דרושים בתחום קליניקה ורגולציה

תיאור המשרה:

תמיכה במחלקת הניסויים הקליניים, במגוון אספקטים הקשורים להוצאה לפועל של הניסויים הקליניים הגלובליים, הנערכים במגוון אתרים בעולם, בפאזה שלישית. לצד זה, תמיכה בפעילויות הקשורות לניהול הפרוייקטים במחלקה, בכל הרמות בחברה. התפקיד כולל, בין היתר, אחריות ל-

- יד ימין ותמיכה אדמיניסטרטיבית לסמנכ"ל הקליניקה.

- מעקב אחר הפעילויות הקליניות.

- הכנה של מצגות ודו"חות.

- תמיכה בניהול הגלובלי של היחסים עם החוקרים.

- תחזוק של מסד נתונים.

- תכנון של ישיבות גדולות גלובליות ואירועים.

- תמיכה אדמיניסטרטיבית למחלקה הקלינית.

- תמיכה בסמנכ"ל התפעול.

דרישות המשרה:

תואר ראשון אקדמי מדעי/תעשיה וניהול.

- אנגלית ברמת שפת אם שוטפת בעל פה ובכתב. שפה נוספת - יתרון.

- ניסיון בעבודה סביבה דינמית מאוד המחייבת יכולות ניהול מרובה משימות.

- חשיבה מחוץ לקופסא ויכולת גבוהה לפתרון בעיות.

- ידע מצוין בעבודה על Microsoft Office, בדגש על  PowerPoint ו-Excel

- יכולת ונכונות לנסיעות בחו"ל.

- נכונות למשרה מלאה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

תפקיד מאוד מגוון עם אלמנטים של CRA יחד עם זאת דורש התמודדות מול סייטים בחול ומול רופאים אמריקאיים וכן מול רשתות גדולות בארה"ב,  DATAMANAGEMENT ,ביצוע אבלואציות של האתרים לביצוע SITE INITIATION, הוצאה לפועל של פעילויות קליניות תחזוקת ה study records, ניהול דוקומנטציה תמיכה בתערוכות

התפקיד דורש נכונות לטוס כ 30% מהזמן

דרישות המשרה:

3-5 שנות נסיון בתפקיד clinical support/CRA/CPM
אנגלית מצויינת - חובה
נכונות לטיסות של כ 30% לח"ול

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

   לחברה בתחו האסטטיקה דרוש/ה

Regulation Affairs Manager

ניהול תחום ללא ניהול אנשים

כפיפות למנהלת רגולציה

אחריות לאסוף ולתאם מידע ולהכין תיעוד רגולטורי להגשה

להכין ולתאם הגשות רגולטוריות (מול  ISO, FDA, CE, דוחות בטיחות, 510 (k) וכו ') בהתאם לתקנות .
סיוע לכל המחלקות בארגון, כמו מחקר ופיתוח, מהיבטים רגולטוריים מהגדרת המוצר ועד לשחרורו.
  

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

בהגשות מוצלחות ובהגנות של הגשות מרכזיות, כגון IND / CTA /NDA / BLA/MAA.

- ידע מבוסס ברגולציות של תרופות וחומרים ביולוגיים והנחיות כגון ICH, GCPs, GMPs, GLPs.

- לפחות 3 שנות ניסיון בניהול פעילויות רגולצית CMC.

תיאור המשרה:

לחברת בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

עבור חברת פארמה מצליחה ופורצת דרך דרוש/ה אחראי/ת קליני/ת MD.

מדובר על ניסוי פורץ דרך שלא נראה כמותו בארץ, מי שיוביל אותו יקבל נסיון עצום. הניסוי הוא ל 1500 נבדקים במספר רב של מדינות.
המשרה דורשת רופא/ה להיות אחראי/ת  על כל ההיבט של הבטיחות של הניסוי. הזדמנות נהדרת לרופאים, משרה עם אופק להתפחת בחברה!!!!!!

אחריות לטיפול בתחום תופעות הלוואי העולים מהניסויים הקליניים הנערכים בחברה, לרבות אחריות להערכת הנתונים והמידע הרפואי בסוגיות בטיחות השימוש במוצר. טיפול בהיבטים פרמקולוגיים, ניטור רפואי של הניסויים המתנהלים, מתוך הבסיס הרגולטורי הקליני ועמידה בהנחיות GCP.

דרישות המשרה:

השכלה - MD חובה

יתרון :

ניסיון של שנה/שנתיים בתחום ה-Pharmacovigilance, בשלבים קליניים 2 ו-3 יתרון משמעותי

ניסיון בהערכת נתונים רפואיים/מידע בתחום הבטיחות.

ידע בפרמקולוגיה, ניטור רפואי של ניסויים קליניים.

הבנה של ההנחיות הרגולטוריות הקליניות ותהליכים.

ידע בתקן ה-GCP.

יכולות אנליטיות גבוהות.

יכולת עבודה בצוות.

אנגלית ברמה גבוהה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

משרה מאתגרת, הזדמנות נהדרת למי שרוצה להשתלב בתפקיד מוביל בתעשיה
להובלת המחקר הקליני והגדרת המוצר תוך שיתוף פעולה הדוק עם צוותי השיווק, מוצר, מו"פ
תפקיד אסטרטגי משמעותי בחברה להובלת תהליך האפיון של המערכות, הבנת צרכי השוק ועבודה צמודה מול הפיתוח וכן מול השוק
הבאת ידע קליני נרחב לפיתוח ולאפיון המערכת

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

חברת סטרט-אפ עולמית העוסקת בפיתוח יישומים רפואיים בתחום הסרטן, הפועלת בישראל, בצרפת ובארה"ב. תחום ה-HEALTHCARE IT- התאמת טיפול מותאם חולה מבוסס אלגוריתם חכם.

MEDICAL DIRECTOR

תכנן ולרכז את הפיתוח הקליני של כל הפרויקטים.

• תיאום וניהול של מחקרים קליניים.

• תכנון ועיצוב תוכניות פיתוח קליני.

• ניסוח וסקירה של תקציר ופרוטוקולים, הכנת מסמכי מכרז ותיקון כל המסמכים הרלוונטיים.

• ניהול שותפויות עם מרכזי חקירה.

• גיוס של .KOL

מעורבות קלינית בפיתוח השווקים השונים עם דגש על ארה"ב

• השתתפות בתהליך התכנון האסטרטגי כדי לספק תובנות, מומחיות ותמיכה רפואית שתאפשר גישה לשוק האמריקני

• יצירת קשרים חזקים עם אנשי מקצוע בתחום הבריאות, ומקבלי ההחלטות המוסדיים.

• להבין, לבצע ולהוביל לכיוון אסטרטגי.

• עבודה בצמוד לצוות הפיתוח העסקי בניתוח הזדמנויות פוטנציאליות לתמיכה בצמיחת העסק , ולתרום לבניית שותפות עם חברות התרופות.

דרישות המשרה:

תואר מתקדם במדעים ביו-רפואיים (MD, PhD) עם ניסיון של למעלה מ -7 שנות ניסיון אקדמי או בתרופות .

ניסיון משמעותי בהובלת ניסויים קליניים, התמודדות עם חברות תרופות, מרפאות פרטיות ו- .KOL

• פרואקטיביות, מעורבות בעבודה, דינמיות ומוכוונת לחדשנות.

• ניסיון בתחומים טיפוליים מרובים, פיתוח תוכן וקידום מכירות.

• ניסיון מול ארה"ב - חובה.

• ניסיון עם מוצר דיגיטלי בינלאומי - חובה.

• יכולת לעבוד בסביבה דינמית ומאתגרת.

• חשיבה עיסקית.

• מיומנויות תקשורת חזקות, עבודת צוות.

• אנגלית שוטפת, עברית וצרפתית.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

ניסיון של שנתיים ומעלה במחקר קליני בחברת מכשור רפואי או מחברות CRO- חובה
תואר אקדמי במדעי החיים.
ידע נרחב בתקנות והנחיות ICH / GCP / ISO14155
תעודת CRA
מיומנות מלאה בעבודה באנגלית
ניסיון בכתיבת דוחות והתכתבות עסקית באנגלית.
ידע ב- Microsoft Office כולל Excel, PowerPoint ו- MS Project.
נכונות לטיסות לחו"ל בין 25-40%

תיאור המשרה:

אחריות לניהול הניסויים הקליניים וכל האספקטים האופרטיביים של הניסויים בהתאם לרגולציות ה-CFR, EMA ו-ICH-GCP. הניסויים  מתוכננים להיערך בישראל, אירופה וארצות הברית. התפקיד כולל אחריות להיות בקשר הרוטיני והשוטף עם כל האתרים הקליניים, לרבות אחריות כוללת לניסויים לרבות הובלת הצוות הקליני. התפקיד הוא כפוף מנכ"ל וכפוף המנהל הרפואי.

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

ניהול האסטרטגיה, לרישום של מוצרים חדשים

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסה או תואר מדעי בתחומי הביולוגיה, פרמצבטיקה, כימיה.

תואר מתקדם - יתרון.

ניסיון קודם של 7 שנים ומעלה ברגולציה בינ"ל, הכוללות 5 שנות ניסיון בניהול ישיר של צוות, בתחום הביוטכנולוגיה/ביופרמצבטי/פרמצבטי - חובה. 

ניסיון מחברות ביופרמצבטיות - יתרון.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

השכלה   : PHD/MD/DMD/DVM - חובה

רשיון ישראלי  - חובה

נסיון קודם בתעשיית הפארמה /ביוטק

תיאור המשרה:

לחברת מיכשור רפואי בקיסריה דרוש/ה Clinical Trial Leader

התפקיד כולל הובלת איסוף נתונים, כתיבה והגשת מסמכי המחקר הרלוונטיים בהתאם להגשות  ה- FDA וCE
Clinical Trial Leader הזדמנות לפרוץ לשוק בינלאומי

דרישות המשרה:

תואר ראשון בהנדסה ביו רפואית או תחום הקשור 

לפחות 3 שנים של הובלת ניסויים קליניים בתחום המכשור רפואי-חובה

ניסיון בשוק אירופי או ארה"ב-יתרון

נכונות לנסיעות לחו"ל 40-50%

תיאור המשרה:

לחברת תרופות מרשם בינלאומית גדולה המפתחת ומשווקת תרופות אתיות. בתחומים בינהם סכרת, גניקולוגיה, אונקולוגיה, פסיכיאטריה וכו' דרוש/ה

Diabetes Clinical Research Physician

מסגרת התפקיד:

מתן תמיכה מדעית , עבודה משותפת עם כלל מחלקות החברה

• עבודה בשיתוף פעולה עם מחלקת השיווק – פעילויות עם מובילי דיעה ורופאים בתחום, הכנת תוכנית רפואית שנתית לתמיכה במוצרים בתחום, הדרכות מקצועיות לצוותי התועמלנים, עדכונים מדעיים שוטפים ואישור חומרי תעמולה.
• תמיכה רפואית למחלקת הרגולציה בעבודה הרגולטורית מול משרד הבריאות וקופות החולים.  תמיכה בהגשות מוצרים לרישום ולסל הבריאות.
• תמיכה במחקרים קליניים בתחום הסוכרת.
• השתתפות בכנסים בארץ ובאירופה.

דרישות המשרה:

• רופא/ה מורשה בעל/ת תואר MD/ תואר PHD במדעי החיים / רוקחות - ובלבד שיש  ניסיון קליני משמעותי בתחום הסוכרת או תפקיד דומה בחברות אחרות.
• תינתן עדיפות לרופא/ה בעל/ת התמחות ברפואה פנימית או רפואת משפחה (התמחות באנדוקרינולוגיה – יתרון).
• נסיון עבודה בפארמה יתרון
• רופאים בעלי התמחות אחרת או רופאים ללא התמחות, ובלבד שיש להם ניסיון קליני ברפואת קהילה או במרפאות חוץ של בתי חולים, או מועמדים בעלי תואר מתקדם במדעי החיים / רוקחות במידה ויש   ניסיון בתפקיד דומה בפארמה
• אנגלית טובה - הכרחי.
• יכולת רפרזנטטיבית מול רופאים וגורמים בפנים ומחוץ לחברה

תיאור המשרה:

לחברה רפואית בתחום הקרדיולוגי המפתחת מוצר מבוסס על קטטר מוכנס ללב דרך העורקים, דרוש/ה Clinical  Training

להצטרפות לחברה בשלבי פיתוח
החברה מובילה מחקרים בכל העולם
להיכנס לפרוצדורות בארץ ובאירופה, לנהל שיח  עם רופאים בכל העולם להדריך את הרופאים בעת הפרוצדורות, נוכחות  בתוך החדר צנטור, הדרכת הרופא בזמן הפעולה, עבודה צמודה מול הרופאים והנחיה,  ניהול שיח עם הרבה ביטחון מול הרופאים, מדובר על מכשור פולשני. להיות העיניים והפה של החברה מול הרופאים להתקשר בזמן אמת אם דברים קורים. הבנה טכנולוגית מצויינת ותקשורת תמידית מול מחלקת הפיתוח, יצירת קשרים מעבר מול הרופאים. הבנת ה DATA ואת הטכנולוגיה לצורך ניהול שיח מול הרופאים.

דרישות המשרה:

תואר הנדסה ביורפואית
נסיון קודם בהדרכה קלינית
נסיון בעבודה מול הפיתוח
נכונות תטיסות מרובות לחול כ 40%

תיאור המשרה:

לחברה פרמצבטית מובילה ומוכרת, באזור המרכז, דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטים לרישום תרופות לשוק ארה"ב.

התפקיד כולל אחריות להכנה ובדיקה של תיקי רישום לשוק ארה"ב ומענה על מכתבי ליקויים שהתקבלו מה-FDA.

דרישות המשרה:

בוגר/ת תואר ראשון בכימיה / ביוטכנולוגיה / הנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסה כימית או רוקחות – חובה.

ניסיון של 3 שנים לפחות בתעשייה פרמצבטית בתחום הרישום – חובה.

בוגר/ת תואר שני / שלישי  - יתרון משמעותי.

אנגלית ברמה גבוהה מאוד – כתיבה וקריאה.

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

עבור חברת מכשור רפואי מובילה  לקידום הטיפול בגידולים סרטניים מבוסס על קריואבלציה

Clinical Specialist/trainer

תפקיד דורש הדרכות התקנות וקשר מול הלקוחות והרופאים
התפקיד דורש 50% טיסות לאירופה וארה"ב

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

חברת ייעוץ לשירותים רגולטורים וקלינים לשם קבלת אישורי תקינה

עוזר/ת לדטה מנג'ר

החברה יושבת בכפר סבא ומונה עשרה עובדים

מגייסים עוזר/ת  לדטה מנג'ר שבונה מערכת להקלדת נתונים של ניסויים קלינים

דרישות המשרה:

בוגר תואר שני בהנדסה ביו רפואית או ביולוגיה או ניסויים קלינים - חובה

נסיון - יתרון

אנגלית ברמה גבוהה - חובה

יכולת להעעביר הדרכות  מרחוק לבתי חולים על המערכת

משרה מלאה

תיאור המשרה:

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

חברה מובילה בתחומה מגייסת CRA לניטור אחר הניסויים הקליינים והקפדה כי מהלך המחקר מתבצע, באופן התואם את דרישות הפרוטוקול הקליני, הנחיות ה-ICH וה-GCP והתאם לדרישות הרשויות הרגולטוריות.

התפקיד כולל, בין היתר:

- השתתפות בתהליכי גיוס החוקרים/חוקרות למחקר.

- ביצוע ביקורי קווליפקציה לחוקרים פוטנציאליים והערכת יכולותיהם של אתרים לנהל באופן מוצלח את הניסוי.

- תיאום פעיולויות הקשורות להכנת האתר למחקר.

- השגת דוקומנטציה מחקרית של הטמעה, ניטור והערכת מוצלחים של הניסויים הקליניים.

דרישות המשרה:

- תואר ראשון במדעי החיים.

- ידע בתהליכי המחקר הקליני ובטרמינולוגיה הרפואית.

- ניסיון של לפחות שנתיים בניטור אחר ניסויים קליניים.

- ניסיון בתחום המחלות הזיהומיות - יתרון.

תיאור המשרה:

לחברה גלובלית דרוש/ה מנהל/ת רגולציה מקומית, לתפקיד שעיקרו הובלת תהליכי הרישום מול מול משרד הבריאות לטובת אישורי אמ"ר. התפקיד אינו כולל ניהול צוות ישיר אלא ניהול קבלני משנה וספקים והובלת הנושא בחברה. התפקיד כולל תקשורת תכופה אל מול גורמים בחו"ל ולכן נדרשת רמת אנגלית גבוהה מאוד.

דרישות המשרה:

השכלה אקדמית רלוונטית.

ניסיון קודם ברגלוציה מקומית מעולמות הפארמה או המיכשור הרפואי.

ניסיון ברישום אמ"ר במשרד הבריאות - יתרון משמעותי

ניסיון בעבודה מול חו"ל - יתרון משמעותי

אנגלית ברמת שפת אם - יתרון

תיאור המשרה:

חברת מכשור רפואי מובילה המפתחת מכשיר דיאגנוסטי לא פולשני לאבחון בעיות בזרימת הדם, שינה וקרדיולוגיות.

RA and clinical trial & data manager

להצטרפות לחברה מובילה
להצטרף לקבוצת הפיתוח להוביל פעילויות קליניקה
התפקיד מאוד ייחודי וכולל מעורבות מגוון בתחומים קליניים מדובר בתפקיד מרכזי בחברה ומעורבות בכל פעילויות הפיתוח תוך הבנת הצרכים הקליניים
התפקיד כולל הובלת הניסויים הקליניים השתתפות בניתוח הנתונים והובלת ההגשות מול ה FDA בעיקר

דרישות המשרה:

תיאור המשרה:

לחברה מובילה בעולם בטיפול בסוכרת. החברה מייצרת גם טיפול חלופי לגיל המעבר, הורמון גדילה/ גיל מעבר וטיפול בהומופיליה.
דרוש/ה אח/ות הדרכה לעבודה באזור המשולש ובאזור הצפון 

-שיפור השירות לחולים ע"י הנחייתם בסכרת, השמנת יתר ומוצרי הורמון גדילה. 
-תפקיד פעיל בתוכניות התמיכה למטופלי החברה , ליווי המטופלים ונותני שירותי הבריאות , השתתפות בכנסים 
עבודת שטח וניהול האזור 
דיווח למנהל הצוות 

דרישות המשרה:

אח/ות מוסמכת - חובה ניסיון קודם כאח/ות 
דוברי שפה הערבית - חובה 
רישון נהיגה- חובה (עבודת שטח )

תיאור המשרה:

עבודת תיאום מחקר קלאסית הכוללת גיוס מטופלים, מילוי CRF,

עבודה מול ממשקים רבים במחלקה ומחוץ למחלקה.

75% משרה

דרישות המשרה:

תואר ראשון/ שני בתחום מדעי החיים

GCP או CRA

ניסיון בתחום תיאום מחקר- חובה

עמידות ויכולת עבודה מול מטופלים, אחריות רבה, ראש גדול, אסרטיביות, מולטיטסקיות, יוזמה, חריצות, אמפתיה, אינטיליגנציה, יכולת להתמודד עם ממשקים רבים ועמידה בלחצים.