דרושים בתחום קליניקה ורגולציה

תיאור המשרה:

לחברת פארמה מצוינת במרכז הארץ, דרוש/ה מתאם/ת רגולציה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

למחקר קליני של מוצר שמיועד להפחית את השימוש באנטיביוטיקה אצל פרות ולהעלות את רמת הפוריות של שלהן דרוש/ה CRA. התפקיד כולל, בין היתר:

- להבטיח הלימה מלאה של מהלך הניסוי לתקן ה-GCP, בהתאם לתקני ה-ICH וה-VICH, הצהרות לועדת הלסינקי, דרישות הרגולציה הפדרלית ופרוצדורות הניסוי.

- עבודה בצמוד ובשיתוף פעולה עם צוות המחלבות במחקר, במטרה להבטיח עמידה נאותה בפרוטוקולי הניסוי, וריפיקציה של הנתונים ועמידה ב-CRF. 

- פיתוח, סקירה ועריכה של מסמכי הניסויים הקליניים, לרבות פרוטקול הניסוי, CRF, הנחיות ורישומים.

- תמיכה בתכנון פרוטוקול הניסוי, פיתוח וסקירתו.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון ומעלה בתחומי הרפואה, מדעי החיים, פרמקולוגיה או אחר רלוונטי.

- ניסיון משמעותי בביצוע תפקיד של CRA.

- ידע קודם בתקנים, הגשות ורגולציות בהתאם ל-ICH-GCP/VICH-GCP.

- יכולת לתרום לפיתוח הניסוי הקליני, במסמכים וחומרים דרושים.

תיאור המשרה:

עיקר התפקיד הינו ניטור אחר ניסויים מקומיים בפאסות 2 ו-3 בתחום האורולוגי אונקולוגי. התפקיד כולל, בין היתר:

- ניטור אחר פעילויות הניסויים הקליניים בישראל, על מנת להבטיח הגדלה ומיצוי של פרוטוקולי הניסוי, בדגש על GCP, ICH וה-SOPs. 

- אחריות לתמיכה במחלקה הקלינית במטלות אדמיניסטרטיביות, כגון הכנה של מסמכי הניסוי, הגשות רגולטוריות מקומיות, תמיכה לוגיסטית וכיוצא באלו.

- גיבוי של המדריך של הפרוצדורה בישראל.

- ניהול הערכה של אתרים פוטנציאליים נוספים.

- הכנה של הגשות לניסויים קלניים עבור הגשות רגולטוריות.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון במדעי החיים/רפואה

- ניסיון קודם בתפקיד CRA בחברה פרמצבטית - חובה

- קורס בתחום ה-CRA/GCP.

- ידע מעמיק בניסויים קליניים והקריטריונים הקריטיים להצלחה בניסויים קליניים.

- יכולת לנסוע 2-3 ימים בשבוע, לפי הדרוש.

- ידע מעמיק ברגולציה של הגשות, הדו"חות הדרושים והתקנים.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

לפחות שנתיים ניסיון כ-CRA -חובה

ניסיון מוכח בניטור מחקרים באונקולוגיה-חובה

אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתב)- חובה

יכולת עבודה עצמאית.

תיאור המשרה:

לחברה מובילה דרוש /ה CTA לפיתוח מוצר משולב לטיפול בפרקינסון. פיתחה טכנולוגיה אינובטיבית, המאפשרת מסלולי מתן חדשים, המגדילים את האפקטיביות של התרופה

תמיכה במחלקת מחקרים קליניים תוך תיאום המחקרים מול יועצים, חברות CRO ועבודה עם ממשקים בארגון, קבלה של לוחות זמנים, תמחורים, דו"חות, סיוע במשימות השוטפות במחלקה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בפיתוח של בדיקות דיאגנוסטיות לא פולשניות, לאבחון סרטן,

דרוש/ה Clinical studies project manager

דרישות המשרה:

• תואר BSc / BA נדרש בתחום מדעי / בתחום הבריאות.
• מינימום של שנה אחת של CRA או ניסיון קליני
• ידע מעולה בעבודה של הנחיות GCP
• כישורי תקשורת והצגה מצויינים בכתב ובעל פה
• מיומנויות מחשב מצוינות (Word, Excel, PowerPoint ו- Outlook)

תיאור המשרה:

חברה ביוטכנולוגית מצליחה, מחפשת CRA להשתלב בצוות הקליני.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת מכשור רפואי - המהווה פיתרון ייחודי להזנה פנימית במטרה למנוע תופעות של דלקת ריאות המוצר הינו מערכת בקרה

דרוש/ה Clinical operation  אחראי/ת לניהול הניסויים הקליניים כולל פתרונות לבעיות טכניות באתר.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

חברה CRO קטנה ומקסימה שנותנת שרותי מחקר לחברות תרופות ומכשור רפואי מובילות בתעשייה

מחפשת cra מנוסה.

דרישות המשרה:

ניסיון כמנטרת CRA - מינימום שנה - חובה

ניסיון באונקולוגיה- יתרון.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר שלישי בוטרינריה עם ניסיון של כשלוש שנים ומעלה במחקר וטרינרי.

- מחקר על פרות - יתרון.

- ניסיון בהובלה של מחקר/צוות.

- יכולת לנהל ולהעריך פרוייקטים קליניים.

- יכולת לעבוד עם מחלקות שונות, לרבות מו"פ, רגולציה, איכות, בקרת איכות ועוד.

תיאור המשרה:

לחברה המספקת שירותים פרמצבטים ומתמחה ברישום תרופות הומניות ווטרינריות, אביזרים ומכשור רפואי (אמ"ר), תוספי מזון, תמרוקים ותכשירים הומאופטיים דרוש/ה איש/אשת רישום תרופות.

התפקיד כולל רישום של תרופות שונות: הומניות, וטרינריות, כימיות, ביולוגיות, אינווטיביות, גנריות. עבודה מול משרד הבריאות הישראלי.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

עבור חברת פארמה מצליחה ופורצת דרך דרוש/ה אחראי/ת קליני/ת MD.

מדובר על ניסוי פורץ דרך שלא נראה כמותו בארץ, מי שיוביל אותו יקבל נסיון עצום. הניסוי הוא ל 1500 נבדקים במספר רב של מדינות.
המשרה דורשת רופא/ה להיות אחראי/ת  על כל ההיבט של הבטיחות של הניסוי. הזדמנות נהדרת לרופאים, משרה עם אופק להתפחת בחברה!!!!!!

אחריות לטיפול בתחום תופעות הלוואי העולים מהניסויים הקליניים הנערכים בחברה, לרבות אחריות להערכת הנתונים והמידע הרפואי בסוגיות בטיחות השימוש במוצר. טיפול בהיבטים פרמקולוגיים, ניטור רפואי של הניסויים המתנהלים, מתוך הבסיס הרגולטורי הקליני ועמידה בהנחיות GCP.

דרישות המשרה:

השכלה - MD חובה

יתרון :

ניסיון של שנה/שנתיים בתחום ה-Pharmacovigilance, בשלבים קליניים 2 ו-3 יתרון משמעותי

ניסיון בהערכת נתונים רפואיים/מידע בתחום הבטיחות.

ידע בפרמקולוגיה, ניטור רפואי של ניסויים קליניים.

הבנה של ההנחיות הרגולטוריות הקליניות ותהליכים.

ידע בתקן ה-GCP.

יכולות אנליטיות גבוהות.

יכולת עבודה בצוות.

אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

לחברת תרופות בינלאומית , יש מעל ל-100 סניפים ברחבי העולם

דרוש/ה מנהל/ת רפואי/ת.

במסגרת התפקיד מומחה/ית רפואי/ת במספר תחומי מחלה ותרופות, שותפות בגיבוש האסטרטגיה של המוצר וניהול המחקרים הקליניים בתחום.

ממשק עם צוותים שונים בחברה, הדרכה, תמיכה וייעוץ מדעי .

בנוסף, עבודה מול צוותי המוצר הבינלאומיים והשתתפות בפגישות עם רופאים בתחום ובהשתתפות בכנסים מדעיים בארץ ובחו"ל.

דרישות המשרה:

תואר M.D עם רישיון עבודה ישראלי - חובה

אנגלית ברמה גבוהה - חובה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תואר שני M.Sc. בתחומים רלוונטים
לפחות 3 שנות ניסיון בתחום קליני למכשור רפואי- חובה
יכולת מוכחת להפיק פרוטוקולים, דוחות, נהלים ומסמכים דומים.
יכולת לנתח ולסכם את נתוני המחקר.
אנגלית ברמה גבוהה

תיאור המשרה:

לחברת הלייזר הרפואי הגדולה בעולם, מפתחת, יצרנית ומפיצה גלובאלית של מכשירי לייזר, מכשירים לטיפול באמצעות אור ומכשירים לטיפול באמצעות טכנולוגיית גלי רדיו (RF), דרוש/ה

Clinical affair manager

אחראיות על ההיבטים הקליניים של פרויקטים של מכשירים רפואיים בכל מחזור חיי המוצר, פעילויות בתחום הקליניקות
תמיכה מלאה באסטרטגיה רגולטורית / קלינית, כולל  כתיבה ובחינה של מסמכי רגולציה כגון SOP, CER, אימות וכו '
תמיכה בהגשת תקנות למוצרים ל- FDA, cFDA ו- EMEA

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה מצויינת דרוש/ה  Regulatory Affairs Engineer

אחריות על ההגשות רגולטוריות במדינות השונות

דרישות המשרה:

כשלוש שנות ניסיון ומעלה בהגשות רגולטריות חובה

נסיון מוכח בהגשות מוצרים בתחום המיכשור הרפואי- חובה

 ניסיון בהגשות לפי - 510 (k) יתרון עצום

תמיכה בפיתוח אסטרטגיה רגולטורית    

לסקור ולפרש את הדרישות הרגולטוריות במהלך פיתוח המוצר  

לערוך סקירה של פרוטוקולי V&V ודוחות

דיוק ובהירות לגבי ההגשות הרגולטוריות   

  לתאם ולתקשר פעילויות עם יועצים חיצוניים

תיאור המשרה:

התפקיד דורש  נכונות לטוס כ 30% מהזמן
תפקיד מאוד מגוון עם אלמנטים של CRA יחד עם זאת דורש התמודדות  מול סייטים בחול ומול רופאים אמריקאיים וכן מול רשתות גדולות בארה"ב,  DATAMANAGEMENT ,ביצוע אבלואציות של האתרים לביצוע SITE INITIATION, הוצאה לפועל של פעילויות קליניות תחזוקת ה study records, ניהול דוקומנטציה תמיכה בתערוכות

דרישות המשרה:

שנות נסיון בתפקיד clinical support/CRA/CPM
אנגלית מצויינת
נכונות לטיסות של כ 30% לחול

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בייצור ושיווק חומרי-גלם לתעשיית הטעם והריח; ותערובות טעם וריח לתעשיות המזון והקוסמטיקה דרוש/ה אחראי/ת רגולציה.
אחריות גלובלית על רגולציה של מוצרים (בפיתוח ומוצרים קיימים) הובלת אסטרטגיה רגולטורית למוצרים חדשים.

התפקיד כולל: ניהול תהליך ההגשה הרגולטורית, הפעלת יועצים וגורמים רלוונטים אחרים לשם הבנת הדרישות והכנת מסמכי הרגולציה.

ניהול מטריציוני פנים ארגוני בהכנת תיקי רגולציה, תמיכה בצוות המכירות בנושאי הרגולציה.

מעקב אחר שינויים רגולטוריים בעולם ובחינת הרלוונטיות שלהם לחטיבה.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בתחום המדעים - חובה

תואר שני במדעים - יתרון

רקע בתחום הרגולציה הבינלאומי בענף המזון ותוספי התזונה – יתרון

נסיון של שנתיים בעבודה בתעשייה -  יתרון

אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה ודיבור) - חובה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת ביוטק באזור ירושלים, דרוש/ה רפרנט/ית רישום. התפקיד כולל הכנת תיקי רישום בהתאם לסטנדרטים ולרגולציה הבינ"ל, ליווי פרויקטים חדשים משלב המו"פ ועד השקתם בשוק. הגדרת דרישות רגולטוריות והעברתן למחלקות השונות, תכנון, ביצוע וניתוח ניסויים קליניים- כתיבת דו"חות, ניהול ומעקב אחרי נתוני רגולציה בתוכנת מעקב פנימית, ליווי ותמיכה שוטפים במחלקות החברה בתחום הרגולציה (ייצור, QA ,QC וכו').

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

• קבלת פרטי מטופלים מהרופא המפנה
• יצירת קשר עם המטופלים / בני משפחה
• ליווי המטופלים לפני ואחרי תהליכים רפואיים 
• הדרכות מטופלים ובני משפחתם)
• תנאי שכר מעולים

דרישות המשרה:

הכשרה ורישוי מקצועיים - אח/ות

מינימום שנה נסיון כאח/ות הדרכה בתפקיד מקביל בחברת תרופות / ציוד רפואי

יצירת קשר ברמה גבוהה- יכולת התנהלות מול מטופלים ומשפחות במצבים רגישים ומורכבים וכן התנהלות מול רופאים בכירים.

3 שנות ניסיון קודם בעבודה כאחות בבית חולים / קהילה

תיאור המשרה:

עבור חברת מכשור רפואי מובילה דרוש/ה מנהלת/ת ניסויים קליניים להובלת הניסויים הגלובאליים

דרישות המשרה:

ניסיון של  שנתיים כמנהל/ת קליני, גלובלי בתחום המיכשור הרפואי

ניהול ניסויים קליניים החל מכתיבת פרוטוקולים (FDA / CE וכו ') ועד לניהול הסייטים
קשר רציף מול לקוחות החברה וממשקים פנים ארגוניים רבים 

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

ניסיון רלוונטי בעבודה בחברות בתחום המכשור הרפואי

ידע בתקנות ובסטנדרטים של מכשירים רפואיים,

בעיקר בארה"ב (FDA) ובאיחוד האירופי (MDD / MDR)

תיאור המשרה:

למרכז רפואי שיקומי בתל אביב דרוש/ה סגן/ית מנהלת הסיעוד.
שותפות בניהול מערך הסיעוד הכולל של בית החולים, חבר/ת הנהלת הסיעוד וממלא/ת מקום מנהלת הסיעוד בהיעדרה.
ניהול שגרת הפעילות הסיעודית בבית החולים הכוללת, ביצוע תהליכי חניכה ובקרה לציוותי הסיעוד בהנחיית מנהלת הסיעוד, השתתפות בתהליכי הדרכה ומחקר.
השתתפות בבניית תכנית עבודה שנתית המיישמת את היעדים לפיתוח בית החולים ותחומי פיתוח בסיעוד.

דרישות המשרה:

אח/ות מוסמך/ת בעל/ת רישיון לעסוק בסיעוד - חובה
בעל/ת תואר אקדמי בסיעוד - חובה
ניסיון ניהולי בתחום הסיעוד - חובה

תואר שני וקורס על בסיסי - יתרון
עיסוק בהוראה ומחקר- יתרון

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

אמבריולוגים - השכלה  מדעי חיים /ביולוגיה

יוצאי מעבדות של  IVF - יתרון גדול

ניסיון בתחום ההפריות חוץ גופיות.

רצוי ניסיון במכירות- כדי להוביל את תחום הפעילות של מוצרי החברה בעולם הפוריות