דרושים בתחום קליניקה ורגולציה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת תרופות בינלאומית שוויצרית, יש מעל ל-100 סניפים ברחבי העולם

דרוש/ה מנהל/ת רפואי/ת.

במסגרת התפקיד מומחה/ית רפואי/ת במספר תחומי מחלה ותרופות, שותפות בגיבוש האסטרטגיה של המוצר וניהול המחקרים הקליניים בתחום.

ממשק עם צוותים שונים בחברה, הדרכה, תמיכה וייעוץ מדעי .

בנוסף, עבודה מול צוותי המוצר הבינלאומיים והשתתפות בפגישות עם רופאים בתחום ובהשתתפות בכנסים מדעיים בארץ ובחו"ל.

דרישות המשרה:

תואר M.D עם רישיון עבודה ישראלי / PhD עם ניסיון עבודה קליני בבתי חולים בארץ - חובה

אנגלית ברמה גבוהה - חובה

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בפיתוח של בדיקות דיאגנוסטיות לא פולשניות, לאבחון סרטן, דרוש/ה

Clinical studies project manager

דרישות המשרה:

• תואר BSc / BA נדרש בתחום מדעי / בתחום הבריאות.
• מינימום של שנה אחת של CRA או ניסיון קליני
• ידע מעולה בעבודה של הנחיות GCP
• כישורי תקשורת והצגה מצויינים בכתב ובעל פה
• מיומנויות מחשב מצוינות (Word, Excel, PowerPoint ו- Outlook)

תיאור המשרה:

לחברה העוסקת בפיתוח של בדיקות דיאגנוסטיות לא פולשניות, לאבחון סרטן,

חברה ביוטכנולוגית מצליחה,דרוש/ה CRA להשתלב בצוות הקליני.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת מכשור רפואי באזור הצפון, דרוש/ה RA Specialist לתפקיד שכולל הכנה של תיקים ורישום בכל העולם, הכרות עם תהליכי רגולציה ועדכונים רגולטוריים, השתתפות בניהול סיכונים , הכנת שינויים ברישומים בהתאם לתקנים הרגולטוריים, ניהול שינויים QMS בתהליכים ובמוצרים.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

• קבלת פרטי מטופלים מהרופא המפנה
• יצירת קשר עם המטופלים / בני משפחה
• ליווי המטופלים לפני ואחרי תהליכים רפואיים 
• הדרכות מטופלים ובני משפחתם)
• תנאי שכר מעולים

דרישות המשרה:

הכשרה ורישוי מקצועיים - אח/ות

מינימום שנה נסיון כאח/ות הדרכה בתפקיד מקביל בחברת תרופות / ציוד רפואי

יצירת קשר ברמה גבוהה- יכולת התנהלות מול מטופלים ומשפחות במצבים רגישים ומורכבים וכן התנהלות מול רופאים בכירים.

3 שנות ניסיון קודם בעבודה כאחות בבית חולים / קהילה

תיאור המשרה:

עבור חברת מכשור רפואי מובילה דרוש/ה מנהלת/ת ניסויים קליניים להובלת הניסויים הגלובאליים

דרישות המשרה:

ניסיון של  שנתיים כמנהל/ת קליני, גלובלי בתחום המיכשור הרפואי

ניהול ניסויים קליניים החל מכתיבת פרוטוקולים (FDA / CE וכו ') ועד לניהול הסייטים
קשר רציף מול לקוחות החברה וממשקים פנים ארגוניים רבים 

תיאור המשרה:

אחריות על נושאי רגולציה הקשורים למוצרים ארוזים בבועה ועל מוצרים לא סטרילים הנמכרים עם CE  באחריות רגולטורית של החברה.

דרישות המשרה:

• תואר ראשון (רצוי במדעי החיים ביוטכנולוגיה, ביולוגיה, ביו-רפואה)

נסיון קודם ברגולציה - יתרון משמעותי

• אנגלית מצוינת (כולל קריאה וכתיבה)

• יכולת התנסחות טובה בכתב - חובה

• היכרות עם רגולציה רלוונטית - רצוי

תיאור המשרה:

ניהול מחקר קליני על כל שלביו הכולל: פתיחת מרכזים חדשים, ביצוע ניטור, ניהול ממשקי העבודה עם נציגי המרכזים והיזם, כתיבת דוחות, הכנת ותחזוקת תיקי מחקר,העבודה כרוכה בנסיעות

דרישות המשרה:

לפחות שנה נסיון בתאום מחקר או CRA - חובה

קורס CRA/GCP - חובה

רישיון נהיגה חובה

תואר במדעי החיים - יתרון משמעותי

משרה מלאה

כפיפות למנהלת המחקרים

מגורים- אזור השפלה -דרום

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

ניסיון רלוונטי בעבודה בחברות בתחום המכשור הרפואי

ידע בתקנות ובסטנדרטים של מכשירים רפואיים,

בעיקר בארה"ב (FDA) ובאיחוד האירופי (MDD / MDR)

תיאור המשרה:

לחברת תרופות בינלאומית העוסקת בתרופות מרשם /אתיות בלבד דרוש/ה Regulatory Submission Specialist  CTA.
תחומים עיקריים :אונקולוגיה, אמטולוגיה, תחומי הסרטן ,מוצרים כבדים, נפרולוגיה ,דיאליזיה, השתלות ואיידס.

-הכנת הגשות רגולטוריות ראשוניות ושוטפות למשרד הבריאות וועדות אתיקה

-הגשת מידע בטיחותי למשרד הבריאות וועדות אתיקה
-מתן שירות ותמיכה לצוות המחקרים, עבודה בהתאם לרגולציות ונהלים
-עבודה צמודה עם מרכזי מחקרים קליניים

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת ביוטק במרכז, דרוש/ה רפרנט/ית רישום. התפקיד כולל הכנת תיקי רישום בהתאם לסטנדרטים ולרגולציה הבינ"ל, ליווי פרויקטים חדשים משלב המו"פ ועד השקתם בשוק. הגדרת דרישות רגולטוריות והעברתן למחלקות השונות, תכנון, ביצוע וניתוח ניסויים קליניים- כתיבת דו"חות, ניהול ומעקב אחרי נתוני רגולציה בתוכנת מעקב פנימית, ליווי ותמיכה שוטפים במחלקות החברה בתחום הרגולציה (ייצור, QA ,QC וכו').

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה מובילה עולמית בתחום האולטרסאונד 

דרוש/ה מנהל/ת רגולציה

למתן תמיכה רגולטורית לפעילות הפיתוח והפוסט השיווקית הקשורה למוצרי החברה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

נסיון בהובלת רגולציה מול רשויות בינלאומיות בחברת מכשור רפואי - חובה
נסיון בקליניקה יהווה יתרון משמעותי

תיאור המשרה:

למרכז רפואי שיקומי בתל אביב דרוש/ה סגן/ית מנהלת הסיעוד.
שותפות בניהול מערך הסיעוד הכולל של בית החולים, חבר/ת הנהלת הסיעוד וממלא/ת מקום מנהלת הסיעוד בהיעדרה.
ניהול שגרת הפעילות הסיעודית בבית החולים הכוללת, ביצוע תהליכי חניכה ובקרה לציוותי הסיעוד בהנחיית מנהלת הסיעוד, השתתפות בתהליכי הדרכה ומחקר.
השתתפות בבניית תכנית עבודה שנתית המיישמת את היעדים לפיתוח בית החולים ותחומי פיתוח בסיעוד.

דרישות המשרה:

אח/ות מוסמך/ת בעל/ת רישיון לעסוק בסיעוד - חובה
בעל/ת תואר אקדמי בסיעוד - חובה
ניסיון ניהולי בתחום הסיעוד - חובה

תואר שני וקורס על בסיסי - יתרון
עיסוק בהוראה ומחקר- יתרון

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

אמבריולוגים - השכלה  מדעי חיים /ביולוגיה

יוצאי מעבדות של  IVF - יתרון גדול

ניסיון בתחום ההפריות חוץ גופיות.

רצוי ניסיון במכירות- כדי להוביל את תחום הפעילות של מוצרי החברה בעולם הפוריות

תיאור המשרה:

לחברת CRO מובילה, משפחתית ואיכותית המספקת שירותי מחקר לחברות תרופות ומכשור רפואי

דרוש/ה  CRA כולל ניטור בשטח- ביקורים בבתי חולים ומרכזים רפואיים ועבודה משרדית לצורך רישומים דו"חות ופרוטוקולים

עדיפות לניסיון באונקולוגיה

דרישות המשרה:

תואר פרא רפואי - חובה

ניסיון של שנה כ-CRA - חובה

ניסיון במחקרים בתחום האונקולוגיה - יתרון

תיאור המשרה:

לארגון רפואי מוביל דרוש/ה אח/אחות.
התפקיד כולל:

קבלת קהל - ניתוב והפניית מבוטחים בהתאם למצבם ובהתאם למידת הדחיפות.

מעקב, ביצוע בדיקות, ניהול הטיפולים ופעולות סיעודיות.

הדרכה וליווי מטופלים בנושאים שונים בהתאם למצבם, לצרכי הלמידה שלהם ולמטרות הטיפוליות.

קידום בריאות- השתתפות בפעילות קידום בריאות של המרפאה בשיתוף גורמים בתוך ומחוץ למרפאה.

השתתפות בפרויקטים ותהליכים במרפאה.

המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד

דרישות המשרה:

אח/אחות מוסמכ/ת-חובה

תואר ראשון בסיעוד / ניהול מערכות בריאות - יתרון

תודעת שירות גבוהה

ראיה מערכתית

יכולת עבודה עצמאית והתמודדות מיטבית עם לחץ

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

התפקיד כולל כתיבת כלל המסמכים לרשויות
קשר מול הרשויות (ארה"ב אירופה וישראל)
הגשות לרשויות
הדגש במשרה הוא בנסיון וביכולת כתיבת המסמסכים

תיאור המשרה:

לחברה רפואית  בתחום דיאגנוסטיקה. החברה מפתחת מכשירים ניטור רפואיים ביתיים בתחוחם מחלות עיניים

דרוש/ה QA/RA Manager

התפקיד כפוף למחלקת ההנדסה בכפיפות לסמנכל ההנדסה
סקירה, עדכון, ותחזוק של מדריך האיכות של החברה כולל פיתוח הנדסה וייצור, וכן כל מה שקשור לפעילות החברה בארה"ב הכולללת מכירות הפצה תיקונים ותמיכת לקוחות
סקירה ועדכון של כל ה SOP'S של החברה תוך שמירה על דרישות ה FDA
הכנות והערכה של מוכנות החברה ל FDA ו ISO
ממשק עם יועצי רגולציה חיצוניים
טיפול בכל הקשור ל QA ברמה יומיומית בכל הקשור לפיתוח, הנדסה, ייצור וכן בכל הקשור למוצר, לקוחות כולל פידבקים מלקוחות וניתוח תלונות לקוח.
סקירה ועדכון כל המסמכים הרגולטורים הקשרוים  ל 510K, CE, AMAR וכל רשות עתידית

דרישות המשרה:

לפחות 5 שנות נסיון ב QA ו RA במוצרי מכשור רפואי עדיפות למוצרי מכשור ביתיים
הכרות מעמיקה  עם דרישות cGMP
הבנה רגולטורית מעמיקה בדרישות למוצרי מסחר
נסיון מוכח בעבודה מול ה FDA,EMEA ורשויות אחרות
הבנה מעמיקה בכל הקשור להערכת סיכונים וניהול סיכונים

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

השכלה מדעית - חובה

חובה נסיון בהגשות בעיקר ל FDA חובה

ניסיון במכשור רופאי ומפארמה 

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לבית חולים מוביל אנו מגייסים אחים ואחיות

  מענק של 10,000 ש"ח בהתאם להיקף המשרה  !

למחלקות:

• כירורגיה
• נוירולוגיה 
• מיילדות לחדר לידה
• מיון- רק בעלי קורס על בסיסי

השכר והתנאים בהתאם להסכם קיבוצי (שכר נקבע לפי ותק ודרגה)

דרישות המשרה:

בעל/ת רישוי עבודה כאח/ות מוסמך/ת המוכר/ת במשרד הבריאות
תואר ראשון בסיעוד/ מנהל מערכות בריאות-חובה
ניסיון בעבודה במיון /טיפול נמרץ/טיפול נמרץ ילדים- יתרון
בעל/ת יחסי אנוש טובים ויכולת עבודה בצוות.
ידיעת השפה העברית ברמה גבוהה.

תואר ראשון-חובה

קורס על בסיסי טיפול נמרץ כללי/ טיפול נמרץ ילדים/רפואה דחופה/גריאטריה- יתרון רב

זמינות למשמרות בוקר, ערב ולילה כולל סופ"ש -חובה
יכולת לעבוד באשדוד - חובה

תיאור המשרה:

משרה מאתגרת, הזדמנות נהדרת למי שרוצה להשתלב בתפקיד מוביל בתעשיה
להובלת המחקר הקליני והגדרת המוצר תוך שיתוף פעולה הדוק עם צוותי השיווק, מוצר, מו"פ
תפקיד אסטרטגי משמעותי בחברה להובלת תהליך האפיון של המערכות, הבנת צרכי השוק ועבודה צמודה מול הפיתוח וכן מול השוק
הבאת ידע קליני נרחב לפיתוח ולאפיון המערכת

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברת  CRO קטנה ומצליחה מאוד באיזור השרון.

דרוש/ה מנטר/ת עם נסיון של כשנה עד שנתיים להשתלב בצוות מצליח בחברה לטווח הארוך.

במסגרת התפקיד ניהול המחקר בבתי החולים מפתיחת המחקר ועד לסגירתו, הגשות לועדות האתיות, גיוס מועמדים למחקר, פרוטוקולים.

דרישות המשרה:

תואר פרא רפואי - חובה

אנגלית ברמה גבוהה -חובה

ניסיון בCTA / CRA - חובה

תיאור המשרה:

לחברת מכשור מובילה בתחום השתלים היושבת באזור הצפון דרוש/ה מנהל/ת רגולציה עם ניסיון מחברות מכשור, להובלת תהליכי רגולציה  לרישום של Combination Product, הכולל בנייה של תיקי DHF, עבודה מול ה-CE, ניטור תיקי פיתוח, ריכוז מסמכים והובלה להגשה. תמיכה ברישום של מוצרים קיימים, אחריות על עמידה בתקנות ובסטנדרטים גלובליים, ניהול DHF כולל הכנת TF לרישום CE תמיכת QA / RA בפרוייקטי פיתוח.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי.
ניסיון בהובלת רישום מחברות מכשור - חובה.
נסיון קודם בכתיבה של תיקי DHF.
ניסיון ברישום מול ה-CE.
אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

מובילה עולמית בתחום האולטרסאונד הממוקד מונחה הדמית MRI

מגייסת

Regulatory Affairs Specialist

למתן תמיכה רגולטורית לפיתוח ולשיווק לפעילויות הקשורות במוצרי החברה.

דרישות המשרה:

1. B.Sc. תואר במדעים מדעיים / טכניים / הנדסה. תואר מתקדם יתרון

2. מינימום של 4 שנים של עבודה בסביבה רגולטורית חוצת ארגון ותפקידים.

3. מינימום של 4 שנים של ניסיון בענייני רגולציה עם ה- FDA בארה"ב (Class III ו / או Class II מכשירים רפואיים), האיחוד האירופי, אסיה ו- AMAR סוכנויות רגולטוריות

4. חייב להיות ניסיון עם רישומים רגולטוריים והגשות למגוון רחב של שווקים כגון: ארה"ב, האיחוד האירופי, אסיה.

5. RAC RAC (ארה"ב) יתרון

תיאור המשרה:

לחברה המפתחת מכשור רפואי - המהווה פיתרון ייחודי להזנה פנימית במטרה למנוע תופעות של דלקת ריאות המוצר הינו מערכת בקרה

דרוש/ה  Clinical operation  אחראי/ת לניהול הניסויים הקליניים כולל פתרונות לבעיות טכניות באתר.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לארגון רפואי מוביל ואיכותי, דרוש/ה אח/ות לתפקיד מעניין ומאתגר.

התפקיד כולל- קבלת חולים, ריכוז וטיפול במאושפזים, הדרכה ומתן מידע למטופלים ומשפחותיהם, חלוקות תרופות והכנתם עפ"י הצורך, תיעוד בכתב ובע"פ, זיהוי מצבים והתערבות עפ"י הראשות ונהלים, אחריות לנושאים ייחודיים בהתאם לתחום המקצועי.

דרישות המשרה:

תעודת אח/ות מוסמכ/ת - חובה

תואר ראשון בסיעוד - יתרון משמעותי

רשיון משרד הבריאות - חובה

קורסים על בסיסיים -יתרון משמעותי

תודעת שירות גבוהה ויכולת עבודת צוות

יכולת עבודה בסביבה מרובת ממשקים

יכולת עבודה בלחץ תוך מסירות ומקצועיות

יכולת לשמור על דיסקרטיות ונכונות ללמידה והתפתחות.