דרושים בתחום קליניקה ורגולציה

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית אינובטיבית דרוש/ה CTA

אחריות לניהול האלמנטים האדמיניסטרטיביים של הניסויים הקליניים, במטרה להבטיח את הביצוע האפקטיבי והיעיל ביותר, לאורך כל השלבים בתהליך. 

ממשימות התפקיד:

- מתן תמיכה אדמיניסטרטיבית כללית למחלקה הקלינית.

- תמיכה וסיוע לצוותים הקליניים, כדי להשלים את כל המטלות הנדרשות, לצורך הלימה למטרות הפרוייקט.

- תמיכה בצוות הקליני, בהכנה, תחזוק, הפצה ומילוי של דוקמטנציה קלינית ודוחות, בהתאם לתחום העבודה ולפרוצדורות האופרטיביות הדרושות.

דרישות המשרה:

תואר ראשון בתחום הרפואי.

- עבודה קודמת בתחום המחקר הקליני.

- יכולות ארגון גבוהות, יכולת לניהול מספר משימות במקביל.

- אנגלית ברמה גבוהה, בכתב ובע"פ.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית אינובטיבית וותיקה במרכז דרוש/ה Lead CRA להובלת הניסויים הגלובליים, הנערכים בארצות הברית, אירופה וישראל (ללא נסיעות לחו"ל), תחת מנהל/ת התפעול הקליני.

התפקיד כולל אחריות להובלת של צוות CRAs לצד אחריות לניטור של האתרים, תוך אחריות לקווליפיקציה של האתר, פתיחה, ניטור פנימי, ניהול האתר וסגירה של ניסוי.

ממשימות התפקיד:

- תיאום פעילויות הניסוי, תוך אחריות לניטור הניסוי, השמה מדויקת של דוחות הסטטוס של הניסוי ותחזוק של דקומנטציה.

- הגשות של פרוטוקול הניסוי לועדות האתיקה/IRB לקבלת אישורים וסיוע בהכנת ההגשות הרגולטורית, במידת הצורך.

- ביצוע ניטור באתרים השונים וניהול האתר.

- העררה של האיכות והיושרה בפרקטיקות באתרים, הקשורות לניהול וביצוע ראוי, בהתאם לפרוטוקול ולדרישות הרגולטוריות.

- מתן הנחיות והדרכות לצוות ה-CRAs והצוות באתר.

- ראייה כוללת של פעילויות ה-CRA והדוחות.

ועוד.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון במדעי החיים, סיעוד או אחר רלוונטי.

- ניסיון קודם של 3 שנים ומעלה בתפקיד CRA, בחברה פרמצבטית או CRO.

- ידע חזק בתהליכי הניסוי הקליני וטרמינולוגיה בתחום הרפואי.

- הבנה מעמיקה של הנחיות ה-GCP/ICH.

- ידע בדרישות הרגולטוריות ובהנחיות לניסוי הקליני.

תיאור המשרה:

• יש גמישות לעבודה מהבית במידת הצורך
• תפעול ואדמיניסטרציה של כל הנושא הרגולטורי
• רישום מכשירים רפואיים במשרד הבריאות (אמ"ר).
• תהליכים מול רשויות
• ISO - ניהול ואחריות מלאה על כלל התהליך - הכנה לביקורת, תחזוק הdata base הקיים
• בטיחות –קיום הדרכות בכל הנושאים, החתמת עובדים חדשים, איסוף חומרים לפי הצורך והנחיות מיוחדות מממונה הבטיחות בחברה.
• מיחזור- הכנת דו"ח מיחזור שנתי, דיווח לחברות הרלוונטיות
• איכות- תחזוק והכנת מדריכים (Manuals), הכנת דו"חות
• Procurment – הכנת דו"חות לOffshore
• הנפקת ויזות למומחים זרים לרבות הזמנת מלונות וכל הנדרש בהתאם לצורך
• פתיחת ספקים במערכת ה-SAP
• בנוסף לכל הכתוב לעיל תידרש עבודת אדמיניסטרציה פשוטה כגון: הכנת מצגות לישיבות, הכנת לוחות זמנים (גאנטים), זימון פגישות ועוד.

דרישות המשרה:

ניסיון בתיאום, באדמיניסטרציה, ניסיון בעבודה ביורוקרטית, עבודה מול רשויות (יתרון לעבודה מול משרד הבריאות), עבודה מול ספקים ולקוחות, היכרות עם מכרזים, הוצאת דרישות.

כמו כן, אנגלית מעולה ברמת השיח והתכתבות במיילים

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת ייעוץ לשירותים רגולטורים וקלינים

דרוש/ה איש/ת רגולציה ואיכות

עוזר/ת מנהל פרויקטים RA/QA.

אחריות על יישום ועמידה בדרישות הרגולטוריות.

פיתוח ותמיכה בלקוחות.

סיוע והובלת ההגשות ל FDA,CE ישראל ושוווקים גלובליים.

תמיכה ברישום, מסחור.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

 לחברת מכשור רפואית בעל מוצר Class3 דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטי רגולציה. מדובר בתפקיד עצמאי בחברה, בדיווח לראש QA בארצות הברית. כאשר האחריות היא לתכנן ולבצע מעקב ולקבל אישורים להגשת מכשירים רפואיים לארה"ב, האיחוד האירופי, ברזיל, רוסיה, הודו, סין, יפן ומדינות אחרות.

ייצוג ענייני רגולציה בצוותי פרויקטים, לספק אסטרטגיה רגולטורית .

הגשות לרשויות הרגולטוריות.

אחריות על הגשות לרישום מוצרים מקומי ובינלאומי.

סקירה ואישור חומרי שיווק, פרסום, קידום מכירות, מדעי ומכירות

לתת הנחיות לגבי תאימות גלובלית, כגון סימון CE ורישומי מוצרים, הערכות קליניות בהתאם ל- EU MDR, MDSAP ו- ISO 13485.

פיקוח על סביבת הרגולציה והחקיקה והערכת ההשפעה של תקנות חדשות.

לקחת חלק בתכנון, ביצוע ודיווח לביקורות חיצוניות (FDA, גוף מוסמך, רגולטורים בינלאומיים וכו ') .

קשר ישיר עם רשויות הרגולציה בנוגע להגשת הרגולציה של החברה לפי העניין.

ליצור, לתחזק ולעדכן נהלי הפעלה סטנדרטיים מחלקתיים (SOP).

דרישות המשרה:

תואר ראשון בתחומי הנדסה או מדעי החיים.

נדרש מינימום 4 שנות ניסיון במכשירים רפואיים או או בתחום הפארמה.

עדיפות גבוהה לניסיון עם ה- FDA, קנדה, האיחוד האירופי, גוף מוסמך ו / או רגולטורים בינלאומיים.

נדרש ניסיון עם הכנה מוצלחת, הגשה ואישור של מס '510 (k) בארה"ב ו / או מסמכים בינלאומיים ורישום ושיווק של מכשירים רפואיים ברחבי העולם.

יכולת לתקשר בצורה ברורה ולכתוב דוחות והתכתבויות עסקיות באנגלית

ידע בדרישות מערכת האיכות והתקנים הטכניים הבינלאומיים

ניסיון בתמיכה ברישומים בינלאומיים.

ידע מומחה בתקנות, הנחיות ומדיניות ארה"ב, MDR ו / או מכשירים רפואיים בינלאומיים.

ניסיון בתהליך בקרת העיצוב.

מומחיות בהרכבת מסמכי מכשור רפואי לחבילות הגשות ברורות וקלות להבנה.

מומחיות לכתיבה, סקירה ועריכה של מסמכים טכניים.

בקיאות במערכת eQMS & ERP

תיאור המשרה:

אחריות על ההיבטים של הניסויים הקליניים. תוך הקפדה כי הניסויים נערכים לפי פרוטוקולי לימוד, SOPs רלוונטיים, הנחיות ICH / GCP ותקנות MoH.

קשר מול ספקים על מנת לעמוד ביעדים
לוודא SET UP, הדרכות וניטור בסייטים השונים
מעבר על הדוחות הרגולטורים בסייטים
מילוי דוחות ניטור CRF TMF
מדובר בעבודה משולבת בסייטים ומהבית

דרישות המשרה:

תואר רלוונטי במדעי החיים
 ניסיון לפחות של שנתיים כCRA, ניסיון בניטור- חובה!

בעל/ת תעודה  GCP/CRA certificate

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית איכותית היושבת פארק המדע רחובות דרוש/ה מנהל/ת ניסויים קליניים. התפקיד כולל אחריות להובלת הניסויים הקליניים המתרחשים בארץ וכולל אחריות לניהול כל המשימות הקשורות לניסויים קליניים, החל מהקמה, גיוס אתרים ועד לניתוחים סטטיסטיים וסגירת ניסוי. עבודה מול חברות ה-CRO ובתי החולים.

דרישות המשרה:

- ניסיון בתפקיד הובלה בקליניקה בתעשייה.

- ניסיןו במעורבות במגוון המשימות הקשורות לניסויים קליניים, החל מהקמה, גיוס אתרים ועד לניתוחים סטטיסטיים וסגירת ניסוי.

- אנגלית שוטפת.

- תואר ראשון במדעי החיים/סיעוד.

- מיומנויות תקשורת גבוהות בכתב ובע"פ.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה מומחה ליישום קליני CRA

התפקיד דורש השתתפות בחדר הניתוח, הפעלת הטכנולוגיה של CC ותיעוד CRF

תוך הכרת הומצר הנתמך, ואת הלקוח .

מתן תמיכה קלינית מעולה ושירות לקוחות. CRA / CAS

ידווח לDirector of Clinical affairs

התפקיד כולל :

בנייה ושמירה על קשרים  הדדית עם רופאים, צוות האתר, הנהלת המפתח, אנשי צוות אחרים והכרחי.
לתקשר עם אתרים ולספק תמיכה והכוונה לגבי ההיבטים הטכניים, התפעוליים והלוגיסטיים של המחקר.
 תיעוד CRFs למחקר ומשוב לאחר שיווק בהתאם לדרישות הרגולציה ו- SOPs של החברה.
 לספק תמיכה למחלקה הקלינית ולשמש כנציג/ה החברה במקום.

דרישות המשרה:

מינימום של תואר ראשון (רצוי ביו-הנדסה, מדעי החיים, או דומה) או 4 ניסיון מקצועי רלוונטי -חובה

שנתיים של ניסיון מקצועי בהכשרה טכנית / קלינית בתפקיד דומה במכשירים רפואיים (Hands-on) וידע קליני בענף הבריאות, ניסויים קליניים, GCP, מצבי מחלה ומגמות טיפוליות ומוסדיות.

 ידע בעבודה על הנחיות GCP / ICH ותהליך הפיתוח הקליני

 ניסיון בהגשת ניסויים לוועדת האתיקה / מועצת הפיקוח / הרשויות המוסמכות (חברת החשמל / IRB / CA)

ניסיון עם הליך ניסויים קליניים SOP ותיעוד.

 יכולות לנסיעות בעת הצורך

 אנגלית שוטפת

שפות אחרות -יתרון

תיאור המשרה:

לחברה אימונואונקולוגית, היושבת במרכז הארץ ועוסקת בתחום הרפואה המותאמת אישית דרוש/ה מנהל/ת אופרציות קליניות, לתפקיד הכולל אחריות להובלה של כל הפעילויות האופרטיביות הקשורות לניסויים הקליניים של החברה, בשיתוף פעולה עם גורמים בחוץ ובפנים החברה.

התפקיד כולל:

- מתן הדרכה טכנית, במטרה להבטיח כי הניסויים הקליניים מוגדרים, מתוכננים ומבוצעים, באופן הנכון.

- תיאום ופתיחה של אתרי ניסוי.

- ניהול ספקים חיצוניים (CRO, מעבדה מרכזית, ניהול מידע וכולי), לרבות קווליפקציה, זמנים ותקציב.

- יצירה ואיסוף של מסמכים הקשורים לניסויים הקליניים, כגון ICFs, מדריכים וכולי. 

- ניטור אחר הניסויים המתנהלים.

- שיתוף פעולה עם האתרים הקליניים, לצורך קבלת משוב על פרוטוקול הניסוי, תוכניות הפיתוח וההרשמה.

- דיווח ל-CSO ו- COO.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון מדעי. תואר שני/שלישי/MBA - יתרון.

- 5 שנות ניסיון ומעלה בניהול ניסויים קליניים. ניסיון בחברת ביוטק - יתרון.

- ניסיון בתחום האונקולוגי - יתרון משמעותי.

- הבנה וידע בתחום פיתוח תרופות. ניסיון בהגשות IND ו-IRB/IMOH.

- יכולת מוכחת לבנות יחסים חזקים עם שותפים חיצוניים, CROs וקבלני משנה, לרבות ניסיון בניהול פעילויות קבלנים.

- ידע מעמיק בהנחיות ה-GCP וה-ICH.

- הבנה לפרטים של כל האספקטים של תכנון הפרטוקול הקליני והטמעתו.

- ניסיון מוכח בניהול פרוייקט קליני והוצאה לפועל של פרוייקט, לרבות לוגיסטיקת אספקה קלינית וניהול דגימות.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

- השכלה אקדמית בתחום מדעי החיים / חומרים / כימיה / הנדסה

- תואר שני

- בוגר/ת קורס  GCP CRA

- אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה, קריאה ודיבור), שפות נוספות יתרון

- סדר וארגון ברמה גבוהה - הכרחי

- אישיות אסרטיבית ותקשורת בין-אישית מעולה

- שליטה מלאה ביישומי מחשב

תיאור המשרה:

למחקר קרדיולוגי בבית חולים מוביל בשיתוף עם התעשייה דרוש/ה מתאם/ת מחקר מנוסה.

התפקיד כולל:

- תמיכה במנהלי הפרוייקטים הקליניים, בניהול האופרציות של הניסויים הקליניים, לרבות ניהול ספקים, הזמנות, -מעקב אחר ספקי הניסויים, הכנה של הגשות IRB/EC.

- ניטור פנימי של הנתונים הקלינים ב-e/CRFs הנעשה על ידי הצוות הרפואי והספקים.

- אחריות להקמה וניהול של מסמכים Trial Master files.

- ניטור אחר האתרים הקליניים, במידת הצורך.

- השתתפות בהדרכות ל-CROs/CRAs, כמו גם תמיכה בהכנת ההדרכות.

דרישות המשרה:

תואר ראשון/שני בתחומי מדעי החיים או אחר דומה.

- ניסיון של כשנתיים כמתאם/ת מחקר או תפקיד דומה.

- הכשרה ב-GCP.

- מיומנויות מחשב  גבוהות בתוכנות Microsoft Office.

- אנגלית ברמה גבוהה, בכתב וע"פ.

- יכולת עבודה עצמאית, יכולות ארגון גבוהות, ירידה לפרטים.

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית גדולה

דרוש/ה נציג/ת CTA 

תמיכה אדמיניסטרטיבית בעיקר ניהול ההיבטים המנהליים של מספר ניסויים קליניים, להכין, להפיץ, לעקוב אחר מסמכי ניסוי קליניים.

דרישות המשרה:

ניסיון קודם בניהול ניסויים קליניים-חובה!

ניסיון בתחום CTA / CRA / אתרי מחקר-חובה!

יתרון לניסיון בתחום האלקטרוניקה-  electronic filling

קורס CRA/GCP -יתרון!      

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית היושבת ביקנעם בעלת מוצר רב תחומי לשיווק בארצות הברית דרוש/ה מנהל/ת ניסויים קליניים. התפקיד כולל אחריות על ניהול כל המשימות כגון : ניטור, הגשות רגולטוריות ופעולות לימוד עבור המרכז הקליני בארה"ב ניטור אתרים, ניהול ניטור, כולל סקירת דוחות ניטור לאתרים שנערכו על ידי CRA אחרים, ביצוע ביקור באתרים, שיתוף צגים, הובלת הספקים גם הגלובלים, עבודה במעבדה מרכזית, משלוחים, מחקר קליני, ניהול הגשות ותחזוקה של מסמכים רגולטוריים. ביצוע נהלי דיווח, לקח, חלק בפגישות  ועוד.

דיווח ל Director of Clinical Research

דרישות המשרה:

תואר ראשון או תואר מתקדם במדעים/ביולוגיה או בתחום רלוונטי, או שילוב של ניסיון רלוונטי עם השכלה  או ניסיון קודם בתפקיד של CRA .

• מינימום של 3 שנים ניסיון במחקר קליני כ CRA ובמחקרים בינלאומיים מרובי אתרים.

• מינימום של 1 שנה של ניסיון במחקר קליני כ CTM במחקרים בינלאומיים מרובי אתרים.

• ניסיון קודם כמנהל פרוייקט קליני עבור ספקים העולמיים , כגון מעבדה מרכזית, CRO ו CRAS CRAS

• יתרון למועמדים עם ניסיון מוכח בכתיבת מסמכים/דוחות קליניים .

• ידע בעקרונות SOPs, GCP, FDA, IRB, מתודולוגיה קלינית, תקנות ותאימות נדרשות.

• שליטה מלאה באנגלית.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

השכלה תואר ראשון במדעי החיים / מדעי ההתנהגות. מדעי הרפואה  או תחום דומה

ניסיון של 2 שנים כ CRA בניסויים קליניים בחברת תרופות או CRO

נסיון והבנה בתהליך פיתוח תרופה כולל ידע בדרישות ICH/GCP – בוגר קורס GCP CRA - יתרון

נסיון בכתיבה של פרוטוקולים ומסמכים קלינים / כתיבה מדעית - יתרון

אמינות אישית

יחסי אנוש מעולים

יכולת עבודה בתנאי לחץ

כתיבה ודיבור באנגלית ברמה גבוהה מאוד

בעל /ת יוזמה ומוסר עבודה גבוה.

תיאור המשרה:

לחברה איכותית בתחום הריפי התאי האימונותרפי דרוש/ה Senior CRA. התפקיד כולל אחריות לראייה כוללת של מהלך הניסוי והביצוע באתרים, בתפקיד הכולל, בין היתר תמיכה במהלך הניסוי, הכנה של הגשות IRB, מעקב אחר הגשות IRB, איסוף, סקירה ועיבוד של מסמכים חיוניים, ניהול קשר ומעקב אחר האתרים בסוגיות פתוחות במידת הצורך, הובלה ותחזוק של מסמכי  eTMF ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי.

- ניסיון של כ-2 שנים לפחות במחקר קליני.

- מיומנויות מחשב גבוהות.

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי

באזור קיסריה דרוש/ה  CTM / CRA

להשתלב בצוות הניסויים הקליניים באירופה ובישראל.

דיווח ל סמנכ"ל רגולציה

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת הלייזר הרפואי הגדולה בעולם, המפתחת, מייצרת ומפיצה גלובאלית של מכשירי לייזר, מכשירים לטיפול באמצעות אור ומכשירים לטיפול באמצעות טכנולוגיית גלי רדיו (RF), דרוש/ה

Clinical Affairs Manager

התפקיד כולל אחריות על ההיבטים הקליניים של פרויקטים של מכשור רפואי בכל מחזור חיי המוצר וכל פעילויות הקליניקה בחברה.

דרישות המשרה:

תואר שני במדעי החיים

דוקטורט יתרון

• ניסיון של לפחות 1-2 שנים במחקר קליני  - חובה

• ניסיון ב כתיבת מסמכים רגולטוריים / קליניים

• יכולת להוביל מחקר קליני באופן עצמאי

שליטה באנגלית -חובה 

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי במרכז דרוש/ה מוביל/ת CRA
התפקיד כולל ניהול ומעקב אחר תהליך הגשת המחקר לרשויות  ולרשויות הרגולטוריות
 ניהול סקירה ומעקב אחר מסמכים רגולטוריים, ניהול ופיקוח על קבלני משנה / CROs / ARO ופעילות אתר חקירות
 הכשרה של CRO (למשל פרוטוקול, אינדיקציה וכו '), מעקב אחר איסוף נתונים קליניים על ידי CROs
 ניהול ופיקוח על  CTA
 ומתן תמיכה מלאה למנהל הניסויים הקליניים

דרישות המשרה:

• תואר ראשון או תואר גבוה יותר (פרה-רפואי, מדעי החיים, רוקח או תחום רלוונטי)

• לפחות שנתיים ניסיון במחקר קליני כ- CRA בחברות מכשור רפואי - יתרון

• תחום הקרדיולוגיה- יתרון

• יכולות משא ומתן טובות (תקציב CRO ואתרים)

•  ידע בהנחיות רגולטוריות בינלאומיות (מכשיר רפואי) - יתרון

• ידע מצוין בתוכניותMicrosoft Office

אנגלית - ברמה גבוהה

נכונות לנסוע לחו"ל בעת הצורך.

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית במרכז דרוש/ה מתאם/ת ניסויים קליניים לתמיכה בכל ההיבטים המנהליים של מספר ניסויים קליניים, להכין, להפיץ, לעקוב אחר מסמכי ניסוי קליניים. תפקיד התומך אדמיניסטרטיבית בCPM במחלקה.


 

דרישות המשרה:

תואר ראשון במדעי החיים (מדעי בעלי חיים, ביולוגיה, פיזיולוגיה, סיעוד, טכנולוגיה רפואית).

•  תעודת GCP / CRA.- יתרון

• ניסיון עם מערכת איכות קלינית, GCP וניהול SOP – יתרון גדול.

יכולת ניהול אדמיניסטרטיבית בסיסית  יכולת לנהל משימות 

• ניסיון בפארמה שנה שנתיים בפרוייקט

• אנגלית ברמה גבוהה- חובה!

משרדים בתל אביב

רב העבודה משרדית בצוות ,יש אפשרות עבודה יום אחד מהבית.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה בינ"ל מצליחה ואיכותית ביותר, היושבת בפארק המדע רחובות ומתמחה בפיתוח מערכות משולבות לטיפול בהפרעות נוירולוגיות, דרוש/ה דירקטור/ית רפואי/ת לתפקיד הכולל אחריות למתן תמיכה רפואית ומדעית בכל הקשור לתכנון והוצאה לפועל של הפעילויות הרפואיות.

תחומי האחריות העיקריים:

- לשמש כמוביל/ה מדעי/ת ורפואית עבור הניסויים הקליניים.

- תמיכה בתכנון ובהוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, לרבות תמיכה מדעית ורפואית, הנחייה לגבי תכנון הניסוי, תוכניות הניסוי, איסוף הנתונים, איסוף החקירות וכולי.

- להבטיח עמידה בדרישות ה-GCP והפרוצדורות האופרטיביות.

- סקירה של נתוני הניסוי באופן שוטף על מנת להבטיח איכות נתונים גבוהה.

- תחזוק של קשר צמוד עם פונקציות אחריות, לרבות האופרציה הקלינית, ניהול הנתונים, סטטיסטיקאים וחברי צוות אחרים.

ועוד.

דרישות המשרה:

 - תואר MD/תואר שלישי/PharmD.

- ניסיון בחברה ביוטכנולוגית או פרמצבטית.

- ניסיון קודם בניהול של ניסויים קליניים בתחום ה-CNS - יתרון.

- יכולות תקשורת גבוהות באנגלית בכתב ובע"פ, לרבות מיומנויות פרזנצטיה פורמלציות חזקות - חובה.

- יכולת לפרש ולנתח נתונים של ניסויים קליניים ולהציג את הנתונים בדיונים הקריטיים בישיבות פנימיות וחיצוניות.

- ניסיון בעבודה עם צוותי פיתוח מפונקציות שונות.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואית היושבת בצפון דרוש/ה איש/אשת רישום, לתמיכה בתהליכי הרישום של מוצרים רפואיים, ברשויות הבינ"ל. תמיכה בגיבוש המסמכים, כתיבה ועריכה תיקי הגשה, עבודה מול רשויות בינ"ל, התנהלות שוטפת באנגלית במיילים ובע"פ.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי/הנדסי.

ניסיון ברישום או בהבנה בתקנים של המכשור הרפואי - חובה.

אנגלית ברמת שפת אם/רמה גבוהה מאוד - חובה.

תיאור המשרה:

לחברת פארמה גלובלית במרכז הארץ דרוש/ה רוקח/ת רישום להצטרף לצוות רגולציה מוביל. התפקיד כול לאחריות לרישום, הכנת תיקי רישום, התאמה לרגולציה בישראל, פיקוח על הרגולציה, אריזות, מרשמים ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ברוקחות - חובה

ניסיון ברישום - חובה.

אנגלית ברמה גבוהה.

הסמכת QP - יתרון.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

השכלה: מדעי החיים/ביולוגיה תואר שני היתרון.

• הכרות עם המדיקל דיווס – יתרון משמעותי
• שנות ניסיון – 3-5
• שפות – אנגלית חובה, שפות נוספות יתרון
• נסיעות לחול – בתדירות נמוכה (4-6 פעמים בשנה)
• ללא רכב
• שפות : אנגלית ועברית ברמה טובה מאוד ( כתיבה , קריאה , דיבור ) יתרון לשפות נוספות

תיאור המשרה:

דרישות המשרה: