנויות פוטנציאליות לתמיכה בצמיחת העסק , ולתרום לבניית שותפות עם חברות התרופות.

דרישות המשרה:

תואר מתקדם במדעים ביו-רפואיים (MD, PhD) עם ניסיון של למעלה מ -7 שנות ניסיון אקדמי או בתרופות .

ניסיון משמעותי בהובלת ניסויים קליניים, התמודדות עם חברות תרופות, מרפאות פרטיות ו- .KOL

• פרואקטיביות, מעורבות בעבודה, דינמיות ומוכוונת לחדשנות.

• ניסיון בתחומים טיפוליים מרובים, פיתוח תוכן וקידום מכירות.

• ניסיון מול ארה"ב - חובה.

• ניסיון עם מוצר דיגיטלי בינלאומי - חובה.

• יכולת לעבוד בסביבה דינמית ומאתגרת.

• חשיבה עיסקית.

• מיומנויות תקשורת חזקות, עבודת צוות.

• אנגלית שוטפת, עברית וצרפתית.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

השכלה   : PHD/MD/DMD/DVM - חובה

רשיון ישראלי  - חובה

נסיון קודם בתעשיית הפארמה /ביוטק

תיאור המשרה:

לחברת תרופות מרשם בינלאומית גדולה המפתחת ומשווקת תרופות אתיות. בתחומים בינהם סכרת, גניקולוגיה, אונקולוגיה, פסיכיאטריה וכו' דרוש/ה

Diabetes Clinical Research Physician

מסגרת התפקיד:

מתן תמיכה מדעית , עבודה משותפת עם כלל מחלקות החברה

• עבודה בשיתוף פעולה עם מחלקת השיווק – פעילויות עם מובילי דיעה ורופאים בתחום, הכנת תוכנית רפואית שנתית לתמיכה במוצרים בתחום, הדרכות מקצועיות לצוותי התועמלנים, עדכונים מדעיים שוטפים ואישור חומרי תעמולה.
• תמיכה רפואית למחלקת הרגולציה בעבודה הרגולטורית מול משרד הבריאות וקופות החולים.  תמיכה בהגשות מוצרים לרישום ולסל הבריאות.
• תמיכה במחקרים קליניים בתחום הסוכרת.
• השתתפות בכנסים בארץ ובאירופה.

דרישות המשרה:

• רופא/ה מורשה בעל/ת תואר MD/ תואר PHD במדעי החיים / רוקחות - ובלבד שיש  ניסיון קליני משמעותי בתחום הסוכרת או תפקיד דומה בחברות אחרות.
• תינתן עדיפות לרופא/ה בעל/ת התמחות ברפואה פנימית או רפואת משפחה (התמחות באנדוקרינולוגיה – יתרון).
• נסיון עבודה בפארמה יתרון
• רופאים בעלי התמחות אחרת או רופאים ללא התמחות, ובלבד שיש להם ניסיון קליני ברפואת קהילה או במרפאות חוץ של בתי חולים, או מועמדים בעלי תואר מתקדם במדעי החיים / רוקחות במידה ויש   ניסיון בתפקיד דומה בפארמה
• אנגלית טובה - הכרחי.
• יכולת רפרזנטטיבית מול רופאים וגורמים בפנים ומחוץ לחברה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

ניסיון של שנתיים ומעלה במחקר קליני בחברת מכשור רפואי או מחברות CRO- חובה
תואר אקדמי במדעי החיים.
ידע נרחב בתקנות והנחיות ICH / GCP / ISO14155
תעודת CRA
מיומנות מלאה בעבודה באנגלית
ניסיון בכתיבת דוחות והתכתבות עסקית באנגלית.
ידע ב- Microsoft Office כולל Excel, PowerPoint ו- MS Project.
נכונות לטיסות לחו"ל בין 25-40%

תיאור המשרה:

לחברת CRO מחקרים קליניים דרוש/ה CRA

התפקיד כולל, ניהול מחקר קליני על כל שלביו, פתיחת מרכזים חדשים, ביצוע ניטור, ניהול ממשקי העבודה עם נציגי המרכזים והיזם, כתיבת דוחות, הכנת ותחזוקת תיקי מחקר

העבודה כרוכה בנסיעות.

המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד.

דרישות המשרה:

נסיון באונקולגיה - חובה

עדיפות לנסיון כ -  CRA במידה ואין נסיון כזה, אז נסיון כמתאם/ת מחקר עם נסיון משמעותי של המחקר.

(אפשר מחברות מיכשור עדיפות לפארמה אוCROׂׂ

קורס CRA/GCP חובה

תואר במדעי החיים - רצוי

רישיון נהיגה- חובה

לפחות שנה נסיון בתאום מחקר או כ- CRA

תיאור המשרה:

לחברה מצויינת דרוש/ה  Regulatory Affairs Engineer

אחריות על ההגשות רגולטוריות במדינות השונות

דרישות המשרה:

כשלוש שנות ניסיון ומעלה בהגשות רגולטריות חובה

נסיון מוכח בהגשות מוצרים בתחום המיכשור הרפואי- חובה

 ניסיון בהגשות לפי - 510 (k) יתרון עצום

תמיכה בפיתוח אסטרטגיה רגולטורית    

לסקור ולפרש את הדרישות הרגולטוריות במהלך פיתוח המוצר  

לערוך סקירה של פרוטוקולי V&V ודוחות

דיוק ובהירות לגבי ההגשות הרגולטוריות   

  לתאם ולתקשר פעילויות עם יועצים חיצוניים

תיאור המשרה:

לחברת בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת תכשירי הגנה וטיפול בעור ובעיניים, תוך התבססות על טכנולוגיה וידע פרמצבטיים ורפואיים מהמתקדמים בעולם, בעיקר בתחום הפוטוביולוגיה (השפעת האור על תופעות ביולוגיות שונות) והזדקנות העור

מתאם/ת רגולציה

 סיוע בעריכה, כתיבה והגשה של תיקים רגולטורים עבור מוצרי החברה למשרד הבריאות בארץ. קשר עם ספקים לגבי מסמכים ומעבדות המבצעות מחקרים הדרושים לשם הגשת תיקי רישום. חיפוש ואישור יצרנים חדשים/נוספים של חומרי גלם בתחום קוסמטיקה ופארמה.
העבודה הינה על פי כללי ה GMP.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

ניהול האסטרטגיה, לרישום של מוצרים חדשים

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסה או תואר מדעי בתחומי הביולוגיה, פרמצבטיקה, כימיה.

תואר מתקדם - יתרון.

ניסיון קודם של 7 שנים ומעלה ברגולציה בינ"ל, הכוללות 5 שנות ניסיון בניהול ישיר של צוות, בתחום הביוטכנולוגיה/ביופרמצבטי/פרמצבטי - חובה. 

ניסיון מחברות ביופרמצבטיות - יתרון.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

נסיון קודם בהובלת תהליכי רגולציה
נסיון במכשור רפואי - יתרון משמעותי
נסיון בהגשות לרשויות בינלאומיות

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

בהגשות מוצלחות ובהגנות של הגשות מרכזיות, כגון IND / CTA /NDA / BLA/MAA.

- ידע מבוסס ברגולציות של תרופות וחומרים ביולוגיים והנחיות כגון ICH, GCPs, GMPs, GLPs.

- לפחות 3 שנות ניסיון בניהול פעילויות רגולצית CMC.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מובילה ומוכרת, באזור המרכז, דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטים לרישום תרופות לשוק ארה"ב.

התפקיד כולל אחריות להכנה ובדיקה של תיקי רישום לשוק ארה"ב ומענה על מכתבי ליקויים שהתקבלו מה-FDA.

דרישות המשרה:

בוגר/ת תואר ראשון בכימיה / ביוטכנולוגיה / הנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסה כימית או רוקחות – חובה.

ניסיון של 3 שנים לפחות בתעשייה פרמצבטית בתחום הרישום – חובה.

בוגר/ת תואר שני / שלישי  - יתרון משמעותי.

אנגלית ברמה גבוהה מאוד – כתיבה וקריאה.

תיאור המשרה:

חברת ייעוץ לשירותים רגולטורים וקלינים לשם קבלת אישורי תקינה

עוזר/ת לדטה מנג'ר

החברה יושבת בכפר סבא ומונה עשרה עובדים

מגייסים עוזר/ת  לדטה מנג'ר שבונה מערכת להקלדת נתונים של ניסויים קלינים

דרישות המשרה:

בוגר תואר שני בהנדסה ביו רפואית או ביולוגיה או ניסויים קלינים - חובה

נסיון - יתרון

אנגלית ברמה גבוהה - חובה

יכולת להעעביר הדרכות  מרחוק לבתי חולים על המערכת

משרה מלאה

תיאור המשרה:

לחברה גלובלית דרוש/ה מנהל/ת רגולציה מקומית, לתפקיד שעיקרו הובלת תהליכי הרישום מול מול משרד הבריאות לטובת אישורי אמ"ר. התפקיד אינו כולל ניהול צוות ישיר אלא ניהול קבלני משנה וספקים והובלת הנושא בחברה. התפקיד כולל תקשורת תכופה אל מול גורמים בחו"ל ולכן נדרשת רמת אנגלית גבוהה מאוד.

דרישות המשרה:

השכלה אקדמית רלוונטית.

ניסיון קודם ברגלוציה מקומית מעולמות הפארמה או המיכשור הרפואי.

ניסיון ברישום אמ"ר במשרד הבריאות - יתרון משמעותי

ניסיון בעבודה מול חו"ל - יתרון משמעותי

אנגלית ברמת שפת אם - יתרון

תיאור המשרה:

• קבלת פרטי מטופלים מהרופא המפנה
• יצירת קשר עם המטופלים / בני משפחה
• ליווי המטופלים לפני ואחרי תהליכים רפואיים 
• הדרכות מטופלים ובני משפחתם)
• תנאי שכר מעולים

דרישות המשרה:

הכשרה ורישוי מקצועיים - אח/ות

מינימום שנה נסיון כאח/ות הדרכה בתפקיד מקביל בחברת תרופות / ציוד רפואי

יצירת קשר ברמה גבוהה- יכולת התנהלות מול מטופלים ומשפחות במצבים רגישים ומורכבים וכן התנהלות מול רופאים בכירים.

3 שנות ניסיון קודם בעבודה כאחות בבית חולים / קהילה

תיאור המשרה:

מובילה עולמית בתחום האולטרסאונד הממוקד מונחה הדמית MRI

מגייסת

Regulatory Affairs Specialist

למתן תמיכה רגולטורית לפיתוח ולשיווק לפעילויות הקשורות במוצרי החברה.

דרישות המשרה:

1. B.Sc. תואר במדעים מדעיים / טכניים / הנדסה. תואר מתקדם יתרון

2. מינימום של 4 שנים של עבודה בסביבה רגולטורית חוצת ארגון ותפקידים.

3. מינימום של 4 שנים של ניסיון בענייני רגולציה עם ה- FDA בארה"ב (Class III ו / או Class II מכשירים רפואיים), האיחוד האירופי, אסיה ו- AMAR סוכנויות רגולטוריות

4. חייב להיות ניסיון עם רישומים רגולטוריים והגשות למגוון רחב של שווקים כגון: ארה"ב, האיחוד האירופי, אסיה.

5. RAC RAC (ארה"ב) יתרון

תיאור המשרה:

חברה למחקרים קלניים מגייסת CRA מנוסה לעבודת מחקרים מגוונים בתחומים הכי מבוקשים

תנאי העסקה טובים למתאים

העבודה מיועדת לנשים וגברים כאחד

דרישות המשרה:

קורס CRA /GCP - חובה

ניסיון קודם כ-CRA - חובה

אנגלית ברמה טובה - חובה

תואר פרא רפואי- יתרון

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי פורץ דרך מדהימה בקיסריה דרוש/ה Clinical Affairs Associate

• ידע בפיתוח קליני ושיטות מחקר קליני.
• הכרת סטנדרטים ודרישות של ניסויים קליניים.
• ידע בדרישות רגולטוריות בינלאומיות - יתרון.

תחומי האחריות העיקריים כוללים:
 לפתח פרוטוקולי ניסוי קליני, וכן מסמכים נלווים כגון הסכמה מדעת, CRF של וכו '
 פיתוח תקציבי ניסוי קליניים.
 לסייע, לתמוך ולבצע משימות קליניות ורגולטוריות כדי לאפשר יישום בזמן של מטרות קליניות ורגולציה ותוכנית.
 תמיכה בפעולות חקירה קליניות, כולל:
 סיוע בהגשת מסמכים לוועדות אתיות ולרשויות המקומיות.
לדון בסיכונים אפשריים של מחקר והזדמנויות עם מנהל הפרויקט.
  תמיכה איסוף נתונים קליניים וניתוח.
 לבצע ביקורי ייזום באתרים קליניים חדשים.
 מעקב אחר ניסויים קליניים, באתר לסירוגין
 סיוע בפעולות רגולטוריות למוצרים מחקריים ומשווקים, תוך שמירה על עמידה ברגולציה, וכן קבלת אישורים רגולטוריים.
 כתיבת דוחות ניסיון, דוחות שנתיים, דוחות PMS וכו '.

דרישות המשרה:

• תואר באחד ממדעי החיים הנדרשים.

• שלוש שנות ניסיון בתעשייה הרלוונטית בפיתוח וביצוע של אסטרטגיות קליניות ורגולטוריות המובילות אישור של שוק המכשור הרפואי.
• יכולת עבודה טובה בלחץ ועמידה במספר מועדים מתחרים ומדי פעם, תוך שמירה על יחסי עבודה משותפים עם עובדים ומפקחים אחרים.
כישורים
• כישורי תקשורת מילולית וכתובית מצוינת באנגלית
• מיומנויות בינאישית ותקשורת טובות
• מיומנויות ארגוניות מצוינות
• יוזמה וחדשנית

נסיעות:• עד 30%

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי באזור הצפון דרוש/ה

Clinical Application Specialist

אחריות על התקנת המוצר וליווי באתרים קליניים שונים בארץ ובעולם

כולל הקמה, הפעלה ותמיכה.
עבודה עם רופאים ואחיות / טכנאים על השימוש האופטימלי של המכשור הרפואי /מערכת

בהתאם להנחיות ה- FDA .
לוודא כי המוצרים משולבים באתרים הקליניים, וכי הרופאים והצוות מבינים כיצד לייעל את הציוד לקבלת תוצאות אופטימליות.
     
  תמיכה באפליקציות השונות באמצעות הדרכה, הסמכה ואופטימיזציה.
  מוכנות לנסיעות לחו"ל לאתרים שונים 

דרישות המשרה:

    BS במדעי החיים או בדיסציפלינה הנדסית
    לפחות 5 שנות ניסיון כ Clinical Application Specialist מנהל יישומים קליני

   כישורים אנליטית
   פתרון בעיות 

תיאור המשרה:

 יועץ/ת רפואי (Field Medical Adviso

אחריות מדעית על אחד מתחומי פעילות החברה, בדגש על פעילות בקרב מומחים 

העברת מידע רפואי לקהילה הרפואית באמצעות פגישות אישיות ושיתוף פעולה עם מחלקות השיווק והמכירות

שותפות בתכנון והוצאה לפועל של האסטרטגיה הארגונית הרפואית

אחריות מלאה על ארגון והעברת הדרכות והרצאות לקהילה הרפואית

תפקיד המשלב כ-70% עבודת שטח (פגישות פנים אל פנים והרצאות)

עבודה עם נציגים רפואיים בשטח

השתתפות בכנסים רפואיים בארץ ובחו"ל

דרישות המשרה:

דרישות התפקיד 

ניסיון בתפקידי מדיקל/ שיווק בתעשיית הפארמה

תואר PhD / וטרינריה/ רפואת שיניים / MD- חובה

שליטה גבוהה באנגלית ובעברית

ניסיון בהעברת מצגות והדרכות לקהל מקצועי

רישיון נהיגה - חובה

נכונות לנסיעות לחו"ל ולכנסים בשעות הערב

כישורים נדרשים 

יכולות הכנה והעברת פרזנטציות

יכולת למידה טובה ומהירה

יכולות ארגון מצוינות

יכולות ביטוי גבוהות בכתב ובעל-פה

כישורים בינאישיים מצוינים